Ремдесивир, овластен во САД како третман за КОВИД-19
Автор: Елена Маринеску/Датум на објавување: 02-05-2020 13:05
Администрацијата за храна и лекови на САД (ФДА) ја овласти био-фармацевтската компанија Гилеад науки да одобри употреба на експериментален антивирусен лек ремдесивир, со што се скратува времето на опоравување на пациентите заразени со КОВИД-19. На глобално ниво, новата пандемија на коронавируси уби речиси 240 000 луѓе, повеќето од нив 65 000 во САД.
„Задоволен сум што објавувам дека Гилеад доби итно одобрение од ФДА за ремодесивир“, рече американскиот претседател Доналд Трамп во Белата куќа во петокот, пренесува Агерпрес. На состанокот во Овалната канцеларија со американскиот претседател, извршниот директор на компанијата, Даниел О’Деј, ја опиша одлуката како важен прв чекор и најави дека Gilead Science донира 1,5 милиони ампули за помош на пациентите. Потпретседателот Мајк Пенс најавува 1,5 милиони ампули што ќе се дистрибуираат во болниците во понеделник.
Гилеад во средата објави дека лекот помогнал во подобрувањето на резултатите кај пациентите со КОВИД-19 и обезбеди податоци што сугерираат дека ремдезевир работи најдобро кога се дава што е можно побрзо по инфекцијата.
Овој експериментален лек првично е создаден за лекување на пациенти со хеморагична треска од ебола. Според студијата на американскиот институт за здравство (NIH), ремдезевир го скратува периодот на опоравување на пациентите со COVID-19 за неколку дена. Финансиските пазари флуктуираа во последните неколку недели, по објавувањето на неколку студии кои презентираа мешана слика за ефикасноста на оваа дрога.
Кога ќе биде достапен во Романија
Министерот за здравство, Нелу Татару, на почетокот на оваа недела изјави дека лекот Ремдесивир може да пристигне, по хомологација, за околу еден месец во Романија. Тој беше прашан за тестирање на лекот во Соединетите Држави во Универзитетската болница во Чикаго на примерок од 125 пациенти со дијагностициран КОВИД-19.
„Ја видовме и студијата на САД. Има 125 случаи и има само два смртни случаи. Наша цел е да бидеме акредитирани во Соединетите држави, а потоа да се приклучиме на европската заедница и можеме да ја преземеме. Тоа е позитивен одговор (н.р. на Ремдесивир) и ветувачки одговор како изборен третман за коронавирус. Ние сме во врска каде имаме дискусија со оние кои ја прават оваа студија. До колку е одобрен рецептот, можеме да го донесеме во Европската заедница, тој ќе биде одобрен во нашата земја, а потоа и во Романија “, додаде министерот.
Проширена евалуација во Брисел
Европската агенција за лекови започна „континуиран преглед“ на Ремдесивир, лекот што имаше позитивни резултати во третманот на пациенти заразени со новиот вид коронавирус во САД, објави европратеникот Кристијан Бушои.
При евалуацијата на Ремдесивир, Агенцијата ќе ги процени сите податоци за овој лек, вклучително и примероците од неодамнешното истражување објавено во Кина, за да ги процени придобивките од лекот што е можно поскоро, како и ризиците што можат да произлезат од неговата администрација.
„Како шеф на Комисијата за јавно здравје, ENVI и Европскиот парламент во врска со Европската агенција за лекови, јас сум во постојан контакт со раководството на Агенцијата и инсистирав на забрзување на сите постапки за брзо реагирање на предизвиците од кризата со коронавирусите. Иако Ремдесивир сè уште не е овластен во Европската унија, тој е достапен, вклучително и во Романија, за пациенти преку клинички испитувања во кои пациентите можат да имаат пристап до неовластени лекови во итни ситуации “, вели Бушои.
„Доколку процедурите на ниво на ЕУ се спроведат со забрзано темпо, како што веќе објави Европската агенција за лекови, европските пациенти ќе можат на време да имаат корист од овој третман“, додаде европратеникот.