Решете 800 mg150 mg филм-обложени таблети
Индикации Rezolsta 800 mg/150 mg филм-обложени таблети:
Резолста е антиретровирусен лек кој се користи за лекување на инфекција со вирус на хумана имунодефициенција (ХИВ). Резолста содржи две активни супстанции дарунавир и кобицистат. Дарунавир спаѓа во група на лекови за ХИВ наречени „инхибитори на протеаза“, кои делуваат така што ја намалуваат количината на ХИВ во вашето тело на многу мало ниво.
Се дава со кобицистат, што се зголемува
количината на дарунавир во крвта. Третманот со Резолста ќе го подобри вашиот имунолошки систем (природната одбрана на вашето тело) и ќе го намали ризикот од развој на болести поврзани со ХИВ, но Резолста не лечи ХИВ инфекција.
За што се користи?
Резолста се користи за лекување на возрасни лица на возраст од 18 години и постари кои се заразени со ХИВ (видете Како да се земе Резолста).
Резолста треба да се зема во комбинација со други лекови против ХИВ. Вашиот лекар ќе разговара со вас која комбинација на лекови е најдобра за вас.
Контраиндикации:
Не земајте Резолста
- Ако сте алергични на дарунавир, кобицистат или на која било од другите состојки на овој лек.
- Ако имате сериозни проблеми со црниот дроб. Разговарајте со вашиот лекар ако не сте сигурни за сериозноста на заболувањето на црниот дроб. Можеби ќе бидат потребни некои дополнителни тестови.
Не комбинирајте Резолста со кој било од следниве лекови
Ако земате нешто од овие, разговарајте со вашиот лекар за префрлување на друг лек.
Лекови Целта на лековите
Алфузозин за лекување на зголемена простата
Амиодарон, бепридил, дронедарон, кинидин, ранолазин или лидокаин (инекции) за лекување на одредени срцеви заболувања, како на пр.
пример нарушувања на срцевиот ритам
Карбамазепин, фенобарбитал и фенитоин за да се спречат напади
Астемизол или терфенадин за лекување на алергиски симптоми
Колхицин (ако имате проблеми со бубрезите/црниот дроб) за лекување на гихт
Рифампицин за третман на инфекции како што е туберкулоза
Пимозид, кветиапин или сертиндол за лекување на ментални болести
Ергот алкалоиди како ерготамин, дихидроерготамин, ергометрин и метилергоновин за лекување на мигрена и главоболка
Сисаприд во третманот на стомачни нарушувања
Кантарион (Hypericum perforatum) хербален лек за третман на депресија
Ловастатин или симвастатин за намалување на холестеролот
Орален триазолам или мидазолам (земен од уста) за да ви помогне да спиете и/или да ја ублажите вознемиреноста
Силденафил за лекување на нарушување на срцето и белите дробови, наречено пулмонална артериска хипертензија.
Постојат и други употреби на силденафил. Погледнете во „Други лекови и Резолста.
Аванафил за третман на еректилна дисфункција
Тикагрелор за да помогне да се запре формирањето на тромбоцитни агрегати во третманот на пациенти со историја на срцев удар
Администрација Rezolsta 800 mg/150 mg филм-обложени таблети:
Не престанувајте да земате Rezolsta без претходно да разговарате со вашиот лекар
По започнувањето на третманот, не треба да се прекине без препорака на лекар.
Третманот против ХИВ може да ја зголеми вашата благосостојба. Дури и ако се чувствувате подобро, не престанувајте да земате Rezolsta. Прво разговарајте со вашиот лекар.
Ако имате дополнителни прашања во врска со употребата на овој лек, прашајте го вашиот лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Состав Rezolsta 800 mg/150 mg филм-обложени таблети:
мерки на претпазливост:
Разговарајте со вашиот лекар, фармацевт или медицинска сестра пред да земете Rezolsta.
Сè уште можете да добиете ХИВ кога го земате овој лек, дури и ако ризикот е намален со ефективна антиретровирусна терапија. Разговарајте со вашиот лекар за мерките на претпазливост што треба да ги преземете за да избегнете инфицирање на други.
Луѓето кои земаат Резолста може да продолжат да развиваат инфекции или други болести поврзани со ХИВ инфекција.
Треба да бидете во редовен контакт со вашиот лекар.
Пациентите кои земаат Резолста и ралтегравир (за ХИВ инфекција) може да доживеат почести осипувања (обично благи или умерени) отколку пациенти третирани со секој лек одделно. Резолта се користи само во ограничен број на пациенти на возраст од 65 години или постари. Ако спаѓате во оваа возрасна група, ве молиме разговарајте со вашиот лекар ако можете да користите Rezolsta.
Бидете сигурни да ги проверите следниве точки и кажете му на вашиот лекар ако нешто од овие важи за вас.
- Кажете му на вашиот лекар ако претходно сте имале проблеми со црниот дроб, вклучувајќи хепатитис Б или Ц.
Вашиот лекар ќе процени колку е тешко вашето заболување на црниот дроб пред да донесе одлука дали можете да земете Rezolsta.
- Кажете му на вашиот лекар ако сте имале проблеми со бубрезите. Вашиот лекар внимателно ќе разгледа дали да ве лекува со Резолста.
- Кажете му на вашиот лекар ако имате дијабетес. Резолста може да го зголеми нивото на шеќер во крвта.
- Веднаш кажете му на вашиот лекар ако забележите какви било симптоми на инфекција (на пр. Зголемени лимфни јазли и треска). Кај некои пациенти со напредна ХИВ инфекција и историја на опортунистички инфекции, знаци и симптоми на воспаление од претходни инфекции може да се појават кратко време по започнувањето со анти-ХИВ третман. Се смета дека овие симптоми се резултат на подобрување на имунолошкиот одговор на организмот, што му овозможува на телото да се бори против инфекции без очигледни симптоми.
- Покрај опортунистички инфекции, автоимуни болести (состојби што се јавуваат кога имунолошкиот систем напаѓа здраво ткиво) исто така може да се појават откако ќе започнете да земате лекови за лекување на ХИВ инфекција. Автоимуни нарушувања може да се појават неколку месеци по започнувањето на третманот. Ако забележите какви било симптоми на инфекција или други симптоми како што се слабост
мускули, слабост што започнува од рацете и нозете и се движи до торзото, палпитации, тремор или хиперактивност, Ве молиме веднаш информирајте го вашиот лекар за да го добие потребниот третман.
- Кажете му на вашиот лекар ако забележите промени во масното ткиво. Редистрибуција, акумулација или губење на телесните масти може да се појави кај пациенти кои примаат комбинација на антиретровирусни лекови.
- Кажете му на вашиот лекар ако имате хемофилија. Решеното може да го зголеми ризикот од крварење.
- Кажете му на вашиот лекар ако сте алергични на сулфонамиди (на пример, кои се користат за лекување на инфекции).
- Кажете му на вашиот лекар ако забележите какви било проблеми со мускулно-скелетниот систем. Некои пациенти кои примиле комбинирана антиретровирусна терапија може да развијат коскено заболување наречено остеонекроза (смрт на коскеното ткиво предизвикано од губење на васкуларност на коските). Времетраењето на комбинираната антиретровирусна терапија, употребата на кортикостероиди, потрошувачката на алкохол, тешката имуносупресија, зголемениот индекс на телесна маса, може да биде, меѓу другите, некои од повеќекратните фактори на ризик за појава на оваа состојба. Знаци на остеонекроза се: вкочанетост на зглобовите, болки во зглобовите (особено на колкот, коленото и рамото) и потешкотии при движење. Ако забележите некој од овие симптоми, ве молиме кажете му на вашиот лекар.
Деца и адолесценти
Rezolsta не е наменет за употреба кај деца и адолесценти, бидејќи не е проучен кај пациенти на возраст под 18 години.
предупредувања:
Несакани ефекти на Rezolsta 800 mg/150 mg филм-обложени таблети:
Како и сите лекови, овој лек може да предизвика несакани ефекти, иако не сите се појавуваат.
Веднаш контактирајте лекар ако забележите нешто од следново:
Пријавени се проблеми со црниот дроб, кои понекогаш можат да бидат сериозни. Вашиот лекар треба да изврши крвни тестови пред да започнете со третман со Rezolsta. Ако имате хроничен хепатитис Б или Ц, вашиот лекар треба почесто да ги проверува крвните тестови затоа што имате зголемен ризик од развој на проблеми со црниот дроб. Разговарајте со вашиот лекар за знаците и симптомите на проблеми со црниот дроб. Овие можат да вклучуваат пожолтување на кожата или белките на очите, темна урина (како чај), лесни столици (движења на дебелото црево), гадење, повраќање, губење на апетит или болка или осетливост на десната страна на ребрата.
Осип (почесто кога се користи во комбинација со ралтегравир), чешање. Осипот е обично слаб до умерен. Осип на кожата исто така може да биде симптом на ретка и тешка болест. Затоа е важно да контактирате со вашиот лекар ако добиете осип. Вашиот лекар ќе ве извести како да ги лекувате симптомите или дали треба да престанете со третманот со Rezolsta.
Некои несакани ефекти се типични за лекови против ХИВ во исто семејство како и Резолста.
Овие се:
- висок шеќер во крвта и влошување на дијабетесот.
- мускулна болка, нежност или слабост. Во ретки случаи, овие мускулни нарушувања биле сериозни.
- промени во обликот на телото поради прераспределба на телесните масти. Овие може да вклучуваат губење на масно ткиво во нозете, рацете и лицето, зголемување на маснотиите во стомакот (стомакот) и другите внатрешни органи, зголемување на градите и таложење на маснотии на тилот (бизон).
Во овој момент не се познати причините и долгорочните ефекти на овие состојби врз здравјето.
- синдром на воспалителна имунолошка реконституција. Кај некои пациенти со напредна ХИВ инфекција (СИДА) и историја на опортунистичка инфекција, знаци и симптоми на воспаление од претходна инфекција може да се појават наскоро по започнувањето на третманот за ХВ, вклучително и Резолста. Покрај опортунистички инфекции, автоимуните болести (состојба што се јавува кога имунолошкиот систем напаѓа здраво ткиво) може да се појават веќе неколку месеци по започнувањето на третманот.
Пријавување на несакани ефекти
Ако имате несакани ефекти, разговарајте со вашиот лекар, фармацевт или медицинска сестра. Овие вклучуваат несакани ефекти што не се наведени во овој леток. Можете исто така да пријавите несакани ефекти директно преку националниот систем за известување.
Со пријавување на несакани ефекти, можете да помогнете да се обезбедат повеќе информации за безбедноста на овој лек.
Интеракции со други лекови:
Кажете му на вашиот лекар или фармацевт ако земате или неодамна сте земале други лекови.
Постојат неколку лекови што не треба да ги земате со Резолста. Овие се споменати погоре под насловот „Не комбинирај го Резолста со кој било од следниве лекови:“
Rezolsta не треба да се користи со друг антивирусен лек кој содржи засилувач или со друг антивирусен лек кој бара засилување. Во некои случаи, може да биде потребно да се променат дозите на други лекови. Затоа, секогаш кажете му на вашиот лекар ако земате други лекови против ХИВ и внимателно следете ги упатствата на вашиот лекар.
лекови кои можат да се комбинираат.
Ефектите на Резолста може да се намалат ако земете некој од следниве лекови. Кажете му на вашиот лекар ако земате:
- Босентан (за лекување на срцеви заболувања)
- Дексаметазон (кортикостероид)
- Ефавиренц, етравирин, невирапин (за третман на ХИВ инфекција)
- Боцепревир, телепревир (за третман на инфекција со вирус на хепатитис Ц)
- Рифапентин, рифабутин (за третман на бактериски инфекции)
Ефектите на другите лекови може да бидат засегнати ако земете Rezolsta. Кажете му на вашиот лекар ако земате:
- Амлодипин, карведилол, дилтиазем, дисопирамид, фелодипин, флекаинид, метопролол, мексилетин, никардипин, нифедипин, пропафенон, тимолол, верапамил (за срцеви заболувања), бидејќи терапевтскиот ефект или несаканите ефекти на овие лекови може да бидат зголемени.
- Апиксабан, дабигатран етексилат, ривароксабан, варфарин (за да се намали коагулацијата на крвта) бидејќи терапевтскиот ефект или несаканите ефекти може да се променат; вашиот лекар може да ја собере вашата крв.
- Естрогенски хормонски контрацептиви и хормонска заместителна терапија. Резолста може да ја намали нејзината ефикасност. Ако се користат за да се спречи бременоста, се препорачуваат алтернативни методи на нехормонална контрацепција.
- Аторвастатин, флувастатин, питавастатин, правастатин, росувастатин (за намалување на нивото на холестерол). Ризикот од нарушувања на мускулното ткиво може да се зголеми. Вашиот лекар ќе процени кој режим за намалување на холестерол е најдобар за вашата специфична ситуација.
- Циклоспорин, еверолимус, такролимус, сиролимус (за лекување на имунолошкиот систем), бидејќи терапевтскиот ефект или несаканите ефекти на овие лекови може да се зголемат. Вашиот лекар може да изврши дополнителни тестови.
- Будесонид, флутиказон (за третман на астма). Треба да се користи само по лекарска проценка и под строг надзор на вашиот лекар за несакани ефекти на кортикостероид.
- Бупренорфин/налоксон, метадон (лекови за третман на зависност од опијат)
- Салметерол (лек за третман на астма)
- Артеметар/лумефантрин (комбинација на лекови за лекување на маларија).
- Дасатиниб, нилотиниб, винбластин, винкристин (лекови за третман на рак).
- Перфеназин, рисперидон, тиоридазин (психијатриски лекови)
- Хлоразепат, диазепам, естазолам, флуразепам (лекови за лекување на нарушувања на спиењето или анксиозност)
- Преднизон (кортикостероид)
- Силденафил, тадалафил, варденафил (за еректилна дисфункција или за лекување на срцево и белодробно нарушување наречено пулмонална хипертензија)
- Симепревир (за третман на инфекција со вирус на хепатитис Ц)
Може да биде потребно прилагодување на дозата на други медицински производи бидејќи може да се влијае врз нивниот терапевтски ефект или Резолста и негативните реакции доколку се комбинираат.
Кажете му на вашиот лекар ако земате:
- Алфентанил (инекции, кратко и силно дејство, аналгетик што се користи за хируршки процедури)
- Дигоксин (за третман на срцеви заболувања)
- Кларитромицин (антибиотик)
- Клотримазол, флуконазол, итраконазол, кетоконазол, посаконазол, (против габични инфекции).
Вориконазол треба да се зема само по лекарска проценка.
- Рифабутин (против бактериски инфекции)
- Тадалафил, силденафил, варденафил (за еректилна дисфункција или пулмонална хипертензија)
- Дезипрамин, пароксетин, сертралин, тразодон (за третман на депресија и анксиозност)
- Маравироц (за третман на ХИВ инфекција)
- Колхицин (за третман на гихт)
- Босентан (за третман на висок крвен притисок во белодробна циркулација).
- Буспирон, хлоразепат, диазепам, естазолам, флуразепам, золпидем, мидазолам не се зема орално (лекови за лекување на нарушувања на спиењето и/или анксиозност)
- Метформин (за третман на дијабетес тип 2)
- Фентанил, оксикодон, трамадол (за третман на болка)
Ова не е целосен список на лекови. Кажете му на вашиот лекар за сите лекови што ги земате.
Администрација на Rezolsta 800 mg/150 mg филм-обложени таблети во бременост/лактација:
Презентација на пакувањето:
Пинк, овални, ТГ-обложени таблети од една страна, 800 од друга.