Revlimid® 2,5 mg-5 mg-7,5 mg-10 mg-15 mg-20 mg-25 mg тврди капсули - услуга за информации за пациенти

Главна навигација

Навигација на услугата

Почетна страница
Големина на фонт A -AA +
Инверзна репрезентација
Помош
Контакт

Област на содржина

Ревилимид® 2,5 mg/-5 mg/-7,5 mg/-10 mg/-15 mg/-20 mg/-25 mg тврди капсули

игра
Пауза
запре
неми
незадоволство
максимален волумен

Леналидомид

Брошура за пакување исто така достапно како:

Содржина

игра
Пауза
запре
неми
незадоволство
максимален волумен
игра
игра
игра

Леток за пакување: Информации за пациентот

▼ Овој лек е предмет на дополнително следење. Ова овозможува брзо идентификување на новото безбедносно знаење. Можете да помогнете со пријавување на какви било несакани ефекти што ги доживувате. За информации за пријавување на несакани ефекти, видете на крајот од делот 4.

Внимателно прочитајте го целиот овој леток пред да започнете да го земате овој лек бидејќи содржи важни информации за вас.

Чувајте го овој леток. Можеби сакате да го прочитате повторно.

Ако имате дополнителни прашања, прашајте го вашиот лекар или фармацевт.

Овој лек е препишан за вас лично. Не го пренесувајте на други. Може да им наштети на другите луѓе, дури и ако ги имаат истите симптоми како вас.

Ако добиете несакани ефекти, разговарајте со вашиот лекар или фармацевт. Ова исто така важи и за несакани ефекти кои не се наведени во овој леток. Погледнете дел 4.

Што има во овој леток

Што е Ревилимид и за што се користи?
Што треба да знаете пред да го земете Ревлимид?
Како да се земе Ревлимид?
Кои несакани ефекти се можни?
Како да го чувате Ревлимид?
Содржина на пакетот и други информации

игра
Пауза
запре
неми
незадоволство
максимален волумен
игра
игра
игра

1. Што е Revlimid и за што се користи?

Што е Ревлимид?

Ревлимид содржи активна супстанција "леналидомид". Овој лек спаѓа во група на лекови кои влијаат на начинот на работа на имунолошкиот систем.

За што се користи Ревлимид?

Ревлимид се користи кај возрасни со:

Мултипен миелом

Мултипниот миелом е вид на рак кој влијае на одредени бели крвни клетки наречени плазма клетки. Овие клетки се акумулираат во коскената срцевина и се контролираат неконтролирано. Ова може да ги оштети коските и бубрезите.

Општо, не постои лек за мултипен миелом. Сепак, знаците и симптомите можат значително да се намалат, па дури и да исчезнат некое време. Во овој случај, се зборува за „ремисија“.

Ново дијагностициран мултипен миелом - кај пациенти кои имаат трансплантирана коскена срцевина

Во оваа индикација, Ревлимид се користи самостојно и по соодветно закрепнување од трансплантацијата како терапија за одржување.

Ново дијагностициран мултипен миелом - кај пациенти кои не можат да направат трансплантација на коскена срцевина

Ревлимид се зема со други лекови, како што се:

со лекот за хемотерапија, бортезомиб

со антиинфламаторно средство "дексаметазон"

со "мелфалан", хемотерапевтски агенс и

со „преднизон“, лек кој го потиснува имунитетот.

На почетокот на третманот, ќе ги земате овие други лекови заедно со Ревлимид, подоцна ќе земете само Ревлимид.

Ако имате 75 години или постара година, или ако работата на бубрезите е умерено или сериозно нарушена, вашиот лекар ќе ве испита внимателно пред да започнете со третман.

Мултипен миелом - кај пациенти кои претходно добиле третман

Ревлимид се зема во комбинација со антиинфламаторниот лек „дексаметазон“.

Ревлимид може да спречи влошување на знаците и симптомите на мултипен миелом. Ревилимид исто така се покажа дека го одложува враќањето на мултипен миелом по третманот.

Миелодиспластични синдроми (МДС)

МДС е група на различни болести на крвта и коскената срцевина. Крвните клетки се развиваат ненормално и повеќе не можат да функционираат правилно. Засегнатите пациенти може да имаат голем број знаци и симптоми, вклучително и низок број на црвени крвни клетки (анемија), потреба од трансфузија на крв и зголемен ризик од инфекција.

Ревлимид се користи самостојно за лекување на возрасни пациенти со дијагностициран МДС ако се исполнети сите следниве критериуми:

Потребна ви е редовна трансфузија на крв за лекување на низок број на црвени крвни клетки („анемија зависна од трансфузија“).

Имате абнормалност во клетките на коскената срцевина, наречена „изолирана бришење 5q цитогенетска абнормалност“. Ова значи дека вашето тело не може да создаде доволно здрави крвни клетки.

Другите третмани што сте ги примиле биле несоодветни или не биле доволно ефикасни.

Ревлимид може да го зголеми бројот на здрави црвени крвни клетки кои се создаваат во телото со намалување на бројот на абнормални клетки:

Ова може да го намали бројот на потребни трансфузии на крв, или трансфузијата можеби веќе не е потребна.

Лимфом на мантија (MCL)

MCL е карцином на дел од имунолошкиот систем (лимфно ткиво). Започнува од одредени бели крвни клетки наречени „Б-лимфоцити“ или Б-клетки. Во MCL, Б-клетките растат на неконтролиран начин и се акумулираат во лимфното ткиво, во коскената срцевина или во крвта.

Ревлимид сам се користи за лекување на возрасни пациенти кои претходно биле третирани со други лекови.

Фоликуларен лимфом (ФЛ)

ФЛ е бавно растечки тумор на рак на Б-лимфоцитите. Овие клетки припаѓаат на белите крвни клетки кои се одговорни за борба против инфекциите во телото. Кога имате ФЛ, премногу од овие Б-лимфоцити можат да се соберат во крвта, коскената срцевина, лимфните јазли и слезината.

Ревилимид се користи заедно со друг лек наречен „ритуксимаб“ за лекување на возрасни пациенти со претходно третиран фоликуларен лимфом.

Како работи Ревлимид?

Ревлимид делува така што влијае на имунитетниот систем на организмот и директно го напаѓа ракот. Работи на различни (начини) начини:

Запира развој на клетките на ракот.

Запира крвните садови да растат во рак.

Стимулира дел од имунолошкиот систем да ги нападне клетките на ракот.

игра
Пауза
запре
неми
незадоволство
максимален волумен
игра
игра
игра

2. Што треба да знаете пред да го земете Ревлимид?

Пред да започнете со третман со Ревлимид, мора да ги прочитате пакувањата летоци за сите лекови што треба да се користат во комбинација со Ревлимид.

Не земајте Ревлимид,

ако сте бремени, се сомневате дека сте бремени или планирате да забремените, бидејќи може да се очекува дека Ревлимид ќе му наштети на нероденото дете (видете дел 2 „Бременост, доење и контрацепција - информации за жени и мажи“).

ако можете да забремените, освен ако не ги преземате сите потребни мерки за да спречите забременување (видете дел 2 „Бременост, доење и контрацепција - информации за жени и мажи“). Ако можете да забремените, вашиот лекар ќе забележи и потврди дека е преземено потребното дејство со секој рецепт.

ако сте алергични на леналидомид или на која било од другите состојки на овој лек (наведена инсекција 6). Ако се сомневате дека имате алергија, побарајте совет од вашиот лекар.

Ако некое од овие важи за вас, не треба да земате Ревлимид. Разговарајте со вашиот лекар ако не сте сигурни.

Предупредувања и мерки на претпазливост

Разговарајте со вашиот лекар, фармацевт или медицинска сестра пред да земете Ревлимид,

ако некогаш сте имале тромб - имате зголемен ризик од формирање на тромби во вените и артериите за време на третманот.

ако имате знаци на инфекција како кашлица или треска.

ако имате проблеми со бубрезите - вашиот лекар може да ја прилагоди вашата доза на Ревлимид во овој случај.

ако сте имале срцев удар или ако сте имале тромби во минатото, ако пушите, имате висок крвен притисок или висок холестерол.

ако добиете алергиска реакција како што е талидомид (друг лек што се користи за лекување на мултипен миелом) додека земате талидомид Имавте осип, чешање, оток, вртоглавица или отежнато дишење.

ако некогаш сте имале повеќе од еден од следниве симптоми истовремено: осип, црвена кожа, висока температура, симптоми слични на грип, зголемување на ензимите на црниот дроб, крвни аномалии (еозинофилија), зголемени лимфни јазли. Овие се знаци на тешка реакција на кожата наречена реакција на лекови со еозинофилија и системски симптоми или синдром на ДРЕС или хиперсензитивност на лекови (види и Дел 4, „Можни несакани ефекти?“.

Ако некое од овие се однесува на вас, мора да го известите вашиот лекар, фармацевт или медицинска сестра пред да започнете со третманот.

Веднаш кажете му на вашиот лекар или медицинска сестра ако се појави нешто од следново за време или по третманот:

заматен вид, губење на видот или двоен вид, тешкотии во говорот, слабост на едната рака или нога, промени во одењето или проблеми со рамнотежата, постојана вкочанетост, намалена сензација или губење на сензација, губење на меморијата или конфузија. Овие можат да бидат симптоми на сериозно и потенцијално фатално заболување на мозокот наречено прогресивна мултифокална леукоенцефалопатија (ПМЛ). Ако сте ги имале овие симптоми пред третманот со Ревлимид, кажете му на вашиот лекар за какви било промени во вашите симптоми.

Отежнато дишење, замор, вртоглавица, болка во градите, побрзо чукање на срцето или оток на нозете или глуждовите. Овие можат да бидат знаци на сериозна болест позната како пулмонална хипертензија (види дел 4).

Испитувања и контроли

Haveе имате редовни тестови на крвта пред и за време на третманот со Ревлимид. Ова е затоа што Ревлимид може да предизвика намалување на бројот на крвни клетки кои помагаат во борбата против инфекција (бели крвни клетки) и намалување на бројот на тромбоцити, кои се одговорни за згрутчување на крвта.

Вашиот лекар ќе ве замоли да направите крвен тест:

пред третман,

неделно за првите 8 недели од третманот,

после тоа најмалку еднаш месечно.

Може да бидете прегледани за знаци на кардиопулмонален проблем пред и за време на третманот со леналидомид.

За пациенти со МДС што земаат Ревлимид

За пациенти со MCL кои земаат Ревлимид

Вашиот лекар ќе ви назначи тест на крвта за вас:

пред третман

секоја недела во текот на првите 8 недели (2 циклуси) на третман

потоа на секои 2 недели во циклуси 3 и 4 (за повеќе информации видете во делот 3 „Циклус на лекување“)

потоа на почетокот на секој циклус и

барем еднаш месечно

За пациенти со ФЛ кои земаат Ревлимид

Вашиот лекар ќе ви назначи тест на крвта за вас:

пред третман

во првите 3 недели (1 циклус) од третманот

потоа на секои 2 недели во циклуси од 2 до 4 (за повеќе информации видете во делот 3 „Циклус на лекување“)

потоа на почетокот на секој циклус и

барем еднаш месечно.

Вашиот лекар може да провери дали имате голема вкупна количина на тумор во вашето тело, вклучително и во коскената срцевина. Ова може да предизвика распаѓање на туморите и да предизвика ненормално високо ниво на хемикалии во крвта, што пак може да доведе до откажување на бубрезите (состојба наречена „синдром на лиза на тумор“).

Вашиот лекар може да ве прегледа за промени во кожата, како што се црвени дамки или осип.

Во зависност од резултатите од тестовите на крвта и општата состојба, вашиот лекар може да ја прилагоди дозата на Ревлимид или да престане со третман. Ако за прв пат сте дијагностицираат болест, вашиот лекар може да го прилагоди вашиот третман за да ги земе предвид вашата возраст и сите други медицински состојби што веќе ги имате.

Дарување крв

Не смеете да дарувате крв за време на третманот и најмалку 7 дена по завршувањето на третманот.

Деца и млади

Ревлимид не се препорачува за употреба кај деца и адолесценти на возраст под 18 години.

Постари лица и оние со проблеми со бубрезите

Кај пациенти од 75 години или постари или со умерено до сериозно заболување на бубрезите, лекарот ќе направи внимателен преглед пред да започне третманот.

Други лекови и Ревлимид

Кажете му на вашиот лекар или медицинска сестра ако земате, неодамна сте зеле или може да земете други лекови. Ова е затоа што Ревлимид може да влијае на начинот на кој делуваат други лекови. Од друга страна, други лекови исто така можат да влијаат на начинот на кој делува Revlimid.

Особено, кажете му на вашиот лекар или медицинска сестра ако земате некој од следниве лекови:

Одредени лекови што се користат за спречување на бременост, како на пр Б. Орални контрацептиви, бидејќи тие можат да бидат неефикасни.

Одредени лекови кои се користат за лекување на срцеви проблеми, како на пр Дигоксин.

Одредени лекови кои се користат за разредување на крвта, како на пр Б. Варфарин.

Бременост, доење и контрацепција - Информации за жени и мажи

бременост

За жени кои земаат Ревлимид

Не земајте Ревлимид ако сте бремени бидејќи може да се очекува да му наштети на нероденото бебе.

Не смеете да забремените додека земате Ревлимид. Затоа, мора да користите сигурни методи на контрацепција ако сте жена во репродуктивна можност (видете „Контрацепција“ подолу).

Ако останете бремени додека се лекувате со Ревлимид, мора веднаш да го прекинете третманот и да го известите вашиот лекар.

За мажи кои земаат Ревлимид

Ако вашиот партнер остане бремена додека земате Ревлимид, мора веднаш да го известите вашиот лекар. Се препорачува вашиот партнер да посети и лекар.

И вие мора да користите сигурни методи на контрацепција (видете „Контрацепција“).

Лактација

Вие не треба да доите додека земате Ревлимид бидејќи не е познато дали Ревлимид се излачува во мајчиното млеко.

контрацепција

За жени кои земаат Ревлимид

Пред да започнете со третман, мора да го прашате вашиот лекар дали имате какви било шанси да забремените, дури и ако сметате дека е малку веројатно.

Ако имате шанса да останете бремени,

Beе ви бидат дадени тестови за бременост под надзор на вашиот лекар (пред секој третман, најмалку на секои 4 недели за време на третманот и најмалку 4 недели по завршувањето на третманот), освен во случај на потврдена стерилизација на фалопиевите цевки, во кои фалопиевите туби се исечени и затворени повеќе јајце клетки не можат да влезат во матката (стерилизација на цевки)

Мора да користите сигурни методи на контрацепција најмалку 4 недели пред да започнете со третманот, за време на третманот и најмалку 4 недели по завршувањето на третманот. Вашиот лекар ќе препорача соодветни методи на контрацепција.

За мажи кои земаат Ревлимид

Ревлимид преминува во сперма на човекот. Ако вашиот партнер е бремена или може да забремени и не користи сигурна контрацепција, мора да користите кондоми за време на третманот и најмалку 7 дена по завршувањето на третманот, дури и ако сте направиле вазектомија.

Возење и управување со машини

Не возете или користете машини ако чувствувате поспаност, умор, поспаност, вртоглавица или забележите дека видот е заматен по земањето на Ревлимид.

Ревлимид содржи лактоза

Ревлимид содржи лактоза. Ве молиме, земете го овој лек само по консултација со вашиот лекар ако знаете дека страдате од нетолеранција на одредени шеќери.