Резолуции на Г-БА Алендронат шумливи наспроти таблети Колку е сличен „Aut-idem“
Ние користиме колачиња за континуирано развивање на DAZ.online и за подобро и подобро да ги прилагодуваме на вашите потреби. DAZ.online се финансира преку рекламирање, а за ова се поставени и колачиња. Затоа, користењето на страницата е можно само со согласност за употреба на колачиња. Детали за употребата на колачиња може да се најдат во нашата политика за приватност.
Ние користиме колачиња за да го подобриме вашето искуство и да испорачаме персонализирана содржина. Финансирани сме и од рекламирање на кои им требаат колачиња. Затоа, за да користите DAZ.online, треба да се согласите за употреба на колачиња.
"Штета! Но, DAZ.online не може без колачиња, меѓу другото, затоа што ние се финансираме од приходите од рекламирање. Затоа, во моментов не можете да го користите DAZ.online без оваа согласност.
Weал ни е, но не можете да пристапите до DAZ.online без да се согласите со употребата на колачиња.
- DAZ.online
- Вести
- аптека
- Алендронат шумливи наспроти .
аптека
Резолуции за Г-БА
Берлин - 09.09.2018 година, 9:00 часот
Дали има разлика кај пациентите со остеопороза дали земаат алендронска киселина, која ги иритира мукозните мембрани, како пуфер раствор или како таблета? Производителите и Г-БА расправаат за ова. (и/фотографија: Имаго)
Дали терапијата со галенски иновации е релевантна или се издава? Производителите и Федералниот мешовит комитет честопати имаат различни мислења за ова. На пример, самоуправувачкото тело значи дека шумливите таблети со алендронска киселина можат да се заменат за „нормални“ таблети. Во неповолна положба на пациентите со остеопороза, особено оние со дисфагија, открива производителот. Сојузното Министерство за здравство има рок до средината на јули да се спротивстави на оваа одлука.
Секој прв семестар на аптека ќе разбере дека кисела супстанца го иритира стомакот повеќе од раствор кој е пуфериран во средна pH вредност. Сепак, Федералниот мешовит комитет (Г-БА) смета дека оваа врска треба да се докаже. За што станува збор за оваа хемиско-физичка загатка?
Поточно, станува збор за лек за остеопороза Binosto ® од Recordati Pharma, кој содржи алендронат во форма на шумливи таблети со тампон систем. На 17 мај оваа година, Г-БА објави резолуција според која шумливите таблети можат да се разменуваат за таблети или филм-обложени таблети кои исто така го содржат овој бифосфонат како активна состојка.
Апликација од Националното здружение на фондови за законско здравствено осигурување
Одлуката за Г-БА се заснова на апликација на Националното здружение на фондови за законско здравствено осигурување. Според портпаролката, Касенвербенд е на мислење дека се исполнети условите за заменливост на шумливи таблети со алендронат со фиксни дозирани форми. Очигледно, немаше извонредна причина за предлогот на здружението до Г-БА. Бидејќи Г-БА веќе го класифицираше тушот Алендронат во група на фиксни цени, нема очигледна потреба за акција од економска гледна точка. Патем, само еден комерцијален производ би бил засегнат од одлуката.
Г-БА смета дека студијата за pH е неважна
Производителот Recordati не се согласува со оваа одлука. Компанијата во соопштението посочува дека постојат значителни терапевтски разлики помеѓу пуферниот шумлив раствор и таблетите алендронат. За алендронатот е добро познато дека бифосфонатот ги оштетува хранопроводот и гастричната мукоза до улцерацијата.
Објаснување: Иритирачкиот ефект врз мукозните мембрани се должи на силната киселост на алендронската киселина. Пациентите треба да останат во исправена положба најмалку 30 минути по ингестијата, со цел да се намали штетата од можен рефлукс, се вели во специјалистичката информација за медицинските препарати за алендронат.
Од гледна точка на производителот, пуфер растворот има потенцијал да ги намали иритантните ефекти на алендронската киселина. За да го поддржи ова, Рекордати спроведе компаративна студија за телеметрија со дванаесет предмети. Според резултатите, по земањето на референтниот препарат Fosamax ®, кој содржи 70 милиграми алендронат во една таблета, pH вредноста е под 3 во стомакот. Пуфер растворот, кој се создава со растворање на шумлива таблета Binosto with со 70 милиграми активна состојка, создава pH вредност од 5 во желудникот 30 минути. И колку е помала pH вредноста, толку е поголема иритацијата.
За Г-БА, оваа студија не дава никаков доказ дека Биносто ® е подобро толериран од Фосамакс. Бидејќи несаканите ефекти не се снимаат директно, самоуправното тело го проценува мислењето на производителот.