РИВОТРИЛ 2 МГ Х 30 Медимфарм

1. ШТО Е РИВОТРИЛ и ЗАШТО СЕ КОРИСТИ
РИВОТРИЛ содржи супстанција наречена клоназепам. Припаѓа на група лекови наречени „бензодиазепини“.
RIVOTRIL се користи за лекување на епилепсија кај доенчиња, деца и возрасни.
· Го намалува бројот на напади (епилептични напади) што ги имате.
· Секое напад што го имате ќе биде помалку сериозно.

медимфарм

2. ПРЕД ДА СЕ ЗЕМЕ РИВОТРИЛ
Не користете РИВОТРИЛ
- ако сте алергични (преосетливи) на клоназепам или на која било од другите состојки на РИВОТРИЛ (наведени во дел 6: Дополнителни информации);
- ако сте алергични (преосетливи) на други бензодиазепини. Овие вклучуваат диазепам, флуразепам и темазепам.
Не земајте РИВОТРИЛ ако нешто од горенаведеното се однесува на вас. Ако не сте сигурни, разговарајте со вашиот лекар или фармацевт пред да земете RIVOTRIL.

Не користете RIVOTRIL
- ако имате проблеми со дишењето или проблеми со белите дробови.
- ако имате сериозни проблеми со црниот дроб.
- ако имате состојба наречена „синдром на апнеја при спиење“ (дишењето запира за време на спиењето)
- ако имате болест наречена мијастенија гравис (во која вашите мускули ослабуваат и побрзо се уморуваат).
Не земајте РИВОТРИЛ ако нешто од горенаведеното се однесува на вас. Ако не сте сигурни, разговарајте со вашиот лекар или фармацевт пред да земете RIVOTRIL.

Посебно внимавајте со РИВОТРИЛ
Самоповредување или самоубиство е забележано кај мал број пациенти третирани со антиепилептични лекови како што е клоназепам. Доколку се појават такви мисли, контактирајте го вашиот лекар веднаш, во кое било време.

Проверете кај вашиот лекар или фармацевт пред да земете РИВОТРИЛ:
- ако имате проблеми со белите дробови, црниот дроб или бубрезите.
- ако имате спинална или церебрална атаксија (тресење и може да станете нестабилни на нозете, заматен говор или брзи движења на очите).
- ако имате ретка, наследна болест на крвта наречена порфирија.
- ако некогаш сте имале депресија.
- ако некогаш си се обидел да извршиш самоубиство.
- ако неодамна сте имале смрт во вашето семејство или придружба;
- ако редовно пиете алкохол или пиете рекреативни лекови или во минатото сте имале проблеми со злоупотреба на алкохол или дрога.

Не земајте РИВОТРИЛ ако нешто од горенаведеното се однесува на вас.

Користење други лекови:
Ве молиме, кажете му на вашиот лекар или фармацевт ако земате или неодамна сте земале други лекови, вклучително и лекови добиени без рецепт. Ова е затоа што РИВОТРИЛ може да влијае на одредени лекови. Другите лекови може исто така да влијаат на дејството на RIVOTRIL.

Особено, кажете му на вашиот лекар или фармацевт ако земате некој од следниве лекови:
- други антиепилептични лекови како што се фенобарбитал, хидантоин, примидон, фенитоин, карбамазепин или натриум валпроат.
- рифампицин (антибиотик за лекување на инфекции),
- циметидин (се користи за лекување на гастродуоденални улкуси или металоиди)
- лекови за лекување на несоница (хипнотички)
- лекови против болки (лекови против болки) и мускулни релаксанти (мускулни релаксанти).
- Лекови за намалување на анксиозноста (лекови за смирување)

Хирургија
Ако имате анестезија за операција или стоматолошки третман, важно е да му кажете на вашиот лекар или стоматолог дека земате Ривотрил.

Користење на RIVOTRIL со алкохол:
Вие не треба да пиете алкохол за време на третманот со RIVOTRIL. Може да предизвика несакани ефекти или почеток на епилептични напади.

Бременост и доење
Побарајте совет од вашиот лекар или фармацевт пред да земете каков било лек.
Не користете РИВОТРИЛ ако сте бремени, сакате да забремените или доите, освен ако не ви каже вашиот лекар, бидејќи РИВОТРИЛ ќе влијае на вашето бебе.

Возење и управување со машини
Како општо правило, ако имате епилепсија не смеете да возите. Разговарајте со вашиот лекар за возење и ракување со машини додека земате RIVOTRIL.
Ова е затоа што РИВОТРИЛ може да ја забави вашата реактивност, особено на почетокот на третманот.
Возењето, користењето машини и други потенцијално опасни услови се контраиндицирани за време на третманот со RIVOTRIL.

Важни информации за некои состојки на РИВОТРИЛ
Овој лек содржи лактоза, што е еден вид шеќер. Ако вашиот лекар ви кажал дека имате нетолеранција на некои шеќери, контактирајте го вашиот лекар пред да го земете овој лек.

3. КАКО ДА СЕ ЗЕМЕ РИВОТРИЛ
Секогаш земајте РИВОТРИЛ точно како што ви кажал вашиот лекар. Треба да разговарате со вашиот лекар или фармацевт ако не сте сигурни.
· Вашиот лекар ќе препорача мала доза на РИВОТРИЛ на почетокот на третманот и постепено ја зголемувајте за 2 до 4 недели додека не ви биде поставена вистинската доза.
· Вашиот лекар ќе ви каже да ја делите вашата дневна доза во три еднакви количини што ќе ги земате во еднакви интервали во текот на еден ден.
· Ако дневната доза не може да се подели подеднакво, највисоката доза треба да се даде пред спиење.
· Штом вашиот лекар ја утврди вистинската доза за вас, тој може да ви каже да земете РИВОТРИЛ во единечна доза навечер.
RIVOTRIL таблети од 0,5 mg (кои можат да се поделат на два еднакви делови) се достапни за да се олесни администрацијата на мали дози во раните фази на третманот и кај децата.

Возрасни и адолесценти
· Препорачаната почетна доза е 1 mg на ден или помалку.
· Оваа доза може да се зголемува постепено (обично до 4 mg до 8 mg на ден).
Максималната доза е 20 mg на ден.

стари лица
· Препорачаната почетна доза е 0,5 mg на ден или помалку.
· Оваа доза може постепено да се зголемува (обично до 4 mg до 8 mg на ден).
Максималната доза е 20 mg на ден.

доенчиња
· Препорачаната почетна доза е 0,25 mg на ден или помалку.
· Оваа доза може постепено да се зголемува (обично до дози помеѓу 0,5 mg и 1 mg на ден).

Деца на возраст од 1-5 години
· Препорачаната почетна доза е 0,25 mg на ден или помалку.
· Оваа доза може постепено да се зголемува (обично до 1 mg до 3 mg на ден).

Деца на возраст од 6-12 години
· Препорачаната почетна доза е 0,5 mg на ден или помалку.
· Оваа доза може постепено да се зголемува (обично до 3 mg до 6 mg на ден).

Ако земате повеќе RIVOTRIL отколку што треба:
· Ако земате повеќе РИВОТРИЛ отколку што треба, разговарајте со вашиот лекар или одете во најблиската болница. Земете ја кутијата со лекови со вас.
Ако земете премногу таблети, може да почувствувате поспаност, поспаност, збунетост, некоординирање или да реагирате побавно од вообичаеното.

Ако заборавите да го земете РИВОТРИЛ:
· Ако заборавите да земете доза на RIVOTRIL, прескокнете ја пропуштената доза. Потоа земете ја следната доза како и обично и вратете се на вашиот редовен распоред за дозирање.
· Не земајте двојна доза (две дози истовремено) за да ја надоместите заборавената доза.

Ако престанете да земате РИВОТРИЛ:
· Не престанувајте да земате РИВОТРИЛ без да разговарате со вашиот лекар. Ако го направите ова, вашите напади може да се повторат и може да почувствувате симптоми на синдром на прекинување (видете дел 4: Можни несакани ефекти).
· Доколку дозата на РИВОТРИЛ што ја земате треба да се намали или запре, тоа треба да се направи постепено. Вашиот лекар ќе ви каже како да постапите понатаму.

Ако некој друг случајно го земе РИВОТРИЛ, треба веднаш да оди на лекар или во најблиската болница.

Ако имате дополнителни прашања во врска со употребата на овој производ, прашајте го вашиот лекар или фармацевт.

4. МОSНИ несакани ефекти
Како и сите лекови, RIVOTRIL може да предизвика несакани ефекти, иако не сите се појавуваат.

Тешки алергиски реакции
Ако имате сериозна алергиска реакција, веднаш консултирајте се со лекар.
Знаците вклучуваат:
· Нагло отекување на вратот, лицето, усните и устата. Ова може да предизвика отежнато дишење или голтање.
· Нагло отекување на рацете, стапалата и глуждовите.
· Осип или чешање на кожата (чешање).

Реакции во однесувањето
Ако забележите некоја од следниве реакции, разговарајте со вашиот лекар бидејќи тој или таа може да одлучи да престане да го зема RIVOTRIL.
Знаците вклучуваат:
· Станете агресивни, возбудени, иритирани, нервозни, вознемирени или вознемирени.
· Нарушувања на спиењето, кошмари и светли соништа.
· Ментални нарушувања како што се гледање или слушање работи што не се вистински (халуцинации), делириум (верување во работи што не се вистински) и нарушувања на говорот.
· Видови напади што претходно не сте ги имале.

Други можни несакани ефекти

Честа појава (влијае на помалку од 1 од 10 пациенти)
Кога започнувате третман со RIVOTRIL, може да забележите една од следниве реакции:
· Се чувствувате поспано и уморно.
· Се чувствувате вртоглавица и збунето.
· Слаби или меки мускули или нивни активни движења (слаба координација).
· Се чувствувате несигурно на нозе при одење.
Ако забележите несакани ефекти наведени погоре, ве молиме кажете му на вашиот лекар
Тој ќе може да ви помогне со препорачување на пониска доза на РИВОТРИЛ, а потоа постепено зголемување на истиот.

Ретки (влијаат на помалку од 1 од 1.000 пациенти)
· Главоболка.
· Чувство на болест (гадење).
· Стомачен вознемирен.
· Осип на кожата и коприва.
· Промени во бојата на кожата.
· Губење на косата (обично косата повторно ќе расте).
· Намален сексуален апетит (либидо).
· Тешкотија при добивање или одржување на ерекција (еректилна дисфункција).
· Промени во функцијата на црниот дроб (нагласени со крвни тестови).
· Губење на контролата над мочниот меур.
· Крвни нарушувања. Овие знаци вклучуваат чувство на замор, модринки, отежнато дишење и крварење од носот. Вашиот лекар може да одлучи да прави редовни тестови на крвта.

Исто така, пријавени се и други несакани ефекти
· Ниска способност за концентрација, конфузија и чувство на губење на чувството за насока (дезориентација).
· Состојба на вознемиреност.
· Тешкотија во запомнување на нови работи.
· Депресија.
· Бавен или нејасен говор.
· Лоша координација, вклучително и чувство на несигурност при одење.
· Зголемување на фреквенцијата на напади.
· Двоен поглед
· Несигурни движења на очите (нистагмус)

Симптоми на синдром на прекинување
Користењето на бензодиазепини, како што е РИВОТРИЛ, може да ве направи зависник од лекот. Ова значи дека ако одеднаш престанете со третманот или премногу брзо ја намалите дозата, може да почувствувате симптоми на синдром на прекинување. Овие симптоми може да вклучуваат:
· Нарушувања на спиењето.
· Болки во мускулите, конвулзии (тремор) и вознемиреност.
· Чувство на многу вознемиреност, напнатост, збунетост, раздразливост или вознемиреност или промени во вашето однесување.
· Претерано потење.
· Главоболка.

Симптоми на прекин на синдромот кои се јавуваат поретко:
· Чувство на чувствителност на светлина, бучава и физички контакт.
· Погледнете или слушнете работи што не се вистински (халуцинации).
· Вкочанетост и трнење во рацете и нозете.
· Чувство на губење контакт со реалноста.

Несакани реакции кај доенчиња и деца
· Ривотрил може да го зголеми лачењето на плунката. Ако новороденче или мало дете зема РИВОТРИЛ, внимателно гледајте го како може да се појави дишење, кашлање или задушување.
· Ран пубертет кај деца. Тој е реверзибилен по прекинување на употребата на RIVOTRIL.

стари лица
Постарите пациенти кои земаат бензодиазепини имаат зголемен ризик од пад и фрактури на коските.

Ако некоја од несаканите ефекти стане сериозна или ако забележите несакани ефекти кои не се наведени во овој леток, ве молиме кажете му на вашиот лекар или фармацевт.

5. КАКО ДА СЕ ЧИНИ РИВОТРИЛ
РИВОТРИЛ 0,5 mg
Да се ​​чува во оригиналното пакување со цел да се заштити од светлина
РИВОТРИЛ 2 mg
Да се ​​чува под 30 ° C во оригиналното пакување со цел да се заштити од светлина.