ROSUCARD 10 mg 20 mg 40 mg филм-обложени таблети Prospect rosuvastatinum
Индикации ROSUCARD 10 mg/20 mg/40 mg филм-обложени таблети:
Ви е препишан РОСУКАРД затоа што:
- имате високи нивоа на холестерол. Ова значи дека сте изложени на ризик од срцев или мозочен удар.
Ве советуваа да земате статин, бидејќи диетата што ја следевте и вежбате не беа доволни за да го поправите холестеролот. Треба да продолжите да ја следите диетата за намалување на холестеролот и да вежбате додека земате РОСУКАРД.
Или
- дали имате други фактори кои го зголемуваат ризикот од срцев удар, мозочен удар или поврзани здравствени проблеми?.
Миокарден инфаркт, мозочен удар и други здравствени проблеми може да бидат предизвикани од состојба наречена атеросклероза. Атеросклерозата се јавува поради таложење на маснотии во артериите.
Зошто е важно да продолжите да земате ROSUCARD?
РОСУКАРД се користи за корекција на нивото на масти во крвта наречени липиди, од кои најчест е холестеролот.
Постојат неколку видови холестерол во крвта - „лош“ холестерол (ЛДЛ-Ц) и „добар“ холестерол (ХДЛ-Ц).
- РОСУКАРД може да го намали „лошиот“ холестерол и да го зголеми „добриот“ холестерол.
- РОСУКАРД работи со блокирање на производството на „лош“ холестерол во вашето тело и подобрување на способноста на вашето тело да го елиминира од крвта.
За повеќето луѓе, високиот холестерол не влијае на тоа како се чувствувате затоа што не предизвикува никакви симптоми. Меѓутоа, ако не се лекуваат, масните наслаги можат да се соберат на wallsидовите на вашите крвни садови предизвикувајќи нивно стеснување.
Понекогаш овие стеснети садови можат да станат блокирани, што го прекинува снабдувањето со крв во срцето или мозокот, предизвикувајќи срцев удар или мозочен удар. Ако го намалите холестеролот, можете да го намалите ризикот од срцев или мозочен удар или поврзани здравствени проблеми.
Треба да продолжите да земате ROSUCARD дури и ако холестеролот се врати во нормала затоа што спречувате нивоа на холестерол повторно да се зголеми и да предизвикате натрупување на маснотии.
Како и да е, мора да престанете со третманот ако ви каже лекарот или ако сте бремена.
Контраиндикации:
Не земајте ROSUCARD:
- ако сте алергични на росувастатин или на која било од другите состојки на овој лек;
- Ако сте бремени или доите. Ако забремените додека земате ROSUCARD, веднаш престанете со третманот и кажете му на вашиот лекар. Womenените треба да избегнуваат да останат бремени за време на третманот со ROSUCARD користејќи соодветна контрацепција.
- ако имате проблеми со црниот дроб;
- ако имате сериозни проблеми со бубрезите;
- ако имате повторена или необјаснива болка во мускулите;
- Ако земате лек наречен циклоспорин (се користи, на пример, по трансплантација на орган).
Ако нешто од горенаведеното се однесува на вас (или ако имате какви било прашања), ве молиме разговарајте со вашиот лекар.
Покрај тоа, не земајте ROSUCARD 40 mg (најголема доза):
- Ако имате умерени проблеми со бубрезите (ако имате какви било прашања, ве молиме контактирајте го вашиот лекар);
- Ако тироидната жлезда не работи правилно;
- Ако во минатото сте имале повторена или необјаснета болка во мускулите, лична или семејна историја на мускулни нарушувања или историја на мускулни проблеми кога сте земале лекови за намалување на холестерол во минатото;
- Ако редовно консумирате големи количини етил алкохол;
- Ако имате азиско потекло (јапонски, кинески, филипински, виетнамски, корејски и индиски);
- ако земате други лекови наречени фибрати за намалување на холестеролот.
Ако нешто од горенаведеното се однесува на вас (или ако имате какви било прашања), ве молиме разговарајте со вашиот лекар.
Администрација на ROSUCARD 10 mg/20 mg/40 mg филм-обложени таблети:
Секогаш земајте го овој лек точно како што ви кажал вашиот лекар или фармацевт. Разговарајте со вашиот лекар или фармацевт ако не сте сигурни.
Препорачана доза кај возрасни
Ако земате ROSUCARD за високи нивоа на холестерол
Почетна доза: Вашиот третман со ROSUCARD треба да започне со доза од 5 mg или 10 mg, дури и ако сте земале поголема доза на друг статин во минатото.
Доза од 5 mg може да се даде со кршење на таблетата од 10 mg долж средната линија.
Одредувањето на почетната доза ќе зависи од:
- Вашата вредност на холестерол.
- Степенот на ризик што го имате да добиете срцев или мозочен удар.
- Ако имате кој било фактор што може да ве направи почувствителни на можни несакани ефекти.
Ве молиме, разговарајте со вашиот лекар или фармацевт за да видите која доза е најдобра за вас.
Вашиот лекар може да одлучи да ви даде најниска доза (5 mg) ако:
- Вие сте од азиско потекло (јапонски, кинески, филипински, виетнамски, корејски или индиски).
- Вие сте над 70 години.
- Функцијата на бубрезите е умерено нарушена.
- Вие сте изложени на ризик од болка во мускулите (миопатија).
Зголемување на дозата и максимална дневна доза:
Вашиот лекар може да одлучи да ја зголеми дозата за да можете да ја земете дозата на ROSUCARD што е соодветна за вас. Ако започнете со доза од 5 mg, вашиот лекар може да одлучи да го удвои на 10 mg, потоа на 20 mg и потоа на 40 mg, доколку е потребно. Ако започнете со доза од 10 mg, вашиот лекар може да одлучи да го удвои до 20 mg, а потоа до 40 mg ако е потребно. Помеѓу секоја промена на дозата ќе има период од четири недели.
Максималната дневна доза на ROSUCARD е 40 mg. Оваа доза е наменета само за пациенти со висок холестерол и зголемен ризик од срцев удар или мозочен удар чии нивоа на холестерол не се доволно ниски од дозата од 20 mg.
Ако земате ROSUCARD за да го намалите ризикот од срцев удар, мозочен удар или поврзани здравствени проблеми:
Препорачаната доза е 20 mg на ден. Сепак, вашиот лекар може да одлучи да ви даде помала доза ако имате некој од горенаведените фактори на ризик.
Употреба кај деца и адолесценти на возраст од 10 до 17 години
Препорачаната почетна доза е 5 mg. Вашиот лекар може да ја зголеми вашата доза за да видите која доза на ROSUCARD е соодветна за вас. Максималната дневна доза на ROSUCARD е 20 mg. Земете ја дозата еднаш на ден. Таблетите ROSUCARD 40 mg не треба да се користат кај деца и адолесценти.
Администрација на таблети
Проголтајте ја секоја таблета цела со вода.
Земете ROSUCARD дневно еднаш дневно. Таблетата можете да ја пиете во кое било време од денот, со или без храна.
Обидете се да ја земате таблетата во исто време секој ден за да ве потсети да ја земате.
Периодични определувања на холестерол
Важно е редовно да одите кај вашиот лекар за проверки на холестерол за да бидете сигурни дека нивото на холестерол го достигнало правилното ниво и дали се одржува.
Вашиот лекар може да одлучи да ја зголеми дозата за да можете да ја земете дозата на ROSUCARD што е соодветна за вас.
Ако земете повеќе ROSUCARD отколку што треба
Контактирајте го вашиот лекар или најблиската болница. Ако одите во болница или се лекувате од друга состојба, кажете му на давателот на здравствена заштита дека земате ROSUCARD.
Ако заборавите да земете ROSUCARD
Не грижете се, земете ја следната доза во вистинско време. Не земајте двојна доза за да ја надоместите заборавената доза.
Ако престанете да земате ROSUCARD
Разговарајте со вашиот лекар ако сакате да престанете да земате ROSUCARD. Вашиот холестерол може повторно да се зголеми ако престанете да земате ROSUCARD.
Ако имате дополнителни прашања во врска со употребата на овој лек, прашајте го вашиот лекар или фармацевт.
Состав ROSUCARD 10 mg/20 mg/40 mg филм-обложени таблети:
Активната супстанција е росувастатин.
Една филм-обложена таблета содржи 10 mg/20 mg/40 mg росувастатин во форма на калциум росувастатин.
Останатите компоненти се:
Јадро: лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, натриум кроскармелоза, колоиден безводен силициум диоксид, магнезиум стеарат.
Филм: хипромелоза 2910/5, макрогол 6000, титаниум диоксид (Е171), талк, црвен железен оксид (Е172).
мерки на претпазливост:
Деца и адолесценти
- ако пациентот е под 10-годишна возраст: ROSUCARD не треба да се користи кај деца под 10-годишна возраст.
- ако пациентот е на возраст под 18 години: таблетите ROSUCARD 40 mg не се погодни за употреба кај деца и адолесценти на возраст под 18 години.
Ако нешто од горенаведеното се однесува на вас (или ако имате какви било прашања)
- Не земајте ROSUCARD 40 mg (најголема доза) и разговарајте со вашиот лекар или фармацевт пред да започнете со третман со Rosucard.
Кај мал број луѓе, статините можат да влијаат на црниот дроб. Овој ефект може да се идентификува со едноставен тест што предизвикува високо ниво на ензими на црниот дроб во крвта. Поради оваа причина, вашиот лекар периодично ќе го прави овој тест на крвта (тест за функцијата на црниот дроб) пред и за време на третманот со ROSUCARD.
Додека се лекувате со овој лек, вашиот лекар внимателно ќе ве следи ако имате дијабетес или ако имате ризик од дијабетес. Вие сте изложени на ризик од дијабетес ако имате висок крвен шеќер и маснотии, имате прекумерна тежина или имате висок крвен притисок.
предупредувања:
Возење и управување со машини
Повеќето луѓе можат да возат и да користат машини за време на третманот со ROSUCARD - тоа нема да влијае на нивната способност. Сепак, некои луѓе може да имаат вртоглавица за време на третманот со ROSUCARD. Ако имате вртоглавица, разговарајте со вашиот лекар пред да се обидете да возите или да користите машини.
РОСУКАРД содржи лактоза монохидрат
ROSUCARD 10 mg филм-обложени таблети содржат 60 mg лактоза монохидрат.
ROSUCARD 20 mg филм-обложени таблети содржат 120 mg лактоза монохидрат.
ROSUCARD 40 mg филм-обложени таблети содржат 240 mg лактоза монохидрат.
Ако вашиот лекар ви кажал дека имате нетолеранција на некои шеќери, контактирајте го вашиот лекар пред да го земете овој лек.
Несакани ефекти на ROSUCARD 10 mg/20 mg/40 mg филм-обложени таблети:
Како и сите лекови, овој лек може да предизвика несакани ефекти, иако не сите се појавуваат.
Важно е да знаете кои се овие несакани ефекти. Тие обично се лесни и исчезнуваат по некое време.
Престанете со третманот со ROSUCARD и веднаш контактирајте лекар ако почувствувате некоја од следниве алергиски реакции:
- Тешкотии при дишење, со или без оток на лицето, усните, јазикот и/или грлото.
- Оток на лицето, усните, јазикот и/или грлото, што може да предизвика тешкотии при голтање.
- Тежок чешање на кожата (со оток).
Исто така, престанете да земате ROSUCARD и веднаш контактирајте го вашиот лекар ако почувствувате невообичаена мускулна болка која трае подолго отколку што очекувавте. Мускулни симптоми се јавуваат почесто кај деца и адолесценти отколку кај возрасни. Како и кај другите статини, многу мал број на луѓе имале несакани ефекти врз нивните мускули и ретко овие ефекти напредувале во опасна по живот мускулна состојба наречена рабдомиолиза (редок несакан ефект).
Следниве несакани ефекти се пријавени со росувастатин (активната супстанција во РОСУКАРД):
Чести несакани ефекти (може да влијаат до 1 од 10 лица):
- Главоболка
- Болка во стомакот
- Запек
- Гадење
- Мускулна болка
- Се чувствувате слабо
- вртоглавица
- Зголемување на количината на протеини во урината - ова обично се враќа во нормала без потреба да се прекине третманот со таблети ROSUCARD (само ROSUCARD 40 mg).
- Дијабетес. Овој несакан ефект е поверојатно да се појави ако имате висок шеќер и маснотии во крвта, имате прекумерна тежина или имате висок крвен притисок. Вашиот лекар ќе ве следи додека го земате овој лек.
Невообичаени несакани ефекти (може да влијаат до 1 од 100 лица):
- Минлив осип на кожата, чешање или други реакции на кожата
- Зголемување на количината на протеини во урината - ова обично се враќа во нормала без потреба да се прекине третманот со таблети ROSUCARD (само за ROSUCARD 10 mg и 20 mg).
Ретки несакани ефекти (може да влијаат до 1 од 1.000 луѓе):
- Тешки алергиски реакции - знаците вклучуваат оток на лицето, усните, јазикот и/или грлото, тешкотии при голтање и дишење, силно чешање на кожата (со оток). Ако мислите дека имате алергиска реакција, тогаш престанете да земате ROSUCARD и веднаш контактирајте лекар.
- Мускулно оштетување на возрасните - како мерка на претпазливост, престанете да земате ROSUCARD и веднаш контактирајте го вашиот лекар ако почувствувате необична мускулна болка која трае подолго отколку што очекувавте.
- Тешка абдоминална болка (воспален панкреас).
- Зголемена концентрација на ензими на црниот дроб во крвта.
Многу ретки несакани ефекти (може да влијаат до 1 од 10 000 луѓе):
- Jaолтица (пожолтување на кожата и белките на очите)
- Хепатитис (воспален црн дроб).
- Болки во зглобовите.
- Траги од крв во урината.
- Оштетување на нервите на нозете и рацете (како вкочанетост).
- Губење на меморијата.
- Гинекомастија (зголемување на градите кај мажи).
Несакани реакции со непозната фреквенција (фреквенцијата не може да се процени од достапните податоци) може да вклучува:
- Депресија.
- Мускулна слабост која е постојана.
- Повреди на тетивите.
- Нарушувања на спиењето, вклучително и несоница и кошмари.
- Дијареја (меки столици).
- Синдром Стивенс-Johnонсон (силно плускавство на кожата, устата, очите и гениталиите).
- Кашлица.
- Тешкотии при дишењето.
- Едем (оток).
- Сексуални нарушувања.
- Проблеми со дишењето, вклучувајќи постојана кашлица и/или отежнато дишење или треска.
Пријавување на несакани ефекти
Ако имате несакани ефекти, разговарајте со вашиот лекар, фармацевт или медицинска сестра. Овие вклучуваат несакани ефекти што не се наведени во овој леток. Можете исто така да пријавите несакани ефекти директно на
Национална агенција за лекови и медицински помагала
Ул. Aviator Snătescu бр. 48, сектор 1
Букурешт 011478- РО
Тел: + 4 0757 117 259
Факс: +4 0213 163 497
е-пошта: [email protected]
Со пријавување на несакани ефекти, можете да помогнете да се обезбедат повеќе информации за безбедноста на овој лек.
Интеракции со други лекови:
Кажете му на вашиот лекар или фармацевт ако земате, неодамна сте зеле или може да земете други лекови.
Кажете му на вашиот лекар ако земате некој од следниве лекови: циклоспорин (се користи, на пример, по трансплантација на орган), варфарин (или други лекови што се користат за разредување на крвта), фибрати (како што се гемфиброзил или фенофибрат) или други лекови што се користат за намалување на холестеролот (како што е езетимиб), лекови за варење (се користат за да се неутрализира желудочната киселина), еритромицин (антибиотик), орална контрацепција (пилула), хормонска терапија за замена или ритонавир со лопинавир и/или атазанавир со ХИВ - прочитајте „Предупредувања и мерки на претпазливост“). Ефектите на овие лекови може да се променат со ROSUCARD или може да ги променат ефектите на ROSUCARD.
РОСУКАРД заедно со алкохол
Не треба редовно да пиете големи количини алкохол.
Администрација на ROSUCARD 10 mg/20 mg/40 mg филм-обложени таблети во бременост/лактација:
Презентација на пакувањето:
ROSUCARD 10 mg филм-обложени таблети: Овални, биконвексни, светло розови филм-обложени таблети со средна линија долга приближно 8,8 mm и ширина приближно 4,5 mm. Таблетата може да се подели во еднакви дози.
ROSUCARD 20 mg филм-обложени таблети: розови, овални, биконвексни филм-обложени таблети со должина од приближно 11,1 mm и ширина од приближно 5,6 mm.
ROSUCARD 40 mg филм-обложени таблети: овални, биконвексни, темно розови филм-обложени таблети долги околу 14,0 mm и ширина околу 7,0 mm.
Големини на пакувања: 28, 30, 84, 90 таблети обложени со филм.
Не може сите големини на пакувања да се продаваат на пазарот.