ROWACHOL, капсули Раствор за орални капки - леток за лекови - CSID Што се случува доктор
Состав/терапевтски индикации
Една капсула содржи 13,6 mg α-пинен, 3,4 mg p-пинен, 5 mg камфен, 2 mg кинеол, 6 mg ментол, 32 mg ментол и 5 mg борнеол и помошни средства: содржина на капсула: девствено маслиново масло; капсула: желатин, глицерол 85%, етил натриум р-хидроксибензоат, пропил натриум р-хидроксибензоат, хлорофилин кипро-натриум (Е 141).
Роахол, раствор за орални капки
100 гр раствор на орални капки содржи а-пинен 13,6 g, P-пинен 3,4 g, камфор 5 g, кинеол 2 g, брада 6 g, ментол 32 g и борнеол 5 g и помошни средства: девствено маслиново масло.
Фармакотерапевтска група: други препарати за терапија со жолчката
Терапевтски индикации
Адјувант во третманот на следниве болести:
-Холециститис и воспаление на жолчните канали
Контраиндикации/мерки на претпазливост
контраиндикации
Преосетливост на која било од компонентите на лекот.
Опструкција на жолчното кесе, камења во жолчката со хируршка индикација, илеус, емпием на жолчното кесе.
Препорачливо е да не се надминува препорачаната доза поради можноста за појава на предозирање.
Се препорачува да се комбинира диета со мала содржина на холестерол.
Интеракции/специјални предупредувања
интеракција
Третманот со РОВАХОЛ може да го намали дејството на орални антикоагуланси како што се аценокумарол или варфарин. Потребни се мерки на претпазливост за лекови метаболизирани од црниот дроб, кои имаат низок терапевтски индекс.
Специјални предупредувања
Како резултат на присуството на кетон (брада) во составот на Роавол, со невротоксични и еманагогни својства, администрацијата на лекот е контраиндицирана кај пациенти со епилепсија, за време на бременост или доење.
Како резултат на холецистокинетичкото дејство на некои компоненти на лекот (алкохол, брада), администрација на пациенти со жолчни камења може да предизвика жолчни камења или компликации (опструктивна жолтица, холангитис, панкреатит) во присуство на камења чија големина не дозволува нивна елиминација. Затоа, особено кај постари пациенти, неопходна е точна анамнеза и разумна администрација на лекот.
Способност за управување или управување со машини
Лекот не влијае на вашата способност за возење или управување со машини.
Дози и начин на администрација
Препорачаната доза за возрасни е 1 капсула Роахол 3-4 пати на ден, во курсеви за третман чие времетраење зависи од препораката на лекарот, во зависност од видот на болеста и особеностите на секој случај. Кај деца, препорачаната доза е 1 капсула Роахол 1-2 пати на ден, за да се избегне можно предозирање.
Капсулите се администрираат 30 минути пред оброците.
Роахол, раствор за орални капки
Препорачаната доза за возрасни е 3-5 капки Роахол 4-5 пати на ден, во курсеви за третман чие времетраење зависи од препораката на лекарот, во зависност од видот на болеста и особеностите на секој случај. Кај деца, препорачаната доза е 1-2 капки Ровахол 3-4 пати на ден за да се избегне можно предозирање.
Капките се администрираат 30 минути пред оброците, на парче шеќер.
Несакани ефекти/предозирање
Несакани ефекти
Може да се појават алергиски реакции (дури и одложени).
Несаканите ефекти се ретки и мали. Мал број на пациенти имале подригнување и вкус на нане после јадење. Овие може да се намалат или избегнат со земање на лекот 30 минути пред оброкот.
Многу мал број на пациенти имаат чувство на сува уста и чиреви на устата, ефекти што можат да се отстранат со прекинување на третманот.
Поради содржината на монотерпени и присуството на брадата во составот на лекот, неговата долготрајна администрација може да предизвика хронична интоксикација: нефритис, гастрично крварење, хепато-бубрежна инсуфициенција, хепатална стеатоза.
Администрација во високи дози на кетони (брада) може да предизвика, во зависност од дозата, акутни појави на интоксикација, како што се вртоглавица, слабост, дезориентација, вртоглавица, епилептиформ и напади на тетанус (миоклонични контракции), гадење, диспнеа и психосензорни нарушувања, кома и смрт (за исклучително кратко време во многу високи дози), абортус се должи на фактот дека во овие дози кетоните се невротоксични и еменагоги.
Ако лекот е проголтан за кратко време, треба да се изврши гастрична лаважа. Пациентот треба внимателно да се следи и да се спроведе симптоматски третман доколку е потребно. Треба да се следат срцевата, бубрежната и хепаталната функција.
Студиите за претклиничка токсичност кај животни покажаа дека високи дози на есенцијални масла можат да предизвикаат депресија на централниот нервен систем, што доведува до ступор, респираторна слабост, возбуда и конвулзии.
Иритација на дигестивниот систем може да доведе до гадење, повраќање и дијареја.
Други информации
Не користете по истекот на рокот наведен на пакувањето. Да се чува под 25 ° C во оригиналното пакување. Се чува вон дофат на деца.
Кутија со кафено стаклено шише од 30 капсули Роахол, раствор за орални капки
Кутија со кафеаво стаклено шише од 10 ml раствор за орални капки, обезбеден со капалка
Носителот на одобрението за ставање во промет
Rowa-Wagner GmbH & Co. KG, Arzneimittelfabrik, Frankenforster Strasse 77, D-51427 Bergisch Gladbach, Германија
Датум на последна верификација на проспектот