САЛИЦИЛИЧНА КИСИДА-РНП раствор на кожата SanoTeca
Министерство за здравство на Република Молдавија
УПАТСТВО ЗА АДМИНИСТРАЦИЈА
раствор на кожа
Број на потврда за регистрација во Република Молдавија:
1% 40 ml - бр. 18753 година од 23.01.2013 година
1% 50 ml - бр. 19118 година од 20.03.2013 година
2% 40 ml - бр. 18 922 година од 28.02.2013 година
2% 50 ml - бр. 19119 година од 20.03.2013 година
1 вијала (40 ml) 1% раствор на кожа содржи:
активна супстанција: салицилна киселина 0,4 g;
помошни средства: 70% етил алкохол.
1 шишенце (50 ml) 1% раствор на кожа содржи:
активна супстанција: салицилна киселина 0,5 g;
помошни средства: 70% етил алкохол.
1 вијала (40 ml) 2% раствор на кожа содржи:
активна супстанција: салицилна киселина 0,8 g;
помошни средства: 70% етил алкохол.
1 вијала (50 ml) 2% раствор на кожа содржи:
активна супстанција: салицилна киселина 1,0 g;
помошни средства: 70% етил алкохол.
Транспарентна, безбојна течност со мирис на етил алкохол.
ФАРМАКОТЕРАПЕВТСКА ГРУПА и АТЦ-код:
Локален антимикотик, D01AE12.
Фармакодинамички својства
Тоа е лек за надворешна употреба, со умерено антибактериско и антифунгално дејство. Во ниски концентрации (2-5%) покажува кератопластичен ефект, стимулирајќи ја регенерацијата на епидермисот. Механизмот на дејствување се должи на растворање на меѓуклеточниот врзивно средство, проследено со десквамација на слојниот слој на епидермисот. Инхибира лачење на лојните и потните жлезди.
Фармакокинетски својства
Салицилната киселина продира лесно низ кожата. Приближно 50-80% од апсорбираниот препарат е поврзан со плазматските протеини, а остатокот останува во јонизирана активна форма. Се метаболизира во црниот дроб. Главно се излачува преку урината како салицилна киселина.
Отстранување на вишок кератин во себореја, хронична егзема, вулгарна акни, дискератоза (кератоза палмарис, кератоза плантарис, кератоза пилиарис, питиријаза рубра пиларис); псоријаза (вклучително и на телото, скалпот, дланките и стапалата); ихтиоза, брадавици, калуси; хиперхидроза на нозете.
ДОЗИРАЕ И МЕТОД НА АДМИНИСТРАЦИЈА
Надворешни Брисете ги погодените области на кожата 2-3 пати на ден. Калусите се отстрануваат за 3-4 дена по топла бања за нозе. Доколку е потребно, третманот се повторува.
Нарушувања на имунолошкиот систем: ретки - алергиски реакции.
Нарушувања на кожата и поткожното ткиво: ретки - локални реакции (чувство на печење, пруритус, хиперемија).
Преосетливост на компонентите на препаратот, деца под 2-годишна возраст.
Симптоми на салицилизам: гадење, повраќање, вртоглавица, тинитус или глувост, летаргија, хиперпнеа, дијареја, ментални нарушувања.
Третман: прекинување на употребата на лекот, администрација на течности за забрзување на излачувањето преку урина. Доколку е потребно, се администрира натриум бикарбонат за алкализација на урината.
СПЕЦИЈАЛНИ Предупредувања и мерки на претпазливост за употреба
Избегнувајте контакт со очите и мукозните мембрани. Не се препорачува да се нанесува препаратот на вродени nevi, влакнест nevi или nevi со локализација во регионот на гениталиите и лицето. Кај децата не се препорачува да се нанесува препаратот во исто време во неколку региони на кожата. За време на бременоста, дозволена е употреба на третман со плевел на ограничена површина (не повеќе од 5 ml). Кога се наоѓа растворот на мукозните мембрани, потребно е изобилно да се мијат соодветните површини со вода. Во случај на кожни состојби, кои се развиваат со хиперемија и воспаление (вклучително и псоријатична еритродермија) или со отечени површини, можно е да се зголеми апсорпцијата на препаратот.
Администрација за време на бременост и лактација
За време на бременоста, дозволена е употреба на препаратот за третман на калуси на ограничена површина (не повеќе од 5 ml).
Влијание врз способноста за возење или управување со машини
Тоа не влијае на способноста за управување или управување со машини.
ИНТЕРАКЦИИ СО ДРУГИ ЛЕК, други видови на интеракции
Салицилната киселина може да ја зголеми пропустливоста на кожата во однос на другите лековити лекови за надворешна употреба и на тој начин може да ја зголеми нивната апсорпција. Апсорбираната салицилна киселина може да ги влоши несаканите ефекти на метотрексат и орални хипогликемични агенси, деривати на сулфонилуреа. Растворот е фармацевтски некомпатибилен со резорцинол и цинк оксид (формира нерастворлив цинк салицилат).
1% или 2% раствор на кожа, 40 ml или 50 ml секој во ампули.
1 шишенце заедно со упатството за администрација во картонска кутија.
Дозволено е пакување на шишињата заедно со упатствата за администрација во колективната кутија, без пакување во индивидуална кутија.
Да се чува под 25 ºC.
Да се чува подалеку од дофат и видливост на децата.
Не користете по истекот на рокот наведен на пакувањето.
Без рецепт.
ДАТУМ НА ПОСЛЕДНАТА РЕВИЗИЈА НА ТЕКСТОТ
Името и адресата на производителот
МЕ „РНП Фармацевтикалс“ СЛ
Село Долиное, област Криулени,
Информирајте го одделот за фармаковигиланс доколку се појават несакани ефекти на Агенцијата за лекови (тел. 73-70-02)