Санофи-Авентис американски експерти одбиваат одобрување на производи за слабеење
Вашингтон (dpa-AFX) - Третата по големина фармацевтска компанија во светот Санофи-Авентис го одобри својот производ за слабеење Зимулти (Европа:
Советодавен комитет на американската ФДА советува против одобрување на лекот за слабеење Зимулти. (Слика на симбол)
Акомплија) претрпе неуспех во Соединетите држави. Советодавен комитет на американската агенција за лекови ФДА се изјасни против одобрување на најважниот светски фармацевтски пазар, објави агенцијата.
Забележаното слабеење не треба да биде оценето повисоко од несаканите ефекти поврзани со лекот. Партнерот на ФДА, Европската ЕМЕА, сака да зборува во наредната недела.
На берзата, цената на акцијата наведена во индексот Еуростокс 50 падна во четвртокот за повеќе од 7 проценти на 62,03 евра и со тоа падна на најниско ниво од пролетта 2005 година. Според претходните изјави, групата се оддалечи од Подразбира „блокбастер промет“, што е годишен врвен промет од 1 милијарда евра и повеќе, ветено.
Советодавните одбори на ФДА даваат само препораки. Како по правило, ова го презема ФДА. Прашањето дали лекот ќе биде одобрен за американскиот пазар или не, ќе се појави во ФДА на 26 јули. Причината за јасно одбивање - комитетот гласаше со 14-0 против одобрувањето - се стравувањата дека лекот, кога се користи за пациенти со прекумерна тежина, може да го зголеми бројот на психолошки нарушувања, како што се самоубиствени мисли и депресија. Acomplia е на европскиот пазар од септември 2006 година. Во Германија, несакани ефекти како што се депресија, анксиозност, нарушувања на спиењето или стомачни проблеми се споменати во упатството за пакување. Веќе се продава во 18 земји.
„Сите власти ги добија истите податоци од нас“, рече Андреа Климке-Хабнер, портпарол на печатот за „Санофи-Авентис“. Производот е тестиран во клинички студии на 110.000 пациенти ширум светот. Портпаролката не сакаше да даде никакви изјави за ефектите врз продажниот потенцијал пред конечната одлука на ФДА. Во разговорите со ФДА во понеделникот, француската фармацевтска компанија призна зголемен ризик од самоубиство при земање на лекот против дебелината Акомплија. Санофи зборуваше против употребата на оваа дрога кога пациентите страдаат од депресија или слични болести.
Како одговор на одлуката, Морган Стенли ја намали целната цел за фармацевтскиот гигант од 86 на 81 евро. Британската HSBC ги намали акциите од „прекумерна тежина“ на „неутрална“ и ја намали целната цел од 80,00 на 72,50 евра. Како одговор на одлуката на консултантот, аналитичарот Оливер Кдмемерер ја отстрани очекуваната продажба на „Acomplia“ во САД од 1,14 милијарди евра до 2011 година од предвидувањата. „Повеќе очекуваме дека ФДА ќе се изјасни против одобрувањето на„ Комплија “, рече Кдмемерер.
Според аналитичарите, надежите за милијарди продажби што досега се очекуваа може да бидат уништени по конечното одбивање на лекот во САД. Партнерот на ФДА, Европската агенција за лекови (ЕМЕА), сака да ги разгледа сите нови информации за производот за слабеење „Акомплија“ од „Санофи-Авентис“ и да разговара за нив во наредната недела, рече портпаролката на барање.
Фармацевтската индустрија во моментов се соочува со бројни предизвици: кратења во здравствениот систем со зголемување на процентот на поевтини фалсификувани лекови и истекот на патентите за лекови со продажба вредна милијарди ја тежат оваа индустрија. Според мислењето на експертите во рејтинг агенцијата Стандард и Пурс (С & П), ова ги прави натамошните набавки поверојатно. Веќе некое време, партнерите на Санофи-Авентис, Бристол Маерс-Сквиб и Санофи-Авентис се расправаат со канадскиот производител на генерики Апотекс за поевтина верзија на бестселерот Плавикс.