СЕ сертификација за системот ORBERA365 from од ендохирургија Аполо за контролирано слабеење
Употребата на гастричен балон од лидерот на пазарот е продолжена од шест на дванаесет месеци
Берлин, 20 септември 2017 година - Аполо Ендохирургија, Inc., лидер на глобалниот пазар во минимално инвазивни медицински помагала за баријатрични и гастроинтестинални процедури, денес го објави CE сертификатот за системот ORBERA365 за контролирано слабеење.
Со системот ORBERA365 за контролирано губење на тежината, периодот на третман за водечкиот гастричен балон во светот може да се удвои од шест на дванаесет месеци. Сертификацијата му овозможува на Аполо да пласира и продава балон за слабеење ORBERA365 во ЕУ и во земјите-членки на Европската економска унија. Компанијата очекува ORBERA365 да се најде во продажба во четвртиот квартал од 2017 година.
Главен лекар проф. Д-р. Томас Хорбах, Шон Клиник Нирнберг Фирт, го поздравува новиот, подолг период на лекување: „Успешно ја користам ОРБЕРА од 1995 година и можев да им помогнам на многу пациенти со мојата програма ОРБЕРА да ја намалат нивната тежина. Новиот ORBERA365 ја зголемува можноста за поголемо слабеење. Според мое искуство, подолгиот третман им дава на пациентите можност да изгубат поголема тежина и да имаат повеќе време да ги променат своите навики во исхраната - што поддржува долготрајни резултати “.
СЕ сертификацијата на ORBERA365 е значајно достигнување за Аполо и вклучува сеопфатен преглед на клинички и неклинички податоци од орган за сертификација на пазар со големо знаење и искуство за интрагастрична терапија со балони. Добивањето на СЕ сертификација за ORBERA365 е силен доказ за релевантноста и значењето на податоците за безбедноста и ефикасноста во текот на една деценија од системот Орбера, добиени од повеќе од 277 000 продадени импланти и 230 објавени и рецензирани статии “, вели Тод tonутн, извршен директор на „Аполо ендохирургија“.
За ORBERA365
ORBERA365 е минимално инвазивна, нехируршка процедура за слабеење. Тој е дизајниран за возрасни кои се дебели и несоодветни за инвазивна хирургија, како и за оние за кои диетите и вежбањето или лековите не работеле.
Во нехируршка (ендоскопска) постапка, тенкиот, празен балон ORBERA365 се става во стомакот. Потоа се полни со солен раствор се додека не биде со големина на грејпфрут. Постапката обично трае 20 минути и пациентот обично може да си оди дома по неколку часа. После дванаесет месеци, балонот се издува и се отстранува повторно во нехируршка постапка.
Штом балонот е на место, пациентот работи со докторот за да развие програма за промена на животниот стил за да се постигнат долгорочни цели за слабеење. Грижата продолжува сè додека пациентот има балон. Програмата е дизајнирана да им помогне на пациентите да развијат соодветни и здрави навики што ќе доведат до трајно губење на тежината.