Секундарна превенција кај антифосфолипиден синдром Клиничката ефикасност на ривароксабан е нејасна

Хајнцл, Сузана

синдром

Пациентите со антифосфолипиден синдром имаат висок ризик од повторлив тромбоемболизам. Примарниот антифосфолипиден синдром е редок. Околу 15% од пациентите со системски лупус еритематозус имаат тромботичен антифосфолипиден синдром, што значително ја влошува нивната прогноза. Систематскиот преглед покажа дека антифосфолипидните антитела можат да се детектираат кај околу 10% од пациентите со длабока венска тромбоза, но овие може да се појават и секундарно. Досега, антагонистите на витамин К (VAC) беа стандард за секундарна превенција. Сега се испитани ефикасноста и подносливоста на поновите орални антикоагуланси ривароксабан (1).

Рандомизираната, контролирана студија со отворена етикета 2/3 (RAPS) во две клиники во Велика Британија запиша пациенти со антифосфолипиден синдром кои земаа варфарин (INR: 2,5) поради претходна длабока венска тромбоза. 56 пациенти продолжија да земаат варфарин, 54 примаа ривароксабан 20 mg орално. Примарна крајна точка на не-инфериорната студија беше процентната промена во ендогениот тромбински потенцијал (ЕТП) од рандомизација до 42-ри ден.

Оваа крајна точка на лабораториски сурогат е избрана затоа што има за цел да ги фати различните механизми на дејствување на двата терапевтски принципи.

ЕТП беше сличен во обете групи на почетокот на студијата. Сепак, по 42 дена, тоа беше значително повисоко под терапија со ривароксабан отколку под третман на варфарин. Поради просечната процентуална промена, неинфериорноста на ривароксабан не можеше да се докаже. Сепак, под директен орален инхибитор на Xa, максималното ниво на тромбин беше пониско, а тромбограмот не укажува на разлики во тромботскиот ризик помеѓу групите. Клинички, не се пронајдени нови тромботични настани по 6 месеци.

Заклучок: Според рандомизирана студија со отворена фаза 2/3, ривароксабан може да биде ефикасна и безбедна алтернатива на варфаринот за секундарна превенција кај пациенти со антифосфолипиден синдром. Во уводникот (2) на студијата, сепак, се коментира дека статистичката моќ не е доволна за да се испита клиничката ефикасност на ривароксабан. Пациентите со висок ризик на троен фенотип исто така беа недоволно застапени, на пример. Резултатите од студијата RAPS се охрабрувачки, но важноста на ривароксабан за секундарна превенција на тромбоза кај антифосфолипиден синдром останува нејасна и итно треба да се разјасни во големи клинички студии и за други NOAC. Ова е и мислење на проф.д-р. медицински Мајкл Спанагл, Минхен: „Не барем поради повторените извештаи за тераписко-рефракторни тромбоемболизам настани и покрај администрацијата на ВКА и проблеми со поставување на INR поради можни пречки од фосфолипидни антитела, понатамошните студии за НОАКС во оваа клиничка слика се многу важни“.

Д-р рер. нат Сузана Хајнцл

  1. Коен Х, и сор.: Ривароксабан наспроти варфарин за лекување на пациенти со тромботичен антифосфолипиден синдром, со или без системски еритематозус лупус (RAPS): рандомизиран, контролиран, отворен етикета, фаза 2/3, не-инфериорност. Лансет Хаматол 2016; 3: e426-36.
  2. Urbanus RT: Ривароксабан за лекување на тромботичен антифосфолипиден синдром. Лансет Хаматол. 2016 година; 3: e403-4.