Senshio 60 mg филм-обложени таблети - Леток за пакување

Генерал

Земја на регистрација
Производител	Shionogi Limited
категорија	Стандардна дрога
Датум на одобрување	2015-01-15
Зависна дрога	Не
Психотропни	Не
Статус на поднесување	Испорака преку (јавна) аптека
Статус на рецепт	Медицински производи со повеќекратно ослободување против лекарски рецепт
Анатомска група	Генитоуринарен систем и полови хормони
Терапевтска група	Полови хормони и модулатори на гениталниот систем
Фармаколошка група	Други полови хормони и модулатори на гениталниот систем
Хемиска група	Селективни модулатори на рецептори за естроген
Активна состојка	Оспемифи

Сите информации

Содржина

Што е тоа и за што се користи?

Сеншио содржи активна состојка оспемифен. Оспемифен припаѓа на група лекови кои не содржат хормони наречени Селективни модулатори на естроген рецептор (СЕРМ).

Senshio се користи за лекување на жени кои имаат умерена до тешка постменопаузална (т.е. постменопаузална) симптоматија внатре и надвор од вагината, како што се: Б. Болка за време на сексуален однос (диспареунија), чешање, сувост и чувство на печење ако локалните естрогенски препарати не се соодветни. Ова е познато како вулвовагинална атрофија. Тоа е предизвикано од намалување на нивото на женскиот полов хормон естроген во вашето тело. Ова може да предизвика тенок вагинален wallид. Тоа е природен процес по менопаузата (постменопауза).

Сеншио работи на сличен начин како и некои од позитивните ефекти на естрогенот и на тој начин може да ги подобри овие симптоми и причините за вулвовагинална атрофија.

Што треба да размислите пред да го користите?

Не земајте Сеншио,

ако сте алергични на оспемифен или на која било од другите состојки на овој лек (наведена инсекција 6).
ако имате или некогаш сте имале тромб во вена (тромбоза), на пример во нозете (длабока венска тромбоза), во белите дробови (белодробна емболија) или во очите (тромбоза на мрежнична вена).
ако имате необјаснето крварење од вагината.
ако вашиот лекар се сомнева дека имате рак на дојка или ако во моментов се лекувате од рак на дојка.
ако вашиот лекар се сомнева дека имате карцином чувствителен на хормон, како што е Како што е рак на матката или ако моментално се лекувате од него.
ако слузницата на вашата матка е прекумерно задебелена, како на пр B. кај ендометријална хиперплазија.

Предупредувања и мерки на претпазливост

Откако ќе започнете со третман со Senshio, треба да го посетите вашиот лекар за редовни прегледи (барем еднаш годишно). За време на овие прегледи, треба да разговарате и за придобивките и ризиците од продолжување на третманот со Сеншио со вашиот лекар.

Разговарајте со вашиот лекар или фармацевт пред да земете Senshio ако нешто од следново важи за вас.

Еден од вашите блиски роднини имал тромб во ногата, белите дробови или друг орган.
Вие сте многу прекумерна тежина (БМИ> 30 кг/м2).
Имате автоимуна болест наречена системски лупус еритематозус (СЛЕ).
Ако некогаш сте имале мозочен удар (апоплексија) или ако вашиот лекар ви кажал дека имате висок ризик од мозочен удар.
Ако имате и други гинеколошки состојби покрај вулвовагинална атрофија.
Ако некогаш сте имале рак на дојка.

Забележете го следново при земање на Сеншио:

Ако не можете да одите или да седите во иста позиција подолго време поради голема операција, сериозна повреда или болест, тоа може да влијае на протокот на крв и привремено да го зголеми ризикот од згрутчување на крвта. Во овој случај, треба веднаш да разговарате со вашиот лекар. Пред планирана голема операција или за време на долг период на одмор во кревет, на пр. Вашиот лекар може да препорача да престанете да го земате овој лек најмалку 4-6 недели претходно, поради сериозна повреда или болест. Веднаш штом ќе се вратите на нозе, третманот со Сеншио може да се започне по консултација со вашиот лекар.
Ако имате вагинално крварење додека земате Сеншио или кратко потоа, разговарајте со вашиот лекар.
Ако добиете знаци на згрутчување на крвта, како што се згрутчување на крвта додека земате Senshio. Ако имате болни отечени и зацрвенети нозе, ненадејна болка во градите, отежнато дишење или мозочен удар, мора да го запрете Сеншио и веднаш да контактирате со лекар.

Деца и млади

Овој лек не треба да се дава на деца и адолесценти. Овој лек се користи само кај жени во менопауза.

Други лекови и Senshio

Кажете му на вашиот лекар или фармацевт ако земате/користите, неодамна сте зеле/користеле или може да земете/користите други лекови. Не смеете да земате Senshio со кој било од следниве лекови:

Естрогени.
Било кој друг лек што припаѓа на класата наречена SERM, како на пр B. тамоксифен, торемифен, базедоксифен и ралоксифен.

Разговарајте со вашиот лекар пред да земете Сеншио со кој било од следниве лекови:

Сеншио се користи само кај жени во менопауза. Не треба да го користат жени кои се бремени или можат да имаат бебе или дојат. Нема податоци за употребата на Сеншио кај бремени жени или пред менопауза или кај жени кои дојат.

Веднаш кажете му на вашиот лекар ако забремените додека земате Сеншио; Сеншио треба веднаш да се прекине.

Способност за возење и можност за работа со машини

Сеншио нема никакво или занемарливо влијание врз способноста за возење и можност за работа со машини.

Ве молиме, земете го овој лек само по консултација со вашиот лекар ако знаете дека страдате од нетолеранција на одредени шеќери.

Како се користи?

Секогаш земајте го овој лек точно како што ви кажал вашиот лекар или фармацевт. Проверете кај вашиот лекар или фармацевт ако не сте сигурни.

Препорачаната доза е една таблета земена во исто време секој ден. Сеншио треба да се зема заедно со оброк. Таблетите треба да се проголтаат цели со вода.

Сеншио мора да се зема секој ден се додека ви каже вашиот лекар.

Пациенти со заболување на црниот дроб

Овој лек не се препорачува за лица со сериозно оштетување на црниот дроб.

Ако земете повеќе Senshio отколку што треба

Ако земате повеќе таблети отколку што треба, кажете му на вашиот лекар или фармацевт.

Ако заборавите да го земете Сеншио

Ако заборавите да земете таблета, земете ја заборавената таблета (со оброк) веднаш штом ќе се сетите на истиот ден. Не земајте две таблети на ден за да ја надоместите заборавената доза.

Ако престанете да го користите Senshio

Ако престанете да го користите Senshio без да разговарате со вашиот лекар, нема да имате корист од ефектите на Senshio. Вашиот лекар ќе ги објасни ефектите од прекинувањето на третманот. Тие, исто така, ќе разговараат за другите опции за третман со вас.

Ако имате дополнителни прашања во врска со употребата на овој лек, прашајте го вашиот лекар или фармацевт.

Кои се можните несакани ефекти?

Како и сите лекови, овој лек може да има несакани ефекти, иако не сите се појавуваат.

Чести несакани ефекти (може да влијаат до 1 од 10 лица) се:

Габична инфекција на пределот на гениталиите (дрозд)
Жешки блесоци
Мускулни грчеви
Исцедок од вагината, исцедок од областа на гениталиите
осип на кожата
главоболка

Невообичаени несакани ефекти (може да влијаат до 1 од 100 лица) се:

Задебелување на обвивката на матката (ендометриум) забележано при ултразвучно скенирање (ендометријална хипертрофија).
Алергиска реакција. Симптомите на алергиска реакција може да вклучуваат осип, чешање на кожата, коприва (уртикарија) и отекување на јазикот и грлото, што може да предизвика отежнато дишење и отежнато голтање.

Известување за несакани ефекти

Ако добиете несакани ефекти, разговарајте со вашиот лекар или фармацевт. Ова исто така важи и за несакани ефекти кои не се наведени во овој леток. Можете исто така да пријавите несакани ефекти директно преку националниот систем за известување наведен во Додаток V. Со пријавување на несакани ефекти може да помогнете да се обезбедат повеќе информации за безбедноста на овој лек.

Како треба да се чува?

Чувајте го овој лек далеку од видот и дофатот на децата.

Овој лек може да го користите според „Употреби од“ на картонот и „Употреби од“ на пакувањето со блистер. Не користете до „наведениот датум на истекување. Датумот на истекување се однесува на последниот ден од наведениот месец.

Овој лек не бара посебни услови за чување.

Не фрлајте лекови во отпадните води или домашниот отпад. Прашајте го вашиот фармацевт како да фрлате лекови што повеќе не ги користите. Вие помагате да се заштити нашата околина.

Понатамошна информација

Активната состојка е оспемифен. Секоја филм-обложена таблета содржи 60 mg оспемифен.
Останатите состојки се:
Јадро на таблетот: Силно дисперзиран силициум диоксид (Е 551), магнезиум стеарат (Е 578), манитол (Е 421), микрокристална целулоза (Е 460), повидон (Е 1201), пред-желатиниран скроб (пченка), гликолат на натриум скроб (тип А).
Филмско обложување: хипромелоза (Е 464), лактоза монохидрат, титаниум диоксид (Е 171), триацетин (Е 1518), полиетилен гликол (Е 1521).

Како изгледа Сеншио и содржината на пакувањето

Таблетите Senshio се овални, конвексни, бели до скоро бели (приближно 12 mm долги и 6,45 mm ширина), филм-обложени таблети, обележани со „60“ од едната страна. Тие се спакувани во пакувања со блистер и се достапни во големина на пакувања од 7, 28 или 84 филм-обложени таблети.

Не може сите големини на пакувања да се продаваат на пазарот.

Пен Фармацевтски Услуги ДОО

23-24 индустриски имот Тафарнаубах

Тредегар, Гвент, Јужен Велс

Manufacturing Packaging Farmaca (MPF) B.V. Апелхоф 13

8465RX Оудехаска Холандија

Доколку сакате повеќе информации за лекот, контактирајте го локалниот претставник на имателот на одобрението за ставање во промет.