Симвастатин 10 mg филм-обложени таблети Pfizer

Потребен рецепт: Да
Активна состојка: Симвастатин
Носител на одобрение за ставање во промет КОРПОРАЦИЈА ЗА ПИЦЕР АВСТРИЈА ГЕСМБХ, ВИЕНА
Апликација: Агенси кои го инхибираат ензимот HMG-CoA редуктаза

Како работи лекот?

Симвастатин е супстанца што ја намалува количината на холестерол и маснотии во крвта (липиди) во крвта. Нема ефект по ингестијата и се претвора само во активна форма во црниот дроб. Таму се произведува киселина која го инхибира ензимот (HMG-CoA редуктаза), кој е одговорен за формирање на холестерол.

pfizer

Симвастатин, исто така, предизвикува зголемено распаѓање на ЛДЛ холестеролот, влијаејќи на функцијата на ЛДЛ рецепторите, кои зафаќаат ЛДЛ холестерол во клетките, каде што се распаѓа во холестерол и слободни масни киселини. Симвастатин исто така го зголемува „добриот“ ХДЛ холестерол.

Во кои области на примена се користи агентот?

  • за лекување на високо ниво на холестерол во крвта (хиперхолестеролемија), веројатно со дополнително зголемување на липидите во крвта (хиперлипидемија)
  • за третман на (наследна) фамилијарна хиперхолестеролемија како помош за диета и други мерки за намалување на липидите (на пр. LDL афереза: постапка за чистење на крв за да се елиминира LDL холестеролот), доколку се работи за диета и други мерки без лекови (на пр. физички Вежбање, намалување на телесната тежина) сами по себе не се доволни или не се соодветни за засегнатото лице.
  • за спречување на кардиоваскуларни заболувања
  • да се намали стапката на смртност и да се спречи развој/понатамошен развој на кардиоваскуларни болести или дијабетес мелитус кај луѓе со васкуларни калцификации чии нивоа на холестерол се или нормални или високи.

Како го нанесувате производот?

Употреба на симвастатин кај деца и адолесценти

Кај деца и адолесценти со хетерозиготна фамилијарна хиперхолестеролемија кои се во фаза на пубертет, препорачаната вообичаена Почетна доза од 10 mg симвастатин дадени како единечна доза навечер.

Децата и адолесцентите треба да се стават на стандардна диета за намалување на холестеролот пред да се започне со третман со симвастатин. Оваа диета треба да се продолжи за време на третманот со симвастатин. Препорачаниот опсег на дози е 10-40 mg симвастатин на ден, максималната препорачана доза е 40 mg симвастатин на ден. Дозата на симвастатин мора да биде индивидуално прилагодена од лекарот што посетува, во согласност со препорачаната цел за терапија.

Кога не треба да се користи производот?

  • ако сте преосетливи на симвастатин или на која било од другите состојки на Симвастатин Фајзер 10 mg филм-обложени таблети ®
  • ако имате активно заболување на црниот дроб или необјаснето постојано зголемување на одредени вредности на црниот дроб (серумски трансаминази)
  • кај луѓе со ретка наследна нетолеранција на галактоза, дефицит на Лапта лактаза или малапсорпција на глукоза-галактоза
  • за време на бременост и доење
  • со истовремена употреба на итраконазол, кетоконазол, флуконазол, посаконазол, лекови за ХИВ (на пр. нелфинавир), еритромицин, кларитромицин, телитромицин и нефазодон

Може да се користи од бремени жени и доилки?

  • Симвастатин Фајзер 10 mg филм-обложени таблети ® не смеат да се користат за време на бременоста.
  • Womenените кои земаат Симвастатин Фајзер 10 mg филм-обложени таблети ® не треба да ги дојат своите доенчиња.

Кои несакани ефекти може да се појават?

Несакани ефекти од третманот со Симвастатин Фајзер 10 mg Filmtabletten ® се појавуваат само повремено, ретко.

Повремено:

  • нарушувања на спиењето
  • кошмари
  • депресија
  • Губење на меморијата
  • Сексуална дисфункција

  • Мускулни заболувања
  • Рабдомиолиза (растворање на срцето и скелетните мускули и дијафрагмата)
  • Мускулна болка/воспаление
  • Анемија (анемија)
  • главоболка
  • Сензорни нарушувања
  • вртоглавица
  • Нарушувања на нервниот систем
  • запек
  • дијареја
  • болки во стомакот
  • Подуеност во стомакот
  • Варење
  • дијареја
  • Гадење и повраќање
  • Воспаление на панкреасот
  • Воспаление на црниот дроб/жолтица
  • осип на кожата
  • чешање
  • Губење на косата
  • слабост
  • алергиски реакции (оток, реакции на кожата, оток/болка во зглобовите, чувствителност на светлина, треска, црвенило, отежнато дишење, слабост)

Интеракциите се познати со следниве супстанции:

  • Ризикот од миопатија (мускулна болест), на пример, рабдомиолиза, се зголемува доколку се користи Simvastatin Pfizer 10 mg Filmtabletten at истовремено со следниве лекови:
    • Инхибитори на CYP3A4 (ензим кој метаболизира одредени лекови) како итраконазол, кетоконазол, флуконазол, посаконазол, еритромицин, кларитромицин, телитромицин
    • ХИВ лекови како што се нелфинавир, нефазодон
    • Гемфиброзил и други лекови од групата на фибрати
    • Циклоспорин
    • Даназол
    • Амиодарон
    • Верапамил
    • Дилтиазем
    • ниацин
    • Фузидинска киселина
    • Колхицин
    • Нефазодон

    Ако третманот со овие лекови е неизбежен, терапијата со Simvastatin Pfizer 10 mg Filmtabletten ® мора да се прекине за тоа време.

  • Треба да се избегнува потрошувачка на сок од грејпфрут за време на третманот со Симвастатин Фајзер 10 mg филм-обложени таблети.
  • Симвастатин Фајзер 10 mg Filmtabletten ® треба да се зема најмалку два часа пред или четири часа по земањето на медицински производ што предизвикува излачување на жолчните киселини (на пр. Колестирамин).
  • Луѓето кои се на долготраен третман со рифампицин (на пример, третман на туберкулоза) треба редовно да се следат доколку земаат Симвастатин Фајзер 10 mg филм-обложени таблети ® истовремено.
  • Кај луѓе кои се лекуваат со Simvastatin Pfizer 10 mg Filmtabletten ® истовремено со антикоагуланси од типот кумарин, коагулацијата на крвта мора редовно да се проверува поради ризик од тешки нарушувања на крварењето.

    • Предупредувања за известување

    • Симвастатин Фајзер 10 mg филм-обложени таблети ® не смеат да се користат кај деца пред почетокот на пубертетот.
    • Безбедноста на Simvastatin Pfizer 10 mg филм-обложени таблети ® е оценета само во период од 48 недели. Не е познато дали може да се појави долгорочна штета со симптоми како што се интелектуална попреченост, нарушен сексуален развој или разни физички болести.
    • Симвастатин може да предизвика мускулни нарушувања кои се манифестираат како болка во мускулите, чувствителност или слабост. Меѓу другото, рабдомиолиза (растворање на мускулите на срцето и скелетот, како и дијафрагмата), евентуално и со акутна бубрежна слабост, многу ретко со фатален исход. Доколку се појави необјаснета мускулна болка, нежност или слабост за време на третманот со Симвастатин Фајзер 10 mg филм-обложени таблети ®, треба веднаш да се извести лекар. Ако не може да се дојде до лекар, медицинскиот совет мора да се побара на друго место.

    • Ризични групи за мускулни болести се:
      • постари луѓе (од 70 години)
      • Луѓе со дисфункција на бубрезите
      • Луѓе со дисфункција на тироидната жлезда
      • Луѓе со веќе постоечки мускулни нарушувања или оние чии членови на семејството имаат/имале мускулни нарушувања.
      • Луѓето кои ги имале овие симптоми додека се лекувале со лек за намалување на липидите.
      • алкохоличар

    Во овие случаи, одредена крвна вредност, креатинин киназа (CK), мора да се следи за време на терапијата со Симвастатин Фајзер 10 mg филм-обложени таблети.

    Забелешка: Списокот на лекови во никој случај не претставува препорака, промоција на продажбата или рекламирање на индивидуалните лекови на кој било начин.

    Информациите во никој случај не се убедливи и не се замена за медицински или други специјалистички совети.

    Мора да се консултира присутниот лекар или фармацевт, особено во врска со несакани ефекти, контраиндикации и други информации.

    Статус на информации: Август 2019 година