Сиофор 500
Продуцент: Берлин-Чеми АГ (Група Менарини) (изд. Берлин-Чеми АГ (Група Менарини), Германија; Менарини-Вон Хејден ГмбХ, Германија) (Германија)
Намалување
3% - 58,13 леи
5% - 56,93 леи
Опис Siofor 500
Една филм-обложена таблета Siofor 500 содржи 500 mg метформин хидрохлорид како активна супстанција.
Една филм-обложена таблета Siofor 850 содржи 850 mg метформин хидрохлорид како активна супстанција.
Помошни состојки: безводен колоиден силициум диоксид, повидон, магнезиум стеарат, ацетофталат на целулоза, диетилфталат, макрогол 4.000.
Терапевтско дејство
Фармакодинамички својства:
Фармакотерапевтска група: орални антидијабетици, бигуаниди, метформин (ATC код A10 B A02). Сиофор има хипогликемично дејство само кај пациенти со дијабетес тип II (не зависен од инсулин) и не кај лица со компетентен метаболизам. метформин има хипогликемично дејство што не е предизвикано од стимулација на секреција на инсулин.
Хипогликемичното дејство доаѓа од активирање на неколку механизми чиешто значење сè уште не е целосно разбрано:
-зголемување на употребата на гликоза со интензивирање на нејзината апсорпција и оксидација во мускулите и масното ткиво;
-намалување на производството на хепатална гликоза главно со инхибиција на глуконеогенезата;
- одложена апсорпција на глукоза во цревата.
Ефективноста на метформин хидрохлорид се заснова на присуство на минимална концентрација на инсулин. Благото влијание на секрецијата на инсулин со метформин хидрохлорид е можно, но без клиничко значење.
За време на терапијата со Siofor, постои антитромботично дејство, како и намалување на нивото на серумскиот триглицерид, независно од ефектите врз метаболизмот на јаглени хидрати.
Фармакокинетски својства:
По орална администрација, метформин хидрохлорид е нецелосно апсорбиран.
Биорасположивост во дози од 0,5 - 3,0 g е 40-60%. Максималното ниво на плазма (приближно 2 g/ml или 15 mol) се постигнува по приближно. 2 часа. апсорпцијата е завршена по 6 часа. метформин циркулира буквално неврзан со плазматските протеини. Дистрибуцијата на метформин е брза со волумен на дистрибуција од 63-276 литри.
Акумулацијата на метформин е забележана во плунковните жлезди, цревниот wallид, бубрезите и црниот дроб. Просечниот полуживот во плазмата е помеѓу 1,5-4,5 часа со мал дел во однос на количината - веројатно одговара на длабокиот оддел за дистрибуција - се излачува со просечен полуживот од 8,9-19 часа.
Клиренсот на бубрезите од 350-550 ml/min укажува на активна тубуларна секреција.
Капацитетот на екскреција на метформин е во корелација со клиренсот на креатинин, а феноменот на акумулација е предвидлив во случаи на ренална инсуфициенција.
Предклинички податоци:
Акутна токсичност. Испитувањето на акутната токсичност кај животните не покажа некоја посебна чувствителност.
Хронична токсичност. Испитувањето на хронична токсичност кај стаорци (до 18 месеци), кучиња (18 месеци) и мајмуни (2 години) не покажа специфични за супстанции токсични ефекти. Мутаген и тумороген потенцијал:
Метформин не е доволно тестиран за мутагеност. Анализите на бактериска мутагенеза беа негативни, додека индукцијата на хромозомски промени беше забележана ин витро во клетките на цицачите. Релевантноста на овие резултати сè уште не е разбрана. Долгорочните прегледи на животни не покажаа докази дека метформин хидрохлорид има тумороген потенцијал.
Токсичност на репродуктивноста. Метформин хидрохлорид нема тератогени својства кај стаорци во дози тестирани во концентрација во која не е забележан ефект (НОЕЛ) за ембриотоксичен ефект и за ефект врз плодноста кај жените може да се постави на 300 mg/kg/ден. плодноста кај мажите не беше погодена до доза од 600 mg/kg/ден. Метформин хидрохлорид кај зајаци во дози до 140 mg/kg/ден (орално) нема тератогени ефекти, а кај стаорци (дози до 600 mg/kg/ден орално) нема ефект врз претходно изложени животни. постнатално.
неинсулин-зависен дијабетес мелитус (NIDDM тип 2), особено дебели пациенти, кога ефективна метаболна контрола не може да се спроведува само преку диета и вежбање. Сиофор може да се администрира и во комбинација со сулфонилуреа, земајќи ги предвид контраиндикациите.
Дози и начин на администрација
контраиндикации
Мерки на претпазливост
Интеракции со лекови:
Бременост и лактација:
Нема клиничко искуство со употреба за време на бременоста. Постојат докази кои сугерираат на зголемување на перинаталната смртност кај деца изложени на метформин, но ова веројатно се должи на недоволната контрола на основната болест со метформин хидрохлорид во последните месеци од бременоста. Инсулинот треба да се смета како лек од прва линија за време на бременоста. Нема клиничко искуство со употреба на метформин за време на лактацијата. Не е познато дали метформинот или неговите метаболити се излачуваат во мајчиното млеко. Доколку е потребно да се користи метформин за време на лактацијата, доењето треба да се прекине.
Ефекти врз способноста за возење и управување со машини:
Сиофор сам по себе не влијае на способноста за возење. Хипогликемијата што може да влијае на способноста за возење е генерално неспецифична. Во комбинација со сулфонилуреа или други лекови со хипогликемичен ефект, можноста за возење или употреба на машини може да биде под влијание на можна хипогликемија.
Предозирање:
Труењето со метформин хидрохлорид не предизвикува хипогликемија, но може да доведе до ризик од млечна ацидоза. Најчеста причина што може да предизвика такви ситуации не е акутно предозирање, но почесто, непочитување на контраиндикации како што е откажување на бубрезите. Симптомите на млечна ацидоза започнуваат со гадење, повраќање, дијареја, болки во стомакот, болки во мускулите, проследени со хипервентилација, заматена свест и кома. Клинички манифестирана млечна ацидоза предизвикана од метформин има леталитет од 50%. Ако постои сомневање за млечна ацидоза или има елементи што би укажале на предозирање со метформин, на пример во случај на обид за самоубиство, се наведува итна хоспитализација на пациентот. Хемодијализата е најефективниот метод за отстранување на метформин и лактат од циркулацијата. Во случај на симптоматски третман, првично се препорачува стабилизација на циркулацијата, компензација на ацидоза и контрола на хипоксија.
Дијагнозата на хоспитализација ќе се потврди со дозирање на метформин и лактат во крвта.
Концентрацијата на метформин во еритроцитите е добар показател за присуството на феноменот на акумулација и укажува на потреба за повторување на постапката за хемодијализа.
Несакани ефекти
ВНИМАНИЕ! Сите информации на оваа страница се објавени за информативни цели и не можат да бидат заменети со совети или рецепти на вашиот лекар или кој било квалификуван медицински персонал.
Производи од иста категорија.
Метфогама 500
Намалување
3% - 61,45 леи
5% - 60,18 леи