Siofor 850 - Упатства за употреба
За употреба кај деца од 10 години и возрасни
Внимателно прочитајте го целиот овој леток пред да започнете да го земате овој лек.
Чувајте го овој леток. Можеби сакате да го прочитате повторно.
Ако имате дополнителни прашања, прашајте го вашиот лекар или фармацевт.
Овој лек е препишан за вас лично. Не го пренесувајте на други. Може да им наштети на другите луѓе, дури и ако ги имаат истите симптоми како вас.
Ако некоја од наведените несакани ефекти стане сериозна или ако забележите несакани ефекти кои не се наведени во овој леток, ве молиме информирајте го вашиот лекар или фармацевт.
Што е Siofor 850 и за што се користи?
Што треба да знаете пред да земете Siofor 850?
Како да земете Siofor 50 850?
Кои несакани ефекти се можни?
Како да складирате Siofor 850?
1. Што е Siofor ® 850 и за што се користи?
Siofor ® 850 спаѓа во група на лекови за третман на неинсулин-зависен дијабетес (дијабетес мелитус тип 2) кај возрасни и деца на возраст од 10 години.
Siofor ® 850 е лек што се користи за намалување на високото ниво на шеќер во крвта кај пациенти со дијабетес (дијабетес мелитус тип 2); особено кај пациенти со прекумерна тежина кај кои диетата и вежбањето не постигнале соодветна контрола на нивото на шеќер во крвта.
Вашиот лекар може да препише Siofor 50 850 сам (монотерапија) или во комбинација со други лекови за намалување на шеќерот во крвта во уста или инсулин.
Лекарот може да препише Siofor 50 850 сам (монотерапија) или во комбинација со инсулин за деца од 10 години и адолесценти.
Кај возрасни пациенти со прекумерна тежина со дијабетес (дијабетес мелитус тип 2), по неуспех на диететски мерки, се покажа намалување на фреквенцијата на компликации поврзани со дијабетес под третман со метформин хидрохлорид како терапија од прв избор.
2. Што треба да знаете пред да земете Siofor 50 850?
Не земајте Siofor 50 850 ако сте
се преосетливи (алергични) на метформин хидрохлорид или на која било од другите состојки на Siofor ® 850;
страдаат од прекумерна киселина на крвта во присуство на дијабетес (дијабетична кетоацидоза) или заканувачки високи нивоа на шеќер во крвта како прелиминарна фаза на дијабетична кома;
страдаат од откажување на бубрезите или имаат нарушена функција на бубрезите
во моментов (акутно) страдаат од состојби што можат да ја нарушат работата на бубрезите, на пр. Б.
Губење на течности поради продолжено повраќање или тешка дијареја,
или ако имате преглед што вклучува администрација на јодирани контрастни средства во крвните садови. Siofor 850 треба да се прекине пред, за време и до 48 часа по испитувањето.
страдаат од акутни или хронични болести кои можат да доведат до недостаток на кислород во телесните ткива, како на пр
Срцева слабост или нарушена функција на белите дробови,
имаат нарушена функција на црниот дроб или акутна алкохолна интоксикација или страдаат од алкохолизам;
Посебна претпазливост е потребна при земање Siofor ® 850,
ако страдате од проблеми со црниот дроб;
ако добиете бактериска или вирусна инфекција (на пример грип, инфекција на респираторниот тракт, инфекција на уринарниот тракт), информирајте го вашиот лекар во овие случаи;
во ситуации во кои може да доживеете нарушена функција на бубрезите (на пр. кога започнувате терапија со одредени лекови за лекување на висок крвен притисок или ревматска болест).
Ризикот од непосакувана акумулација, а со тоа и ризикот од преголема закиселување на крвта со млечна киселина (млечна ацидоза) главно се одредува според функцијата на бубрезите, поради што гарантираната нормална функција на бубрезите е предуслов за терапија со Siofor 850.
Проценката на функцијата на бубрезите заснована врз утврдување на нивото на серумски креатинин мора да се повтори најмалку еднаш годишно, а порано ако е потребно. Ако вашата серумска вредност на креатинин е на горната граница на нормалниот опсег, проверете го најмалку два до четири пати годишно. Треба да се напомене дека вредноста на серумскиот креатинин не е секогаш значајна, особено кај постари пациенти; Доколку е потребно, друга вредност за проценка на функцијата на бубрезите, клиренсот на креатинин, тогаш мора да се утврди пред почетокот на терапијата.
При прегледи со администрација на контрастни средства кои содржат јод во крвните садови, постои ризик од акутна бубрежна слабост. Вашата терапија со Siofor ® 850 мора да се прекине пред да се изврши прегледот и може да се продолжи само 2 дена по прегледот, ако новиот преглед претходно утврдил дека функцијата на бубрезите е нормална.
Ако одите на операција под општа или спинална анестезија, третманот со Siofor ® 850 мора да се прекине два дена однапред. Не треба да се продолжува најмалку 2 дена по постапката или по обновување на храната и кога ќе се осигура дека бубрезите работат нормално.
Деца и млади
Пред лекување на деца и адолесценти со Siofor ® 850, лекарот мора да ја потврди дијагнозата на дијабетес (дијабетес мелитус тип 2).
Метформин не е забележано да влијае на растот или пубертетот во текот на една година контролирани клинички студии, но долгорочните резултати сè уште не се достапни.
Бидејќи само неколку деца во возрасната група помеѓу 10 и 12 години беа вклучени во клиничките студии, потребна е посебна претпазливост кога децата од оваа возрасна група се лекуваат со Siofor ® 850.
Стари лица
Поради нарушена функција на бубрезите кај постари пациенти, дозата на Siofor ® 850 треба да се заснова на функцијата на бубрезите. Поради оваа причина, побарајте од вашиот лекар редовно да мери вредности на функцијата на бубрезите.
Во случај на непосакувана акумулација, метформинот може да предизвика или промовира развој на прецедификација на крвта со млечна киселина (млечна ацидоза), компликација што - ако не се лекува рано - може да стане опасна по живот (на пр. Кома). Во прилог на предозирање, причините за прецедификација со млечна киселина може да бидат непочитување на постоењето или појавата на контраиндикации. Затоа, контраиндикациите мора строго да се почитуваат (видете дел 2 „Сиофор ® 850 не смее да се зема“.).
Знаци на појава на вишок киселост во крвта со млечна киселина може да бидат слични на несаканите ефекти на метформин во гастроинтестиналниот тракт: гадење, повраќање, дијареја и болки во стомакот. Целосната слика со мускулни болки и грчеви, прекумерно дишење и заматување на свеста со кома може да се развие во рок од неколку часа и бара итно итно лекување во болница.
Земање Siofor 50 850 со други лекови:
Ве молиме, информирајте го вашиот лекар или фармацевт ако земате/користите или неодамна сте зеле/користеле други лекови, вклучително и лекови добиени без рецепт.
За време на долготрајната терапија со лекови со Siofor ® 850, и започнувањето и запирањето на дополнителна терапија со лекови може да се мешаат во контролата на шеќерот во крвта.
На Siofor 50 850 влијае како што следува:
Зајакнување на ефектот до зголемен ризик од несакани ефекти
Одредени лекови кои се користат за лекување на висок крвен притисок (АКЕ-инхибитори) и рендгенски контрастни средства кои содржат јод или лекови кои содржат алкохол.
Лекови кои содржат кортизон (кортикостероиди), одредени лекови за третман на бронхијална астма (ß-симпатомиметици), таблети со вода (диуретици).
Земање Siofor ® 850 со храна и пијалок
За време на терапијата со Siofor ® 850, продолжете со вашата диета и обрнете особено внимание на рамномерната дистрибуција на внесот на јаглени хидрати во текот на денот. Ако имате прекумерна тежина, треба да ја продолжите диетата за слабеење под медицински надзор.
Треба да избегнувате алкохолни пијалоци и храна за време на терапијата со Siofor ® 850, бидејќи консумирањето големи количини на алкохол претставува ризик од хипогликемија и сериозен несакан ефект на Siofor ® 850 (млечна ацидоза).
период на бременост и доење
Прашајте го вашиот лекар или фармацевт за совет пред да земете/користите било каков лек.
Пациентите со дијабетес кои се бремени или кои сакаат да забременат не треба да се лекуваат со Siofor 50 850. Во овие случаи, нивото на шеќер во крвта треба да се прилагоди на нормалните вредности со инсулин. Соодветно информирајте го вашиот лекар за да може лекот да го префрли на инсулин.
Не треба да го користите овој лек ако доите.
Возење и управување со машини:
Терапијата само со Siofor ® 850 не доведува до хипогликемија и затоа нема никакво влијание врз способноста за управување или управување со машини.
Комбиниран третман со други лекови со ефект на намалување на шеќерот во крвта (на пр. Сулфонилуреа, инсулин) може да ја наруши вашата способност да возите и да работите со машини или да работите без безбедна основа заради хипогликемија.
3. Како да земете Siofor 50 850?
Секогаш земајте Siofor 50 850 точно како што ви кажал вашиот лекар. Ве молиме прашајте го вашиот лекар или фармацевт ако не сте сигурни.
Дозата на Siofor ® 850 мора да биде одредена од докторот специјално за секој пациент врз основа на нивото на шеќер во крвта и да се следи со редовни медицински контроли.
За индивидуално прилагодување на потребната доза на одржување, исто така се достапни филм-обложени таблети со содржина од 500 mg и 1000 mg метформин хидрохлорид.
Освен ако не е поинаку пропишано од вашиот лекар, вообичаената доза е:
1 филм-обложена таблета (еквивалентно на 850 мг метформин хидрохлорид)
2-3 филм-обложени таблети (соодветно 1700 mg-2550 mg метформин хидрохлорид); максимум 3 филм-обложени таблети (еквивалентно на 2550 мг метформин хидрохлорид)
Деца од 10 години и адолесценти
Сингл (монотерапија) или комбинирана терапија со инсулин
Деца од 10 години и адолесценти
1 филм-обложена таблета (еквивалентно на 850 мг метформин хидрохлорид)
Првично филм-обложена таблета, дозата може да се зголеми на максимум 2 филм-обложени таблети (еквивалентно на 1700 mg метформин хидрохлорид)
Земете ги филм-обложените таблети цели за време или после јадење со доволно течност (по можност чаша вода за пиење [200 ml]).
Ако земете 2 или повеќе филм-обложени таблети, тие се шират преку ден, на пр. Б. да земете 1 филм-обложена таблета со или после појадок и вечера.
Ве молиме, разговарајте со вашиот лекар или фармацевт ако имате впечаток дека ефектот на Siofor ® 850 е премногу силен или премногу слаб.
Ако земете повеќе Siofor 50 850 отколку што треба
Веднаш кажете му на вашиот лекар ако сте зеле повеќе отколку што треба.
Предозирање со Siofor ® 850 не доведува до хипогликемија, но носи ризик од преголема закиселување на крвта со млечна киселина (млечна ацидоза).
Знаците на појава на вишок киселост во крвта со млечна киселина можат да бидат слични на директните несакани ефекти на метформин во гастроинтестиналниот тракт: гадење, повраќање, дијареја, болки во стомакот. Целосната слика со болки во мускулите и грчеви, подлабоко, побрзо дишење, како и заматување на свеста и кома може да се развие за неколку часа и бара итна итна хоспитализација.
Ако заборавите да земете Siofor 850
Ако заборавите да земете Siofor 850, земете ја пропишаната количина Siofor 850 at следниот пат кога ќе ја земете и обидете се да го почитувате рецептот во иднина. Во никој случај не смеете да ја надополнувате пропуштената доза со земање соодветно поголем број на таблети обложени со филм одеднаш.
Ако престанете да земате Siofor 50 850
Ако го прекинете третманот со Siofor ® 850 без лекарски рецепт, мора да очекувате дека нивото на шеќер во крвта ќе се зголеми на неконтролиран начин и, долгорочно, на долгорочните последици од дијабетесот, како на пр. Б. Се јавува оштетување на окото, бубрезите или васкуларниот систем.
Ако имате дополнителни прашања во врска со употребата на лекот, прашајте го вашиот лекар или фармацевт.
4. Кои несакани ефекти се можни?
Како и сите лекови, Siofor ® 850 може да предизвика несакани ефекти, иако не сите се појавуваат.
Во моментов има ограничени податоци за несакани ефекти кај деца и адолесценти. Овие покажуваат слична фреквенција, вид и сериозност на несакани ефекти како кај возрасните.
При проценка на несакани ефекти, се користат следниве фреквенции:
Многу честа појава: повеќе од 1 од 10 лица
Честа појава: помалку од 1 од 10, но повеќе од 1 од 100 пациенти
Невообичаено: помалку од 1 на 100, но повеќе од 1 на 1000 пациенти
Ретки: помалку од 1 на 1000, но повеќе од 1 на 10 000 пациенти
Многу ретко: помалку од 1 од 10 000 пациенти, вклучувајќи изолирани случаи
Значителни несакани ефекти или знаци за кои треба да внимавате и што да направите ако се погодени:
Ако сте засегнати од некој од несаканите ефекти наведени подолу, престанете да земате Siofor ® 850 и контактирајте го вашиот лекар што е можно поскоро.
многу ретко
Метаболизам и нарушувања во исхраната
Тешка метаболичка нерамнотежа во смисла на закиселување на крвта со млечна киселина (млечна ацидоза). Симптоми на ова може да биде повраќање и абдоминална болка придружена со мускулни болки и грчеви или тежок општ замор (видете специјални предупредувања).
Функционални нарушувања на кожата и додатоците на кожата
Кожни реакции како црвенило на кожата, чешање и коприва
Болести на црниот дроб и жолчното кесе
Абнормалности во тестовите на функцијата на црниот дроб или воспаление на црниот дроб (хепатитис) со или без жолтица кои поминуваат откако ќе престане Siofor ® 850.
Други можни несакани ефекти
многу често
Гастроинтестинални поплаки
Гадење, повраќање и дијареја, болки во стомакот, губење на апетит. Овие обично се јавуваат на почетокот на терапијата и во повеќето случаи исчезнуваат спонтано. За да се спречат овие поплаки, се препорачува да земате Siofor 50 850 со или после јадење во форма на 2 или 3 единечни дози. Ако овие симптоми продолжат, престанете да користите Siofor ® 850 и разговарајте со вашиот лекар.
често
Болест на нервниот систем
Промени во вкусот
многу ретко
Метаболизам и нарушувања во исхраната
Намалување на апсорпцијата на витамин Б 12 и последователно намалување на нивото на крвта. Ова треба да се смета како можна причина кај пациенти со одредена форма на анемија (мегалобластна анемија).
Ве молиме, информирајте го вашиот лекар или фармацевт ако некоја од наведените несакани ефекти станува сериозна или ако забележите несакани ефекти кои не се наведени во овој леток.
5. Како треба да се чува Siofor 50 850?
чувајте дрога надвор од дофат на деца.
Не користете го лекот по истекот на рокот што е наведен на надворешниот картон и пакувањето блистер по „EXP“. Датумот на истекување се однесува на последниот ден од месецот.
Овој лек не бара посебни услови за чување.
Прашајте го вашиот фармацевт како да фрлате лекови што повеќе не ви се потребни. Оваа мерка помага да се заштити животната средина.
6. ПОВЕЕ ИНФОРМАЦИИ
Што содржи Siofor ® 850:
Активната супстанција е метформин хидрохлорид. 1 филм-обложена таблета содржи 850 mg метформин хидрохлорид.
Останатите состојки се:
Хипромелоза, Повидон К 25. Магнезиум стеарат (Ph.Eur.) [Зеленчук], Макрогол 6000, титаниум диоксид (Е 171).
Како изгледа Siofor 50 850 и содржината на пакувањето:
Бели, триаголни обложени таблети во форма на триаголник со изрез на двете страни, прозорен пакет изработен од про transparentирна крута ПВЦ фолија, запечатен со алуминиумска фолија.
Siofor 850 е достапен во пакувања од 30 таблети (N1) и 120 таблети (N2).
Носител и производител на одобрение за ставање во промет
БЕРЛИН-ХЕМИ АГ
Глиникер Вег 125
Д-12489 Берлин
Факс: (030) 6707-2120
Овој леток последен пат е ревидиран во септември 2006 година.
Siofor 850 GI 09/06 Страна 6 од 6 14.09.2006 година