Скандал со производи за слабеење Федералниот суд на правдата ја потврди пресудата против Апот
Ние користиме колачиња за континуирано развивање на DAZ.online и за подобро и подобро да ги прилагодуваме на вашите потреби. DAZ.online се финансира преку рекламирање, а за ова се поставени и колачиња. Затоа, користењето на страницата е можно само со согласност за употреба на колачиња. Детали за употребата на колачиња може да се најдат во нашата политика за приватност.
Ние користиме колачиња за да го подобриме вашето искуство и да испорачаме персонализирана содржина. Финансирани сме и од рекламирање на кои им требаат колачиња. Затоа, за да користите DAZ.online, треба да се согласите за употреба на колачиња.
"Штета! Но, DAZ.online не може без колачиња, меѓу другото, затоа што ние се финансираме од приходите од рекламирање. Затоа, во моментов не можете да го користите DAZ.online без оваа согласност.
Weал ни е, но не можете да пристапите до DAZ.online без да се согласите со употребата на колачиња.
- DAZ.online
- ДАЗ/АЗ
- ДАЗ 39/1999
- Производи за слабеење-.
Тековна судска пракса
Кривичната постапка, која сега е законски заклучена, се најде во насловните страници низ Германија пред две години: Двајцата обвинети фармацевти беа акционери во компанија што произведуваше и продаваше сомнителни капсули за слабеење. Лекар, кој подоцна бил и осуден, во соработка со двајцата фармацевти, им препишал лекови од големи размери на пациенти кои сакале да ослабат. Дел од капсулите се продаваа преку аптеките на акционерите, а некои беа испратени и преку директна пошта. Набавените лица вклучуваа не само возрасни со прекумерна тежина, туку и деца и луѓе со нормална тежина.
Како што се вели во одлуката на Федералниот суд на правдата, капсулите за слабеење биле препишани „масовно“ без соодветно испитување и следење на пациентите и без да се земат предвид контраиндикации, на пример во случај на покачено ниво на тироидната жлезда. Постоеше ризик дека лековите може да предизвикаат штетни ефекти како што се срцеви аритмии и главоболки кај заболените пациенти. Регионалниот суд во Келн им изрече казна затвор на двајцата фармацевти за пласирање сомнителни лекови на пазарот. Со овие одлуки сега се приклучи и Федералниот суд на правдата. Тој ги отфрли ревизиите на обвинетите.
„Сомнително“ е дефинитивно доволно.
Во својата одлука, судиите во Карлсруе детално се занимаваа со правното прашање дали кривичното дело „пласирање сомнителни лекови на пазарот“ во Дел 95 (1) бр. 1 АМГ одговара на уставно бараното барање за сигурност. Според Дел 5 (2) АМГ, лекот е „под знак прашалник“ доколку, според сегашната состојба на научно знаење, постои оправдано сомневање дека, кога се користи како што е наменето, има штетни ефекти што ги надминуваат оправданите според знаењето на медицинската наука. Терминот „одбрана, што треба да се пополни“, правилно се толкува на таков начин што ги вклучува оние штетни ефекти што се компензираат со доминантна терапевтска придобивка¹. Ова толкување одговара и на волјата на законодавецот за регулирање² и на таканаречената објективна заштитна цел на законот.
Ризична комбинација
Во конкретниот случај, капсулите за слабеење беа под знак прашалник кога се користеа „според намената“. Основаното сомневање за штетни ефекти произлезе од една страна од медицинско-теоретско знаење за начинот на дејствување на супстанциите содржани во капсулите (на пр., Ризична комбинација на два апарити) и за ризиците од занемарување на одредени ограничувања на апликацијата (на пр. Дистрибуција на деца и хипертироидни пациенти ), од друга страна од фактот дека кај неколку пациенти по земањето на капсулите се појавиле такви непријатности кои, според проценката на експертите, може да се појават како резултат на ингестија на одделни состојки. Како што утврди судот, овие штетни ефекти очигледно не биле оправдани.
Покрај тоа, не беше можно да се постигне одржливо губење на тежината со земање на капсули и постојат начини и средства за намалување на телесната тежина кои се поврзани со значително помали здравствени ризици. Според мислењето на судиите во Карлсруе, убедувањето на двајцата фармацевти и обвинетиот лекар беше во право. Одлуката на Федералниот суд на правдата е конечна.
Фусноти: ¹ За Дел 5, став 2 од применливиот АМГ: Клозел/Сиран, Арзеннемителхрехт, Коментар, Дел 5, Белешка 7; Пелчен во Ербс/Колхас, споредни закони за кривично право АМГ, белешка 7 § 5; Сандер, Закон за лекови, Коментар, АМГ § 5 Ерл. 4; Zipfel/Rathke, Закон за храна Vol. V, AMG Дел 5, бр. 18; Кернер, BtMG, 4-то издание, идеен дизајн на AMG. Не 6; Вагнер, Деликвенција на лекови, 1984 година, стр. 74; Волц, Сомнителни лекови како правен концепт, 1988 година, стр. 70, 83; Räpple, Забраната на сомнителни лекови, 1991 година, стр. 104.
² Официјално оправдување за камиони со 5 AMG, BTD. 7/3060 стр. 45