Соматропин биопартнери
Соматропин биопартнери е лек кој содржи човечки хормон за раст (исто така наречен соматропин).
Соматропин биопартнери
Овој документ е резиме на Европскиот извештај за јавна проценка на Соматропин биопартнери. Документот објаснува како агенцијата го проценила лекот за да препорача овластување во Европската унија (ЕУ) и условите за употреба. Целта на овој документ не е да обезбеди практични совети за тоа како да се користат Соматропин биопартнери.
За практични информации во врска со употребата на Соматропин биопартнери, пациентите треба да го прочитаат упатството за употреба или да контактираат со нивниот лекар или фармацевт.
Што е Соматропин биопартнери и за што се користи?
Лекот се користи за лекување на деца и адолесценти на возраст од 2 до 18 години кои имаат нормални нарушувања во растот, поради фактот што немаат доволни количини на хормон за раст. Исто така се користи кај возрасни кои немаат хормон за раст или кои имале недостаток на хормон за раст кога биле деца.
или адолесценти, или го развиле овој дефицит подоцна во зрелоста.
Како да се користат Соматропин биопартнери?
Биопартнерите на Соматропин треба да бидат иницирани и надгледувани од лекар со искуство во дијагностицирање и третман на пациенти со недостаток на хормон за раст. Лекот може да се добие само на рецепт.
Соматропин биопартнери е достапен како прашок и растворувач за инјектирање. Соматропин биопартнери се инјектира под кожата еднаш неделно. Пациентот или старателот може да инјектира Соматропин биопартнери сам, откако ќе ви биде укажан од лекар или медицинска сестра. Кај деца и адолесценти, препорачаната доза е 0,5 mg на килограм телесна тежина, инјектирана еднаш неделно. Кај возрасни, препорачаната доза е 2 mg инјектирана еднаш неделно, освен за жени пациенти кои исто така земаат естроген орално и на кои треба да им се дава Соматропин биопартнери 3 mg еднаш неделно. Во зависност од одговорот на пациентот на третманот и несаканите ефекти што ги доживуваат пациентите, може да биде потребно прилагодување на дозата. Повеќе
информации, консултирајте се со проспектот.
Соматропин биопартнери исто така е проучен во
-главна студија во која учествувале 151 возрасен со недостаток на хормон за раст Студијата го спореди Соматропин
Биопартнери со плацебо (неактивен препарат) и измерено намалување на телесните масти (што е нормално високо кај возрасни со недостаток на хормон за раст) по 6 месеци третман. Возрасните третирани со Соматропин биопартнери имале просечно намалување на телесните масти од 1 кг, додека телесните масти кај пациентите третирани со плацебо се зголемиле за 0,5 кг.
Кој е ризикот поврзан со Соматропин биопартнери?
Кај деца и адолесценти, најчестите несакани ефекти со Соматропин биопартнери (што може да влијае на повеќе од 1 од 10 лица) се оток на местото на инјектирање и производство на антитела (протеини произведени како одговор на Соматропин биопартнери). Сепак, не с
-забележано дека овие антитела имаат ефект врз начинот на дејство на лекот. Кај возрасните, најчестите ефекти
несакани ефекти (што може да влијае на повеќе од 1 од 10 лица) се оток, лесна хипергликемија (зголемена гликоза во крвта) и главоболки. За целосниот список на сите несакани ефекти пријавени со Соматропин биопартнери, видете го Пакетот летоци.
Соматропин биопартнери не треба да се користи кај пациенти со активен тумор или акутна опасна по живот болест. За целосен список на ограничувања, видете го летокот за пакувања.
Зошто Соматропин биопартнери е одобрен?
Комитетот на Агенцијата за лекови за човечка употреба (CHMP) одлучи дека придобивките на Соматропин биопартнери се поголеми од нејзините ризици и препорача тој да биде одобрен за употреба во ЕУ.
Комитетот заклучи дека Соматропин биопартнери е исто толку ефикасен како и другите третмани што содржат соматропин, дадени секојдневно на деца и адолесценти кои не успеваат да растат нормално.
Возрасните немаат хормон за раст, Соматропин Биоп
уметниците имаат скромен ефект во намалување на телесните масти. Во однос на нејзината ефикасност, несаканите ефекти пријавени во комбинација со Соматропин биопартнери биле слични на оние на другите лекови што содржат соматропин дадени дневно, освен за зголемени реакции на местото на инјектирање кај деца
и адолесценти, што треба да се пријави во корист на неделни инјекции.
Кои мерки се преземаат за да се обезбеди безбедна и ефикасна употреба на Соматропин?
Биопартнери?
Изработен е план за управување со ризици, така што Соматропин биопартнери може да се користи што е можно побезбедно. Врз основа на овој план, безбедносните информации се вклучени во Резимето на карактеристиките на производот и во пакетот леток за Соматропин биопартнери, вклучувајќи соодветни мерки на претпазливост што треба да ги следат здравствените работници и пациентите.
Покрај тоа, компанијата што продава биопартнери на Соматропин ќе обезбеди дополнителни долгорочни податоци за ефикасноста и безбедноста на лекот.
Други информации за Соматропин биопартнери
Европската комисија додели одобрение за ставање во промет важечко низ целата Европска унија, за Соматропин биопартнери на 05.08.2013 година
За повеќе информации во врска со третманот со Соматропин биопартнери, прочитајте го упатството за лекување или контактирајте го вашиот лекар или фармацевт.
Ова резиме последен пат е ажурирано во 07 2013 година.