Сомнителни лекови на рецепт кај рак

Бидете внимателни кога препишувате формулации кои содржат амигдалин и германиум

Те молам забележи:
Оваа порака е постара од 180 дена. Нашите вести НЕМА последователно да се ажурираат.

Погледнете ги нашите најнови вести.

Дали имате прашања на оваа тема? Ви стоиме на располагање. Можете да контактирате со нас преку телефон и по е-пошта.

Во сегашното издание на специјализираното списание „Регулатива за лекови во пракса“, Комисијата за лекови при Германското лекарско здружение (Акди) ја посочува правната состојба во случај на сомнителни формулации. Во прилог на информации за медицински рецепти, постои список на лекови на рецепт кои во моментов се класифицирани како сомнителни. Вклучени се и: супстанции кои се вообичаени во алтернативната медицина за карцином, како што се амигдалин, цезиумови соли или целандин. krebsinformationsdienst.med ги сумира најважните факти за вас.

До правната позадина

Лековите се сомнителни,

каде, според моменталната состојба на научно знаење, постои основано сомневање дека ќе имаат штетни ефекти кога ќе се користат како што е наменето,
кои го надминуваат оправданото според наодите на медицинската наука.

Според Дел 5 од германскиот Закон за лекови (АМГ), забрането е пласирање на сомнителни лекови на пазар или нивно користење на луѓе. Ова исто така важи и за индивидуално изработените формулации доколку тие содржат супстанции кои се класифицирани како сомнителни од страна на експертите. Комисијата за лекови при Германското лекарско здружение (Акди) го истакнува ова во бројот 2/2018 на специјализираното списание „Регулатива за лекови во пракса“ 1.

Најважните пораки за препишувачите

Авторот на статијата, др. Дичева-Радев, советува да се препишат лекари за следниве важни факти и околности:

Класификацијата за тоа дали супстанцијата е загрижувачка или безопасна може да се промени во секое време. Тоа зависи од моменталната состојба на научно знаење.
За разлика од готовите медицински производи, медицинските производи на рецепт не се редовно фармаколошко-токсиколошки и клинички тестирани.
Фармацевтите се наоѓаат во правен конфликт: Според германскиот закон за лекови (АМГ), тие се должни да одбијат издавање на сомнителни лекови на рецепт. Од друга страна, според прописите за аптека (ApBetrO), тие треба да извршат медицински рецепти во разумен рок. Дури и ако законот (АМГ) има предност пред законот за уредби, оваа ситуација во конфликт ја прави неопходна професионална консултација помеѓу лекар и фармацевт.
Дали индивидуалната формулација е сомнителна, секогаш мора да се проценува од случај до случај преку индивидуална проценка на ризик-корист: Врз основа на достапните податоци, лекарот и фармацевтот треба заеднички да ги проценат очекуваните придобивки и можните ризици за секој пациент и да разгледаат алтернативи за третман.

Список на сомнителни супстанции/формулации

Може да се користи список на Комисија за лекови на германски фармацевти (АМК) за да се открие дали некоја супстанција треба да се смета за сомнителна. Ова е во написот цитиран овде и на почетната страница на Федералното здружение на здруженија на германски фармацевти е. V. (АБДА). Забележете дека списокот не е правно обврзувачки. Покрај тоа, таквата листа никогаш не може да биде целосна: Особено во алтернативната и комплементарната медицина, не е можно да се предвиди кои супстанции ќе бидат ново формулирани.

Релевантна е состојбата на уметноста и официјалната класификација

Супстанциите се вклучени во списокот,

кои се класифицирани како сомнителни од страна на орган за лиценцирање како што е Федералниот институт за лекови и медицински помагала (BfArM) или
ако е одземено одобрението за соодветниот готов медицински производ или е суспендирано или
ако, според моменталната состојба на знаење, употребата е сомнителна или не е оправдана поради ризици.

Исто така, се смета и фармацевтската веродостојност

Меѓутоа, ако супстанцијата не е вклучена во списокот, генерално не може да се заклучи дека може да се обработи некритички во лекови на рецепт. Секој рецепт мора да се провери за веродостојност пред производството, т.е. да се процени од фармацевтска гледна точка. Проверката за веродостојност, меѓу другото, го проверува видот, количината и компатибилноста на почетните материјали едни со други. Фармацевтскиот квалитет исто така игра улога. Доколку не може да се гарантира квалитетот на почетниот материјал или крајниот производ, лекот не смее да се произведува и издава.

Супстанции што ги загрижуваат алтернативната медицина кај ракот

На списокот на Комисијата за лекови на германски фармацевти (АМК), компонентите на рецептите кои се особено чести во алтернативната медицина за карцином, исто така се класифицирани како сомнителни. Примери:

Амигдалин (Лаетрил, витамин Б 17) и сродни супстанции како што се манделонитрил (гликозиди) или вода од горчлив бадем
Цезиум соли како што е цезиум хлорид
Фурфурал (Алфа ФМ)
Соединенија од германиум
Голема целандин (дел од Украина)

Ако ви треба научна позадина за супстанциите споменати овде, можете да контактирате со специјалистичката група krebsinformationsdienst.med (видете го полето за информации подолу).

За понатамошно читање: Користени извори и подетални информации

1 PHS Дичева-Радев (2018). Супстанции и формулации кои ве загрижуваат - упатства за лекарски рецепт. AVP. 45 (2). 92-9.
https://www.akdae.de/Arzneimitteltherapie/AVP/Artikel/201802/092.pdf (PDF)

Информации за правната рамка/орган

Во § 5 од Законот за лекови (АМГ), дефинирани се сомнителни медицински производи и е закотвена нивната правна позиција: www.gesetze-im-internet.de/amg_1976/

Федералното здружение на здруженија на германски фармацевти е. V. (ABDA) дава информации за сомнителни лекови на рецепт на својата почетна страница. Исто така, обезбедува список на супстанции што ги загрижуваат таму. Ова се заснова на класификација на Комисијата за лекови на германски фармацевти (АМ) (статус мај 2015 година):

Други извори (избор)

Федералниот институт за проценка на ризик е вреден извор кога станува збор за истражување на сомнителноста на некоја супстанција: www.bfr.bund.de.

krebsinformationsdienst.med: Насочена употреба на знаење - понуда за специјалистички групи

Дали сте професионално вклучени во грижата за пациентите со карцином и имате прашања? Со услугата krebsinformationsdienst.med, услугата за информации за карцином ве поддржува во работата со независни, тековни и квалитетно обезбедени информации. krebsinformationsdienst.med е достапен од понеделник до петок:

по телефон од 8 до 20 часот на бесплатниот број 0800 - 430 40 50
преку е-пошта до [email protected], со клик отворете образец за контакт за безбедна врска

НОВО: Дали барате сигурни извори на истражување на онколошки теми? Во Центарот за ресурси ќе најдете коментирани врски до епидемиолошки податоци, информации за лекови, медицина базирана на докази и фактори на ризик.