Сотаглифлозин за третман на дијабетес мелитус тип 1

Д-р Матијас Деш, Когл б. Виена

дијабетес мелитус

Досега се одобрени само аналози на хуман инсулин и инсулин за третман на дијабетес мелитус тип 1 во Европа. Само околу една третина од пациентите со дијабетес тип 1 се добро прилагодени. Употребата на орални антидијабетични агенси како што се инхибитори на SGLT2 (натриум/глукоза ко-транспортер тип 2) исто така ќе биде можна од фармаколошка гледна точка кај дијабетичари тип 1 со апсолутен недостаток на инсулин. Ефикасноста и безбедноста на двојниот SGLT1/2 инхибитор сотаглифлозин беа испитани во студијата inTandem3.

Околу 29 милиони луѓе ширум светот имаат дијабетес тип 1. Инциденцата се зголемува. Се претпоставува дека само во САД бројот на дијабетичари тип 1 под 20-годишна возраст ќе се зголеми тројно во следните 30 години. Главен проблем е фактот дека помалку од една третина од сите пациенти имаат површина на телото HbA1c 2 (BSA) и инхибиторите на SGLT2 не смееја да се користат најмалку осум недели пред вклучувањето.

Пациентите примале над 24 недели

  • Рака А: 400 мг сотаглифлозин еднаш наутро (n = 699)
  • АРМ Б: плацебо (n = 703)

покрај нивната постоечка инсулинска терапија (поткожно или преку пумпа). Нивото на гликоза во крвта беше измерено за време на самата студија, дозите на инсулин може да се прилагодат соодветно (на празен стомак од 80 до 130 mg/dl; 2-часовна вредност 130 mmHg по 16 недели, меѓу другото.

Резултати од студијата

Според анализата намера за лекување, повеќе учесници ја постигнале примарната крајна точка на сотаглифлозин отколку на плацебо (200 од 699 [28,6%] наспроти 107 од 703 [15,2%]). Разликата од 13,4 процентни поени беше значајна (95% интервал на доверба [CI] 9,0–17,8; стр. 130 mmHg) систолниот крвен притисок беше намален во просек за 3,5 mmHg по 16 недели (p = 0,002) . Други резултати се табела 2 се однесува на.

таб. 2. Крајни точки на ефикасност [според Гарг и сор. 2017]