Sprycel - леток за рак

сè (ти) не сакаше да знаеш

сè (ти) не сакаше да знаеш

  • ресурси
    • превенција и дијагностицирање
    • патологија
    • лекови
    • речник
    • доктори по онкологија
    • комисија за онкологија
  • исхрана
    • исхрана - кратка историја
    • водата
    • придонеси во исхраната
  • луѓе
    • славна личност
    • ставови
    • доказ
    • хуманитарни
  • поддршка
    • законодавството
    • совети
    • здруженија на пациенти
  • контакт

Прашајте го докторот

коментари

Шприсел - изгледи

ЛИСТЕР ЗА ПАКЕТ: ИНФОРМАЦИИ ЗА КОРИСНИКОТ

БРИСТОЛ-МАЈЕРС СКВИББ

SPRYCEL 20 mg филм-обложени таблети

SPRYCEL 50 mg филм-обложени таблети

SPRYCEL 70 mg филм-обложени таблети

SPRYCEL 100 mg филм-обложени таблети

Прочитајте го целиот овој леток внимателно пред да започнете да го земате овој лек.

- Чувајте го овој леток. Можеби ќе треба да го препрочитате.

- Ако имате дополнителни прашања, прашајте го вашиот лекар или фармацевт.

- Овој лек е препишан за вас. Не мора да им го давате на други луѓе. Може да им наштети, дури и ако ги имаат истите симптоми како вашите.

- Ако некоја од несаканите ефекти стане сериозна или ако забележите несакани ефекти кои не се наведени во овој леток, ве молиме кажете му на вашиот лекар или фармацевт.

Во овој леток ќе најдете:

1. Што е SPRYCEL и за што се користи

2. Пред да го земете SPRYCEL

4. Можни несакани ефекти

5. Како да се чува SPRYCEL

6. Дополнителни информации

1. ШТО Е ШПРИСЕЛ и ЗАШТО СЕ КОРИСТИ

СПРИЦЕЛ е третман на леукемија кај возрасни кои имаат хронична миелоидна леукемија (ХМЛ) и немаат корист од терапија со иматиниб. Леукемијата е рак на белите крвни клетки. Овие леукоцити обично му помагаат на организмот во борбата против инфекциите. Кај пациенти со ХМЛ, леукоцитите наречени гранулоцити почнуваат да растат неконтролирано. SPRYCEL го инхибира развојот на овие леукемични клетки.

SPRYCEL е исто така третман за возрасни со акутна лимфобластична леукемија (СИТЕ) со позитивен хромозом во Филаделфија (Ph +) и CML фаза на лимфоидна експлозија, кои немале никаква корист од претходните терапии. Кај сите луѓе со СИТЕ, белите крвни клетки наречени лимфоцити се размножуваат пребрзо и живеат предолго. SPRYCEL го инхибира развојот на овие леукемични клетки.

Ако имате какви било прашања во врска со тоа како работи SPRYCEL или зошто ви е препишан, прашајте го вашиот лекар.

2. ПРЕД ОДНЕСУВА PRЕ НА ПРИЦЕЛ

SPRYCEL ќе ви препише само лекар кој има искуство во лекување на леукемија.

Не земајте SPRYCEL

- ако сте алергични (преосетливи) на дасатиниб или на која било од другите состојки на SPRYCEL.

Ако имате алергија, побарајте совет од лекар.

Посебно внимавајте со SPRYCEL

- ако земате лекови за разредување на крвта или спречување на згрутчување (видете Користење други лекови)

- ако имате или сте имале проблеми со црниот дроб или срцето

- ако почнете да дишете силно, имате болка во градите или кашлате кога земате SPRYCEL: ова може да биде знак на задржување на течности во белите дробови или градите (што може да се појави почесто кај пациенти на возраст од 65 години или постари).

Ако почувствувате некој од овие симптоми, кажете му на вашиот лекар. Вашиот лекар редовно ќе ја следи вашата состојба за да провери дали SPRYCEL го има посакуваниот ефект. Regularе имате редовни крвни тестови додека земате SPRYCEL.

Деца, адолесценти и SPRYCEL

SPRYCEL не се препорачува за употреба кај пациенти под 18-годишна возраст. Искуството со употреба на SPRYCEL во оваа возрасна група е ограничено.

Стари лица и ШПРИСЕЛ

Луѓето постари од 65 години можат да го користат SPRYCEL во истите дози како и другите возрасни.

Употреба на други лекови

СПРИЦЕЛ главно се метаболизира од црниот дроб. Одредени лекови може да го попречат дејството на SPRYCEL кога се земаат заедно.

Следниве лекови не треба да се користат со SPRYCEL:

- кетоконазол, итраконазол - тоа се антифунгални лекови

- еритромицин, кларитромицин, телитромицин - тоа се антибиотици

- ритонавир - ова е антивирусен лек

- дексаметазон - ова е кортикостероид

- фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал - тоа се третмани за епилепсија

- рифампицин - ова е третман за туберкулоза

- фамотидин, омепразол - тоа се лекови кои го блокираат формирањето на гастрична киселина

- кантарион - хербален препарат без рецепт кој се користи за лекување на депресија и други состојби (познат и како Hypericum perforatum)

Лековите што ја неутрализираат киселоста на желудникот (антациди како што се алуминиум хидроксид/магнезиум хидроксид) може да се земаат најмалку 2 часа пред или 2 часа по земањето на SPRYCEL.

Треба да му кажете на вашиот лекар ако земате лекови за разредување на крвта или спречување на згрутчување.

Ве молиме, кажете му на вашиот лекар ако земате или неодамна сте земале други лекови, вклучително и лекови добиени без рецепт.

Бременост и доење

Ако сте бремени или мислите дека сте, веднаш кажете му на вашиот лекар. SPRYCEL не треба да се користи за време на бременоста, освен ако не е јасно потребно. Вашиот лекар ќе разговара со вас за потенцијалните ризици од земање на SPRYCEL за време на бременоста. Womenените и мажите кои земаат SPRYCEL исто така ќе се советуваат да користат ефективна контрацепција за време на третманот.

Ако доите, кажете му на вашиот лекар. Доењето треба да се прекине ако земате SPRYCEL.

Возење и управување со машини

Преземете посебни мерки на претпазливост кога возите или користите машини ако имате несакани ефекти како што се вртоглавица или нарушувања на видот. Не е познато дали SPRYCEL ќе влијае на вашата способност да возите или да работите машини.

Важни информации за некои состојки на SPRYCEL

SPRYCEL содржи лактоза. Ако сте дијагностицирале нетолеранција на некои шеќери, разговарајте со вашиот лекар пред да го земете овој лек.

3. КАКО ДА СЕ ЗЕМЕ ШПРИСЕЛ

Секогаш земајте SPRYCEL точно како што ви кажал вашиот лекар. Треба да разговарате со вашиот лекар или фармацевт ако не сте сигурни. SPRYCEL е пропишан за возрасни.

Препорачаната почетна доза за пациенти со хронична фаза ХМЛ е 100 mg еднаш на ден.

Препорачаната почетна доза за пациенти со забрзана или бластична CML или Ph + ALL е 140 mg еднаш на ден (две таблети од 70 mg).

Таблетите треба да се пијат во исто време секој ден.

Во зависност од тоа како реагирате на третманот, вашиот лекар може да предложи поголема или помала доза или дури може да го прекине третманот веднаш за кратко време. За поголеми или пониски дози, можеби ќе треба да користите комбинација од различни концентрации на таблети обложени со филм.

Таблетите може да имаат амбалажа од календар. Ова се пакувања со меури, обележани денови во неделата. Стрелките ја означуваат следната таблета што треба да се земе според распоредот на лекување.

Како да се земе SPRYCEL

Таблетите треба да се проголтаат цели, а не да се мелат. Тие можат да се земаат со или без храна.

Посебни упатства за ракување со SPRYCEL

Во мала веројатност да се скрши таблета, на други луѓе, освен на пациентот, им се препорачува да носат заштитни нараквици при ракување со SPRYCEL.

Колку време се зема SPRYCEL

Треба да земате SPRYCEL секој ден додека вашиот лекар не каже да престанете. Обавезно земајте SPRYCEL онолку колку што ви е препишано.

Ако земете повеќе SPRYCEL отколку што треба

Ако случајно земате премногу таблети, веднаш разговарајте со вашиот лекар. Можеби ќе треба лекарска помош.

Ако заборавите да го земете SPRYCEL

Не земајте двојна доза за да ја надоместите заборавената таблета. Земете ја следната закажана доза во вистинско време.

Ако имате дополнителни прашања во врска со употребата на овој производ, прашајте го вашиот лекар или фармацевт.

4. МОSНИ несакани ефекти

Како и сите лекови, SPRYCEL може да предизвика несакани ефекти, иако не се јавуваат кај сите.

Веднаш кажете му на вашиот лекар ако забележите нешто од следново:

- ако имате болка во градите, отежнато дишење, кашлање и несвестица

- ако имате неочекувано крварење или модринки без повреди

- ако забележите крв кога повраќате, во столица или урина или имате црни столици

- ако имате знаци на инфекција како што се треска, сериозни треска

Сите овие можат да бидат знаци на сериозни несакани ефекти.

Фреквенциите се дефинираат како што следува:

многу честа појава: влијае на повеќе од 1 корисник од 10

вообичаено: влијае на 1 до 10 корисници од 100

невообичаено: влијае на 1 до 10 корисници од 1.000

ретко: влијае на 1 до 10 корисници од 10 000

многу ретко: влијае на помалку од 1 корисник од 10 000

непозната: фреквенцијата не може да се процени од достапните податоци

Многу чести несакани ефекти

- Инфекции (вклучително и бактериски, вирусни и габични инфекции)

- Срце и бели дробови: отежнато дишење, кашлање

- Проблеми со варењето на храната: дијареја, гадење или чувство на болест (гадење, повраќање)

- Кожа, коса, очи, општо: еритема на кожата, треска, оток на рацете и нозете, главоболка, чувство на замор или слабост, крварење.

- Болка: болка во мускулите, болки во стомакот (стомак)

- Тестовите може да покажат: мал број на тромбоцити, мал број на леукоцити (неутропенија), анемија, течност околу белите дробови.

Чести несакани ефекти

- Инфекции: пневмонија, инфекција со вирусен херпес, инфекција на горниот респираторен тракт, тешка инфекција на крвта или ткивата (вклучително и смрт)

- Срце и бели дробови: палпитации, топли бранови, вртоглавица, конгестивна срцева слабост, срцева дисфункција, висок крвен притисок, висок крвен притисок во артериите што ги снабдуваат белите дробови

- Проблеми со варењето на храната: нарушувања на апетитот, нарушувања на вкусот, надуен или отечен стомак (стомак), воспаление на дебелото црево, запек, металоиди, чиреви на устата, зголемување на телесната тежина, слабеење, гастритис

- Кожа, коса, очи, општо: пецкање, чешање на кожата, сува кожа, акни, воспаление на кожата, постојан шум во ушите, опаѓање на косата, прекумерно потење, заматен вид (вклучувајќи заматен вид и заматен вид), суви очи, модринки, депресија, несоница, контузии, недостаток на апетит, поспаност, генерализиран едем

- Болка: болка во зглобовите, воспаление на мускулите, мускулна слабост, вкочанетост во мускулите и зглобовите, болка во градите, болка во рацете и нозете, треска

- Тестовите може да покажат: течност околу срцето, течност околу белите дробови, аритмија, фебрилна неутропенија, дефицит на сите крвни клетки, гастроинтестинално крварење, високи концентрации на урична киселина во крвта

Други несакани ефекти (непозната фреквенција) кои се пријавени вклучуваат: воспаление на белите дробови, згрутчување на крвта во крвните садови и неправилно чукање на срцето.

Вашиот лекар ќе провери некои од овие реакции за време на вашиот третман.

Ако некоја од несаканите ефекти стане сериозна или ако забележите несакани ефекти кои не се наведени во овој леток, ве молиме кажете му на вашиот лекар или фармацевт.

5. КАКО ДА СЕ ЧУВАМ СПРИСЕЛ

Да се ​​чува подалеку од дофат и видливост на децата.

Не користете SPRYCEL по истекот на рокот што е наведен на етикетата, блистер или картон после EXP. Датумот на истекување се однесува на последниот ден од тој месец.

Овој лек не бара никакви посебни услови за чување.

Лековите не треба да се отстрануваат преку отпадни води или домашен отпад. Прашајте го вашиот фармацевт како да фрлате лекови кои веќе не се потребни. Овие мерки ќе помогнат да се заштити животната средина.

6. ДОПОЛНИТЕЛНИ ИНФОРМАЦИИ

Што содржи SPRYCEL

- Активната супстанција е дасатиниб. Секоја филм-обложена таблета содржи 20 mg, 50 mg, 70 mg или 100 mg дасатиниб (како монохидрат).

- Останатите компоненти се:

- Јадро на таблет: лактоза монохидрат; микрокристална целулоза; натриум кроскармелоза; целулоза хидроксипропил; магнезиум стеарат.

- Филм: хипромелоза; титаниум диоксид; макрогол 400.

Како изгледа SPRYCEL и содржината на пакувањето

Филм-обложена таблета SPRYCEL 20 mg е бела до бела, биконвексна, тркалезна, обележана со „BMS“ од една страна и „527“ од друга страна.

SPRYCEL 50 mg: филм-обложената таблета е бела или скоро бела, биконвексна, овална, со обележана „BMS“ од едната страна и „528“ од другата страна.

SPRYCEL 70 mg: филм-обложената таблета е бела или скоро бела, биконвексна, кружна, со обележана „BMS“ од едната страна и „524“ од другата страна.

SPRYCEL 100 mg: филм-обложената таблета е бела или скоро бела, биконвексна, овална, со обележана „BMS 100“ од едната страна и „852“ од другата страна.

СПРИЦЕЛ 20 mg, 50 mg или 70 mg филм-обложени таблети се достапни во пакувања од 56 филм-обложени таблети во 4 плускавци од по 14 филм-обложени таблети и во кутии со 60 филм-обложени таблети во перфорирани плускавци со единечна доза.

Тие се исто така достапни во шишиња со капаче со затворач отпорен на деца што содржи 60 таблети обложени со филм. Секоја кутија содржи една вијала.

SPRYCEL 100 mg филм-обложени таблети се достапни во пакувања што содржат 30 филм-обложени таблети во перфорирани плускавци со единечна доза. Исто така е достапен во шишиња со затворач отпорен на деца што содржи 30 таблети обложени со филм. Секоја кутија содржи една вијала.

Не може сите големини на пакувања да се продаваат на пазарот.

Носител и производител на одобрение за ставање во промет

Носител на одобрение за ставање во промет:

БРИСТОЛ-МАЈЕРС СКВИББ ФАРМА ЕЕИГ

производител:

Rue du Docteur Андре lesил

Контрада Фонтана дел Церасо

За какви било информации во врска со овој лек, контактирајте ги локалните претставници на носителот на одобрението за ставање во промет:

Белгиска/Белгија/Белгија

БРИСТОЛ-МАЈЕРС СКВИББ БЕЛГИЈА С.А./Н.В.

Луксембург/Луксембург

БРИСТОЛ-МАЈЕРС СКВИББ БЕЛГИЈА С.А./Н.В.

Маѓарсаж

Чешка република

БРИСТОЛ-МАЈЕРС СКВИББ СПОЛ. S R.O.

Дојчланд

БРИСТОЛ-МАЈЕРС СКВИББ ГМБ и СО КГАА

БРИСТОЛ-МАЈЕРС СКВИББ НОРВЕВСКИ ООД

БРИСТОЛ-МАЈЕРС СКВИББ ГЕСМБХ

БРИСТОЛ-МАЈЕРС СКВИББ ПОЛСКА СП. З О.О.

ФАРМАЦЕВТСКИ БРИСТОЛ-МАЈЕРС СКВИББ

БРИСТОЛ-Мајерс Сквибб Фармацевтикалс ДОО

БРИСТОЛ-МАЈЕРС СКВИББ СПОЛ. S R.O.

Република Словачка

БРИСТОЛ-МАЈЕРС СКВИББ СПОЛ. S R.O.

Суоми/Финска

OY БРИСТОЛ-МАЈЕРС СКВИББ (ФИНСКА) АБ

Обединето Кралство

БРИСТОЛ-Мајерс Сквибб Фармацевтикалс ДОО

Детални информации за овој лек се достапни на веб-страницата на Европската агенција за лекови (ЕМЕА): http://www.emea.europa.eu.

Исто така, има линкови до други веб-страници за ретки болести и третмани.