Стеглујан 5 mg100 mg, 15 mg100 mg филм-обложени таблети Prospect ertugliflozin sitagliptin
Стеглујан содржи две активни супстанции, ертуглифлозин и ситаглиптин.
• Ертуглифлозин спаѓа во класа на лекови наречени инхибитори на ко-транспортер 2 за натриум и гликоза (SGLT2).
• Ситаглиптин спаѓа во класа на лекови наречени инхибитори на DPP-4 (инхибитори на дипептидил пептидаза-4).
Индикации Стеглујан 5 mg/100 mg, 15 mg/100 mg филм-обложени таблети:
• Стеглујан е лек кој го намалува нивото на шеќер во крвта кај возрасни пациенти (18 години и постари) со дијабетес тип 2.
• Стеглујан може да се користи наместо да се земаат ертуглифлозин и ситаглиптин во посебни таблети.
• Стеглујан може да се зема сам или со други лекови кои го намалуваат шеќерот во крвта.
• Мора да продолжите да ја следите диетата и програмата за вежбање за време на третманот со Стеглујан.
Што е дијабетес тип 2?
Дијабетес тип 2 е болест во која вашето тело не прави доволно инсулин, или инсулинот што го прави вашето тело не работи како што треба. Во исто време, вашето тело може да произведе премногу шеќер. Кога тоа ќе се случи, шеќерот (гликоза) се таложи во крвта. Ова може да доведе до сериозни медицински проблеми, како што се срцеви заболувања, болести на бубрезите, губење на видот и слаба циркулација.
Контраиндикации:
Стеглујан 5 mg/100 mg, 15 mg/100 mg филм-обложени таблети:
Секогаш земајте го овој лек точно како што ви кажал вашиот лекар или фармацевт. Разговарајте со вашиот лекар или фармацевт ако не сте сигурни.
Колку да се земе
• Препорачаната доза на употребена Стеглујан е една таблета еднаш на ден.
• Дозата на Стеглујан што ќе ја земете ќе зависи од состојбата и количината на ертуглифлозин и дезидераглиптин потребни за контрола на шеќерот во крвта.
• Вашиот лекар ќе ви препише вистинска доза за вас. Не менувајте ја дозата освен ако не ви каже лекарот.
Земање на овој лек
• Проголтајте ја таблетата цела; ако имате потешкотии при голтање, таблетата може да биде скршена или смачкана.
• Земете една таблета секое утро. Обидете се да ја земате таблетата во исто време; ова ќе ви помогне да се сетите да го земете.
• Може да ја земете таблетата со или без храна.
• Мора да продолжите да ја следите диетата и програмата за вежбање за време на третманот со Стеглујан.
Ако земете повеќе Стеглујан отколку што треба
Ако земате премногу Стеглујан, веднаш контактирајте лекар или фармацевт.
Ако заборавите да го земете Стеглујан
Ако заборавите да земете доза, земете ја таа доза веднаш штом ќе се сетите. Меѓутоа, ако се ближи времето за следната доза, прескокнете ја пропуштената доза и вратете се на вообичаениот распоред за дозирање.
Не земајте двојна доза (две дози во ист ден) за да ја надоместите заборавената доза.
Ако престанете да го земате Стеглујан
Не престанувајте да го земате овој лек без да разговарате со вашиот лекар. Ако престанете да го користите лекот, шеќерот во крвта може да се зголеми.
Ако имате дополнителни прашања во врска со употребата на овој лек, прашајте го вашиот лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Дејство:
Состав Стеглујан 5 mg/100 mg, 15 mg/100 mg филм-обложени таблети:
• Активните супстанции се ертуглифлозин и ситаглиптин.
- Секоја стеглујан 5 mg/100 mg филм-обложена таблета содржи 5 mg ертуглифлозин (како ертуглифлозин L-пироглутаминска киселина) и ситаглиптин 100 mg (како монохидрат на ситаглиптин фосфат).
- Секоја стеглујан 15 mg/100 mg филм-обложена таблета содржи 15 mg ертуглифлозин (како ертуглифлозин L-пироглутаминска киселина) и ситаглиптин 100 mg (како монохидрат на ситаглиптин фосфат).
• Останатите компоненти се:
- Јадро на таблетите: микрокристална целулоза (E460), калциум водород фосфат (безводен), натриум кроскармелоза, натриум стеарил фумарат (E487), магнезиум стеарат (E470b)
- Филм за таблети: хипромелоза (2910/6) (E464), хидроксипропилцелулоза (E463), титаниум диоксид (E171), црвен железен оксид (E172), жолт железен оксид (E172), црн железен оксид (E172), восок Карнауба (E903)
мерки на претпазливост:
Кога овој лек се користи во комбинација со инсулин или лекови кои го зголемуваат ослободувањето на инсулин од панкреасот, тоа може да предизвика пад на шеќерот во крвта (хипогликемија). Вашиот лекар може да ја намали дозата на инсулин или друг лек што го земате.
Ако имате дополнителни прашања во врска со употребата на овој лек, прашајте го вашиот лекар или фармацевт.
Нега на стапалата
Како и кај сите пациенти со дијабетес, важно е редовно да ги проверувате стапалата и строго да ги следите сите други совети за нега на стапалата дадени од вашиот здравствено лице.
Гликоза во урината
Како резултат на механизмот на дејство на Стеглујан, резултатот од тестот за урина ќе биде позитивен на шеќер (гликоза) за време на третманот со овој лек.
Деца и адолесценти
Деца и адолесценти на возраст под 18 години не треба да го земаат овој лек. Не е познато дали овој лек е безбеден и ефикасен кај деца и адолесценти на возраст под 18 години.
предупредувања:
Возење и управување со машини
Овој лек нема никакво или занемарливо влијание врз способноста за возење и управување со машини. Како и да е, пријавени се вртоглавица и поспаност, што може да влијае на вашата способност за возење или ракување со машини. Не возете или користете какви било алатки или машини ако имате вртоглавица додека земате Стеглујан.
Земањето на овој лек во комбинација со инсулин или лекови кои го зголемуваат ослободувањето на инсулин од панкреасот може да го намали нивото на шеќер во крвта (хипогликемија), што може да доведе до симптоми како треперење, потење и заматен вид и може да влијае на вашата способност да возат и користат машини.
Несакани ефекти на Стеглујан 5 mg/100 mg, 15 mg/100 mg филм-обложени таблети:
Како и сите лекови, овој лек може да предизвика несакани ефекти, иако не сите се појавуваат.
Престанете да земате Стеглујан и веднаш контактирајте лекар ако забележите некој од следниве сериозни несакани ефекти:
• Силна и постојана болка во стомакот (област на желудник) што може да достигне до грбот, без оглед дали е придружена со гадење и повраќање, што може да биде знак на воспаление на панкреасот (панкреатит).
• Ако почувствувате сериозна алергиска реакција (не е позната), вклучувајќи осип, коприва, меури на кожата/лупење на кожата и отекување на лицето, усните, јазикот и фаринксот, што може да предизвика отежнато дишење или голтање. Вашиот лекар може да препише лек за лекување на алергиска реакција и друг лек за лекување на дијабетес.
Ако забележите некој од горенаведените несакани ефекти, престанете да го земате овој лек и веднаш контактирајте лекар.
Веднаш контактирајте лекар или одете во најблиската болница ако имате некои од следниве сериозни несакани ефекти:
Дијабетична кетоацидоза (ретка, може да се појави кај помалку од 1 од 1.000 луѓе)
Овие се знаци на дијабетична кетоацидоза (видете исто така дел "Предупредувања и мерки на претпазливост"):
• зголемени вредности на „кетонски тела“ во урина или крв
• брзо губење на тежината
• чувство на болест или лошо
• болка во стомакот
• прекумерна жед
• брзо и интензивно дишење
• конфузија
• необична поспаност или замор
• сладок мирис на здив, сладок или метален вкус во устата или различен мирис на урина или пот
Кетоацидоза може да се појави без оглед на нивото на шеќер во крвта. Вашиот лекар е во можност да нареди привремено или трајно прекинување на употребата на Стеглујан.
Ако забележите некоја од горенаведените несакани ефекти, разговарајте со вашиот лекар или одете во најблиската болница што е можно поскоро.
Разговарајте со вашиот лекар што е можно поскоро ако забележите некој од следниве несакани ефекти:
Дехидратација (губење на премногу вода во телото; честа појава, може да се појави кај помалку од 1 од 10 лица)
Симптомите на дехидратација вклучуваат:
• сува уста
• вртоглавица, несвестица или слабост, особено кога стоите
• несвестица
Имате поголема склоност да дехидрирате ако:
• имате проблеми со бубрезите
• земајте лекови кои го зголемуваат производството на урина (диуретици) или го намалуваат крвниот притисок
• имате 65 години или постари
Низок шеќер во крвта (хипогликемија; честа)
Вашиот лекар ќе ви каже како да третирате низок шеќер во крвта и што да направите ако имате некои од симптомите или знаците подолу. Вашиот лекар може да ја намали дозата на инсулин или друг лек за дијабетес.
Знаци и симптоми на хипогликемија може да вклучуваат:
• главоболка
• поспаност
• раздразливост
• чувство на глад
• вртоглавица
• конфузија
• потење
• нервоза
• слабост
• забрзано чукање на срцето
Ако забележите некој од горенаведените несакани ефекти, разговарајте со вашиот лекар што е можно поскоро.
Други несакани ефекти вклучуваат:
Многу често
• габична инфекција на вагината (кандидијаза)
• ниска гликоза во крвта
заеднички
• габични инфекции на пенисот
• промени во мокрењето, вклучително и итна потреба за почесто мокрење, во поголеми количини или во текот на ноќта
• чувство на жед
• чешање во вагината
• Тестовите на крвта може да покажат промени во количината на уреа во крвта
• крвните тестови можат да покажат промени во вкупната количина на лош холестерол (наречен ЛДЛ-холестерол - еден вид маснотија присутна во крвта)
• крвни тестови може да покажат промени во количината на црвени крвни клетки (наречен хемоглобин)
• запек
• гасови
• отекување на рацете и нозете
• главоболка
• инфекции на горниот респираторен тракт
• затнат нос или со силни секрети и воспалено грло
• остеоартритис
• болка во раката или стапалото
• гадење/повраќање
Невообичаено (може да се појави кај помалку од 1 на 100 лица)
• крвни тестови може да покажат промени во функцијата на бубрезите (како што е „креатинин“)
• болка при мокрење
• болка во стомакот
• дијареја
• поспаност
• чувство на сува уста
• вртоглавица
• чешање
Фреквенција непозната (фреквенцијата не може да се процени од достапните податоци)
• проблеми со бубрезите (понекогаш е потребна дијализа)
• болки во зглобовите
• болка во мускулите
• болка во грбот
• интерстицијално заболување на белите дробови
• булозен пемфигоид (вид меур што се појавува на кожата)
Пријавување на несакани ефекти
Ако имате несакани ефекти, разговарајте со вашиот лекар, фармацевт или медицинска сестра. Овие вклучуваат можни несакани ефекти кои не се наведени во овој леток. Можете исто така да пријавите несакани ефекти директно преку националниот систем за известување, како што е споменато на www.anm.ro. Со пријавување на несакани ефекти, можете да помогнете да се обезбедат повеќе информации за безбедноста на овој лек.
Интеракции со други лекови:
Кажете му на вашиот лекар или фармацевт ако земате, неодамна сте зеле или може да земете други лекови.
Особено, кажете му на вашиот лекар:
• ако земате лекови кои го зголемуваат производството на урина (диуретици).
• ако земате други лекови кои ја намалуваат вашата гликоза во крвта (шеќер во крвта), како што се инсулин или лекови кои го зголемуваат ослободувањето на инсулин од вашиот панкреас.
• ако земате дигоксин (лек што се користи за лекување на неправилни отчукувања на срцето и други срцеви заболувања). Количината на дигоксин во крвта можеби ќе треба да се провери ако се користи истовремено со ситаглиптин.
Ако нешто од овие се однесува на вас (или ако не сте сигурни), разговарајте со вашиот лекар.
Стеглујан 5 mg/100 mg, 15 mg/100 mg филм-обложени таблети во бременост/лактација:
Ако сте бремени или доите, помислете дека сте бремени или планирате да имате бебе, побарајте совет од вашиот лекар или фармацевт пред да го земете овој лек.
Не е познато дали Стеглујан може да има штетни ефекти врз фетусот. Не треба да го користите овој лек за време на бременоста.
Не е познато дали овој лек преминува во мајчиното млеко. Разговарајте со вашиот лекар за најдобриот начин да го нахраните вашето бебе ако земате Стеглујан. Не треба да го користите овој лек ако доите или планирате да доите.
Презентација на пакувањето:
• Стеглујан 5 mg/100 mg филм-обложени таблети (таблети) се беж, со димензии 12 х 7,4 мм и во облик на бадем, обележани со „554“ од едната страна и мазни од другата страна.
• Стеглујан 15 mg/100 mg филм-обложени таблети (таблети) се кафеави, со големина од 12 х 7,4 мм и во форма на бадем, на кои е испишано „555“ од едната страна, а другата од другата страна.
Стеглујан е достапен во плускавци Al/PVC/PA/Al. Пакетот содржи 14, 28, 30, 84 и 90 филм-обложени таблети во неперфорирани плускавци и 30 x 1 филм-обложени таблети во перфорирани плускавци со единечна доза.
Не може сите големини на пакувања да се продаваат на пазарот.
Услови за складирање:
Чувајте го овој лек далеку од видот и дофатот на децата.
Не користете го овој лек по датумот на истекување, наведен на блистер и картон после EXP. Датумот на истекување се однесува на последниот ден од тој месец.
Овој лек не бара никакви посебни услови за чување.
Не користете го овој лек ако пакувањето е оштетено или покажува знаци на запечатување (отворање).
Не фрлајте никаков лек на начин на вода или отпад од домаќинството. Прашајте го вашиот фармацевт како да фрлате лекови кои веќе не се потребни. Овие мерки ќе помогнат да се заштити животната средина.