Stilnox 10 mg филм-обложени таблети Prospect zolpidenum
Индикации Stilnox 10 mg филм-обложени таблети:
Контраиндикации:
Администрација на Stilnox 10 mg филм-обложени таблети:
Секогаш земајте го овој лек точно како што ви кажал вашиот лекар. Разговарајте со вашиот лекар или фармацевт ако не сте сигурни.
Таблетата треба да се пие со доволна количина на течност (на пример, чаша вода) непосредно пред спиење или кога сте во кревет.
Препорачана доза
Препорачаната доза за 24 часа е 10 mg Stilnox. Кај некои пациенти, може да се препише помала доза. Треба да се земе Стилнокс:
• единечен приклучок,
• непосредно пред спиење.
По земањето на овој лек, проверете дали наб obserудувате најмалку 8 часа пред да извршите активности за кои е потребна будност.
Не надминувајте 10 mg за 24 часа.
Постари пациенти со нарушена општа состојба
Доза од 5 mg золпидем тартарат на ден (половина таблета од 10 mg Stilnox) се препорачува за постари или оштетени пациенти. Ако седативниот ефект е недоволен и добро го земате лекот, вашиот лекар може да одлучи да ја зголеми дозата на една таблета Stilnox 10 mg (еквивалентно на 10 mg золпидем тартрат на ден).
Пациенти со оштетување на црниот дроб
Доза од 5 mg золпидем тартарат на ден (половина таблета Stilnox 10 mg) се препорачува кај пациенти со оштетување на црниот дроб. Доколку седативниот ефект е недоволен и добро го земате лекот, вашиот лекар може да одлучи да ја зголеми дозата на една таблета Стилнокс 10 мг (еквивалентно на 10 мг золпидем тартрат на ден).
Употреба кај деца и адолесценти
Стилнокс не треба да се користи кај деца и адолесценти на возраст под 18 години.
Максимална доза
Не надминувајте дневна доза од една таблета Стилнокс 10 мг (еквивалентно на 10 мг золпидем тартрат на ден).
Колку време треба да земате Стилнокс
Времетраењето на администрацијата на лекот треба да биде што е можно пократко. Општо, третманот може да трае од неколку дена до 2 недели и не треба да надминува 4 недели, вклучувајќи го и периодот на постепено намалување на дозата.
Вашиот лекар ќе препише прекин на третманот, во зависност од вашите потреби.
Во некои случаи, можеби е потребно да се продолжи третманот над максималниот период. Вашиот лекар ќе одлучи за времетраењето на третманот по повторна проценка на општата состојба.
Таблетата може да се подели во еднакви дози.
Ако земете повеќе Stilnox отколку што треба
Ако вие (или некој друг) проголтате неколку таблети одеднаш, или ако мислите дека дете проголтало таблета, веднаш контактирајте го одделот за итни случаи во болницата или лекар (не одете без придружба) за медицинска помош. Ако земете премногу доза, можете брзо да станете сè поспани, со високи дози што веројатно доведуваат до кома, вклучително и смрт.
Ако заборавите да го земете Стилнокс
Ако заборавите да земете доза непосредно пред спиење, но запомнете во текот на ноќта, земете ја пропуштената доза само ако можете да спиете без прекин 8 часа. Ако тоа не е можно, земете ја следната доза следната вечер пред спиење.
Не земајте двојна доза за да ја надоместите заборавената доза.
Ако сте загрижени, прашајте го вашиот лекар или фармацевт за совет.
Ако престанете да земате Стилнокс
• Третманот треба да се прекине постепено, бидејќи симптомите за кои се лекувате може да се повторат со поголем интензитет отколку порано (несоница на враќање) и вознемиреност, немир и промени во расположението исто така може да се појават. Овие ефекти ќе исчезнат со текот на времето.
• Ако станете физички зависник од Стилнокс, наглото прекинување на третманот ќе предизвика несакани ефекти како што се главоболка, болки во мускулите, вознемиреност, напнатост, немир, конфузија, раздразливост и несоница. Во тешки случаи, може да се појават и други несакани ефекти како што се зголемена чувствителност на светлина, бучава и физички контакт, акутен слух и болна чувствителност на звуци, халуцинации, вкочанетост и пецкање на екстремитетите, нарушувања во перцепцијата на реалноста (чувство дека светот околу вас не е реален), нарушувања на личноста (чувство дека вашиот ум е одвоен од вашето тело) или конвулзии (контракции или насилни треперења). Овие симптоми може да се појават и помеѓу дози, особено ако дозата е висока.
Ако имате дополнителни прашања во врска со употребата на овој лек, прашајте го вашиот лекар или фармацевт.
Дејство:
Состав Стилнокс 10 mg филм-обложени таблети:
- Активната супстанција е золпидем тартарат.
Секоја филм-обложена таблета содржи 10 mg золпидем тартарат.
- Останатите компоненти се:
Јадро: лактоза монохидрат (види „Стилнокс содржи лактоза монохидрат“), микрокристална целулоза, гликолат на натриум скроб (тип А), хипромелоза, магнезиум стеарат.
Филм: хипромелоза, титаниум диоксид (Е171), макрогол 400.
мерки на претпазливост:
Секогаш кога е можно, треба да се идентификува и третира причината за несоница пред да се започне третманот со Стилнокс. Ако несоницата опстојува по 7 до 14 дена од третманот со Стилнокс, консултирајте се со вашиот лекар за да бидете внимателно следени во редовни интервали, бидејќи може да имате примарно ментално или физичко нарушување.
Разговарајте со вашиот лекар или фармацевт пред да земете Стилнокс
• ако сте постари или слаби. Ако станувате од кревет ноќе, бидете внимателни, бидејќи постои зголемен ризик од пад и, како резултат, фрактура на колк, како резултат на релаксирачки ефект на лекот.
• ако имате проблеми со црниот дроб (видете исто така „Не земајте Стилнокс ако“ погоре) или проблеми со бубрезите.
• ако имате проблеми со дишењето. Додека земате Стилнокс, вашето дишење може да стане послабо.
• ако сте имале ментална болест, вознемиреност или ментална болест во минатото.
• ако сте имале или сте имале депресија во минатото. Стилнокс може да ги открие или влоши симптомите на оваа состојба и може да се појави самоубиствена идеја.
• ако имате или некогаш сте имале тенденција да злоупотребувате алкохол или лекови. Во овој случај, постои зголемен ризик од зависност од Стилнокс (физички или ментални ефекти од принуда да се продолжи со лекувањето со овој лек), ризик во зависност од администрираната доза и времетраењето на третманот.
Ве молиме, кажете му на вашиот лекар ако сте во некоја од ситуациите споменати погоре.
Психомоторно оштетување ден по администрација на лекот (видете исто така Возење и ракување со машини)
Еден ден по земањето на Стилнокс може да го зголеми ризикот од психомоторно оштетување, вклучително и нарушување на способноста за возење, ако:
• Земете го овој лек помалку од 8 часа пред да извршите активности за кои е потребна будност
• Земете поголема доза од препорачаната доза
• Земете золпидем додека веќе се лекувате со други лекови кои имаат депресивно дејство врз централниот нервен систем или со други лекови кои ја зголемуваат концентрацијата на золпидем во крвта или додека пиете алкохол или користите недозволени супстанции.
Земете ја дозата како единечна доза непосредно пред спиење.
Не земајте друга доза во текот на истата ноќ.
Деца и адолесценти
Стилнокс не се препорачува за употреба кај деца и адолесценти под 18-годишна возраст поради недостаток на податоци за поддршка на употребата во оваа возрасна група.
предупредувања:
Возење и ракување со машини Стилнокс има големо влијание врз способноста за возење и управување со машини, како што е појавата на однесување „за спиење“. Ден по земањето на Стилнокс (слично на другите хипнотички лекови), треба да бидете свесни дека: • Може да се чувствувате поспани, поспани, вртоглавици или збунети.
• Може да потрае подолго за да се донесат брзи одлуки
• Можеби имате заматен или двоен вид
• Можеби сте помалку будни
Препорачливо е да се наб anудува интервал од најмалку 8 часа помеѓу администрацијата на золпидем и управувањето со возила, употребата на опрема и извршувањето активности на висина, со цел да се намалат реакциите наведени погоре.
Не пијте алкохол и не земајте други психоактивни супстанции додека земате Стилнокс, бидејќи тоа може да ги зголеми реакциите наведени погоре.
Стилнокс содржи лактоза монохидрат
Ако вашиот лекар ви кажал дека имате нетолеранција на некои шеќери, контактирајте го вашиот лекар пред да го земете овој лек.
Несакани ефекти на Стилнокс 10 mg филм-обложени таблети:
Како и сите лекови, овој лек може да предизвика несакани ефекти, иако не сите се појавуваат.
Ако почувствувате алергиска реакција како осип, оток на лицето, усните, јазикот или грлото или отежнато дишење или голтање, што е редок, но многу сериозен несакан ефект, престанете да го користите Stilnox и веднаш кажете му на вашиот лекар или контактирајте одделот за итни случаи во најблиската болница.
Чести несакани ефекти (може да влијаат до 1 од 10 лица)
• респираторни инфекции,
• перципирање, слушање и гледање на луѓе или настани што не постојат во реалноста (халуцинации),
• агитација,
• кошмари,
• поспаност што се јавува во текот на денот по земањето на лекот,
• главоболка,
• вртоглавица,
• нагласување на несоница,
• ослабување на емоциите,
• намалена будност,
• нарушен капацитет на меморија, како што е склоноста да се заборави по започнувањето на третманот со Stilnox (оштетувањето на меморијата може да биде поврзано со несоодветно однесување),
• чувство на вртење на предметите или телото во вселената (вртоглавица),
• тешкотии при координирање на одредени движења (атаксија),
• дијареја,
• чувство на болест (гадење),
• малаксаност (повраќање),
• стомачна болка,
• болка во грбот,
• чувство на замор.
Невообичаени несакани ефекти (може да влијаат до 1 од 100 лица)
• конфузија, раздразливост,
• двоен поглед.
Несакани реакции со непозната фреквенција (фреквенцијата не може да се процени од достапните податоци)
• вознемиреност,
• илузии (лажни верувања),
• агресија и лутина,
• психоза,
• сомнамбулизам (одење во сон),
• нарушувања во однесувањето,
• зависност,
• промена на сексуално однесување,
• депресија,
• неможност да се расудува јасно,
• дефицит на внимание,
• нарушување на говорот,
• намалена стапка на дишење (респираторна депресија),
• зголемување на ензимите на црниот дроб,
• оштетување на црниот дроб (хепатоцелуларно оштетување, холестатско или мешано оштетување на црниот дроб (видете „Не земајте Стилнокс ако“, „Предупредувања и мерки на претпазливост“)
• осип на кожата,
• чешање,
• коприва,
• прекумерно потење,
• мускулна слабост,
• пореметувања во одењето,
• потребата да се земаат поголеми и повисоки дози на Стилнокс за да заспиете,
• пад (претежно кај постари лица).
Употребата (дури и во терапевтски дози) може да доведе до развој на физичка зависност, а наглото прекинување на третманот може да предизвика симптоми на повлекување и повторување на симптомите.
Месечење и други видови на однесување поврзани со месечарење
Пријавени се случаи на луѓе кои откако земале лекови за спиење, направиле гестови во сон што не ги паметат следниот ден. Тие можат да бидат во сон, водени во сон или сексуална активност во сон. Потрошувачка на алкохол или некои лекови за депресија или анксиозност може да промовираат такви манифестации.
Пријавување на несакани ефекти
Ако добиете несакани ефекти, разговарајте со вашиот лекар или фармацевт. Овие вклучуваат несакани ефекти што не се наведени во овој леток. Можете исто така да пријавите несакани ефекти директно преку националниот систем за известување, чии детали се објавени на веб-страницата на Националната агенција за лекови и медицински помагала http://www.anm.ro/. Со пријавување на несакани ефекти, можете да помогнете да се обезбедат повеќе информации за безбедноста на овој лек.
Интеракции со други лекови:
Кажете му на вашиот лекар или фармацевт ако земате, неодамна сте зеле или може да земете други лекови.
Стилнокс може да влијае на дејството и/или несаканите ефекти на други лекови. Ако ве посети друг лекар или одите во болница, особено ако сте подложени на операција што бара анестезија, кажете му на вашиот лекар каков вид на лек користите.
Ако земате золпидем со следниве лекови, може да почувствувате поспаност и психомоторно оштетување еден ден по давањето на лекот, вклучително и нарушена способност за возење:
• Лекови за лекување на одредени проблеми со менталното здравје (антипсихотици)
• Лекови за лекување на проблеми со спиењето (хипнотички)
• Лекови кои ја смируваат или намалуваат вознемиреноста
• Лекови за лекување на депресија
• Лекови за релаксирање на мускулите
• Лекови за умерена до тешка болка (опиоидни аналгетици). Чувството на благосостојба (еуфорија) може да се зголеми, што го зголемува ризикот од физичка или ментална зависност.
• Лекови за лекување на епилепсија
• Лекови што се користат во анестезија
• Лекови за лекување треска од сено (алергиски ринитис), осип или други алергии што можат да ве успаат (седативни антихистаминици)
• Лекови кои ги инхибираат ензимите на црниот дроб, како што се кетоконазол или итраконазол (лекови за лекување на габични инфекции). Прашајте го вашиот лекар или фармацевт кои лекови го имаат овој ефект.
Ако земете золпидем со други антидепресиви, вклучувајќи бупропион, дезипрамин, флуоксетин, сертралин и венлафаксин, може да видите работи што навистина не постојат (халуцинации).
Не се препорачува земање на золпидем со флувоксамин или ципрофлоксацин.
Ефектот на следниве лекови може да се зголеми со Стилнокс:
• мускулни релаксанти.
Ефектот на Стилнокс може да се намали со следниве лекови:
• лекови кои ја зголемуваат активноста на ензимите на црниот дроб, како што се лекови што се користат за лекување на туберкулоза (рифампицин).
Стилнокс со храна, пијалок и алкохол
Не треба да пиете алкохол за време на третманот со Стилнокс, бидејќи седативниот ефект на лекот може да биде нагласен.
Администрација на Stilnox 10 mg филм-обложени таблети во бременост/лактација:
Побарајте совет од вашиот лекар или фармацевт пред да земете каков било лек.
Ако сте бремени или доите, помислете дека сте бремени или планирате да имате бебе, побарајте совет од вашиот лекар или фармацевт пред да го земете овој лек.
Стилнокс не треба да се користи за време на бременоста.
Ако Стилнокс се користи како резултат на итни медицински причини за време на бременост или породување, новороденчето може да доживее симптоми поради дејството на лекот, како што се пад на телесната температура, мускулна слабост и умерена респираторна депресија. Ако земете Стилнокс во комбинација со други депресанти на централниот нервен систем на крајот од бременоста, може да се појави тешка респираторна депресија кај новороденчето.
Исто така, ако земате апчиња за спиење подолго време пред породувањето, вашето новороденче може да има симптоми на повлекување поради физичка зависност.
Ако планирате да забремените или мислите дека сте бремени, прашајте го вашиот лекар што е можно поскоро за совет за прекинување на третманот. Ако земате Стилнокс и откриете дека сте бремени, побарајте совет од вашиот лекар што е можно побрзо.
Золпидем се наоѓа во мали количини во мајчиното млеко. Затоа, жените кои дојат не треба да го користат овој лек.
Презентација на пакувањето:
Стилнокс 10 мг доаѓа како бели, овални филм-обложени таблети обележани со „STILNOX“ од едната страна и средна линија од другата страна. Таблетата може да се подели во еднакви дози.
Кутија со ПВЦ/Ал блистер од 10 филм-обложени таблети.
Кутија со две ПВЦ/Ал плускавци од 10 филм-обложени таблети.
Кутија со ПВЦ/Ал блистер од 20 филм-обложени таблети.
Не може сите големини на пакувања да се продаваат на пазарот.
Услови за складирање:
Чувајте го овој лек далеку од видот и дофатот на децата.
Овој лек не бара никакви посебни услови за чување.
Не користете го овој лек по истекот на рокот на употреба, наведен на картонот по EXP. Датумот на истекување се однесува на последниот ден од тој месец.
Не фрлајте никаков лек на начин на вода или отпад од домаќинството. Прашајте го вашиот фармацевт како да фрлате лекови кои веќе не се потребни. Овие мерки ќе помогнат да се заштити животната средина.