СТОП СТУДИЈА ЗА НИДДМ СПРЕЧУВА АКАРБОЗА (ГЛУКОБЕЈ) ТИП 2 Дијабетес телеграма за лекови

Пациентите со нарушена толеранција на гликоза се изложени на многу висок ризик од дијабетес тип 2. Во студијата STOP-NIDDM *, 1.429 здрави луѓе со нарушена толеранција на гликоза, т.е. зголемување на шеќерот во крвта два часа по 75 g гликоза по операција (тест за толеранција на орална глукоза = OGTT) до вредности помеѓу 7,8 и 11,1 mmol/l ( 140 и 200 mg/dl) и шеќер во крвта на гладно помеѓу 5,6 и 7,7 mmol/l (100 и 140 mg/dl) или 300 mg акарбоза (GLUCOBAY) на ден или плацебо.1 4% од учесниците се исклучени од евалуацијата. 31% во групата акарбоза и 19% во плацебо групата престануваат да земаат претежно поради несакани ефекти. По просечно времетраење на студијата од 3,3 години, 32% под акарбоза и 42% под плацебо имале 2-часовни вредности на OGTT шеќер во крвта над 11,1 mmol/l (200 mg/dl) и затоа се класифицирани како дијабетичари.1 Постен на шеќер во крвта и HbA 1c-Вредностите не се соопштуваат. Според усната изјава на еден од главните автори на публикацијата, нема разлика помеѓу акарбоза и плацебо.2

стоп

Просечната 2-часовна вредност на OGTT гликоза во крвта се разликува помеѓу акарбоза и плацебо за помалку од 20 mg/dL.2 Се верува дека ова е изолиран ефект на акарбоза врз резултатите од OGTT. OGTT е тест со слаба репродуктивност. Акарбозата може да влијае на нејзините резултати.3 Во студијата STOP-NIDDM, бројот на дијагностицирани дијабетеси се намалува кога ќе се повтори OGTT. Откако акарбозата беше прекината во тримесечна, едноставно слепа фаза на истекување на плацебо на крајот од студијата, стапката на учесници во студијата, новокласифицирани како дијабетичари во оригиналната група на верум, се искачува над онаа во оригиналната плацебо група (15% наспроти 11%.1

Релативното намалување на ризикот од дијабетес со акарбоза е 24%. Според претходните студии, метформинот (GLUCOPHAGE et al.) Го намалува релативниот ризик од развој на дијабетес кај луѓе со нарушена толеранција на глукоза за 31%.4-ти Промената на животните навики, вклучително и слабеењето и зголемувањето на физичката активност, релативно го намалува овој ризик за повеќе од 50%.4,5

Загрижувачки е што не се обелоденети финансиските врски помеѓу авторите на студијата и производителот на акарбоза Bayer. Во публикацијата „Лансет“ има забелешка дека авторите не посочиле судир на интереси. Сепак, барем првиот автор и германскиот автор на студијата добија неколку финансиски грантови од Баер. 6.7 и/или како надоместоци 2.8.9 примаат Статутот на Лансет јасно вели дека ваквите донации се сметаат за судир на интереси и мора да бидат пријавени без оглед дали авторот е свесен за овој конфликт или не.10 Така, авторите ги прекршиле правилата за објавување на списанието Лансет. Ова однесување може да ги објасни нецелосните информации дадени од податоците од студијата и нивното тенденциозно толкување.

Акарбозата (ГЛУКОБЕЈ) го намалува шеќерот во крвта малку по стрес-тестот за глукоза кај пациенти со нарушена толеранција на глукоза. Овој ефект е значително помал од оној на мерките кои не се лекови.

Акарбозата нема никакво влијание врз нивото на шеќер во крвта на гладно или HbA 1c-вредност.

Конфликтот на интереси како резултат на финансиската врска на авторите со Баер е скриен во публикацијата и веројатно се рефлектира во злоупотреба и погрешно толкување на податоците од студијата.

Оваа публикација е заштитена со авторско право. Удвојување, како и заштеда и обработка во електронски системи е дозволено само со одобрување на arznei-telegram.