Студија за шеќер во крвта и намалување на липидите во крвта со само еден лек

Подобрувањето на контролата на шеќерот во крвта кај дијабетичарите може да го намали ризикот од кардиоваскуларни заболувања како што се миокарден инфаркт, мозочен удар и општа калцификација на крвните садови (артериосклероза). Сепак, развојот на такво артериосклеротично последователно оштетување е исто така зависен од нивото на липиди во крвта (холестерол и триглицериди) кои често се значително зголемени кај дијабетичарите. Отпорност на инсулин е важна компонента на нарушувања во шеќерот во крвта и метаболизмот на липидите во крвта. Супстанција која работи на подобрување на инсулинската резистенција може да го намали нивото на шеќер во крвта и нивото на липиди во крвта.

Цел:

Студијата за намалување на шеќерот во крвта и липидите во крвта ја испитува ефикасноста и безбедноста на новиот лек во споредба со познат лек за намалување на шеќерот во крвта (метформин или глукофаг) кај дијабетичари со недоволно контролиран дијабетес мелитус тип 2. Метформинот досега се сметаше за избор на лек за третман на дијабетес мелитус тип 2, но метформинот го намалува шеќерот во крвта и не ги третира соодветно липидите во крвта. Целта на новата супстанца е да демонстрира ефект врз шеќерот во крвта и липидите во крвта: Од една страна, ефектот на намалување на шеќерот во крвта треба да работи, како и метформинот. Од друга страна, зголемените крвни липиди исто така треба да се намалат. Оваа студија е интересна за слабо прилагодените дијабетичари кои сакаат да ја намалат количината на лекови на долг рок, а исто така сакаат да изгубат тежина.

Тек на студијата:

Критериуми за вклучување:

• Машки или небремени, жени кои не дојат, дијабетичари тип 2, дијабетичари од 21 до 78 година, ќе бидат вклучени во студијата.
  
• Womenените треба да користат ефективна контрацепција (контрацепција).
  
• Дијабетес мелитус треба да се третира со лек за намалување на шеќерот во крвта (на пр. Euglcon, Amaryl, Glucophage итн.) Или чисто диететски.
  
• Вредноста на HbA1c треба да биде помеѓу 6 и 10% во зависност од методот на терапија.
  
• Треба да се знае зголемување на липидите во крвта (холестерол, триглицериди), кои се третираат со таблети (на пр. Сортис, Зокор, Правазин итн.) Или диетални.

Критериуми за исклучување:

• Дијабетес тип 1
  
• Инсулинска терапија или земање повеќе од една таблета за намалување на шеќерот во крвта
  
• Тешко оштетување на бубрезите или третман на дијализа
  
• Тешка срцева слабост или срцев удар пред помалку од 6 месеци
  
• Зголемени вредности на црниот дроб или цироза
  
• Мускулни заболувања
  
• Рак
  
• Нелекуван хипотироидизам
  
• Третман со кортизон и/или Маркумар
  
• Злоупотреба на алкохол и/или супстанции

Д-р медицински Свенја Никел (координатор на студии), проф. медицински Вернер Шербаум
Германски центар за дијабетес ДДЗ Дизелдорф

---