Таблети Правастатин Аркана 20 мг - Леток за пакување

Генерал

Земја на регистрација
Производител	Аркана
категорија	Стандардна дрога
Зависна дрога	Не
Психотропни	Не
Статус на поднесување	Испорака преку (јавна) аптека
Статус на рецепт	Медицински производи со повеќекратно ослободување против лекарски рецепт
Анатомска група	Кардиоваскуларен систем
Терапевтска група	Средства кои влијаат на метаболизмот на липидите
Фармаколошка група	Средства кои влијаат на метаболизмот на липидите, чисто
Хемиска група	Инхибитори на Hmg-коа редуктаза
Активна состојка	Правастатин

Сите информации

Содржина

Што е тоа и за што се користи?

Правастатин, активната супстанција во Правастатин Аркана, спаѓа во група на лекови наречени статини, кои го намалуваат високото ниво на холестерол во крвта. Холестеролот е масна материја (липид) што може да ги стесни крвните садови во срцето и со тоа да доведе до коронарна артериска болест.

Се користи Правастатин Аркана

да ги намалите високите нивоа на холестерол во крвта кога диетата, вежбањето или слабеењето не успеаја да го намалат холестеролот.
да ја намалите количината на масни материи (липиди) во крвта ако сте направиле трансплантација на орган.
за да се намали ризикот од нов срцев удар ако сте имале срцев удар или ако имате болка во градите (нестабилна ангина пекторис).

Што треба да размислите пред да го користите?

Не земајте Правастатин Аркана,

ако сте алергични (преосетливи) на правастатин натриум или на која било од другите состојки на Правастатин Аркана.
ако имате заболување на црниот дроб или тестовите на функцијата на црниот дроб покажуваат високи вредности без очигледна причина (вашиот лекар ќе ве извести за ова).
ако сте бремени или доите.

Посебно внимание внимавајте на Правастатин Аркана,

ако имате заболување на бубрезите или сте имале заболување на црниот дроб во минатото.

ако редовно пиете големи количини алкохол.
ако имате неактивна тироидна жлезда.
ако земате други лекови за намалување на нивото на липиди во крвта (на пр. фибрати).
ако сте имале проблеми со мускулите за време на претходниот третман за да ги намалите липидите во крвта, или ако вие или друг член на семејството имате наследно нарушување на мускулите.

Ако сте имале некој од овие проблеми, вашиот лекар ќе треба да направи тест на крвта пред, а можеби и за време на третманот со Правастатин за да го процени ризикот од несакани ефекти поврзани со мускулите. Може да биде потребен и тест на крвта ако имате 70 години или постари.

ако имате мускулна слабост или грчеви за време на третманот или ако одредени делови од вашето тело се невообичаено чувствителни на допир.

Разговарајте со вашиот лекар или фармацевт пред да земете Правастатин Аркана,

ако имате сериозни тешкотии во дишењето.

Веднаш контактирајте го вашиот лекар ако почувствувате необјаснета мускулна болка, мускулна слабост или грчеви додека земате Правастатин Аркана, особено во комбинација со замор, треска и црвено-кафеава урина (рабдомиолиза), што може да биде знак на проблеми со бубрезите. Овие симптоми можат да бидат предизвикани од употребата на Правастатин Аркана.

Додека го земате овој лек, вашиот лекар внимателно ќе ве следи за да видите дали имате дијабетес или дали имате ризик од развој на дијабетес. Ако имате високо ниво на шеќер и маснотии во крвта, имате прекумерна тежина и имате висок крвен притисок, тогаш е веројатно дека имате ризик од развој на дијабетес.

Овој лек не се препорачува за употреба кај деца под 8-годишна возраст.

Други лекови и Правастатин Аркана

Ве молиме, информирајте го вашиот лекар или фармацевт ако земате/користите или неодамна сте зеле/користеле други лекови, вклучително и лекови добиени без рецепт.

Ако земете Правастатин Аркана заедно со одредени други лекови, тоа може да влијае на начинот на работа на Правастатин Аркана или на начинот на кој работи другиот лек или на двата лека.

Особено, кажете му на вашиот лекар или фармацевт ако земате или неодамна сте зеле некој од следниве лекови:

таканаречени фибрати (на пр. гемфиброзил и фенофибрат), кои го намалуваат нивото на липиди во крвта или никотинска киселина. Земањето на овие лекови во исто време со правастатин може да предизвика сериозни непријатности во мускулите.
Лекови како што се колестирамин и колестипол, кои се користат за лекување на висок холестерол, бидејќи тие можат да го направат правастатинот помалку ефикасен. Правастатин треба да се зема најмалку еден час пред или четири часа по употребата на овие лекови.
Циклоспорин (лек што се користи за сузбивање на имунолошкиот систем) затоа што може да го направи правастатинот поефикасен и вашиот лекар може да треба да ја прилагоди вашата доза.
Антибиотици како што се еритромицин и кларитромицин, бидејќи тие го прават правастатинот поефикасен.

Земање Правастатин Аркана со храна и пијалоци

Можете да го земате овој лек со или без храна. Треба да пиете што е можно помалку алкохол. Разговарајте со вашиот лекар ако не сте сигурни колку алкохол да пиете додека го земате овој лек.

период на бременост и доење

Не треба да земате Правастатин Аркана ако сте бремени или доите бидејќи активната супстанција правастатин може да му наштети на вашето дете.

Пред да започнете со третман со Правастатин Аркана, мора да му кажете на вашиот лекар дали сте бремени или планирате да забремените. Ако забремените за време на третманот, мора да го прекинете третманот и да контактирате со вашиот лекар.

Womenените во репродуктивна возраст мора да користат ефикасна контрацепција за време на третманот.

Побарајте совет од вашиот лекар или фармацевт пред да земете каков било лек.

Возење и управување со машини

Правастатин Аркана обично нема влијание врз способноста за возење и управување со машини. Сепак, може да почувствувате малку вртоглавица. Избегнувајте возење или употреба на машини ако се чувствувате лошо по земањето правастатин.

Важни информации за некои состојки на Правастатин Аркана

Овој лек содржи лактоза. Затоа, ве молиме земете Правастатин Аркана само откако ќе се консултирате со вашиот лекар ако знаете дека страдате од нетолеранција на одредени шеќери.

Како се користи?

Секогаш земајте Правастатин Аркана точно како што ви кажал вашиот лекар. Ве молиме прашајте го вашиот лекар или фармацевт ако не сте сигурни.

Земете Правастатин Аркана еднаш на ден, по можност навечер, со или без храна. Проголтајте ја таблетата цела со доволна количина течност (на пример, со чаша вода).

Освен ако не е поинаку пропишано од вашиот лекар, вообичаената доза е:

Да се намали високиот холестерол во крвта

Препорачаната доза е 10-40 мг правастатин еднаш на ден. Максималната дневна доза е 40 mg правастатин.

За спречување на срцеви и васкуларни заболувања

Препорачаната доза е 40 мг правастатин еднаш на ден.

По трансплантација на орган

Препорачаната доза е 20 mg правастатин еднаш на ден. Дозата може да се зголеми до 40 mg правастатин. Вашиот лекар ќе ви каже колку да земете.

Деца и адолесценти со наследно зголемување на нивото на холестерол во крвта (хетерозиготна фамилијарна хиперхолестеролемија)

Препорачаната доза е 10-20 мг правастатин еднаш дневно за деца на возраст од 8 до 13 години и 10-40 мг правастатин еднаш дневно за адолесценти на возраст од 14 до 18 години.

Не е потребно прилагодување на дозата за оваа група на пациенти. Може да се користи истата доза како и за возрасните. Вашиот лекар ќе ви каже колку да земете.

Прилагодување на дозата во случај на дисфункција на бубрезите и црниот дроб

Вообичаената доза е 10 mg правастатин еднаш на ден. Сепак, оваа доза исто така може да се зголеми. Вашиот лекар ќе ви каже колку да земете.

Други лекови и Правастатин Аркана

Ако исто така земате лекови кои содржат колестирамин или колестипол (лекови кои исто така се користат за лекување на висок холестерол), треба да земате Правастатин Аркана најмалку еден час пред или четири часа по овие лекови.

Ако исто така земате лек кој го потиснува имунолошкиот систем (циклоспорин), вашиот лекар може да препише почетна доза од 20 mg еднаш на ден и да ја зголеми до 40 mg правастатин. Вашиот лекар ќе ви каже колку да земете.

Вашиот лекар ќе ви каже колку време да земате Правастатин Аркана. Тоа зависи од причината што го земате овој лек.

Ако имате впечаток дека дејството на Правастатин Аркана е премногу силно или премногу слабо, разговарајте со вашиот лекар или фармацевт.

Ако земете повеќе Правастатин Аркана отколку што треба

Ако земете премногу таблети или ако некој друг случајно ги земе вашите таблети, веднаш контактирајте го вашиот лекар или фармацевт.

Ако заборавите да земете Правастатин Аркана

Не грижете се ако пропуштите доза. Продолжете да ја земате следната редовна доза како и обично. Не земајте двојна доза за да ја надоместите заборавената доза.

Ако престанете да земате Правастатин Аркана

Земете Правастатин Аркана онолку долго колку што ќе ви каже лекарот. Ако престанете да го земате, нивото на холестерол може повторно да се зголеми.

Ако имате дополнителни прашања во врска со употребата на лекот, прашајте го вашиот лекар или фармацевт.

Кои се можните несакани ефекти?

Како и сите лекови, Правастатин Аркана може да предизвика несакани ефекти, иако не се јавуваат кај сите. Несаканите ефекти се обично лесни и привремени. Следниве несакани ефекти може да се појават кај одредени пациенти за време на третманот.

Може да се појави воспаление на панкреасот (панкреатит), мускулно воспаление, грчеви во мускулите и треска во комбинација со проблеми со бубрезите

(Рабдомиолиза). Веднаш контактирајте го вашиот лекар ако добиете некој од овие симптоми за време на третманот со Правастатин Аркана, затоа што

Мускулните проблеми можат да бидат сериозни во ретки случаи (видете исто така 2. „На што треба да внимавате пред да земете Правастатин Аркана?“).

Може да се појави сериозна алергиска реакција во која лицето, грлото и јазикот отекуваат и се собираат течности во телото, што може да го отежни дишењето и голтањето. Ова е многу ретка, но може да биде сериозна реакција. Треба веднаш да се јавите кај вашиот лекар ако ги почувствувате овие симптоми.

Невообичаени несакани ефекти (влијаат на 1 до 10 корисници од 1.000) се:

Вртоглавица, главоболка, несоница, несоница
Нарушување на видот, заматен вид или двоен вид
Варење или бавно варење, варење/металоиди, болки во стомакот, гадење/повраќање, запек, дијареја, гасови
Чешање, осип, коприва, скалп и непријатност на косата (вклучително и опаѓање на косата)
Проблеми со мокрење, на пр. Б. Болка, често мокрење, често мокрење навечер
сексуална дисфункција
замор

Многу ретки несакани ефекти (влијаат на 1 до 10 корисници од 10 000) се:

Сензорни нарушувања, вклучувајќи горење/пецкање, вкочанетост или чувство на пецкање (парестезија)
Тендонитис, понекогаш поврзан со солза на тетива
нежни мускули и коски, болка во зглобовите (артралгија), грчеви во мускулите, мускулна болка и слабост
зголемено ниво на ензими на црниот дроб
Пожолтување на кожата и очите (жолтица), ткива и телесни течности, воспаление на црниот дроб (хепатитис), ненадејно брзо уништување на ткивото на црниот дроб (некроза на црниот дроб)
одредено хронично заболување на кожата (синдром сличен на лупус)

Други можни несакани ефекти вклучуваат:

Нарушувања на спиењето, вклучително и несоница и кошмари
Губење на меморијата
депресија
Тешкотии во дишењето, вклучувајќи постојана кашлица и/или отежнато дишење и треска
Дијабетес. Поверојатно е да развиете дијабетес ако имате високо ниво на шеќер и маснотии во крвта, имате прекумерна тежина и имате висок крвен притисок. Вашиот лекар ќе ве следи додека го земате овој лек.

Ве молиме, информирајте го вашиот лекар или фармацевт ако се појави сериозна некоја од наведените несакани ефекти или ако забележите несакани ефекти кои не се наведени во овој леток.

Како треба да се чува?

чувајте дрога надвор од дофат на деца.

Да се чува во оригиналното пакување со цел да се заштити од влага.

Може да користите Правастатин Аркана според картонот или пакувањето со блистер

Не користете го датумот на истекување наведен како „употреба од“. Датумот на истекување се однесува на последниот ден од месецот.

Лековите не треба да се отстрануваат преку отпадни води или домашен отпад. Прашајте го вашиот фармацевт како да фрлате лекови што повеќе не ви се потребни. Оваа мерка помага да се заштити животната средина.

Понатамошна информација

Што содржи Правастатин Аркана

Активната супстанција е: правастатин натриум. Секоја таблета содржи 20 мг правастатин натриум.
Останатите состојки се: лактоза монохидрат, дихидрокси алуминиум натриум карбонат, натриум стеарил фумарат и жолт оксид на железо (E172).

Како изгледа Правастатин Аркана и содржина на пакувањето

Светло жолти, мермерни, тркалезни таблети, дебаширано со „20“ од едната страна и резултатска линија од другата страна. Таблетите може да се поделат на еднакви половини.

Правастатин Аркана е достапен во блистер пакувања од 20, 28, 30, 60, 84 и 90 таблети. Не може сите големини на пакувања да се продаваат на пазарот.

Arcana Arzneimittel GmbH, A-1140 Виена

Лабораториите МекДермот тргуваат како eraерард лаборатории, 36 индустриски имот Балдојл, Гранџ Роуд, Даблин 13, Ирска

Овој лек е одобрен во земјите-членки на Европската економска област (ЕЕА) под следниве имиња:

Финска, Германија, Норвешка, Шведска, Чешка: Правастатин Милан Белгија, Франција: Правастатин Милан Фарма

Ирска, Велика Британија: Натриум Правастатин Италија, Португалија, Шпанија: Правастатина Милан Холандија: Правастатин Натриум Милан Романија: Правастатин Милан

Овој леток последен пат беше ревидиран во март 2013 година.