Технички информации Даклинза; 30 mg филм-обложени таблети Yellowолт список

Бристол-Маерс СквибТаблети обложени со Даклинза®

▼ Овој лек е предмет на дополнително следење. Ова овозможува брзо идентификување на новото безбедносно знаење. Здравствените работници се охрабруваат да ги пријават сите сомнителни несакани ефекти. За информации за пријавување на несакани ефекти, видете дел 4.8.

1. ИМЕ НА ЛЕКОВИОТ ПРОИЗВОД


Даклинза® 30 mg филм-обложени таблети
Даклинза® 60 mg филм-обложени таблети

2. КВАЛИТАТИВЕН И КВАНТИТАТИВЕН СОСТАВ


Даклинза® 30 mg филм-обложени таблети
Секоја филм-обложена таблета содржи даклатасвир дихидрохлорид еквивалентен на 30 мг даклатасвир.

Даклинза® 60 mg филм-обложени таблети
Секоја филм-обложена таблета содржи даклатасвир дихидрохлорид еквивалентен на 60 мг даклатасвир.

Помошни состојки со познати ефекти
Секоја 30 mg филм-обложена таблета содржи 58 mg лактоза.
Секоја 60 mg филм-обложена таблета содржи 116 mg лактоза.

За целосен список на ексципиенси, видете дел 6.1.

3. ФАРМАЦЕВТСКА ФОРМА

4. КЛИНИЧКИ ПОДАТОЦИ

5. ФАРМАКОЛОШКИ СВОЈСТВА

6. ФАРМАЦЕВТСКИ ПОДАТОЦИ

7. Носител на овластување за маркетинг


Бристол-Маерс Сквиб Фарма ЕЕИГ
Бизнис парк Уксбриџ
Патот Сандерсон
Uxbridge UB8 1DH
Обединето Кралство

8. БРОЈ (ОД ОДОБРУВАЕ)


ЕУ/14/1/939/001
ЕУ/14/1/939/002
ЕУ/14/1/939/003
ЕУ/14/1/939/004

9. ДАТУМ НА ПРВА АВТОРИЗАЦИЈА/Обновување на авторизацијата


Датум на издавање на одобрување:
22 август 2014 година

10. ДР STАВА НА ИНФОРМАЦИИ


Јуни 2018 година
Детални информации за овој лек се достапни на веб-страницата на Европската агенција за лекови http://www.ema.europa.eu/.

11. Одложена продажба

12. КОНТАКТ АДРЕСА ВО ГЕРМАНИЈА

  1. Технички информации Даклинза® 30 mg филм-обложени таблети од Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA, подготвени од уредничкиот тим на Yellow List Pharmindex

даклинза

Професионално пребарување

Професионалното пребарување нуди попрецизни и проширени опции за пребарување за подготовки.

Идентична потрага

Со пребарувањето Иденти можете да идентификувате дрога и да проверите дали се делат.

Активни состојки од А до Ш

Над 10.000 состојки со информации за активна состојка и задача за подготовка.

Лекови од А до Ш.

Над 110.000 фармацевтски и медицински помагала со апликации и специјалистички информации.

Производителите од А до Ш.

База на податоци со информации, адреси и препарати од фармацевтски производители.

Информациите за медицинските медиуми GmbH, Am Forsthaus Gravenbruch 7, 63263 Neu-Isenburg, се сертифицирани за обемот „развој, продажба, одржување и поддршка на софтверски производи во медицинското опкружување“ според ISO 9001: 2015 од страна на сертификационото тело на TÜV SÜD Management Service GmbH.