Технички правила за опасни материи - активности со наноматеријали Федерални закони
Нарачајте сега во нашата продавница
Дел 3 TRGS 527 - Идентификување на опасностите
3.1 Извори на информации
(1) Пред да започне активност, работодавачот мора да утврди дали вработените вршат активности што вклучуваат наноматеријали или се вршат активности во кои се појавуваат наноматеријали или може да се ослободат.
(2) Особено безбедносниот лист за податоци служи како извор на информации во индустрискиот и трговскиот ланец на снабдување. Ова треба да содржи информации за тоа дали супстанцијата е во наноформ или мешавината содржи наноформ на супстанција. Особено, деловите 3 и 9 од безбедносниот лист со податоци треба да содржат информации за присуството на наноформации. Во Дел 9, под „Изглед“, физичката состојба „цврста“ треба да биде обезбедена со белешката наноматеријал/наноформ [6].
(3) Дополнителни информации за производителот (на пр. Технички информативни листови, рекламни брошури или пакување) може да дадат информации за тоа дали супстанција или мешавина се состои или содржи наноматеријали (види Додаток 1).
(4) Информации за градежни производи и производи за чистење кои се означени со терминот "нано" или кои користат нанотехнолошки својства може да се најдат во списокот "Наночестички во градежништвото и производи за чистење" на професионалното здружение за градежната индустрија [7].
(5) Во случај на состојки кои обично можат да се појават во нано форма (видете информации за наноматеријалите во документите за производите во Додаток 1), треба да се контактира производителот или снабдувачот доколку информациите недостасуваат или се недоволни, видете го примерокот на писмото во Додаток 2.
3.2 Информации специфични за супстанциите
(1) Супстанција или мешавина која се состои од или содржи наноматеријали генерално не е класифицирана како опасна супстанција или мешавина според регулативата CLP (EC) бр. 1272/2008. Како и да е, некласифицираните супстанции исто така можат да бидат опасни материи според значењето на GefStoffV.
(2) Во случај на супстанции или мешавини кои се состојат или содржат наноматеријали, следниве информации мора да се земат предвид за проценка на ризик, доколку е достапно:
Класификација на наноформата според регулативата CLP (EC) бр. 1272/2008,
дистрибуција на големината на бројот на честички според регулативата на REACH, Анекс VI, потсекција 2.4.2, променета со регулативата (ЕУ) 2018/1881 (на пример, резултати од гранулометрија),
специфичен сооднос површина-волумен или специфичен сооднос површина-во-маса,
Облик, сооднос на надворешните димензии и други морфолошки карактеристики, особено упатувања на влакна на СЗО,
Функционализација или третман на површината,
Растворливост во вода или стапка на растворање (за проценка на био-упорноста, видете Дел 3.3.1, ставови 2 до 4),
Информации за прашина (на пр. Параметри за прашина),
Информации за запаливост (на пр. Запаливост, минимална енергија на палење и експлозивност на прав),
Информации за реактивност (големи површини и евентуално каталитички активности може да доведат до забрзана реакција).
Соодветните информации специфични за супстанциите за регистрирани супстанции може да се повикаат од ECHA доколку се извршени соодветни тестови [8] или ако е побаран од производителот или добавувачот, видете примерово писмо во Додаток 2. Оваа информација може да биде помеѓу нано-скала и микро-скала, но исто така и помеѓу различни наноформи Различни супстанции.
(3) Дистрибуцијата на големината на честичките на вкупниот материјал може да варира за време на чекорите на обработка, на пр. Б. при растерување, променете се.
(4) Одредени производствени процеси можат да означуваат наноматеријали, видете исто така Анекс 1 Дел 3:
Процес од горе надолу (создавање на нано-предмети со намалување на големината): Типични процеси можат да бидат процеси на мелење со висока енергија, како на пр. Б. со топчести мелници со високи перформанси.
Процес одозгора (градење на нано-предмети од индивидуални атоми или молекули): Типични процеси се синтези на гасна фаза или таложење на гасна фаза. Методите оддолу може исто така да синтетизираат нано-предмети во течна фаза. Типични процеси се сол-гел процеси или производство на микроемулзии и процеси на врнежи.
(5) Агломератите можат полесно да се дисперзираат отколку агрегатите со смолкнување или водени раствори. Ослободувањето на нано-предмети од агрегатите е помалку веројатно заради нивната построга интеграција. Степенот до кој се изолираат агломератите и евентуално агрегатите или се распаѓаат во нано-предмети за време на процесите на ракување и обработка или по изложеноста во организмот, зависи од материјалот и процесот. Сè додека нема доволно информации за ова, агрегатите и агломератите мора да бидат земени предвид при проценката на ризикот.
3.3 Групирање на наноматеријали
(1) Врз основа на нивната токсичност за специфична супстанција, форма и структура и биоотпорност, наноматеријалите може да се класифицираат како што следува во проценката на ризикот:
Група 1: Растворливи наноматеријали,
Група 2: Биоперзистентни наноматеријали со токсичност специфична за супстанции,
Група 3: Биоперзистентни наноматеријали без токсичност специфична за супстанции (наноматеријали GBS),
Група 4: Биоперзистентни влакнести наноматеријали.
Обложувањата и полнежите на површината на нано-предметите можат да влијаат на здравствените ефекти. Во случај на модифицирани површини, мора да се земе предвид можната промена на токсичноста специфична за супстанцијата [9].
(2) Во овој TRGS, растворливоста во вода се користи како репер за био-отпорност. Ако растворливоста во вода е добра, обично може да се претпостави дека растворливоста во биолошките медиуми е добра. Во поединечни случаи, сепак, сè уште може да има добра растворливост во биолошките медиуми ако растворливоста во вода е слаба. Така е и z. Б. метален кобалт нерастворлив во вода, но лесно растворлив во серум.
(3) Не постои меѓународна униформа дефинирање на опсегот на концентрација за карактеризирање на растворливост во вода. Единствено карактеризирање на растворливоста на вода во цела Европа е специфицирано во Европската фармакопеја [10]. Овој TRGS се заснова на оваа дефиниција:
Супстанциите со растворливост во вода помала од 100 mg/l се „практично нерастворливи“
Во овој TRGS, супстанциите со растворливост во вода поголема од 100 mg/l се нарекуваат растворливи во овој TRGS, без никаква понатамошна разлика.
(4) Наноматеријалите со растворливост во вода помала од 100 mg/l се практично нерастворливи во смисла на овој TRGS и затоа се био-стабилни. Тие треба да бидат распоредени во групите 2, 3 или 4. Наноматеријалите со растворливост во вода поголема од 100 mg/l се раствораат и се распоредуваат во групата 1. Доколку има некакво знаење за растворливоста на наноматеријалите во биолошките медиуми, тие треба да се користат првенствено за проценка на био-упорноста.
3.3.2
Растворливи наноматеријали (група 1)
Растворливите наноматеријали ги губат својствата на честичките по вдишувањето. Оттука, проценката на ризикот за растворливи наноматеријали се врши врз основа на специфичната супстанција на токсичност на поврзаните микроскаларни супстанции во согласност со принципите на TRGS 400. Пример за растворлив наноматеријал е аморфниот силициум диоксид во наноформа (CAS бр. 7631-86-9).
3.3.3
Биоперзистентни наноматеријали со специфична супстанција за токсичност (група 2)
(1) При проценка на опасностите по здравјето на биоперзистентни, не-влакнести наноматеријали во Група 2, токсичноста на супстанцијата специфична заради нивниот хемиски состав е во преден план. Пример за наноматеријал од група 2 е металот на никел во наноформ.
(2) Ако формата на микро скала е класифицирана во однос на здравствените ризици, може да се претпостави дека поврзаните наноформации треба да се класифицираат во групата 2. За супстанции со микропроцесор со токсичност за специфични супстанции, постојат специфични ограничувања на изложеност при работа на други супстанции или други критериуми за проценка на фракцијата А или Е.
(3) Бидејќи ефективноста на наноматеријалите што ја загрозуваат здравјето може да се зголеми поради нивната поголема специфична површина во споредба со грубите честички, мора да се земат предвид постојните токсиколошки податоци за соодветната наноформација.
3.3.4
Биоперзистентни наноматеријали без токсичност специфична за супстанции (наноматеријали GBS, група 3)
(1) Група 3 вклучува биоперзистентни, не-влакнести наноматеријали без токсичност специфична за супстанции. Овие се познати како гранулирани био-перзистентни наноматеријали (наноматеријали GBS). Тие немаат супстанција-специфична токсичност над ефектите на честичките. Затоа, не се добиваат никакви ограничени вредности специфични за супстанциите за наноматеријалите GBS. Типични материјали во оваа класа се, на пример, јаглерод црн, алуминиум оксид и алуминиум силикат. Во минатото тие исто така се нарекувале "инертни супстанции".
(2) При проценка на ризиците по здравјето предизвикани од наноматеријали GBS, хроничен, воспалителен ефект во белите дробови е во преден план по вдишувањето [11].
(3) Комитетот за опасни материи (АГС) има стандард за проценка од 0,5 мг/м 3 за дишечката фракција (со просечна густина на агломератот од 1,5 гр/см 3 и масен дел од 20% нано скала GBS) направено познато [4, 12].
3.3.5
Биоперзистентни влакнести наноматеријали (група 4)
(1) Влакнести наноматеријали, ослободените влакна од влакна се био отпорни на аналогни влакна на СЗО, можат да развијат ефект сличен на азбест. Ефект налик на азбест може да се исклучи само ако производителот може да го докаже ова за својот производ преку тестови. Доколку не се достапни морфолошки или токсиколошки тестови, може да се претпостави ефект сличен на азбест поради причини на претпазливост.
(2) Поради недостаток на податоци, влакната во моментов не можат да се класифицираат како токсиколошки безопасни само врз основа на нивната флексибилност (флексибилност или цврстина) или само на нивниот дијаметар.
(3) За биоперзистентни влакнести наноматеријали чија должина надминува 5 µm, чиј дијаметар е помал од 3 μm и чиј однос должина-дијаметар надминува 3: 1, воздухот на работното место има концентрација помала од 10.000 влакна/m 3 да се стремиме.
3.4 Информации поврзани со активност
(1) Треба да се разгледаат сите работни места долж синџирот на вредности во кои се вршат активности што вклучуваат наноматеријали. Ова вклучува истражување и развој, производство, индустриски и комерцијален третман и понатамошна обработка, како и рециклирање и преработка, како и отстранување. Ова вклучува активности на терен
производство на наноматеријали,
понатамошна обработка на наноматеријали (производство на мешавини и производи),
понатамошната обработка и употреба на наноматеријали што се мешавини или ги содржат нив,
обработка на производи што содржат наноматеријали,
отстранување и рециклирање на наноматеријали, како и мешавини и производи што содржат наноматеријали.
(2) Ослободувањето на наноматеријали зависи од производите што се ракуваат и од спроведените активности. Веројатноста за ослободување може да се намали долж синџирот на вредности ако пропорцијата на наноматеријалот во производот се промени од неговото производство преку неговата обработка, на пр. Б. до мешавини и формулации до готовиот производ се намалува.
(3) Вработените можат да бидат изложени за време на процесот на производство, особено на интерфејсите помеѓу отворените и затворените чекори на процесот, на пр. B. при полнење, земање примероци, работи за чистење и одржување, како и дефекти при нормално работење, z. Се случуваат протекување. Веројатноста за ослободување на наноматеријали е помала во случај на производство во течна фаза во споредба со процесите на гасна фаза, под услов да не се појави формирање на аеросол или капки, на пр. B. со прскање или процеси на кавитација.
(4) При обработка на цврсти материи или мешавини што содржат или содржат наноматеријали, на пр. Б. во активности како што се мерење, мешање, дозирање или пакување на прав, гранули или снегулки, веројатноста за ослободување зависи од однесувањето на прашина, количината на цврст или масен дел од наноматеријалот во смесата и видот на активност.
(5) При обработка на мешавини кои содржат наноматеријали содржани во течна матрица, на пр. Б. раствори, суспензии, пасти или кашеста маса, доколку се избегне формирање на аеросол, вдишувањето обично може да се исклучи [13, 14]. Кога овие ќе се исушат, на пр. Б. откако ќе се подигнат со марамчиња, наноматеријалите може да се ослободат кога се ракува.
(6) За време на обработката и понатамошната обработка на производи што содржат супстанции во наноформ, на пример при сечење или брусење полимери или слоеви лак, веројатноста за ослободување на изолирани нано-предмети е мала. За време на ерозивната обработка на производи што содржат биоперзистентни влакнести наноматеријали (види Дел 3.3.5), можното ослободување на овие влакна мора да се претпостави како превентивна мерка, освен ако тоа не може да се исклучи врз основа на доволно знаење.
(7) Проценката на ризикот треба да вклучува и активности во случај на работни услови како што се работи за одржување, чистење и поправка, започнување и запирање на процесите, како и елиминирање на оперативните нарушувања. Овие активности честопати се извршуваат надвор од нормалното работење од страна на вработените во договорни компании. За овие активности може да биде потребна посебна проценка на ризик. При проценката на ризикот, треба да се обрне особено внимание на изложеноста на која се изложени овие работници кога постојните технички заштитни мерки не се во функција и дали користените лични заштитни мерки се ефективни.