Терапија со матични клетки Матични клетки за парализирани - медицина; Исхрана - FAZ
Можеби тоа не е прв обид во светот за третман со ембрионални матични клетки врз луѓе, и многу е веројатно дека веќе имало експерименти врз сериозно болни пациенти во помалку регулирани земји како што е Кина. Сепак, клиничката студија на калифорниската компанија Герон, која сега очигледно е одобрена од американската ФДА, е неспорна, прв официјален и долгоочекуван терапевтски обид од многумина.
Најавата за одобрување од прес-службата на калифорниската компанија е обележана со олеснување за конечно внесување на една од биополитички најконтроверзните медицински технологии во клиниката. Дадено е одобрение за обид за тестирање на безбедноста на нервните клетки за замена направени од ембрионални матични клетки на неколку пациенти со тешки повреди на 'рбетниот мозок - станува збор за осум до десет. Тоа се пациенти со оштетување на 'рбетниот мозок, но не целосно параплегични. Таквите пациенти треба да се лекуваат со клетките само во подоцнежните клинички студии. Оваа прва фаза првично не се однесува на обид за лекување. Но, изборот на клинички крајни точки избрани од научниците покажува дека се очекува потенцијално дури и брз терапевтски ефект.
Тестирање на жртви на несреќи
Испитувањата за терапија се спроведуваат на половина дузина клиники во земјата. Само жртвите на доброволна несреќа кои претрпеле тешки повреди на средните торакални и 'рбетни пршлени (Т3-Т10) ставаат под знак прашалник. Се зборува за осум до десет испитаници. Со ваша согласност, претходниците на специјализираните нервни клетки, т.н. олигодендроцити, ќе се инјектираат во 'рбетниот мозок една до две недели по повредата на' рбетниот мозок. Овие претходници се добиени во лабораториите на Герон од линија матични клетки Х1, произведена пред осум години и официјално беше одобрена и регистрирана според рестриктивната политика на матични клетки на администрацијата на Буш. Матичните клетки веќе беа користени како извор за бројни експерименти врз животни во последниве години. Меѓу другото, Герон тврди дека генерирал пет милијарди претходници на нервните клетки од ова, кои биле користени за 24-те клинички експерименти со животни.
Овие резултати ја основаа одлуката за одобрување на ФДА. Во апликацијата на 21.000 страници, се покажа дека инјектираните деривати на матични клетки на повредениот дел од 'рбетниот мозок го подобруваат преживувањето на врските на нервните клетки и овозможуваат изолација на продолженијата на нервните клетки неопходни за заздравување - за обновување на миелинските обвивки. Дупката во 'рбетниот мозок што се формирала по повредата била пополнета од претходниците на мигрираните олигодендроцити. После девет месеци беа формирани нови нервни врски помеѓу отсечените краеви.
Како што реков, сè е направено само во експерименти со животни досега, и никој не може да каже дали овој пристап го има истиот ефект врз луѓето. Во секој случај, акутно параплегичните стаорци третирани на овој начин повторно беа во можност повторно да ги користат задните нозе - дури и ако во никој случај не беа повторно целосно ослободени од нарушувања. Во 2007 година, клучните студии на животни од страна на научници од компанијата беа објавени во Journalурналот за невронаука. По кратко време, беа поднесени апликации за одобрување за експерименти со трансплантација со култура на олигодендроцити бр. GRNOPC1. Сепак, претседателот Буш секогаш ставаше на знаење дека нема да толерира човечки експерименти со ембрионални матични клетки.
Бидејќи овие матични клетки се добиени од ембриони стари до две недели и сто до двесте клетки со големина од репродуктивни клиники, Буш отсекогаш предизвикувал религиозни и етички проблеми и спроведувал ограничувачка политика за матични клетки во земјата. Сепак, ова важеше само за финансирање на проекти на државни институти. Слободната економија беше многу послободна, но тешко можеше да смета на финансиска и лична поддршка потребна за вакви студии на големите клиники.
Најавена промена во политиката на матични клетки
Многу набудувачи не сметаат дека е случајно дека Герон е одобрен само неколку дена по крајот на ерата на Буш. Менаџментот на Герон негира дека биле попречувани или дека процесот на одобрување бил одложен. Она што е сигурно е сепак дека новиот претседател Обама најави промена во политиката на матични клетки за време на предизборната кампања и дека ќе ги поддржува поддржувачите на истражувањето на ембрионални матични клетки.
Самиот Герон веќе наиде на финансиски потешкотии во ерата на Буш и повремено се закануваше дека ќе се откаже од обемното истражување. Сега, очигледно, Томас Окарма, извршен директор на биотехнолошката компанија Герон во Менло Парк, се подготвува за евентуално нова ера на регенеративна медицина: „Нашата банка на матични клетки може да обезбеди доволно материјал за комерцијално производство на GRNOPC1 за да го покрие целиот американски пазар за параплегија покритие “.
Дали Герон воопшто влегува во оваа поволна позиција, допрва треба да се покаже со испитувања на пациенти. Не би било прв пат - особено во случај на биолошки произведени лекови и клеточни препарати - тестовите врз пациенти да најдат различни или барем не исти посакувани терапевтски ефекти како кај испитаните животни. Конечно, првото нешто што треба да се направи е да се разјасни каков ризик може да се дегенерираат претходниците на пресадените нервни клетки и евентуално да формираат тумори. Во експериментите со глодари, не се пронајдени тумори по една година. Но, истото важи и тука: Стаорецот е стаорец, човекот е човек.