Timo-COMOD® 0,5% капки за очи - услуга за информации за пациенти

Главна навигација

Навигација на услугата

Почетна страница
Големина на фонт A -AA +
Инверзна репрезентација
Помош
Контакт

Област на содржина

Timo-COMOD® 0,5% капки за очи

Малеат на тимолол

Брошура за пакување исто така достапно како:

Содржина

Леток: Информации за корисникот

Внимателно прочитајте го целиот овој леток пред да започнете со употреба на овој лек бидејќи содржи важни информации за вас.

Чувајте го овој леток. Можеби сакате да го прочитате повторно.

Ако имате дополнителни прашања, прашајте го вашиот лекар или фармацевт.

Овој лек е препишан за вас лично. Не го пренесувајте на други. Може да им наштети на другите луѓе, дури и ако ги имаат истите симптоми како вас.

Ако добиете несакани ефекти, разговарајте со вашиот лекар или фармацевт. Ова исто така важи и за несакани ефекти кои не се наведени во овој леток. Погледнете дел 4.

Што има во овој леток

Што е Timo-COMOD 0,5% и за што се користи?
Што треба да знаете пред да користите Timo-COMOD 0,5%?
Како да користите Timo-COMOD 0,5%?
Кои несакани ефекти се можни?
Како да складирате Timo-COMOD 0,5%?
Содржина на пакетот и други информации

1. Што е Timo-COMOD 0,5% и за што се користи?

зголемен притисок во окото (очна хипертензија)

глауком (хроничен глауком со широк агол)

глауком по отстранување на леќата (афакичен глауком)

детски глауком кога другите терапевтски мерки не се доволни.

2. Што треба да знаете пред да користите Timo-COMOD 0,5%?

ако сте алергични на тималол малеат, бета-блокатори или на која било од другите состојки на овој лек (наведени во дел 6) или ако имате некоја од следниве болести:

зголемена реактивност на дишните патишта (хиперреактивност на бронхиите)

постоечка бронхијална астма или историја на бронхијална астма

тешки хронични опструктивни заболувања на дишните патишта (долгорочни болести кај бронхијална астма и бронхитис)

Срцева инсуфициенција која не е контролирана со лекови

други сериозни проблеми со срцето или неправилно чукање на срцето

сериозно алергиско воспаление на носната мукозна мембрана

Нарушувања во исхраната на рожницата

Предупредувања и мерки на претпазливост

Ве молиме разговарајте со вашиот лекар или фармацевт пред да користите Timo-COMOD 0,5%.

Коронарна артериска болест, срцева слабост (срцева слабост), низок крвен притисок

Нарушувања на срцевиот ритам како што се брадикардија (бавен пулс)

Проблеми со дишењето, астма или хронично опструктивно белодробно заболување

Болести на периферната артерија, како што се Рејноова болест или Рејнодов синдром

Дијабетес, бидејќи тимололот може да ги прикрие знаците и симптомите на низок шеќер во крвта

Претераната тироидна жлезда како тимолол може да ги прикрие знаците и симптомите.

Употреба кај деца

Капките за очи во тимолол секогаш треба да се користат со претпазливост кај млади пациенти. Тимолол треба да се користи со особено внимание кај новороденчиња, мали деца и помлади деца. Ако се појави кашлање, отежнато дишење, абнормално дишење, абнормални паузи во дишењето (апнеа), лекот треба веднаш да се прекине. Контактирајте го вашиот лекар што е можно поскоро. Пренослив монитор за апнеа може да биде корисен.

Кажете му на вашиот лекар или фармацевт ако земате, неодамна сте користеле или имате намера да користите други лекови, вклучително и лекови добиени без рецепт.

Истовремената администрација на капки за очи што содржат адреналин (друго средство за намалување на зголемениот интраокуларен притисок) може да доведе до проширување на зеницата.

Ефектот на намалување на очен притисок на тимолол се зголемува со истовремена употреба на капки за очи кои содржат адреналин или пилокарпин (други средства за намалување на зголемениот интраокуларен притисок).

Кога земате бета-блокатори (агенси за третман на висок крвен притисок и болести на коронарните артерии) истовремено, можно е реципрочно подобрување на ефектот и на окото (намалување на притисокот) и на кардиоваскуларниот систем.

Може да има интеракции со кинидин (агенси што се користат за лекување на срцеви заболувања и одредени форми на маларија) и агенси кои се користат за лекување на депресија (на пр. Флуоксетин, пароксетин).

Доколку треба да се користат и други капки за очи или масти за очи, треба да се почитува интервал од 15 минути помеѓу апликациите на индивидуалните препарати. Мастите за очи секогаш треба да се користат последни.

период на бременост и доење

Побарајте совет од вашиот лекар или фармацевт пред да го користите овој лек ако сте бремени или доите или ако се сомневате дека сте бремени или планирате да забремените.

Возење и управување со машини

Не се извршени студии за влијанието на овој лек врз способноста за возење. Додека возите или користите разни машини, треба да се земе предвид дека може да се појават повремени нарушувања на видот, вклучувајќи рефрактивни промени, двоен вид, птоза, чести епизоди на благ и минлив заматен вид, и повремени епизоди на вртоглавица или замор.

Ефекти на злоупотреба за допинг цели

Ако страдате од сериозно оштетување на рожницата (про transparentирен слој на предниот дел на окото), фосфатите многу ретко можат да предизвикаат заматување (облачни дамки) на рожницата поради депозити на калциум за време на третманот.

3. Како се користи Timo-COMOD 0,5%?

Секогаш користете го овој лек точно како што ви кажал вашиот лекар; проверете со вашиот лекар или фармацевт ако не сте сигурни.

Освен ако не е поинаку пропишано од вашиот лекар, препорачаната доза е:

Ако интраокуларниот притисок е поставен на посакуваната вредност со редовна контрола, лекарот може да ја постави дозата на 1 капка еднаш на ден.

Ако земате бета-блокатори, може да се очекува пад на притисокот во окото, па затоа треба да се провери дали се уште е неопходна локална апликација на капки за око со тимолол. Ако веќе постои системска администрација на блокатори на ß-рецептори, дополнителниот ефект на локално администрираните агенси е обично помал.

Кај пациенти со силно пигментиран ирис, намалувањето на притисокот може да се одложи или ослаби.

Извадете го капачето пред секоја употреба.

Држете го шишето со врвот на капето надолу со ставање на палецот на рамото на шишето, а другите прсти на дното на шишето.

Поддржете ја раката со шишето COMOD на слободната рака како што е прикажано.

Потпрете ја главата малку назад, повлечете го долниот очен капак малку со слободна рака и брзо и цврсто притиснете го центарот на дното на шишето. Ова го активира механизмот за отстранување на капка. Поради специјалната технологија на вентили на системот COMOD, големината и брзината на падот се секогаш исти дури и со многу силен притисок на дното на шишето. Полека затворете ги очите за да дозволите течноста да се шири рамномерно над површината на окото.

Затворете го врвот на капето внимателно со капачето веднаш по употребата. Ве молиме, проверете дали врвот на капетата е сув. Кога капете, избегнувајте контакт на врвот на капењето со кожата на очите или лицето.

Ве молиме, разговарајте со вашиот лекар ако имате впечаток дека ефектот на Timo-COMOD 0,5% е премногу силен или премногу слаб.

Употреба кај деца и адолесценти

На употребата на тимолол треба да му претходи темелен медицински преглед. Вашиот лекар ќе изврши темелна проценка на ризик/корист кога размислува за третман со тимолол. Кога придобивките ги надминуваат ризиците, се препорачува да се администрира најниска концентрација на активна состојка еднаш дневно. Кога се користи кај деца, примената на 0,1% концентрација на активна состојка може да биде доволна за контрола на интраокуларниот притисок. Ако интраокуларниот притисок не е соодветно контролиран со оваа доза, може да биде потребно двапати дневно дозирање со интервал од 12 часа. Пациентите, особено новороденчињата, треба внимателно да се следат еден до два часа по првата доза и внимателно да се следат за несакани ефекти се додека не се изврши хируршката постапка.

вид на апликација

Времетраење на апликацијата

За привремена употреба кај деца.

Ако користите повеќе Timo-COMOD 0,5% отколку што треба,

Можни се симптоми на предозирање со симптоми на срцето, циркулаторниот систем, респираторната и мозочната функција. Ако се појават акутни здравствени проблеми, консултирајте се со лекар што е можно побрзо.

Ако заборавите да користите Timo-COMOD 0,5%

Не земајте двојна доза за да ја надоместите заборавената доза. Направете апликација што е можно поскоро и потоа продолжете да дозирате со иста количина и во истиот временски интервал како што е наведено погоре или како што е пропишано од вашиот лекар.

Ако престанете да користите Timo-COMOD 0,5%

Ве молиме имајте предвид дека зголемениот интраокуларен притисок може да опстане долго време, без забележителна непријатност за пациентот. Како и да е, окото може трајно да се оштети. Затоа редовно лекување е важно за одржување на видот.

Ако имате дополнителни прашања во врска со употребата на овој лек, прашајте го вашиот лекар или фармацевт.

4. Кои несакани ефекти се можни?

Како и сите лекови, овој лек може да има несакани ефекти, иако не сите се појавуваат.

Обично може да продолжите да користите капки за очи освен ако не почувствувате несакани ефекти. Ако не сте сигурни, прашајте го вашиот лекар или фармацевт. Не престанувајте да користите Timo-COMOD 0,5% без да разговарате со вашиот лекар.

Фреквенциите на несакани ефекти се базираат на следниве категории:

Многу често: влијае на повеќе од 1 од 10 лица

Честа појава: влијае на 1 до 10 корисници од 100

Невообичаено: влијае на 1 до 10 корисници од 1.000

Ретки: влијаат на 1 до 10 корисници од 10 000

Не е познато: фреквенцијата не може да се процени од достапните податоци

Како и другите лекови што се користат надворешно во окото, тимололот се апсорбира во крвта. Ова може да доведе до несакани ефекти слични на оние поврзани со внатрешно администрирани бета блокатори. Фреквенцијата на несакани ефекти е помала со надворешна употреба на окото отколку со внатрешна употреба. Наведените несакани ефекти вклучуваат реакции забележани во класата бета-блокатори на окото:

Системски лупус еритематозус, системски алергиски реакции, вклучувајќи отекување на кожата и мукозните мембрани, осип од коприва, локализиран и генерализиран осип, сериозна алергиска реакција опасна по живот

Несоница, депресија, кошмари, губење на меморијата

Несвестица, мозочен удар, церебрална исхемија (прекумерно снабдување со крв во мозокот), зголемување на знаци и симптоми на мијастенија гравис (вид на мускулна слабост), вртоглавица, парестезија (сензорни нарушувања на кожата) и главоболка

низок ритам на срцето, болка во градите, палпитации, задржување на водата во ткивата, слабо срце, абнормален срцев ритам, срцев застој

Низок крвен притисок, феномен на Рејно, ладни раце и нозе

Спазмодично стеснување на бронхиите (особено кај пациенти со претходна поврзана болест), отежнато дишење, кашлица

Нарушувања на вкусот, гадење, дигестивни проблеми, дијареја, сува уста, болка во стомакот, повраќање

Алопеција (опаѓање на косата), осип налик на псоријаза или влошување на псоријазата, осип на кожата

Сексуални нарушувања, намалено либидо

За време на третманот со тимолол капки за очи, знаците на хипогликемија може да бидат маскирани.

Во многу ретки случаи, пациентите со изразено оштетување на рожницата развија заматување на рожницата поради наслаги на калциум за време на третманот со капки за очи кои содржат фосфат.

Известување за несакани ефекти

Ако добиете несакани ефекти, разговарајте со вашиот лекар или фармацевт. Ова исто така важи и за несакани ефекти кои не се наведени во овој леток. Можете исто така да пријавите несакани ефекти директно на Федералниот институт за лекови и медицински помагала, Оддел за фармаковигиланс, Курт-Георг-Кизингер-Али 3, Д-53175 Бон, веб-страница: www.bfarm.de.

Со пријавување на несакани ефекти може да помогнете да се обезбедат повеќе информации за безбедноста на овој лек.

5. Како треба да се чува 0,5% на Timo-COMOD?

Чувајте го овој лек далеку од видот и дофатот на децата.

Не користете го лекот по датумот на истекување, наведен на етикетата и картонот. Датумот на истекување се однесува на последниот ден од наведениот месец.

Белешка за рокот на траење по отворањето

6. Содржина на пакетот и други информации

Другите состојки се натриум дихидроген фосфат дихидрат; Додекахидрат на натриум монохидроген фосфат (Ph. Eur.); Вода за инјекции.

Носител и производител на одобрение за ставање во промет

Овој леток последен пат беше ревидиран во март 2020 година.

Почитуван пациент! Почитуван пациент!

Со системот COMOD, за прв пат е можно да се обезбедат капки за очи без конзерванси за бројни апликации во едно шише. Чисто механички функционален механизам на пумпа го прави возможен овој огромен напредок во терапијата со лекови за очи. Затоа, за разлика од конвенционалните шишиња со капки за очи, со системот COMOD го притискате долниот дел од шишето за да капе (видете ја илустрацијата и описот во текстот).

Од производствени причини, мала количина на течност останува во шишето на крајот на периодот на употреба.