Топирамат Сандоз 50 mg филм-обложени таблети - Леток за пакување

Генерал

Земја на регистрација
Производител	Сандоз ГмбХ
категорија	Стандардна дрога
Датум на одобрување	2006-09-18
Зависна дрога	Не
Психотропни	Не
Статус на поднесување	Испорака преку (јавна) аптека
Статус на рецепт	Медицински производи со повеќекратно ослободување против лекарски рецепт
Анатомска група	Нервен систем
Терапевтска група	Анти-епилептични лекови
Фармаколошка група	Анти-епилептични лекови
Хемиска група	Други анти-епилептични лекови
Активна состојка	Топирамат

Сите информации

Содржина

Што е тоа и за што се користи?

Топирамат Сандоз спаѓа во група на лекови наречени „анти-епилептици“. Се користи:

За единствен третман на епилепсија кај возрасни и деца над 6 години
со други лекови за лекување на епилепсија кај возрасни и деца од 2 години и постари
за да се спречат главоболки од мигрена кај возрасни

Што треба да размислите пред да го користите?

Топирамат Сандоз не треба да се зема

ако сте алергични на топирамат или на која било од другите состојки на овој лек (наведена инсекција 6)
за да спречите мигрена кога сте бремени или кога можете да забремените, но не користите ефикасна контрацепција (видете во делот „Бременост, доење и плодност“ за повеќе информации)

Ако не сте сигурни дали нешто од горенаведеното се однесува на вас, разговарајте со вашиот лекар или фармацевт пред да земете Топирамат Сандоз.

Предупредувања и мерки на претпазливост

Разговарајте со вашиот лекар или фармацевт пред да земете Топирамат Сандоз ако:

Имајте проблеми со бубрезите, особено камења во бубрезите или ако сте на дијализа на бубрези
имаат историја на абнормалности во крвта или течностите во телото (метаболна ацидоза)
Имаат проблеми со црниот дроб

имаат проблеми со очите, особено глауком
имаат проблем со раст
добиваат диета со многу маснотии (кетогена диета)
Дали сте бремени или може да забремените (видете во делот „Бременост, доење и плодност“ за повеќе информации)

Важно е да не престанувате да земате лекови без претходно да разговарате со вашиот лекар.

Исто така, разговарајте со вашиот лекар пред да земете други лекови што содржат топирамат кои ви се дадени како алтернатива на Топирамат Сандоз.

Може да изгубите тежина доколку земате Топирамат Сандоз, затоа вашата тежина треба редовно да се проверува додека го земате овој лек. Консултирајте се со вашиот лекар ако изгубите премногу тежина или ако дете кое го зема овој лек не добие доволно тежина.

Мал број на луѓе кои се лекуваат со антиепилептици како што е Топирамат Сандоз, помислиле да се повредат или убијат. Ако во кое било време ги имате овие мисли, веднаш контактирајте го вашиот лекар.

Други лекови и Топирамат Сандоз

Кажете му на вашиот лекар или фармацевт ако земате/користите, неодамна сте зеле/користеле или може да земете/користите други лекови.

Топирамат Сандоз и одредени други лекови можат да влијаат едни на други. Понекогаш треба да се прилагоди дозата на другите лекови или Топирамат Сандоз.

Особено, кажете му на вашиот лекар или фармацевт ако земате:

други лекови кои влијаат или го намалуваат вашето размислување, концентрација или мускулна координација (на пример, лекови што имаат смирувачки ефект врз централниот нервен систем, како што се мускулни релаксанти и седативи)
Апчиња за контрацепција. Топирамат Сандоз може да ги направи вашите апчиња за контрацепција помалку ефикасни.

Кажете му на вашиот лекар ако менува менструалното крварење додека земате апчиња за контрацепција и Топирамат Сандоз.

Одржувајте список со сите лекови што ги земате. Покажете ја оваа листа на вашиот лекар или фармацевт пред да земете нов лек.

Други лекови за кои треба да разговарате со вашиот лекар или фармацевт вклучуваат други анти-епилептични лекови, рисперидон, литиум, хидрохлоротиазид, метформин, пиоглитазон, глибенкламид, амитриптилин, пропранолол, дилтиазем, венлафаксин, флунаризин, кантарион (кантарион, ) (билен препарат кој се користи за лекување на депресија).

Топирамат Сандоз со храна, пијалок и алкохол

Можете да го земате Топирамат Сандоз со или без храна. Пијте многу течности во текот на денот додека земате Топирамат Сандоз за да спречите појава на камења во бубрезите. Избегнувајте пиење алкохол додека земате Топирамат Сандоз.

Бременост, лактација и плодност

Побарајте совет од вашиот лекар или фармацевт пред да го земете овој лек ако сте бремени или доите, ако се сомневате дека сте бремени или планирате да забремените.

Вашиот лекар ќе одлучи дали можете да земете Топирамат Сандоз. Како и со другите антиепилептични лекови, постои ризик од штета на нероденото дете ако се користи Топирамат Садоз за време на бременоста. Бидете сигурни дека сте целосно свесни за ризиците и придобивките од користењето на Топирамат Сандоз за лекување на епилепсија за време на бременоста.

Не треба да земате Топирамат Сандоз за да спречите мигрена ако сте бремени или ако можете да забремените, но не користите ефикасна контрацепција.

Мајките што дојат и земаат Топирамат Сандоз треба веднаш да го известат својот лекар ако бебето се однесува ненормално.

Способност за возење и можност за работа со машини

Предупредување: Овој лек може да влијае на вашата способност да реагирате и да возите.

За време на третманот со Топирамат Сандоз може да се појави вртоглавица, замор и оштетување на видот. Не смеете да возите или да користите алатки или машини без претходно да го прашате вашиот лекар.

Топирамат Сандоз содржи лактоза.

Овој лек содржи лактоза. Ве молиме земете го Топирамат Сандоз само откако ќе се консултирате со вашиот лекар ако знаете дека сте нетолерантни на шеќер.

Како се користи?

Секогаш земајте го овој лек точно како што ви кажал вашиот лекар или фармацевт. Проверете кај вашиот лекар или фармацевт ако не сте сигурни.

Вашиот лекар обично започнува со мала доза на Топирамат Сандоз, а потоа полека ја зголемува дозата додека не се најде најдобрата доза за вас.
Таблетите Топирамат Садоз мора да се проголтаат цели. Избегнувајте џвакање на таблетите бидејќи може да остават горчлив вкус.
Топирамат Сандоз може да се зема пред, за време или после јадење. Пијте многу течности во текот на денот за да спречите создавање камења во бубрезите додека земате Топирамат Сандоз.

Ако земете повеќе Топирамат Сандоз отколку што треба

Веднаш посетете лекар. Земете го пакетот со лекови со вас.
Може да се чувствувате поспано, уморно или помалку ефикасно; имате проблеми со зборување или концентрација, двоен вид или заматување, чувствувате вртоглавица од низок крвен притисок, чувствувате депресија или вознемиреност (избрзано, немирно) или имате болки во стомакот или грчеви (одговара).

Предозирање може да се појави ако користите други лекови со Топирамат Сандоз.

Ако заборавите да го земете Топирамат Сандоз

Ако заборавите да земете доза, земете ја веднаш штом се сетите. Меѓутоа, ако е скоро време за следната доза, прескокнете ја пропуштената доза и продолжете како нормално. Ако пропуштите две или повеќе дози, разговарајте со вашиот лекар.
Не земајте двојна доза (две дози истовремено) за да ја надоместите заборавената доза.

Ако престанете да го земате Топирамат Сандоз

Не престанувајте да го земате овој лек, освен ако вашиот лекар не го упати тоа. Вашите поплаки можат да се вратат. Ако вашиот лекар одлучи да го запре овој лек, вашата доза ќе се намали постепено за неколку дена.

Ако имате дополнителни прашања во врска со употребата на овој лек, прашајте го вашиот лекар или фармацевт.

Кои се можните несакани ефекти?

Како и сите лекови, овој лек може да има несакани ефекти, иако не сите се појавуваат.

Разговарајте со вашиот лекар или веднаш добиете медицински совет ако ги имате следниве несакани ефекти:

Многу честа појава (може да влијае на повеќе од 1 од 10 лица):

Депресија (нова или влошена)

Честа појава (може да влијае на 1 од 10 лица)

Конвулзии (одговара)
Анксиозност, раздразливост, промени во расположението, конфузија, дезориентираност
Тешкотии во концентрацијата, бавно размислување, губење на меморијата, проблеми со меморијата (повторување, ненадејна промена или влошување)
Камења во бубрезите, мокрење често или болно

Невообичаено (може да влијае на 1 од 100 лица)

зголемено ниво на киселина во крвта (може да предизвика отежнато дишење, вклучително и отежнато дишење, губење на апетит, гадење, повраќање, прекумерен замор и забрзано или неправилно чукање на срцето)
намалено или отсутно потење
Мисли за сериозно самоповредување, обид за сериозно самоповредување

Ретки (може да влијаат до 1 од 1.000 луѓе)

Глауком - зголемен притисок во окото како резултат на метеж на течност, болка или намален вид

Другите несакани ефекти го вклучуваат следново, ве молиме разговарајте со вашиот лекар или фармацевт во итни случаи:

Многу честа појава (може да влијае на повеќе од 1 од 10 лица)

затнат, течење на носот и воспалено грло
Пецкање, болка и/или вкочанетост во различни делови на телото
Поспаност, замор
вртоглавица
Гадење, дијареја
Губење на тежина

Честа појава (може да влијае на 1 од 10 лица)

Анемија (низок број на црвени крвни клетки)
алергиска реакција (како што се осип, црвенило на кожата, чешање на кожата, оток на лицето, коприва)
Намалување или губење на апетит
Агресија, немир/возбуда, лутина
Нарушувања на спиењето
Говорни нарушувања, нејасен говор
Незгодност/несмасност или проблеми со координација, несмасност или проблеми при одење
намалена способност за рутинска работа
Губење или намалено чувство за вкус
неволно треперење и тресење, неволно, брзо движење на очите
Визуелно нарушување како што се двоен вид, заматен вид, намален вид, проблеми со фокусирање
Чувство на предење (вртоглавица), бучава во ушите, уво
отежнато дишење
да кашла
Епистакса
Треска, општо чувство на малаксаност, губење на силата
Повраќање, запек, болка во стомакот или непријатност, варење, стомачна или интестинална инфекција
Сува уста
Губење на косата
чешање
Болки во зглобовите или отоци, грчеви или грчеви во мускулите, болка во мускулите или слабост, болка во градите
Зголемување на телесната тежина

Невообичаено (може да влијае на 1 од 100 лица)

невообичаено висок дух
бесвест
Слепило на едното око, привремено слепило, ноќно слепило
Слаб видливост
Оток на ткивата околу окото
Вкочанетост, пецкање и промена на бојата (бело, сино, потоа црвено) на прстите и прстите кога се изложени на студ
Воспаление на црниот дроб, откажување на црниот дроб
Синдром Стивенс-Johnонсон, потенцијално опасна по живот состојба што може да се манифестира во повеќе рани во мукозните мембрани (како што се устата, носот и очите), црвеникав осип и чувство на сјајна кожа
необичен мирис на кожата
Непријатност во рацете и нозете
Болест на бубрезите

Не е позната (фреквенцијата не може да се процени од достапните податоци)

Макулопатијата е болест на макулата, малото место во окото каде видот е најострен. Треба да го известите вашиот лекар ако забележите каква било промена или намалување на видот.
токсична епидермална некролиза, опасна по живот состојба слична на синдромот Стивенс-Johnонсон, но многу потешка, која се карактеризира со широко разјаснување и лупење на горните слоеви на кожата (види ретки несакани ефекти)

Деца и млади

Несаканите ефекти се генерално слични на оние забележани кај возрасните. Сепак, некои несакани ефекти се забележуваат почесто кај деца и/или може да бидат посериозни кај деца отколку кај возрасни. Несакани ефекти, кои можат да бидат посериозни, вклучуваат намалено или отсутно потење и зголемување на нивото на киселина во крвта. Несакани ефекти почесто забележани кај деца вклучуваат горните респираторни заболувања.

Известување за несакани ефекти

Ако добиете несакани ефекти, разговарајте со вашиот лекар или фармацевт. Ова исто така важи и за несакани ефекти кои не се наведени во овој леток.

Можете исто така да пријавите несакани ефекти директно преку националниот систем за известување.

Федерална канцеларија за безбедност во здравствена заштита Траизенгас 5

Факс: + 43 (0) 50 555 36207 Веб-страница: http://www.basg.gv.at/

Со пријавување на несакани ефекти може да помогнете да се обезбедат повеќе информации за безбедноста на овој лек.