Трансплантација на фекали во Tујорк, револуционерна терапија која се покажа како ефикасна,
Трансплантацијата на измет, тешка терапија што се покажа како неверојатно ефикасна кај пациенти со рекурентен колитис, е жестоко спорен спор меѓу фармацевтски компании и лекари, пишува „Newујорк тајмс“.
Tујорк: Трансплантација на фекалии, револуционерна терапија што е докажана ефикасна
Фармацевтските компании тврдат дека вклучувањето на трансплантација на измет во фармацевтска категорија би ја зголемило ефективноста на терапијата, но многу лекари веруваат дека таквата класификација би ги зголемила трошоците за пациентите и ќе им служи само на интересите на фармацевтската индустрија, објаснува новинарот Ендру Jacејкобс во написот наслов „Фармацевтските компании и лекарите се соочуваат со иднината на трансплантациите на измет“
Трансплантација на фекалии или фекална бактериотерапија вклучува трансфер на измет од здрав донатор во гастроинтестиналниот тракт на пациенти кои страдаат од рекурентен колитис со бактеријата Клостридиум дифисил, изнемоштена инфекција што влијае на приближно 500 000 Американци годишно и предизвикува 30 000 смртни случаи.
ПОСЛЕДНИ ВЕСТИ
Јонуш Анхел, 35-годишен маж кој чекаше три години за трансплантација на белите дробови, почина
Комората на пратеници премолчено усвојува закон за зајакнување на разузнавачките служби повторно да се мешаат во кривични истраги
КОМЕНТАР Адријан Ончиу: Кои се шансите на Трамп за чудо да го поништи изборниот резултат
Дали Романија е подготвена за бран 3 од епидемијата КОВИД-19? Лудовиќ Орбан: „Не сакаме да ја достигнеме границата“
Научниците веруваат дека оваа терапија може да се користи во иднина за лекување на разни болести, вклучувајќи дијабетес или рак.
Во срцето на полемиката е прашањето за класификација на оваа терапија: дали фекалната бактериотерапија е фармацевтски производ, или поточно процедура слична на трансплантација на органи, ткива и крв? Во зависност од одговорот на ова прашање, Американската агенција за лекови (ФДА) ќе утврди како ќе ја регулира оваа постапка, колку ќе чини и кој ќе има корист од тоа.
„Луѓето имаат добра причина да се грижат бидејќи, за многу пациенти, трансплантациите на измет се прашање на живот и смрт“, рече Кетрин Даф, основач на фондацијата за трансплантација на фекалии, група на пациенти. „Постојат стравувања дека алчноста на компаниите ќе го попречи пристапот на пациентите“ до оваа терапија, додаде Даф.
Во 2013 година, ФДА објави дека размислува да ја класифицира терапијата како фармацевтски производ, но ќе продолжи да ја проучува работата пред да донесе конечна одлука. Многу експерти велат дека пристапот на агенцијата се заснова на застарени научни податоци и може да доведе до зголемени трошоци за пациентите.
Д-р Александар Корутс, гастроентеролог од Универзитетот во Минесота, рече дека се плаши дека ФДА ги фаворизира интересите на компаниите кои бараат нови начини да воведат активни состојки преку трансплантирани измет.
„Не мислам дека можеме да зборуваме за очигледни копилиња во овој случај, но јас сум загрижен дека регулаторите не ги знаат најновите научни информации и дека интересите на инвеститорите може да бидат поголеми од оние на пациентите“, рече Корутс.
Од друга страна, претставници на фармацевтски компании и некои лекари тврдат дека моделот на третмани со лекови ќе помогне да се обезбеди ефикасност и безбедност на револуционерната терапија, но тоа не е целосно разбрано.
Фекалната терапија е исто така потенцијален „рудник за злато“ и за истражувачите и за фармацевтската индустрија, вели новинарот.
Според ГлобалДата, пазарот за лекови базирани на лекови за инфекција со Клостридиум дифицил се очекува да достигне 1,7 милијарди долари до 2026 година, за разлика од 630 милиони долари за 2016 година.
Инспирирани од успехот на трансплантациите на измет за Clostridium difficile, научниците бараат развој на слични третмани за низа состојби и нарушувања, вклучувајќи дебелина, аутизам, улцеративен колитис и Алцхајмерова или Паркинсонова болест.
Областа привлече интерес и на инвеститорите, кои инвестираа десетици милиони долари во истражување на фекална трансплантација.
Десетици илјади Американци со Клостридиум дифицил се излекувани со трансплантации на фекалии, третманот има успешна стапка до 80%, според медицинските студии.
Доколку ФДА ја класифицира трансплантацијата на фекалии како нов фармацевтски производ, тогаш компаниите за лекови ќе треба да ги подложат предложените производи на темелен истражен процес за да се процени нивната ефикасност и безбедност, процес што може да чини милиони долари.
Критичарите стравуваат дека класификацијата како фармацевтски производ ќе и овозможи на една компанија за лекови да добие ексклузивно право за продажба на третмани за фекална трансплантација до 12 години, што би ги попречило иновациите во оваа област.