Тројна комбинација на Кафтрио против цистична фиброза; АДХОК ФАРМАЦИЈА

Одделни регулативи во ЕУ

Другото име во ЕУ е оправдано со различниот вид пакување. Бидејќи во САД пакетот содржи два различни типа на таблети: Портокалите се означени како Т100 и ги содржат сите три активни состојки. Две таблети се пијат наутро со појадок. Сините таблети имаат ознака V150 и содржат само ивакафтор. Една таблета се зема со вечера. Во Европа, сепак, властите пропишуваат дека две различни таблети можеби не се во едно пакување со цел да се минимизира ризикот од конфузија. Затоа во ЕУ, покрај тројната комбинација, активната состојка ивакафтор - позната под трговското име Калидеко - сè уште се препишува индивидуално за вечерно внесување. Оброците секогаш треба да содржат маснотии за подобра апсорпција на активните состојки. Треба да има најмалку 12 часа помеѓу двете дози.

Најчестите несакани ефекти на трикафта вклучуваат главоболка, инфекции на горниот респираторен тракт, болки во стомакот, дијареја, осип, зголемени ензими на црниот дроб, зголемено ниво на креатин фосфокиназа, ринитис и синузитис и зголемено ниво на билирубин. Со цел понатамошно истражување на долгорочните ефекти на комбинацијата, ЕМА повикува на фаза на следење кај репрезентативната популација на пациенти. Ова е обично пет години. „Сè уште не знаеме колку добро лекот ќе работи долгорочно и дали на крајот ќе има критични несакани ефекти“, објаснува д-р. Луц Нарлих, раководител на амбулантата за цистична фиброза во универзитетската болница Гисен. „Тука се потпираме на понатамошни студии за да го набудуваме ова. Основата за идните студии за безбедноста на лековите е независниот германски регистар на цистична фиброза, со кој управува Муковишидоза е.В. “

Клиничката слика на цистична фиброза

Цистична фиброза е вродена метаболна болест. Во Германија, до 8.000 луѓе се погодени од неизлечиво наследно заболување. Според Центарот Хелмхолц во Минхен, околу 200 деца се раѓаат годишно со оваа болест. Неисправни канали на хлорид на површината на клетките обезбедуваат течностите во сите органи (бронхиите, панкреасот, дигестивниот тракт, потните жлезди) да станат слатки. Вискозната слуз повеќе не може правилно да се исцеди. Како резултат, може да има зголемена колонизација со микроби. Најчестите симптоми вклучуваат постојана кашлица, варење и рекурентна пневмонија. Досега, метаболичката болест не се лекува. На погодените им се даваат антибиотици во различни комбинации во редовни интервали. Болеста е предизвикана од мутации на генот CFTR.