Тромбоза АНСМ во Франција ја испитува пилулата Баер Дајан-35 - ДЕР Шпигел
Пилула за контрацепција (слика на симбол): „Во овој момент, нема повеќе изјава“
Париз/Леверкузен - Баер веќе има проблеми во Франција поради лекот „Мелиане“, а сега може да се додадат уште. По четири смртни случаи во изминатите 25 години, францускиот здравствен орган АНСМ започна истрага за апчиња за контрацепција Дајан-35 и лекови со иста комбинација на активни состојки.
Регулаторот во неделата рече дека четирите смртни случаи се припишуваат на тромбоза поврзана со лекот, кој се користи за контрацепција и акни. Три други смртни случаи пријавени од медиумите би имале други причини.
Според АНСМ, минатата година 325.000 жени земале дрога во Франција. Генерално, подготовката е одобрена во 135 земји и се продава во најмалку 116 земји - вклучувајќи ја и Германија
Дајан-35 содржи активни состојки ципротерон ацетат (синтетички дериват на тестостерон) и етинилестрадиол (синтетички естроген). Лекот беше осомничен во 90-тите години на минатиот век за зголемување на ризикот од рак. Соодветните претпоставки не беа потврдени, но тогашниот производител Шеринг - сега дел од Баер Групацијата - предизвика загуби од милиони.
Портпарол на Баер ги коментираше тековните истраги: „Ве молам, разберете дека нашите експерти мора прво да ги испитаат наводите изнесени во медиумите и затоа нема да дадеме никакви понатамошни изјави во овој момент“. Баер сè уште нема добиено извештај од надзорниот орган.
Скапи судски спорови и во САД
Фактот дека таблетите за контрацепција го зголемуваат ризикот од тромбоза е познат уште откако е воведен пред повеќе од 50 години. Тромбозите се предизвикани од тромби во крвните садови. Ако мигрираат во белите дробови или мозокот, може да се појават емболии и мозочни удари опасни по живот.
Ризикот од развој на тромб како млада жена е генерално многу мал. Во зависност од составот на пилулата за контрацепција, сепак, може да се размножи. Секој што пуши и има прекумерна тежина, во секој случај треба да биде особено внимателен.
Во Франција, дискусиите за ризикот од тромбоза повторно се разгореа откако една млада жена ги тужеше надзорниот орган за лекови и групацијата Баер за сериозно оштетување на здравјето по земањето на таблетите „Мелиане“, што не е достапно во Германија. Според волјата на француското Министерство за здравство, трошоците на рецепт за апчиња од т.н. трета генерација повеќе нема да се надоместуваат во иднина.
И во САД дискусијата за здравствените ризици од новите апчиња за контрацепција трае веќе некое време. Таму, здравствениот орган минатата година нареди да ги заостри предупредувањата во упатствата за пакети за нови производи.
Баер се соочува со суд во Соединетите Држави со адвокати на илјадници жени кои тужеле во врска со таблетите „Јаз“ и „Јасмин“. На крајот на октомври, компанијата објави дека се решила со вкупно 3.490 тужители до 15 октомври без да признае одговорност и платила 750 милиони УСД за тоа.
Во третиот квартал, Баер стави 205 милиони евра трошоци на својот биланс на состојба. Според Баер, околу 13.500 жени во САД поднеле тужби пред и надвор од судот до средината на октомври.