Варфарин N100

поделба:	100
Концентрација на доза:	5
Форма:	комп.
Продуцент:	Корпорација Орион
Земјата:	Финска
Акција:	доволен

активна супстанција: варфарин натриум 3 мг или 5 мг;

состојки: лактоза монохидрат, пченкарен скроб, желатин, магнезиум стеарат, индигокармин Е 132 (таблети од 3 мг) или еритрозин Е127 (таблети од 5 мг).

Таблети од 3 мг: тркалезни таблети со рамна површина, засек и закосени рабови, светло-азурна боја, со можни подмножества. „ОРН 17“ е отпечатен на една површина.

Таблети од 5 мг: кружни, рамни, засечени и закосени, кружни, розови таблети со можни подмножества. „ОРН 18“ е отпечатен на една површина.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТСКА ГРУПА и АТЦ-код

Антитромботик. Антагонисти на витамин К, Б01А А03.

Варфарин или 4-хидроксикумарин е антикоагуланс што ја блокира синтезата на факторите на згрутчување на крвта зависна од витамин К. Изомерот на варфарин по активност надминува околу 5 пати поголем од изомерот на Р. Неговата ефикасност се одредува според способноста на варфаринот да го блокира дејството на витамин К врз синтезата на факторите на коагулација на крвта II, VII, IX и X. Во терапевтски дози, варфаринот ја намалува стапката на синтеза фактори на коагулација за 30-50% и исто така ја намалува нивната биолошка активност. Вкупниот ефект се јавува на 2-7-ти ден (за ова време факторите на коагулација, кои веќе циркулираат во крвта, се елиминираат од телото).

По орална администрација, биорасположивоста на варфарин е поголема од 90% и максималната концентрација во плазмата се постигнува за повеќе од 1,2 часа. Истовремената потрошувачка на храна ја забавува апсорпцијата, но не ја намалува квантитативно, поради ентерохепатичното коло. Варфаринот е скоро целосно поврзан со серумски албумин, слободниот дел се движи од 0,5% до 3%. Волуменот на дистрибуција е 0,14 л/кг мисирка. Варфаринот продира низ плацентата, но не преминува во мајчиното млеко. Варфаринот се метаболизира во црниот дроб преку изоензим CYP2C9 (S-варфарин), CYP1A2 и CYP3A4 (Р-варфарин) до активни метаболити, кои се излачуваат преку урината. Полуживотот на С-варфарин е 18-35 часа, на Р-варфарин - од 20 до 70 часа.

Третман и профилакса на длабока венска тромбоза и емболија на пулмонална артерија. Секундарна профилакса на миокарден инфаркт и профилакса на тромбоемболиски компликации (мозочен удар или системска емболија) по миокарден инфаркт. Профилакса на тромбоемболиски компликации кај пациенти со атријална фибрилација, оштетување на срцевиот залисток или протеза на срцевиот залисток. Профилакса на минливи исхемични напади и мозочен удар или системска емболија.

ДОЗИРАЕ И МЕТОД НА АДМИНИСТРАЦИЈА

Очекувано ниво на INR (Меѓународен нормализиран сооднос) за орална антикоагулантна терапија:

Профилакса на тромбоемболиски компликации кај пациенти со протетски срцеви залистоци: INR 2,5-3,5. Други индикации: INR 2.0-3.0. Возрасни: На пациенти со нормална тежина и спонтан INR под 1,2, им е укажано 10 mg варфарин три последователни дена. Последователно, дозата се пресметува според табелата подолу, врз основа на одредувањето на INR четвртиот ден. На отворена нега и кај пациенти со наследен недостаток на протеини Ц или С, препорачаната почетна доза е 5 mg варфарин три последователни дена. Последователно, дозата се пресметува според табелата подолу, врз основа на одредувањето на INR на четвртиот ден. За постари пациенти, пациенти со мала телесна тежина, спонтан INR над 1,2 или истовремени болести или третирани со лекови кои влијаат на ефикасноста на антикоагулантната терапија, препорачаната почетна доза е 5 mg варфарин два последователни дена.

Определувањето на INR се изведува секој ден, се додека не се достигне очекуваното стабилно ниво, кое обично се утврдува на 5-6-тиот ден од третманот. Последователно, INR се одредува неделно, достигнувајќи интервал од 4 недели. Во случај на големи отстапувања на нивото на INR или кај пациенти со заболување на црниот дроб или болест што влијае на апсорпцијата на витамин К, интервалите на определување може да бидат помалку од 4 недели. Индикацијата на нови лекови или откажувањето на претходно администрираните бара дополнителни одредувања на INR. По продолжена администрација, прилагодувањето се надополнува со неделната доза на варфарин, според горната табела. Ако дозата бара прилагодување, следното одредување на INR ќе се изврши 1 или 2 недели по прилагодувањето. Последователно, определбите се продолжуваат додека не се постигнат интервалите од 4 недели.

деца: Антикоагулантна терапија кај деца се изведува под надзор на педијатри.

Планарни операции:

Фреквенција на несакани реакции:

- невообичаено (> 1/1000 и

- со непозната фреквенција (што не може да се процени од достапните податоци).

Хематолошки и лимфни нарушувања

Невообичаено: анемија.

Ретки: кумаринска некроза, синдром на виолетова прст, еозинофилија.

Респираторни, торакални и медијастинални нарушувања

Многу ретко: калцификација на душникот.

Чести: гадење, повраќање, дијареја, болки во стомакот. Хепатобилијарни нарушувања Многу ретко: реверзибилно зголемување на ензимите на црниот дроб, холестатски хепатитис, жолтица.

Нарушувања на кожата и поткожното ткиво

Многу ретко: реверзибилна алопеција, осип, егзема, уртикарија, некроза на кожата.

Бубрежни и уринарни нарушувања

Многу ретки: нефритис, камења во бубрезите, тубуларна некроза. Нарушувања на гениталниот тракт и градите Многу ретко: приапизам. Општи нарушувања и состојби на местото на администрација Многу ретки: алергиски реакции (обично осип), пруритус.

Следниве несакани ефекти се пријавени во периодот на постмаркетингот: треска, субдурален хематом, хемоторакс, епистакса, гастроинтестинално крварење, ректално крварење, повраќање на крв, панкреатит, мелена, пурпура, еритематозен едем на кожата, што доведува до модринки, инфаркт и некроза на кожата, намалување на хематокрит. Најчестата (1% до 10%) несакана реакција е пријавена како крварење, што се јавува кај приближно 8% од пациентите кои примаат варфарин годишно. Умерено крварење се јавува годишно кај 6%, тешко крварење кај 1% и фатално кај 0,25% од пациентите. Најчестиот фактор на ризик за интракранијална хеморагија е нелекувана или неконтролирана хипертензија. Ризикот од крварење се зголемува ако INR е значително поголем од очекуваниот. Ако крварењето започнало со INR, што е во рамките на очекуваното ниво, тоа значи дека постојат и други придружни состојби што треба да се испитаат. Кумаринска некроза е ретка компликација (

Преосетливост на варфарин или на кој било од ексципиенсите, акутно крварење, предиспозиција за хеморагија (болест на Вилебранд, хемофилија, тромбоцитопенија, нарушена функција на тромбоцити), за да се избегне ризик од сериозно крварење 72 часа по голема операција за 48 часа. постпартален период, сериозно оштетување на бубрезите, сериозно оштетување на црниот дроб и цироза на црниот дроб, нелекувана или неконтролирана хипертензија, неодамнешна интракранијална хеморагија, предиспозиција за интракранијална хеморагија, пр. анеуризма на церебрална артерија, аневризма на аортата, пункција централен или офталмолошки нервен систем, гастроинтестинални или бубрежни хеморагии и нивни компликации, дивертикулоза или малигни заболувања, езофагеални варикси, инфективен ендокардитис, ексудативен перикардитис, деменција, психоза, алкохолизам, како и други ситуации во кои усогласеноста може да биде недоволна и антикоагулантна терапија може да се изврши доволно безбедно.

Третман: Во случај на постепено предозирање, администрацијата на препаратот обично е доволно прекината за да се достигне очекуваното ниво на INR. Во акутно предозирање, празнењето на желудникот не се препорачува поради ризик од крварење. Активниот јаглен е постојано индициран за да се спречи апсорпцијата и ентерохепатичното коло на варфаринот. Кога е индициран активен јаглен, витамин К, кој може да биде потребен подоцна, ќе се администрира парентерално (интравенски). Во случај на крварење, дејството на варфарин може да се прекине со администрација на витамин К, концентрат на факторот на коагулација или свежо замрзната плазма. Ако во иднина се индицирани орални антикоагуланси, потребно е да се избегнат високи дози на витамин К, кои надминуваат 10 мг, бидејќи пациентите стануваат отпорни на варфарин две недели.

СПЕЦИЈАЛНИ Предупредувања и мерки на претпазливост за употреба

Антикоагулантна терапија кај деца се изведува под надзор на педијатри.

Администрација за време на бременост и лактација

Варфарин ја преминува плацентата. Терапијата со варфарин кај бремени жени може да предизвика ембриопатија на варфарин (хипоплазија и назална хондродисплазија) ако варфарин се администрира за време на органогенезата (од 6-та до 12-та недела) и може да биде причина нарушувања во развојот на централниот нервен систем. Варфаринот може да предизвика фетално крварење, особено во доцната бременост и породувањето. Ембриопатија на варфарин се јавува во 4-6% од случаите ако варфарин се користи за време на бременоста и веројатноста за нејзино појавување се зголемува со дневна доза поголема од 5 mg. Така, варфаринот е контраиндициран за време на бременоста. Ризикот од администрација на варфарин кај фетусот треба внимателно да се процени во однос на ризикот за мајката ако не се администрира варфарин. Антитромботична терапија за време на бременоста треба да се изврши под строг надзор на соодветните специјалисти. Варфаринот не преминува во мајчиното млеко, затоа доењето може да се продолжи за време на третманот со варфарин.

Влијание врз способноста за возење или управување со машини

Варфаринот не влијае негативно на способноста за возење и управување со машини.

Во случај на привремена аналгезија, се препорачува парацетамол или опиоиди за пациенти кои примаат варфарин. Варфаринот може да ги зголеми ефектите на орални антидијабетици добиени од сулфонилуреа.

Следните лекови го менуваат ефектот на варфарин:

ПРЕЗЕНТАЦИЈА, ПАКУВАЕ Таблети од 3 и 5 мг. 30 или 100 таблети во ампули, 1 шишенце заедно со упатството за администрација се ставаат во картонска кутија.

Да се чува на температура од 15-25 ° C.

Да се чува подалеку од дофат и видливост на децата.

3 години. Не користете по истекот на рокот наведен на пакувањето.

СЕРТИФИКАТ ЗА ДОМАУВАЧ НА РЕГИСТРИ