Vedrop 50 mgml орален раствор - Упатство за употреба

Генерал

Земја на регистрација
Производител	Сираче Европа
категорија	Стандардна дрога
Зависна дрога	Не
Психотропни	Не
Статус на поднесување	Испорака преку (јавна) аптека
Статус на рецепт	Медицински производи со повеќекратно ослободување против лекарски рецепт
Анатомска група	Алиментарен систем и метаболизам
Терапевтска група	Витамини
Фармаколошка група	Други витамински додатоци, чисти
Хемиска група	Други витамински додатоци, чисти
Активна состојка	Токоферсолан

Сите информации

Содржина

Што е тоа и за што се користи?

Ведроп содржи витамин Е (во форма на токоферсолан). Се користи за лекување на недостаток на витамин Е како резултат на малапсорпција на дигестивниот систем (т.е. хранливите материи од храната не се апсорбираат лесно за време на варењето) кај пациенти од раѓање (зрели новороденчиња) до 18-годишна возраст со хронична холестаза (наследна или вродена болест во која жолчката не може да тече од црниот дроб до цревата).

Што треба да размислите пред да го користите?

Не земајте Ведроп

Ако сте алергични на витамин Е (RRR-алфа-токоферол) или на која било од другите состојки на Ведроп наведени во дел 6.
Vedrop не смее да се користи кај предвремено родени бебиња.

Предупредувања и мерки на претпазливост

Разговарајте со вашиот лекар пред да земете Ведроп ако:

Имате проблеми со бубрезите или сте дехидрирани. Ведроп треба да се користи со претпазливост и вашата функција на бубрезите треба внимателно да се следи бидејќи полиетилен гликол, дел од активната супстанција токоферсолан, може да ги оштети вашите бубрези.
Имајте проблеми со црниот дроб. Vedrop треба да се користи со претпазливост и внимателно да се следат функциите на бубрезите и црниот дроб.

Други лекови и Ведроп

Кажете му на вашиот лекар ако земате, неодамна сте земале или може да земете други лекови.

Ве молиме, кажете му на вашиот лекар ако:

земаат одредени лекови за разредување на крвта (орални антикоагуланси како варфарин). Вашиот лекар ќе ве замоли да имате редовни крвни тестови и може да ја прилагоди дозата за да избегнете зголемен ризик од крварење.
Земете витамини растворливи во масти (како што се витамин А, Д, Е или К) или лекови многу растворливи во маснотии (како што се кортикоиди, циклоспорин, такролимус, антихистамин). Бидејќи Vedrop може да ја зголеми вашата апсорпција за време на варењето, вашиот лекар ќе ги следи ефектите од третманот и ќе ги прилагоди дозите доколку е потребно.

период на бременост и доење

Нема достапни клинички податоци за изложеност на овој лек за време на бременоста. Кажете му на вашиот лекар ако сте бремени и тој ќе одлучи дали лекот може да се користи.

Нема податоци за тоа дали овој лек се излачува во мајчиното млеко. Кажете му на вашиот лекар ако сакате да доите. Вашиот лекар ќе ви помогне да одлучите што е најдобро за вас и вашето дете.

Побарајте совет од вашиот лекар или фармацевт пред да земете каков било лек.

Возење и управување со машини

Ведроп веројатно нема да влијае на вашата способност за управување и управување со машини.

Ведроп содржи натриум метил 4-хидроксибензоат (E219) и натриум етил 4-хидроксибензоат (E215), што може да предизвика реакции на преосетливост, вклучително и доцни реакции.

Ведроп содржи 0,18 ммол (4,1 мг) натриум на мл. Разговарајте со вашиот лекар ако сте на ограничена диета со натриум.

Како се користи?

Секогаш земајте го овој лек точно како што ви кажал вашиот лекар. Проверете кај вашиот лекар или фармацевт ако не сте сигурни.

Вообичаената доза е 0,34 ml/kg/ден. Вашиот лекар ја пропишува дозата во ml.

Дозата ќе ја прилагоди вашиот лекар врз основа на нивото на витамин Е во крвта.

Проголтајте го растворот со или без вода. Користете само со шприц за орална подготовка даден во пакувањето.

Може да земете Ведроп пред или за време на оброк, со или без вода.

2- Вметнете го шприцот за орален препарат даден во пакувањето во шишето.

3-Наполнете го оралниот шприц со течност со повлекување на клипот до матурата што одговара на количината во милилитри (ml) пропишана од вашиот лекар.

4- Извадете го оралниот шприц од шишето.

5- Испразнете ја содржината на шприцот со туркање на клипот надолу, или:

директно во устата или
во чаша вода и целосно испијте ја содржината во чашата.

6- капачето шише.

7- Измијте го шприцот со вода.

Ако земете повеќе Vedrop отколку што треба

Ако земете големи дози на витамин Е, може да почувствувате привремена дијареја и абдоминална болка. Контактирајте го вашиот лекар или фармацевт ако симптомите траат подолго од 2 дена.

Ако заборавите да го земете Ведроп

Прескокнете ја пропуштената доза и продолжете со вообичаениот распоред на дозирање. Не земајте двојна доза за да ја надоместите заборавената доза.

Ако престанете да земате Ведроп

Не престанувајте со третманот без да се консултирате со вашиот лекар, бидејќи недостаток на витамин Е може да се повтори и да влијае на вашето здравје. Разговарајте со вашиот лекар или фармацевт пред да престанете со третманот.

Ако имате дополнителни прашања во врска со употребата на лекот, прашајте го вашиот лекар или фармацевт.

Кои се можните несакани ефекти?

Како и сите лекови, овој лек може да има несакани ефекти, иако не сите се појавуваат.

Пријавени се следните несакани ефекти:

Чести несакани ефекти (може да влијае на 1 до 10 корисници од 100) дијареја

Невообичаени несакани ефекти (може да влијаат на 1-10 корисници од 1.000)

Астенија (чувство на слабост)
главоболка
Губење на косата
чешање
Осип (осип)
Абнормални нивоа на натриум во крвта
Абнормални нивоа на калиум во крвта
Зголемување на трансаминазите (ензими на црниот дроб)

Не е позната (фреквенцијата не може да се процени од достапните податоци) абдоминална болка

Известување за несакани ефекти

Ако добиете несакани ефекти, разговарајте со вашиот лекар или фармацевт. Ова исто така важи и за несакани ефекти кои не се наведени во овој леток. Можете исто така да пријавите несакани ефекти директно преку националниот систем за известување наведен во Додаток V. Со пријавување на несакани ефекти може да помогнете да се обезбедат повеќе информации за безбедноста на овој лек.

Како треба да се чува?

Чувајте го овој лек далеку од видот и дофатот на децата.
Не користете го овој лек по датумот на истекување, наведен на картонот и шишето по „EXP“. Датумот на истекување се однесува на последниот ден од месецот.
Овој лек не бара посебни услови за чување.
Фрлете го шишето еден месец по првото отворање, дури и ако остане некое решение.

Не фрлајте лекови во отпадните води или домашниот отпад. Прашајте го вашиот фармацевт како да фрлате лекови што повеќе не ги користите. Вие помагате да се заштити нашата околина.

Понатамошна информација

Активната состојка е токоферсолан. Секој мл раствор содржи 50 mg RRR-алфа токоферол (во форма на токоферсолан), што одговара на 74,5 IU токоферол.
Останатите состојки се: калиум сорбат, натриум метил 4-хидроксибензоат (Е219), натриум етил 4-хидроксибензоат (Е215) (за повеќе информации за овие две состојки, видете на крајот на делот 2), глицерол, натриум монохидроген фосфат Додекахидрат, хлороводородна киселина 36%, прочистена вода.

Како изгледа Ведроп и содржината на пакувањето

Ведроп е малку вискозен, светло жолт, орален раствор во кафено стаклено шише. Шишињата содржат 10 ml, 20 ml или 60 ml орален раствор. Секое пакување содржи шише и орален шприц за орални препарати (шприц од 1 ml со шише од 10 ml или 20 ml, шприц од 2 ml со шише од 60 ml).

70, авенија ду Генерал де Гол Ф-92800 Путо

70, авенија ду Генерал де Гол Ф-92800 Путео

Parc d’Activités des Peupyers

39, rue des Peupyers, Bâtiment K F-92000 Нантер

Доколку сакате повеќе информации за лекот, контактирајте го локалниот претставник на имателот на одобрението за ставање во промет.

Orphan Europe Benelux Koning Albert I la 48 bus 3 BE-1780 Wemmel (Брисел) Tél/Tel: +32 2 46 101 36

Orphan Europe (Германија) GmbH Eberhard-Finckh-Strasse 55 D-89075 Ulm

Orphan Europe AB Isafjordsgatan 30C, план 3 S-164 40 Kista

Orphan Europe Benelux Koning Albert I laan 48 bus 3 BE-1780 Wemmel (Брисел) Белгика/Белгија

Orphan Europe (Германија) GmbH

70, авенија ду éенерал де Гол Ф-92800 Путео

Orphan Europe (Германија) GmbH

Isafjordsgatan 30C, план 3

70, авенија ду éенерал де Гол Ф-92800 Путео

Γαλλία Τηλ: +33 1 47 73 64 58

C/Исла де ла Палма, 37, 2а планта

Е-28700 Сан Себастијан де лос Рејес, Мадрид Тел: + 34 91 659 28 90

70, авенија ду Генерал де Гол Ф-92800 Путео

Куќа на Изида, пат 43 на станицата

Конинг Алберт I Јаан 48 автобус 3

Isafjordsgatan 30C, план 3

Orphan Europe (Германија) GmbH Eberhard-Finckh-Strasse 55 D-89075 Ulm

Orphan Europe (Германија) GmbH

C/Исла де ла Палма, 37, 2а планта

Е-28700 Сан Себастијан де лос Рејес, Мадрид Еспања