Велаксин
VELAXIN 37,5 mg капсули со продолжено ослободување
венлафаксин
VELAXIN 75 mg капсули со продолжено ослободување
венлафаксин
VELAXIN 150 mg, капсули со продолжено ослободување
венлафаксин

Да запамети!Внимателно прочитајте го целиот овој леток пред да започнете со употреба на овој лек.
Ако имате дополнителни прашања, прашајте го вашиот лекар или фармацевт.
Овој лек е препишан за вас. Не мора да им го давате на други луѓе. Може да им наштети, дури и ако ги имаат истите симптоми како вашите.
Ако некоја од несаканите ефекти стане сериозна или ако забележите несакани ефекти кои не се наведени во овој леток, ве молиме кажете му на вашиот лекар или фармацевт.
Во овој леток ќе најдете:1. Што е Велаксин и за што се користи
2. Пред да земете Велаксин
3. Како да се земе Велаксин
4. Можни несакани ефекти
5. Складирање на велаксин
6. Повеќе информации
1. ШТО Е ВЕЛАКСИН и ЗА што се употребува
Велаксин е лек кој работи на централниот нервен систем и се користи за лекување на симптоми на депресија и, по олеснување, за спречување на релапс и повторување на нова депресивна епизода.
Велаксин е индициран и за третман на социјална фобија, анксиозни нарушувања
генерализирани и панични нарушувања.
2. ПРЕД ДА СЕ ЗЕМЕ ВЕЛАКСИН
Не земајте Велаксин
• Ако сте алергични (преосетливи) на венлафаксин или на која било од другите состојки.
• Ако користите или неодамна сте користеле (во последните 14 дена) МАОИ.
• Употребата на лекот не се препорачува кај пациенти под 18 години.
• Ако имате срцево заболување, на пример: срцева слабост, коронарна артериска болест, ЕКГ абнормалности, вклучувајќи претходно постоечко продолжување на QT, кај пациенти со електролитен дисбаланс или кај пациенти со неконтролирана хипертензија.
Посебно внимавајте на Велаксин
Употребата на лекот треба да се заснова на внимателна проценка на вашиот случај и одлука донесена од вашиот лекар во следниве случаи:
• Ако имате заболување на црниот дроб или бубрезите, бидејќи елиминацијата на активната супстанција може да биде мала, што може да доведе до појаки ефекти, па дури и до предозирање.
• Ако порано сте имале нарушувања на расположението поврзани со патолошки состојби на егзалтација (манични/хипомански епизоди), бидејќи во овие случаи лекот може да се администрира само под строг лекарски надзор.
• Ако претходно сте имале епилептични напади.
• Ако имате глауком со тесен агол, бидејќи употребата на лекот може да биде поврзана со проширување на зениците и се препорачува контрола на интраокуларниот притисок.
• Ако имате нарушување на крварење, бидејќи капсулите со продолжено ослободување на Велаксин, како и секој друг антидепресив, кој спаѓа во групата на инхибитори на повторното земање на серотонин, може да го зголеми ризикот од крварење во кожата или мукозните мембрани.
Деца и адолесценти (возраст 3. КАКО ДА СЕ ЗЕМЕ ВЕЛАКСИН
Секогаш земајте капсули со продолжено ослободување на Велаксин точно на ист начин и во истите дози како што ви кажал вашиот лекар. Треба да разговарате со вашиот лекар или фармацевт ако не сте сигурни.
Освен ако вашиот лекар не ви каже поинаку, вообичаените дози се:
Препорачаната дневна доза е 75 mg еднаш на ден. Оваа доза е генерално доволна за повеќето пациенти.
Сепак, во зависност од вашата состојба, вашиот лекар може да препорача дневни дози во опсег од 37,5 mg-375 mg венлафаксин.
Капсулите со продолжено ослободување на Велаксин се препорачуваат да се земаат со или без храна. Секоја капсула треба да се проголта цела со течност.
Не отворајте, кршете, џвакајте или ставајте капсули во вода. Капсулите со продолжено ослободување на Велаксин се даваат еднаш на ден, приближно исто време, или наутро или навечер.
Ако имате впечаток дека дејството на капсулите со продолжено ослободување на Велаксин е премногу силно или премногу слабо, кажете му на вашиот лекар или фармацевт.
Ако земете повеќе капсули со продолжено ослободување на Велаксин отколку што треба
Симптоми на предозирање: неправилно чукање на срцето, пребрз или премногу бавен пулс, остар пад на крвниот притисок, напади, поспаност, кома.
Ако се појави предозирање или се сомневате во предозирање, веднаш побарајте лекарска помош, бидејќи на пациентот може да му треба итна операција за спасување живот. Поради ризик од напади и аспирација, треба да се избегнува повраќање. Додека не пристигне медицинска помош, може да се даде активен јаглен за да се намали количината на лек што може да се апсорбира.
Ако заборавите да ја земете капсулата
Земете ја пропуштената доза што е можно поскоро. Ако е време за следната доза, не земајте двојна доза.
На овој начин не ја надополнувате заборавената доза, но ризикувате предозирање.
Ако престанете да земате капсули со продолжено ослободување на Велаксин
Несакани реакции кои се јавуваат кога третманот со капсули со продолжено ослободување на Велаксин нагло се прекинува
Следниве симптоми може да се појават по нагло прекинување на употреба на Велаксин, особено при употреба на високи дози: замор, поспаност, главоболка, гадење, повраќање, сува уста, вртоглавица, дијареја, несоница, вознемиреност, вознемиреност, нервоза, конфузија, невообичаена состојба на егзалтација, вкочанетост и обилно потење. Овие симптоми обично се со среден интензитет и се спонтано реверзибилни. Сепак, како и другите антидепресиви, важно е постепено да се прекине третманот, особено кога се користат високи дози. Фреквенцијата и времетраењето на намалувањето на дозата зависи од нејзината големина, времетраењето на третманот и вашата чувствителност. Никогаш не престанувајте со третманот кога ви се допаѓа без претходно да разговарате со вашиот лекар за тоа, дури и ако се чувствувате подобро.
4. МОSНИ несакани ефекти
Како и сите лекови, капсулите со продолжено ослободување на Велаксин можат да предизвикаат несакани ефекти, иако не се јавуваат кај сите.
Ако имате несакани ефекти, тие обично не се сериозни и не траат долго.
Сепак, треба веднаш да му кажете на вашиот лекар ако имате:
• алергиска реакција како што се осип, оток на лицето и јазикот, отежнато дишење или други проблеми со дишењето.
• висока температура со мускулна вкочанетост, конвулзии, конфузија или вознемиреност и обилно потење или ако чувствувате мускулни грчеви што не можете да ги контролирате.
• манија или хипоманија (се чувствувате возбудени или апатични).
Повремено, некои пациенти може да имаат вртоглавица или да не можат да стојат поради пад на крвниот притисок.
Понекогаш Велаксин предизвикува несакани ефекти што можеби не ги забележувате, како што се висок или низок крвен притисок или абнормално чукање на срцето; мали промени во нивото на крвта на црниот дроб ензими, холестерол и натриум или поретко, абнормалности на тромбоцити (клетки во крвта).
По администрација на капсули со продолжено ослободување на Велаксин, може да забележите мали честички во изметот во изметот, што е нормален феномен.
Ако некоја од несаканите ефекти стане сериозна или ако забележите несакани ефекти кои не се наведени во овој леток, ве молиме кажете му на вашиот лекар или фармацевт.
5. Складирање на ВЕЛАКСИН
Да се чува на температура под 30 gr C, во оригинално пакување, заштитено од влага.
Да се чува подалеку од дофат и видливост на децата.
Не користете по истекот на рокот што е наведен на пакувањето (по истекот.) Датумот на истекување се однесува на последниот ден од тој месец.
Не користете капсули со продолжено ослободување Велаксин ако забележите видливи знаци на оштетување (на пр. Промена на бојата на капсулите).
Лековите не треба да се отстрануваат преку отпадни води или домашен отпад.
Прашајте го вашиот фармацевт како да фрлате лекови кои веќе не се потребни. Овие мерки ќе помогнат да се заштити животната средина.
6. ДОПОЛНИТЕЛНИ ИНФОРМАЦИИ
Што содржат капсулите со продолжено ослободување на Велаксин
Активната супстанција е венлафаксин. Секоја капсула со продолжено ослободување содржи 37,5 mg, 75 mg или 150 mg венлафаксин како венлафаксин хидрохлорид.
Останатите компоненти се:
Велаксин капсули со продолжено ослободување од 37,5 mg: микрокристална целулоза, натриум хлорид, етилцелулоза, микронизиран талк, диметикон, калиум хлорид, коповидон, безводен колоиден силициум диоксид, џвакање ксантан, жолт железен оксид (E172)
Капсула: CONI-SNAP-3, капсули тврд желатин
Latелатин, жолт оксид на железо (Е172), индигокармин (Е132), еритрозин (Е127), титаниум диоксид (Е171).
Велаксин 75 мг капсули со продолжено ослободување: микрокристална целулоза, натриум хлорид, етилцелулоза, талк, диметикон, калиум хлорид, коповидон, безводен колоиден силициум диоксид, џвакање ксантан, жолт оксид на железо (E172)
Капсула: CONI-SNAP-2, тврди желатински капсули
Latелатин, жолт железен оксид (E172), црвен железен оксид (E172), титаниум диоксид (E171).
Велаксин 150 мг, капсули со продолжено ослободување: микрокристална целулоза, натриум хлорид, етилцелулоза, талк, диметикон, калиум хлорид, коповидон, безводен колоиден силициум диоксид, џвакање ксантан, жолт железен оксид (E172)
Капсула: CONI-SNAP-0EL, капсули тврд желатин
Latелатин, жолт железен оксид (E172), црвен железен оксид (E172), титаниум диоксид (E171).
Како изгледа Велаксин и содржината на пакувањето
изглед:
Велаксин 37,5 mg капсули со продолжено ослободување
Капсули со тврд желатин, со нетранспарентно портокалово капаче и тело на капсулата, про transparentирни, безбојни, содржат пелети обложени со жолто окер и бели необложени пелети.
Велаксин 75 мг капсули со продолжено ослободување
Капсули од тврд желатин со нетранспарентно црвено капаче и тело на капсулата про transparentирни, безбојни, содржат пелети обложени со жолто окер и бели необложени пелети.
Велаксин 150 мг капсули со продолжено ослободување
Капсули од тврд желатин со нетранспарентно црвено капаче и тело на капсулата про transparentирни, безбојни, содржат пелети обложени со жолто окер и бели необложени пелети.
Големини на пакување:
Кутија со 3 плускавци ПВЦ-ПВДЦ/Ал со 10 капсули со продолжено ослободување
Кутија со 2 плускавци ПВЦ-ПВДЦ/Ал од 14 капсули со продолжено ослободување
Продуцент
Egis Pharmaceuticals PLC., Унгарија
Носителот на одобрението за ставање во промет
Фармацевтски производи Егис. PLC.
1106 Будимпешта, Керештури ут 30-38, Унгарија
Овој проспект беше одобрен во октомври 2008 година
АВТОРИЗАЦИЈА ЗА МАРКЕТИНГ БР. 174/2007/01-02; НЕ 175/2007/01-02; НЕ 176/2007/01-02