Venclyxto орален инхибитор на BCL-2 APOTHEKE ADHOC

Берлин - Абви веќе доби одобрение од ЕУ за лекот против рак на крвта Венкликсто (Венетоклакс) во декември. Подготовката е достапна од јануари, а првите ре-увозници сега го следат примерот. Лекот е достапен во три јачини против хронична лимфоцитна леукемија (КЛЛ).

орален

Venclyxto е достапен како орален инхибитор на Б-клеточен лимфом-2 протеин (BCL-2) и во јачина од 10, 50 и 100 mg како таблети обложени со филм. Лекот се користи како монотерапија кај возрасни пациенти со ХЛЛ. Подготовката е индицирана за пациенти кои имаат 17p бришење или мутација на TP53 и кои не се квалификувани за третман со инхибитор на сигналната патека на рецепторот Б-клетки или кои не реагирале. Дури и пациенти без бришење 17p или мутација на TP53 може да се третираат со Venclyxto ако хемотерапијата и терапијата со инхибитор на сигналната патека на рецепторите на Б-клетките не биле успешни.

Венетоклакс селективно го инхибира протеинот BCL-2, кој ја спречува апоптозата на клетките на CLL и со тоа обезбедува опстанок на клетките на ракот. КЛЛ-клетките, исто така, покажуваат прекумерна експресија на БЦЛ-2. Венетоклакс напаѓа токму тука и го инхибира протеинот, така што се јавува програмирана клеточна смрт и клетките на ракот умираат.

Дозирањето на лекот за сирачиња се одвива според фиксна шема. Во првата недела од третманот, 20 мг активна состојка се администрира дневно како единечна доза. Дозата потоа се зголемува во период од пет недели до препорачаната дневна доза од 400 mg. Планот е постепено да се намали товарот на туморот и да се намали ризикот од синдром на лиза на тумор (ТЛС). Во втората недела од третманот се земаат 50 мг активна состојка дневно; во 3-та недела, пациентите земаат 100 мг венетоклакс. Во четвртата недела се земаат 200 мг дневно и од петтата недела се постигнува дневна доза од 400 мг. Јачината на терапијата се продолжува сè додека пациентот повеќе не може да го толерира лекот или болеста не напредува.

Таблетите треба да се пијат во исто време од денот што е можно со оброк. Лекот не треба да се џвака. За време на третманот, треба да се избегнува потрошувачка на грејпфрут, горчлив портокал или овошје од starвезда. Пропуштениот внес може да се надополни во рок од осум часа.

Несакани ефекти како што се инфекција на горниот респираторен тракт, гадење, повраќање, неутропенија или анемија се пријавени за време на третманот со Venclyxto. Ефикасноста и безбедноста се докажани во едновооружената, отворена, повеќецентрична студија со 107 пациенти. Предметите беа претходно третирани и CLL беше обележано со бришење од 17p. Околу 79 проценти од учесниците одговорија целосно или делумно на терапијата. Комплетна ремисија може да се забележи кај 7,5 проценти од испитаниците.

CLL е форма на рак на крв која обично напредува бавно. Повеќето пациенти се разболуваат на возраст од 65 до 75 години. Оваа болест се карактеризира со неконтролиран раст на Б-лимфоцити. Засегнатите обично не чувствуваат симптоми. Првите знаци може да бидат отечени лимфни јазли, но овие не предизвикуваат болка. Замор, губење на тежината или ноќно потење се исто така меѓу првите симптоми.