VIBROCIL 2,5 mg / 0,25 mg / ml раствор за назални капки Резиме на карактеристиките на производот

Раствор на капки Виброцил

КВАЛИТАТИВЕН И КВАНТИТАТИВЕН СОСТАВ Виброцил

Еден мл капки за нос Виброцил содржи 2,5 мг фенилефринска база и 0,25 мг диментиндин малеат.

Помошни состојки со познат ефект: секој милилитар капки во носот Виброцил содржи 0,1 мг бензалкониум хлорид.

За целосен список на ексципиенси, видете дел 6.1.

ФАРМАЦЕВТСКА ФОРМА Виброцил

Јасен, безбоен до малку жолтеникав раствор.

КЛИНИЧКИ ПОДАТОЦИ

4.1 Терапевтски индикации Виброцил

Симптоматски третман на настинка, назална конгестија, акутен и хроничен ринитис, сезонски алергиски ринитис (треска од сено) и повеќегодишен, акутен и хроничен синузитис, вазомоторен ринитис. Адјувантен третман во случај на акутен отитис медиа.

Пред и пост-оперативен третман (назална хирургија).

Капки за нос Виброцил е индициран за деца од 1 година и возрасни.

4.2 Позологија и начин на администрација Виброцил

Капките за нос од Виброцил не треба да се користат постојано повеќе од 7 дена.

Деца под 1 година: не се препорачува.

Деца на возраст од 1-6 години (под надзор на возрасни): 1-2 капки администрирани во секоја ноздра 3-4 пати на ден.

Деца на возраст од 6 до 12 години (под надзор на возрасно лице): 3-4 капки администрирани во секоја ноздра 3-4 пати на ден.

Адолесценти над 12-годишна возраст и возрасни: 3-4 капки администрирани во секоја ноздра 3-4 пати на ден.

Начин на администрација Виброцил

Капките за нос од Виброцил треба да се користат откако пациентот ќе го дувне носот.

Треба да му се укаже на пациентот да ја навали главата назад додека стои или седи. Ако лежи на креветот, пациентот треба да ја обеси главата на работ на креветот. Пациентот треба да ги всади капките во секоја ноздра и да ја држи главата навалена неколку минути за да дозволи лекот да се дистрибуира низ носот.2

П.детски опулација

Капките за нос во Виброцил не се препорачуваат за деца под 1 година.

Капките за носот Виброцил треба да се администрираат под надзор на возрасни кај деца на возраст од 1 до 12 години.

4.3 Контраиндикации Виброцил

Преосетливост на фенилефрин, диментинден малеат или на било кој од ексципиенсите наведени во дел 6.1.

Пациенти кои примаат или примаат третман со инхибитори на моноамин оксидаза (МАОИ) во рок од 14 дена (видете исто така дел 4.5).

Пациенти со атрофичен ринитис.

Пациенти со глауком со тесен агол.

4.4 Посебни предупредувања и мерки на претпазливост при употреба

Како и другите симпатомиметички агенси, капките за нос во Виброцил треба да се користат со претпазливост кај пациенти кои доживуваат силна реакција на адренергични супстанции, што се манифестира со несоница, вртоглавица, тремор, срцеви аритмии или висок крвен притисок.

Периодот на континуирана употреба на капки за нос на Виброцил не треба да надминува 7 дена. Продолжена или прекумерна употреба може да предизвика тахифилакса и обновување на метеж (ринитис со лекови).

Како и со другите локално администрирани вазоконстриктори, препорачаната доза не треба да се надминува; Прекумерната употреба може да предизвика системски ефекти на вазоконстриктори, особено кај мали деца и постари лица.

Треба да се внимава кај пациенти со кардиоваскуларни заболувања, хипертензија, дијабетес мелитус и кај пациенти со опструкција на вратот на мочниот меур (на пр. Хипертрофија на простата).

Поради присуството на антихистамин H1 дементинден малеат, капките за нос во Виброцил треба да се користат со претпазливост кај пациенти со епилепсија.

П.детски опулација

Капките за нос во Виброцил не се препорачуваат за деца под 1 година.

Капките за нос во Виброцил содржат бензалкониум хлорид, ексципиенс што може да предизвика алергиски реакции на кожата.

4.5 Интеракција со други лекови и други форми на интеракција

Фенилефрин е контраиндициран кај пациенти кои користат инхибитори на моноамин оксидаза или кои ги користеле овие лекови во последните 14 дена.

Вазоконстрикторните лекови треба да се користат со претпазливост кај пациенти кои користат три- и тетрациклични антидепресиви и антихипертензиви, како што се лекови со блокирање на β-адренергични лекови, бидејќи истовремената употреба може да го зајакне притисокот на фенилефринот.

4.6 Плодност, бременост и лактација

Не се спроведени студии за употреба на фенилефрин и диментиндин малеат за време на бременоста. Сепак, со оглед на потенцијалниот системски вазоконстрикторски ефект на фенилефрин, препорачливо е да не се користат капки за нос на Виброцил за време на бременоста.

Не се спроведени студии за употреба на фенилефрин и диментинден малеат во лактација. За време на доењето се препорачува да не се користат капки за нос на Виброцил.

плодност3

Нема доволно податоци за ефектите на фенилефрин и диментинден малеат врз плодноста кај луѓето. Врз основа на студии врз животни, не беа откриени негативни ефекти врз плодноста по изложеноста на диметиндин. Нема доволно експериментални податоци за животни за влијанието на фенилефринот врз плодноста

4.7 Ефекти врз способноста за возење и управување со машини

Капките за нос во Виброцил немаат никакво влијание врз способноста за возење или управување со машини.