Виктоза за деца APOTHEKE ADHOC
Берлин - Комитетот за лекови за човечка употреба (CHMP) на Европската агенција за лекови (ЕМА) му даде на Ново Нордиск препорака за Виктоза (лираглутид) за проширување на одобрението за третман на деца и адолесценти на возраст од десет и повеќе години со дијабетес тип 2.
Виктоза е одобрена кај возрасни со дијабетес тип 2 од 2009 година како монотерапија или како додаток на други лекови за дијабетес во комбинација со диета и вежбање. Детската терапија е слична на онаа кај возрасните пациенти: прво, треба да се направат промени во животниот стил, како што се здрава исхрана и вежбање. Потоа следува примена на монотерапија, доколку ефектот е недоволен, може да се користи комбинирана терапија. Целта на третманот со дијабетес е да се постигнат и одржат ниски нивоа на шеќер во крвта со цел да се спречат долгорочни компликации.
За педијатриски пациенти, метформинот и инсулинот во моментов се единствените одобрени опции за третман во повеќето земји. Сепак, повеќе од половина од младите пациенти не постигнуваат контрола на гликемијата само преку метформин, дури и во комбинација со промени во животниот стил. Третманот со инсулин, исто така, има значителни несакани ефекти, како што се зголемување на телесната тежина или висок ризик од хипогликемија. Затоа постои голема незадоволена медицинска потреба од алтернативни опции за третман на деца и адолесценти со дијабетес тип 2.
Виктоза, заедно со метформин, е првиот неинсулин кој добил позитивен рејтинг за педијатриска употреба кај дијабетес тип 2. Активната состојка, лираглутид, е инкретин миметик: работи како инкретин, група на метаболички хормони кои стимулираат зголемување на количината на инсулин ослободен од панкреасот како одговор на храната. Ова осигурува дека се контролира нивото на шеќер во крвта. Најчестите несакани ефекти на лираглутидот се гадење, повраќање, дијареја, главоболка и абдоминална болка.
Плацебо-контролирана студија на 134 пациенти на возраст од 10 до 17 години ја испита ефикасноста и безбедноста на Виктоза кај деца и адолесценти со дијабетес тип 2. Учесниците добија или лираглутид или плацебо 26 недели. Клиничко релевантно намалување на нивото на глициран хемоглобин (HbA1c) е забележано кај пациенти третирани со Виктоза, со или без инсулин. Оваа вредност се користи за да се утврди просечното ниво на шеќер во крвта во период од неколку недели. Без оглед на претходната потрошувачка на инсулин, групата лираглутиди имаше повеќе хипогликемија отколку плацебо групата. Резултатите од студијата покажаа дека безбедносниот профил на Виктоза кај оваа популација е сличен на оној кај возрасните.
Дијабетес тип 2 е таканаречен „релативен недостаток на инсулин“. Ова значи дека панкреасот навистина произведува инсулин, но клетките на телото ја губат чувствителноста на хормонот. Исто така, честопати се нарушува лачењето на инсулин од панкреасните клетки. За да се компензира ова, панкреасот ослободува се повеќе и повеќе инсулин. Тоа доведува до зголемено ниво на шеќер во крвта. Нездрава исхрана, дебелина и недостаток на вежбање го зголемуваат ризикот од дијабетес тип 2. Според Светската здравствена организација (СЗО), неодамна има зголемување на извештаите за дијабетес тип 2 кај деца и адолесценти, што го прави главен тип на дијабетес кај деца во некои делови на светот.
На почетокот на годината, лираглутидот беше наведен како прв агонист на пептиди слични на глукагон во дијабетисот тип 2 на Програмата за управување со болести (ДМП). Намалувањето на кардиоваскуларниот ризик веќе беше вклучено во информациите за препишување на лираглутид во 2017 година. Успехот се должи на резултатите од студијата за кардиоваскуларни крајни точки „Лидер“. Соодветно на тоа, дијабетичари тип 2 со отворено кардиоваскуларно заболување и несоодветна контрола на дијабетес мелитус може да имаат корист од лираглутид во комбинација со барем уште еден орален антидијабетичен агенс и/или со инсулин.