Вметнување на пакетот Езетрол

Понатамошни упатства за употреба на варијантите на езетрол

Овој препарат бара рецепт.

вашиот лекар

Таблети езетрол 10 мг

1 Што е Езетрол и за што се користи?

Езетрол е лек што се користи за намалување на високиот холестерол.

Езетролот ги намалува нивоата на вкупен холестерол и „лош“ холестерол (ЛДЛ холестерол), како и масни материи наречени триглицериди во крвта. Покрај тоа, Езетрол ги зголемува нивоата на „добар“ холестерол (ХДЛ холестерол).

Езетимибе, активната супстанција во Езетрол, делува така што ја намалува апсорпцијата на холестерол од дигестивниот тракт.

Езетрол ги надополнува ефектите на намалување на холестеролот на статините, класа на лекови кои го намалуваат холестеролот во организмот.

Холестеролот е една од неколкуте масти во крвта. Вашиот вкупен холестерол главно се состои од ЛДЛ и ХДЛ холестерол.

ЛДЛ холестеролот често се нарекува „лош“ холестерол затоа што може да се акумулира во wallsидовите на крвните садови на артериите и таму да формира наслаги (плаки). Овие плаки на крајот може да ги стеснат артериите. Ова стеснување може да предизвика проблеми со циркулацијата или блокада на крвните садови во виталните органи, како што се срцето или мозокот. Таквата васкуларна оклузија може да предизвика срцев удар или мозочен удар.

ХДЛ холестеролот често се нарекува „добар“ холестерол затоа што помага да се спречи таложење на „лошиот“ холестерол во артериите и штити од срцеви заболувања.

Триглицеридите се други крвни липиди кои исто така можат да го зголемат ризикот од срцеви заболувања.

Езетрол се користи кај пациенти чии нивоа на холестерол не можат соодветно да се контролираат само со диета. За време на третманот со овој лек треба да одржувате диета за намалување на холестеролот.

Езетрол се користи како додаток на диета за намалување на холестерол ако:

  • имаат зголемено ниво на холестерол во крвта (примарна хиперхолестеролемија [фамилијарна хетерозиготна и нефамилијарна хетерозиготна]): заедно со статин, доколку нивото на холестерол не може соодветно да се контролира само со статини. сам, кога терапијата со статин е несоодветна или не се толерира.
  • имате наследна болест (хомозиготна фамилијарна хиперхолестеролемија) која го зголемува холестеролот во крвта. Исто така, ќе ви препише статин и може да добиете дополнителен третман.
  • имаат наследна состојба (хомозиготна ситостеринемија, позната и како фитостеринемија) што ги зголемува нивоата на растителни стероли во крвта.

Езетрол не помага да изгубите телесна тежина.

2 Што треба да знаете пред да земете EZETROL?

Ако земате ЕЗЕТРОЛ со статин, прочитајте го упатството за употреба, заедно со лекот.

Езетрол не треба да се зема,

  • ако сте алергични на езетимиб или на која било од другите состојки на овој лек (наведени во дел 6).

Езетрол не смее да се зема со статин,

  • ако во моментов имате проблеми со црниот дроб.
  • ако сте бремени или доите.

Предупредувања и мерки на претпазливост

  • Известете го вашиот лекар за вашата здравствена состојба, вклучително и алергии.
  • Вашиот лекар треба да направи тест на крвта пред да започнете да земате ЕЗЕТРОЛ и статин. Ова е да се провери колку добро работи вашиот црн дроб.
  • Вашиот лекар исто така може да сака да имате повеќе крвни тестови за да проверите колку работи црниот дроб откако ќе започнете да земате Езетрол со статин.

Ако имате умерено до сериозно оштетување на црниот дроб, EZETROL не се препорачува.

Безбедноста и ефикасноста на EZetrol во комбинација со одредени лекови за намалување на холестеролот наречени фибрати не е утврдена.

Деца и млади

Езетрол не се препорачува за деца под 10-годишна возраст.

Други лекови и Езетрол

Кажете му на вашиот лекар или фармацевт ако земате/користите, неодамна сте зеле/​​користеле или може да земете/користите други лекови.
Особено е важно да му кажете на вашиот лекар ако земате некоја од следниве активни супстанции:

  • Циклоспорин (често се користи по трансплантација на органи)
  • Лекови со активни супстанции за спречување на згрутчување на крвта, како што се варфарин, фенпрокумон, аценокумарол или флуиндион (антикоагуланси).
  • Холестирамин (исто така се користи за намалување на холестерол) затоа што влијае на тоа како функционира Езетрол.
  • Фибрати (исто така се користат за намалување на холестеролот)

Бременост, доење и плодност

Не земајте EZetrol со статин ако сте бремени, се обидувате да останете бремени или мислите дека можеби сте бремени. Ако се појави бременост додека земате EZETROL со статин, веднаш престанете да ги земате двата лека и кажете му на вашиот лекар. Нема искуство со земање EZETROL без статин за време на бременоста. Побарајте совет од вашиот лекар пред да земете EZETROL за време на бременоста.

Не земајте Езетрол со статин ако доите, бидејќи не е познато дали овие лекови се излачуваат во мајчиното млеко. Езетрол без статин не треба да се користи за време на доењето. Побарајте совет од вашиот лекар.

Побарајте совет од вашиот лекар или фармацевт пред да земете каков било лек.

Возење и управување со машини

Не се очекува Езетрол да влијае на вашата способност за возење или управување со машини. Сепак, треба да се напомене дека некои луѓе може да имаат вртоглавица по земањето на Езетрол.

Таблетите езетрол содржат еден вид шеќер наречен лактоза.

Ако ви е кажано од лекар дека имате нетолеранција кон одредени видови шеќер, кажете му на вашиот лекар пред да го земете овој лек.

3 Како да се земе EZETROL?

Секогаш земајте го овој лек точно како што ви кажал вашиот лекар. Продолжете да ги земате другите лекови за намалување на холестеролот, освен ако вашиот лекар не ви каже да престанете. Проверете кај вашиот лекар или фармацевт ако не сте сигурни.

  • Пред да започнете со третман со Езетрол, мора да започнете диета со низок холестерол.
  • Оваа диета за намалување на холестеролот треба да се одржува додека земате Езетрол.

Возрасни, деца и адолесценти (од 10 до 17 години): Дозата е една таблета Езетрол 10 мг, земена еднаш на ден преку уста.

Езетрол може да се земе во секое време. Може да се зема со или без храна.

Ако вашиот лекар препишал EZETROL со статин, двата лека може да се земаат истовремено. Во овој случај, упатете се на упатствата за дозирање во упатството за лекот за конкретниот лек.

Ако вашиот лекар ви препишал Езетрол заедно со друг лек за намалување на холестерол со активна состојка колестирамин или со други лекови кои содржат разменувачи на анјони (врзива на жолчни киселини), тогаш мора да земете Езетрол најмалку 2 часа пред или 4 часа по употреба на анјонски изменувач.

Ако земете повеќе езетрол отколку што треба

Ве молиме, информирајте го вашиот лекар или фармацевт.

Ако заборавите да земете EZETROL

Не земајте двојна доза за да ја надоместите заборавената доза. Продолжете да го земате како и обично следниот ден.

Ако имате дополнителни прашања во врска со употребата на лекот, прашајте го вашиот лекар или фармацевт.

4 Какви несакани ефекти се можни?

Како и сите лекови, овој лек може да има несакани ефекти, иако не сите се појавуваат.

Категоризацијата подолу се користи за да се опише колку често се пријавени несакани ефекти.

  • Многу честа појава (влијае на повеќе од 1 од 10 лица)
  • Честа појава (влијае на 1 до 10 корисници од 100)
  • Невообичаено (влијае на 1 до 10 корисници од 1.000)
  • Ретки (влијаат на 1 до 10 корисници од 10 000)
  • Многу ретко (влијае на помалку од 1 од 10 000 луѓе, вклучувајќи изолирани извештаи)

Доколку забележите необјаснета болка во мускулите, осетливост или слабост на мускулите, веднаш контактирајте го вашиот лекар. Ова е потребно затоа што болестите на мускулите и вклучително и распаѓањето на скелетните мускулни клетки со последователна бубрежна инсуфициенција во ретки случаи можат да бидат сериозни или евентуално опасни по живот.

Пријавени се извештаи за алергиски реакции по маркетингот, вклучително и оток на лицето, усните, јазикот и/или грлото, што може да предизвика проблеми со дишењето или голтањето (и бара итна медицинска помош).

Кога се користи сам, пријавени се следниве несакани ефекти:

Чести: болки во стомакот, дијареја, гасови, замор. Невообичаени: зголемени вредности на некои лабораториски тестови на функцијата на црниот дроб (трансаминази) и мускулна функција (КПК), кашлица, варење, металоиди, гадење, болки во зглобовите, грчеви во мускулите, болка во вратот, намален апетит, болка, болка во градите, Hotешки бранови, висок крвен притисок

Следниве несакани ефекти се пријавени и кога се користел Езетрол со статин:

Често: Некои лабораториски тестови за функцијата на црниот дроб (трансаминази) зголемени, главоболка, болка во мускулите, осетливост или слабост. Невообичаени: пецкање, сува уста, чешање, осип на кожата, коприва, болки во грбот, мускулна слабост, болка во рацете и нозете, необичен замор или слабост, оток, особено во рацете и нозете

Кога се користи истовремено со фенофибрати, најчесто се забележани следниве несакани ефекти: абдоминална болка

Исто така, пријавени се и следните несакани ефекти по маркетингот:

Вртоглавица, болка во мускулите, проблеми со црниот дроб, алергиски реакции, вклучувајќи осип и коприва; црвен осип на кожата со испакнатини, повремено со плускавци во центарот (мултиформен еритем), болка во мускулите, слабост и осетливост, распаѓање на мускулите, жолчни камења и воспаление на жолчното кесе (може да доведе до болка во стомакот, гадење и повраќање), воспаление на панкреасот често со силна болка во стомакот, запек, отпад тромбоцити што можат да предизвикаат модринки и крварење (тромбоцитопенија), чувство на пецкање, депресија, невообичаен замор или слабост, отежнато дишење.

Известување за несакани ефекти

Ако добиете несакани ефекти, разговарајте со вашиот лекар или фармацевт. Ова исто така важи и за несакани ефекти кои не се наведени во овој леток.

Можете исто така да пријавите несакани ефекти директно во Федералната канцеларија за здравствена безбедност,
Институт за фармаковигиланца,
Траизенгасе 5, 1200 Виена,
Факс: +43 (0) 50 555 36207
http://www.basg.gv.at/
Покажи.
Со пријавување на несакани ефекти може да помогнете да се обезбедат повеќе информации за безбедноста на овој лек.

5 Како да го чувате Езетрол?

  • Чувајте го овој лек далеку од видот и дофатот на децата.
  • Не користете го овој лек по датумот на истекување, наведен на картонот или контејнерот по „EXP“. Датумот на истекување се однесува на последниот ден од наведениот месец.
  • Не чувајте го Езетрол над 30 ° C.

Пакет блистер: Да се ​​чува во оригиналното пакување со цел да се заштити од влага. Шишиња: чувајте го шишето цврсто затворено за да се заштити од влага.

Не фрлајте лекови во отпадните води или домашниот отпад. Прашајте го вашиот фармацевт како да фрлате лекови што повеќе не ги користите. Вие помагате да се заштити нашата околина.

6 Содржина на пакетот и други информации

Што содржи EZETROL

  • Активната супстанција е: езетимиб. Секоја таблета содржи 10 mg езетимиб.
  • Другите состојки се: лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, повидон, натриум кроскармелоза, натриум Додецил сулфат и магнезиум стеарат

Како изгледа Езетрол и содржината на пакувањето

Таблетите Езетрол се бели до бели, таблети во форма на капсула, обележани со „414“ од едната страна.

Големини на пакувања

7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 98, 100 или 300 таблети во плускавци, плускавци или единечни дози за лупење. 84 и 90 таблети во плускавци, плускавци. 50, 100 или 300 таблети во плускавци преку една доза. 100 таблети во шишиња.

Не може сите големини на пакувања да се продаваат на пазарот.

Фармацевтски претприемач

Merck Sharp & Dohme Limited
Патот Хертфорд
Ходсдон, Хертфордшир EN11 9BU
Обединето Кралство

Производител

СП Лабо Н.В.
Индустриски парк 30 зона А.
B-2220 Heist-op-den-berg
Белгија

Овој лек е одобрен во земјите-членки на Европската економска област (ЕЕА) под следниве имиња:

Белгија, Данска, Германија, Естонија, Финска, Франција, Грција, Ирска, Исланд, Италија, Латвија, Литванија, Луксембург, Малта, Холандија, Норвешка, Австрија, Полска, Португалија, Шведска, Словачка, Словенија, Словенија, Шпанија, Чешка, Унгарија, Велика Британија и Кипар.
ЕЗЕТРОЛ

Овој леток последен пат е ревидиран во јули 2013 година.