Xarelto 20 mg филм-обложени таблети фалсификувани од Reimport изложени на жолт список
Федералниот институт за лекови и медицински помагала (BfArM) посочува фалсификати на лекот Xarelto® 20 mg од оригиналниот производител Bayer AG, кои биле откриени во Велика Британија кај паралелен дистрибутер.
Како што пренесува BfArM, фалсификатите на Xarelto 20 mg (28 парчиња) во полско-словачка амбалажа ги откриле британските паралелни дистрибутери. Фалсификуваната дрога го има вистинскиот број на серија BXHVHC3 и има датум на истекување 09/2020.
На 14 јуни 2019 година, BfArM пријави фалсификување на уште две серии со вистинските имиња на серии BXHUBD2, BXHXL41. Овие две фалсификувани серии се исто така во полско-словачка презентација и исто така имаат датум на истекување 09/2020.
Изглед на лажни
Примарното и секундарното пакување, како и самиот лек се фалсификати.
За разлика од оригиналот, перфорациите на плускавците се само површни и не се прободуваат, само во случај на фалсификувана серија BXHUBD2 линијата за перфорација е слаба. Кутијата за преклопување и листот со информации за пациентот исто така беа идентификувани како лажни од оригиналниот производител Bayer AG.
Фалсификуваните таблети обложени со филм се слични по боја, големина и удирање со оригиналот. Сепак, Баер не беше во можност да го потврди идентитетот на оригиналните активни состојки и состојки.
За да може да се прави разлика помеѓу лажен и оригинален, оригиналниот производител Bayer препорачува проверка на блистер за двете линии за перфорација. Само оригиналот има јасно препознатливи перфорации. Покрај тоа, логото на компанијата Баер е отпечатено неколку пати на врвовите на плускавците на фалсификуваните серии и е видливо од сите агли. На оригиналниот производ, логото е врежано и само слабо препознатливо во расфрланата светлина. Слики од оригиналот и фалсификатот може да се видат на BfArM.
BfArM советува паралелни дистрибутери, веледрогерии, фармацевти и корисници да ги проверуваат лековите и да ги пријават сомнителните случаи во BfArM.