Xeristar 60 mg гастро-отпорни капсули - Пакет со лекови - Индикации, администрација, реакции

Xeristar 60 mg гастро-отпорни капсули

правци:

Третман на големо депресивно растројство.
Третман на болка во периферна дијабетична невропатија.
Третман на генерализирано анксиозно растројство.
Xeristar е индициран за возрасни.

контраиндикации:

Преосетливост на активната супстанција или на кој било од ексципиенсите наведени подолу.
Истовремена употреба на Xeristar со неселективни, неповратни инхибитори на моноамин оксидаза (МАО) е контраиндицирана.
Болест на црниот дроб што предизвикува откажување на црниот дроб.
Xeristar не треба да се користи во комбинација со флувоксамин, ципрофлоксацин или еноксацин (потентни инхибитори на CYP1A2), бидејќи оваа комбинација доведува до високи концентрации на дулоксетин во плазмата.
Тешка бубрежна инсуфициенција (клиренс на креатинин, третманот со Ксеристар е контраиндициран кај пациенти со неконтролирана хипертензија, бидејќи постои потенцијален ризик од хипертензивна криза).

Администрација:

Состав:

Секоја капсула содржи 60 мг дулоксетин (како хидрохлорид).
Помошни состојки со познат ефект:
Секоја капсула содржи 17,2 мг шеќер.

Мерки на претпазливост:

Ефекти врз способноста за возење и управување со машини
Не се извршени студии за ефектите врз способноста за возење и управување со машини. Xeristar може да биде поврзан со седација и вртоглавица. Треба да им се укаже на пациентите да избегнуваат потенцијално опасни активности како што се возење или употреба на машини доколку доживеат седација или вртоглавица.

Предупредување:

Несакани ефекти:

предозирање:

Регистрирани се случаи на предозирање со дулоксетин, самостојно или во комбинација со други медицински производи, во дози од 5400 мг. Пријавени се некои смртни случаи, пред се во предозирање со комбинации на лекови, но исто така и само со дулоксетин, во доза од приближно 1000 мг. Знаци и симптоми на предозирање (само долоксетин или во комбинација со други лекови) вклучуваат поспаност, кома, серотонергичен синдром, напади, повраќање и тахикардија.

Не е познат специфичен противотров за дулоксетин, но ако се појави серотонергичен синдром, може да се разгледа специфичен третман (како на пример со ципрохептадин и/или контрола на температурата). Мора да се обезбеди бесплатен дишен пат. Се препорачува следење на срцевите и виталните знаци, заедно со соодветни симптоматски и мерки за поддршка. Гастрична лаважа може да биде индицирана ако се изврши кратко време по ингестијата или кај симптоматски пациенти. Активниот јаглен може да биде корисен за ограничување на апсорпцијата. Дулоксетинот има голем волумен на дистрибуција, а принудната диуреза, хемоперфузија и ексангуинотрансфузија веројатно нема да бидат од корист.

Интеракции со други лекови:

Индуктори на CYP1A2: Анализите на фармакокинетиката на населението покажаа дека пушачите имале концентрација во плазмата скоро 50% пониска од непушачите.

Бременост и лактација:

Презентација на пакувањето:

Нетранспарентно зелено тело, отпечатено со „60 мг“ и нетранспарентно сино капаче, отпечатено со „9542“.

---