Закон за диети Нови регулативи за категории на храна
Диететски закон Нови прописи за категории на храна Проф. Др. Ј. Вилфрид Кугел Бон, 26 ноември 2013 година
Регулатива (ЕУ) бр. 609/2013 на Европскиот парламент и на Советот од 12 јуни 2013 година за храна за доенчиња и мали деца, храна за специјални медицински цели и вкупни оброци за контрола на телесната тежина и укинување на RL 92/52/EEC, 96/8/EG, 1999/21/EG, 2006/141/EG и RL 2009/39/EG, како и регулативата (EG) бр. 41/2009 и регулативата (EG) бр. 953/2009 2
Причина за новата регулатива Суштинска содржина Преодни одредби Практични последици 3
Појдовна точка за законодавниот проект: - Опција 1: Укинување на сите законски одредби за диетална храна - Опција 2: Укинување на Рамковната директива за диети 2009/39/ЕЗ, но чувајте одредени законски одредби донесени врз основа на нив - Опција 3: Ревидирајте ја рамката за диети RL 2009/39/EG со дефиниција на позитивна листа на диетална храна (состав/етикетирање) 4
- Опција 4: Измена на Рамковната директива за диети 2009/39/ЕЗ и замена на постапката за известување со централна постапка за пред-одобрување Одлука за опција 3 5
Причина за законодавната постапка - ажурирање на правната состојба, бидејќи повеќето од одредбите на Директивата 2009/39/ЕЗ се однесуваат на 1977 година. - Затворање на законските дупки за да се избегне заобиколување на поновото законодавство во секторот за храна и пијалоци, особено заобиколување на законскиот пазар на HCV 6
- Потрошувачите веќе не можат соодветно да разликуваат диетална храна и храна со нормална исхрана што се на пазарот, а кои се прилагодени на посебните нутриционистички потреби. Пример: протеински шипки за поддршка на градење мускули кај спортисти, додатоци на храна за бремени жени, збогатена храна за постари возрасни лица, производи за слабеење итн. 7
- Потреба од усогласување за регулирана специјализирана храна за да се донесе правна сигурност и правна јасност за сите засегнати страни (Извештај на Комисијата од 27 јуни 2008 година) Се повеќе диетална храна со различна регулаторна класификација во земјите-членки се на пазарот Предност за потрошувачите: Олеснување на споредбата на производот Предност за надлежните органи: Намалување на напорите за следење 8
Затоа: - Избор на регулатива за поедноставување и стандардизирање на законот за диети - Укинување на концептот на диетална храна - Ограничување на прописите за храна за особено ранливите групи на население кои бараат посебна заштита, имено бебиња и мали деца до три години, како и пациенти со посебни медицински потреби, како што се пациенти со рак или лица со метаболички нарушувања 9
- Извештајот на Комисијата од 2008 година покажа дека не постои научна основа за развој на специфични барања за дијабетична ЛМ. 10
Причина за новата регулатива Суштинска содржина Преодни одредби Практични последици 11
Применливост (чл. 1, став 1) - храна за бебиња - преработена храна на база на житни култури и друга комплементарна храна за доенчиња и мали деца - храна за специјални медицински цели - вкупни оброци за диета со контрола на телесната тежина 12
Храната со информации без глутен и многу мала содржина на глутен не е опфатена со Регулативата (ЕУ) бр. 609/2013. LMIV (чл. 9 став 1 писмо в) i. V. м. Анекс II број 1) Прописите за оваа информација треба да бидат во согласност со LMIV пред да се примени Регулативата (ЕУ) бр. 609/2013 = 20.7.2016 година 13
Прехранбени производи со назначен оброк за диета за контрола на телесната тежина, кои имаат за цел да заменат дел од дневната храна, треба да се регулираат пред 20 јули 2016 година за да се избегне ризик од конфузија во оваа група на храна во интерес на правната сигурност и кохерентноста на правните акти на ЕУ според HCV волја. 14-ти
За храна наменета за спортисти, Комисијата мора да достави извештај до ЕП и Советот до 20.7.2015 година (можеби со законодавен предлог) за тоа дали овие прописи се неопходни. 15-ти
Мала модификација на дефиницијата за ЛМ за посебни медицински цели = храна што треба да се користи под медицински надзор за управување со диета на пациенти, вклучително и доенчиња, кои се обработуваат или формулираат на посебен начин; Тие се наменети за ексклузивна или делумна исхрана на пациенти со ограничена, инвалидска или нарушена способност да внесат, варат, ресорбираат, метаболизираат или лачат заедничка храна или одредени хранливи материи или метаболички производи што ги содржат или за пациенти со други медицински нутриционистички потреби, за чие управување со диета е изменета само нормалната диета не е доволна. 16
Но: Рецитал 25: стр. 1: Забрана за рекламирање на болести стр. 2: Храната за специјални медицински цели е, сепак, наменета за управување со диета на пациенти чијашто способност, на пример, да консумираат обична храна е ограничена, оневозможена или вознемирена поради специфично заболување или нарушување или специфични поплаки. Упатувањето на управување со диета на болести, нарушувања или заболувања за кои е наменета храната, не треба да се толкува како припишување на какво било својство во однос на превенција, лекување или лекување на човечко заболување. 17-ти
Член 3 Интерпретативни одлуки - Комисијата може да одлучи со акти за спроведување,> дали одреден ЛМ спаѓа во делокругот на регулативата; > На која специфична категорија LM на новото VO припаѓа одреден LM. - Релевантна постапка: Член 5 Регулатива (ЕУ) бр. 182/2011 (контрола на вршење на надлежностите од страна на Комисијата од страна на земјите-членки)
Член 1 став 2: Список на унија на супстанции што можат да се додадат во една или повеќе категории на прехранбени производи опфатени со Регулативата (ЕУ) бр. 609/2013 - Список на унијата во анексот> Витамини> Минерали> Аминокиселини> Карнитин и таурин> Нуклеотиди> Листата на холин и инозитална унија е исто така забранета листа за категориите на супстанции што не се наведени таму?! 19-ти
- Супстанциите наведени во списокот на Унијата мора да ги исполнуваат општите барања на> Член 6 (усогласеност со законот за храна на ЕУ)> Член 9 (Општи барања за состав и информации)> Член 11 (Посебни барања за состав и информации) (чл. . 15 став. 3). 20-ти
- Со делегирани акти, Комисијата може да избрише категории супстанции или одделни супстанции или да ги додаде на списокот на Унијата. - Супстанциите што не припаѓаат на ниту една од категориите наведени во списокот на Унијата може да се додадат во диетална храна во согласност со член 1 став 1, под услов да ги исполнуваат условите од членовите 6, 9 и 11. 21-ви
Регулативата (ЕУ) бр. 609/2013 има предност пред сите спротивставени одредби од законот за храна во нејзината регулаторна област (приоритет на примена lex specialis) Член 9: Составот на прехранбените производи опфатени со новата регулатива за исхрана мора да биде таков што тие се во согласност со општо признатите научни податоци одговараат на хранливите потреби на лицата за кои се наменети и се погодни за овие лица. 22-ри
Член 9 став 2: Прехранбените производи кои се опфатени со новата регулатива за диети не смеат да содржат никаква материја опасна по здравјето. Член 9 став 3: Супстанциите содржани мора да бидат во биорасположива форма,> да имаат нутриционистички или физиолошки ефект и> да бидат соодветни за луѓето за кои се наменети. 23
Член 9 став 6: Забраната за заблуда и рекламирање на болести не се однесува на специјалистички групи:> медицински, нутриционистички или фармацевтски квалификувани лица или> други здравствени работници одговорни за грижа за мајка и дете 24
Член 10: Етикетирање/презентација/рекламирање на формула за новороденчиња и дополнителна формула не смее> да го обесхрабрува доењето> да содржи слики од деца или други реклами што ја идеализираат употребата на таква храна (граница: цртежи за полесно идентификување и илустрација на методите на подготовка на оваа храна) 25
Член 11: Сеопфатно овластување на Комисијата за донесување делегирани акти - во врска со:> Состав> Употреба на пестициди> Означување, презентација, рекламирање, вклучително и овластување за тврдења за исхрана и здравје> Постапка за известување до надлежните органи на земјите-членки за пласирање на пазарот> Рекламирање и деловни практики за храна за бебиња - рок: 20/7/2015 26
Член 18: Прописи за моќта на Комисијата да донесува делегирани акти> Во принцип, овластување до 19.7.2018 година (со можност за продолжување)> Можност за одземање на овластувањата во кое било време од страна на Советот или ЕП> Делегираните акти стапуваат на сила само доколку ЕП или советот не противречи во рок од 2 месеци. 27
Причина за новата регулатива Суштинска содржина Преодни одредби Практични последици 28
Член 20 - Укинување на следниве правни акти со сила од 20 јули 2016 година:> RL 2009/39/EC (Рамковна директива за диети)> RL 92/52/EEC (формула за новороденчиња и дополнителна формула за извоз во трети земји)> RL 96/8/EC (ЛМ за нискокалорична диета за слабеење) 29
- Укинување на следниве правни акти од датумот на примена на делегираните правни акти:> Регулатива (ЕЗ) бр. 953/2009 (супстанции што може да се додадат во прехранбените производи за посебна исхрана)> RL 96/8/EC, RL 1999/21/EG (FSMP-RL), RL 2006/125/EG (преработена храна од житни култури и друга комплементарна храна за мали деца) и 2006/141/EG (формула за новороденчиња и дополнителна формула) 30
Член 21: Преодни одредби - ЛМ што ги исполнуваат претходните одредби, особено РЛ 2009/39/ЕЗ и кои се пласирани на пазарот или обележани пред 20 јули 2016 година, исто така може да се продаваат потоа сè додека не се исцрпат залихите. - Истото важи и доколку делегираните акти станат применливи по 20.07.2016 година, а ЛМ не ги почитува нив, под услов да се пласирани на пазарот или обележани пред примената на делегираните акти. 31
Член 22: Стапување во сила - Стапување во сила: 20 јули 2013 година - Валидност: 20 јули 2016 година Делегираните акти на Комисијата веќе можат да се донесат од 19 јули 2013 година. 32
Член 22 стр. 2: Се применува од 20 јули 2016 година, со исклучок на следниве одредби: - чл. 15 и анексот на оваа регулатива, кои се применуваат од датумот на примена на делегираните акти во согласност со членот 11 (1). - Списокот на Унијата не се применува сè додека Комисијата не ги донесе сите правни акти наведени во член 15 (1)? 33
Причина за новата регулатива Суштинска содржина Преодни одредби Практични последици 34
Ниту еден производ не мора да исчезне од пазарот во моментот, но мора да биде во согласност со другите законски барања (особено HCV!) Преодниот рок од 3 години по стапувањето во сила на новата регулатива за диети, остава одреден простор за адаптирање на производите. 35
Храна што не одговара на новата регулатива за исхрана, но претходниот закон (РЛ 2009/39/ЕГ, РЛ 96/8/ЕГ, ВО (ЕГ) бр. 41/2009, ВО (ЕГ) бр. 953/2009) и кои беа обележани пред крајот на 3-годишниот преоден рок може да се продаваат се додека не се исцрпат залихите. 36
За сите прехранбени производи кои не се опфатени со новата регулатива за диети и кои претходно беа на пазарот како прехранбени производи од исхраната, важат прописите што се применуваат на сите прехранбени производи, особено регулативата за збогатување на HCV LMIV (од валидност) 37
Области на проблеми - Различни периоди на транзиција (LMIV) - Досега недостасува Анекс III на Регулативата за збогатување - Недостасуваат спецификации за максимална/минимална количина - Секој производ што не е предмет на новата регулатива за исхрана, мора да се провери дали е во согласност со тогаш применливите регулативи за законот за храна 38
- Нема транспарентна постапка за додавање супстанции на списокот на ЕУ! Постапка за аплицирање Постапка за правна заштита 39
- Точно следење на релевантните законски акти и за прехранбените производи погодени од новата регулатива за диети и за сите други прехранбени производи кои не подлежат на новата регулатива за диети (претходни диететски прехранбени производи) - навремена промена на составот/обележувањето и рекламирање на претходните производи за да се избегне изгаснување -за берзански проблем 40
- Можно прилагодување на портфолиото на производи - Навремено информирање на потрошувачите за новата правна состојба и потребните промени на производот (состав/етикетирање) за да се избегне неизвесноста на потрошувачите.Високи трошоци за рекламирање! 41