Замена на аортната валвула поддржана од катетер наместо операција на отворено срце - MedMix

аортната

аортната

Тековната студија и податоците од регистарот покажуваат дека замената на аортната валвула поддржана од катетер е од голема корист во споредба со операцијата на отворено срце.

Според сегашните податоци, замена на аортната валвула асистирана со катетер (TAVI) има голема придобивка не само кај неоперативни и ризични пациенти, туку и кај луѓе со среден и низок хируршки ризик, во споредба со операцијата на отворено срце. Зголемениот број на резултати од студијата веројатно значително ќе ја промени идната пракса за нега. Германското здружение за кардиологија ги ажурира своите критериуми за квалитет за центрите ТАВИ и лекарите за ТАВИ во светло на новите студии.

Тековна студија и податоци од регистарот по замена на аортната валвула поддржана од катетер

„Се повеќе тековни податоци од студијата и регистарот покажуваат дека замената на аортната валвула поддржана од катетер е од голема корист во споредба со операцијата на отворено срце, не само кај неоперативни или со висок ризик кај пациенти, туку и кај оние со среден или низок хируршки ризик“, потенцира Проф. Д-р Карл-Хајнц Кук, Асклепиос Клиник Сент Георг, Хамбург, денес на прес-конференција на Германското друштво за кардиологија (ДГК). „Ова сè повеќе ја менува практиката на грижа за пациентите со срцеви валвули.

Замена на аортната валвула со помош на катетер (TAVI) е третман на избор за третман на стеноза на аортната валвула кај пациенти кои не ги исполнуваат условите за хируршка замена на валвулите и кај пациенти со многу висок хируршки ризик, што е исто така обезбедено со соодветните упатства. „Имајќи го ова предвид, протезите на аортната валвула ретко се користат на отворено срце кај постари луѓе, но во повеќето случаи со интервенција на катетер“, известува проф. Кук. „Според податоците од регистарот AQUA, законското надворешно осигурување на квалитетот, 69 проценти од над 70 години, 89 проценти од над 80 години и 99 проценти од над 90 години од пациентите третирани со стеноза на аортната валвула, во 2014 година добија ТАВИ.

Вкупно околу 50.000 интервенции на ТАВИ се спроведени во Германија од 2005 година, а во 2013 година за прв пат се користеа повеќе перкутани од хируршките аортни вентили. И покрај наглото зголемување на бројот на интервенции во ТАВИ, бројот на импланти на хируршка валвула само малку се намали, според проф. Как: „Генерално, повеќе луѓе отколку порано добиваат протеза на вештачка аортна валвула затоа што имаат безбедна алтернатива на операцијата на отворено“.

Висока безбедност дури и за пациенти со среден и низок ризик

„Податоците од клиничките студии како што се ПАРТНЕР 2А, САПИЕН 3 и германскиот регистарски податоци сега покажаа дека трансфеморалниот ТАВИ, особено, е поврзан со ист или помал ризик од смртност од конвенционалната операција на отворено срце, дури и кај пациенти со среден ризик“, известува проф. Кук.

Анализата на податоците на AQUA на сите пациенти со валвула третирани во Германија во 2013 година, објавена на почетокот на 2016 година, покажа еквивалентност на хируршка и катетерска замена, особено за трансфеморалниот TAVI, во однос на смртноста во болницата кај пациенти со низок хируршки ризик. Кај пациенти во области со среден и висок ризик, смртноста во болницата е помала кај пациентите со ТАВИ. Анализата на ниско ризични пациенти неодамна презентирана на Конгресот на Европското здружение за кардиологија (ЕСС) во Рим покажа слични резултати за 2014 година.

„Во мета-анализа на рандомизирани студии кои го споредуваа TAVI со замена на срцевиот залисток кај пациенти со среден и висок ризик од хируршка интервенција, замената на валвулата со помош на катетер е поврзана со значителна придобивка за преживување во период на следење од две години“, рече проф. Кук. Оваа предност се покажа како независна од типот на употребен вентил и беше особено изразена кај пациенти третирани трансфеморално и кај жени.

„Од ова можеме да заклучиме дека TAVI може да се понуди и како безбедна опција за избрани пациенти со низок хируршки ризик. Достапните податоци за пациенти со низок ризик допрва треба да бидат потврдени во рандомизирани студии “, нагласува проф.Как. „Во САД, пациентите со низок ризик веќе се вклучени во рандомизирана студија ПАРТНЕР 3. Пациентите во оваа студија ќе бидат следени десет години со цел да се испита прашањето за издржливоста на хируршките и катетерските вентили во директна споредба “.

Висока издржливост на ТАВИ валвулите - нема предност за центрите со кардиохирургија

На Конгресот на Евро-ПЦР во Париз во 2016 година, прашањето за дегенерација на ТАВИ-вентилите засновано врз долгорочни ехокардиографски податоци од Канада и Франција беше причина за критичка дискусија. Истражувањата на Центарот за срце во Бранденбург покажуваат дека нема долгорочна дегенерација на вентилот долгорочно шест години по ТАВИ.

„Патем, тековните податоци на AQUA покажуваат и друга димензија на еквивалентност“, вели проф. Как. „Нема разлики во смртноста по интервенциите на ТАВИ помеѓу ТАВИ центрите кои имаат само кардиологија, но не и кардиохирургија, и центрите кои исто така имаат оддел за кардиохирургија покрај кревет. Како и да е, со оглед на тоа што преодниот период истече на крајот на јуни, барањата на Федералниот мешовит комитет дозволија само ТАВИ да се спроведува во центри со кардиохирургија што ја води креветот. "

Ажурирање на документот за позициите на ДГК: Критериуми за квалитет за центрите ТАВИ и лекарите за ТАВИ

Во светло на моменталната состојба со податоците, критериумите за квалитет на Германското друштво за кардиологија за центрите ТАВИ и лекарите за ТАВИ се ажурирани и се достапни на веб-страницата на ДГК. Проф. Какк: „Ова се однесува особено на проширената индикација за ТАВИ, што влијае на пациенти со среден ризик од хируршка интервенција и сертифицирање на интервентни кардиолози кои вршат ТАВИ процедури“.

PA DGK Herztage Berlin, германско друштво за кардиологија

Леон МБ и др. Замена на транс катетер или хируршка аортна валвула кај пациенти со среден ризик. N Engl J Med 2016; 374: 1609-20;

Двир Д. Прв поглед на долготрајната издржливост на транскатетерните срцеви залистоци: проценка на функцијата на вентилот до 10 години по имплантацијата. Презентирано на: EuroPCR 2016. 17 мај 2016 година. Париз, Франција;

Тамм С и сор. Градиенти на притисок на вентилите Corevalve и SapienXT на долг рок. Клин Рес Кардиол 2016; 105 (Додаток 1): 1632;