Запре продажбата на лекови за производи за слабеење - ФОКУС онлајн
Како одговор на препораката на ЕУ, фармацевтските производители вадат производи за слабеење од пазарот. Долгорочна студија откри недостатоци во ефективноста.
Според препорака ширум ЕУ од Европската агенција за лекови (ЕМЕА), фармацевтски производител за кој се пожалил дека зема разни производи за слабеење со активната состојка сибутрамин од пазарот. Тригерот е долгорочна студија која покажува активна состојка како штетна наместо корисна. Луѓето со прекумерна тежина третирани со лекови што содржат сибутрамин можеа да изгубат малку тежина. На крајот на краиштата, лековите го зголемија ризикот од кардиоваскуларни болести.
Со своја препорака, ЕМЕА следи мислење од својот Научен комитет за лекови за човечка употреба (CHMP). Тој ја оцени студијата, која ги следеше пациентите во период од пет години. Лековите што содржат сибутрамин за првпат биле одобрени во 1999 година за издавање на луѓе кои биле поврзани со диета со прекумерна тежина. Подготовките исто така се појавија на германскиот пазар под брендовите Редуктил, Меридија, Сибутрал, Ектива и Радучил.
Производителот на фармацевтски производи се поклонува на препораките на ЕУ
Федералниот институт за лекови и медицински помагала (BfArM) ќе нареди суспендирање на одобрението за сите лекови што содржат сибутрамин, изјави за ФОКУС онлајн Аксел Тиле, заменик-шеф на одделот за безбедност на лекови во BfArM. Со цел легално и официјално да се запре продажбата на лекови, Комисијата на ЕУ сè уште треба да донесе обврзувачка одлука.
Без оглед на формалниот правен процес, предметната група веќе одлучи да ја отстрани дрогата од пазарот. Според Тиле, тројца производители на генерички производи кои исто така се пожалиле ја следат директивата на ЕУ. Во наредната недела, корпорациите треба да ги информираат лекарите и фармацевтите за стоп на продажбата со таканаречено писмо со црвена рака. „Среќни сме што средствата засега се надвор од пазарот и дека безбедноста е загарантирана“, рече Тиле.
Критика за избор на предмети за студијата на ЕУ
Фармацевтската компанија за која се пожали јасно стави до знаење дека се поклонува на препораката на ЕУ, но сепак е убедена во ефикасноста на својот производ сè додека пациентите го земаат производот според информациите за производот. Долгорочната студија, опфатена околу 10.000 пациенти, беше нарачана од ЕМЕА по почетокот на продажбата. Поголемиот дел од учесниците во студијата имале основно кардиоваскуларно заболување. Според специјалистичките информации, сепак, овие не биле наменети за земање на сибутрамин.
BfArM препорача пациентите третирани со активна состојка да побараат совет од својот лекар. Засегнатите нема да бидат повредени ако го прекинат лекот самоиницијативно.