Здравствена диференцијација помеѓу фармацевтски производи и додатоци во исхраната
Разлики помеѓу лекови и додатоци
Додатоците во исхраната се користат само за да се обезбеди на телото дополнителни хранливи материи за да се надополни општата диета и да се помогне во одржување на нормалните функции на телото. Тие имаат само нутриционистички или физиолошки ефект. Додатоците во исхраната може да не тврдат дека имаат лековити ефекти. Затоа, тие не смеат да се рекламираат или обележуваат на начин што му дава на потрошувачот впечаток дека се погодни за лекување или спречување на болести. Лекувањето, ублажувањето или спречувањето на болести е резервирано исклучиво за лекови.
Пред да може лекот да се пласира на пазарот, секој препарат мора да помине низ официјален процес на одобрување во кој мора да се докажат ефективноста, квалитетот и безбедноста. Спротивно на тоа, не постои официјална постапка за одобрување на додатоци на храна. Овие треба да бидат пријавени само до Федералната канцеларија за заштита на потрошувачите и безбедноста на храната (БВЛ) во согласност со Уредбата за додатоци на храна (NemV). Известувањата ги проверуваат властите, но соодветниот додаток на храна може да биде веќе пуштен на пазарот во исто време.
Друга разлика помеѓу фармацевтски производи и додатоци во исхраната е значително повисоките, стандардизирани барања за квалитет за фармацевтски производи. Фармакопеите го регулираат квалитетот и тестирањето на активните состојки и помошните супстанции и супстанциите, материјалите и методите што се користат при нивното производство и тестирање. Исполнувањето на овие барања мора да се провери за секоја произведена серија лекови. Лекот може да се пласира на пазарот само ако се исполнети соодветните барања за квалитет. На овој начин, гарантирано е постојан висок квалитет за фармацевтски производи.
Квалитетот и безопасноста на додатоците на храна, а со тоа и нивната безбедност, од друга страна, се одговорност на производителот на храна. Производителот нема намера да ја тестира секоја произведена серија пред да се пласира на пазарот.
Поради процесот на одобрување и високите барања за квалитет, производството на фармацевтски производи е повеќе време и поскапо од производството на додатоци на храна.
Преглед: Споредба на фармацевтски производи и додатоци во исхраната
| Наменска употреба | ефекти поврзани со болеста: превенција, олеснување, заздравување на болести | ефект на промовирање на здравјето: Дополнување на нормална исхрана (храна!), Одржување на нормални функции на телото |
| корисник | Трпелив | Здрави потрошувачи |
| Правна основа | Закон за лекови (АМГ) | Код за храна и добиточна храна (LFGB) Уредба за додатоци на храна (NemV) |
| Ставете го на пазарот | според официјалниот процес на одобрување, при што беа тестирани квалитетот, ефективноста и безбедноста | по официјалната регистрација, официјалните контроли се само под сомневање, производителот е одговорен за безбедноста |
| Информации за содржината | Вистинската доза на активните состојки генерално може да се разликува за најмногу 5% од информациите на пакувањето | Вистинската количина во производот може да варира за 50% и повеќе од информациите на пакувањето |
Пример: препарати со екстракти од гинко
Всушност, витамини, минерали, па дури и растителни екстракти може да се продаваат и како лекови и во форма на додатоци во исхраната - но како тие се разликуваат ако состојките би требало да се исти?
Разликите се забележуваат, од една страна, во наменетата употреба, а од друга страна, честопати во квалитетот - особено со растителни екстракти.
Лекови со екстракти од гинко се во Германија Одобрено за симптоматски третман на мозочни нарушувања (синдром на деменција), за супортивен третман на тинитус и вртоглавица.
Според одредбите на германската и европската фармакопеја, екстракт од гинко за лекови мора да се произведува од исушени лисја на Гинко билоба со повеќестепена екстракција. Прочистениот екстракт мора да има одредена содржина на медицински активните супстанции (флавонски гликозиди и терпен лактони). Исто така, постои ограничена вредност за содржината на гинколични киселини за медицински производи. Екстрактите со преголем процент на гинколични киселини можат да имаат несакани ефекти, на пр. B. гадење, повраќање, дијареја, алергии; Покрај тоа, високите дози на гинколички киселини се потенцијално оштетувачки на клетките и мутагени.
Само овие висококвалитетни екстракти што се во согласност со аптеките можат да се користат за лекови кои содржат гинко. Само за овие екстракти ефективноста е научно докажана во одобрените области на примена.
Покрај тоа, кога станува збор за додатоци на храна што содржат гинко, потрошувачот често нема можност да добие информации за основните информации за екстрактот содржан, бидејќи означувањето на додатоците на храна обично не открива ништо,
- како е добиен екстрактот,
- дали се додаваат есенцијални состојки и
- дали штетните состојки како гинколичните киселини се намалени.
Заклучок
Секогаш постои одреден степен на несигурност кај потрошувачот при употреба на додатоци во исхраната: Во поединечни случаи, додатоците на храна може да имаат сличен висок квалитет како и фармацевтските препарати, но не мора да бидат. Сепак, овие разлики во квалитетот генерално не се препознаваат за потрошувачот од пакувањето и обележувањето. Високите стандарди за квалитет на фармацевтските производи се оправдани со фактот дека тие се користат за лекување на болни луѓе додека Додатоците на храна генерално поддржуваат само кај здрави лица се користат.