Здравствени информации - Списокот на надоместени лекови се заснова; нетранспарентен процес
Студијата се фокусираше и на квантитативната и на квалитативната компонента. Така, авторите на студијата велат дека Регулативата за механизмот за вклучување на лекови во списокот на компензирани од државата е нецелосна и има потреба од подетални и построги регулативи. Документот, подготвен во 2015 година и ревидиран во следните две години, не обезбедува, меѓу другото, алатки и упатства за длабинска проценка на квалитетот на студиите и податоците вклучени во досието како доказ за известување, не одобрува упатства за примена на алатки за синтеза на докази, вклучително и упатства за пополнување на извештајот за техничка евалуација на лековите предложени за вклучување во Списокот на компензирани лекови (ХМЛ). Ова е и покрај тоа што регулативата е подобрена и обезбедува поголема јасност, почнувајќи од статусот на апликантот и постапката за поднесување на апликацијата за вклучување на лек во списокот на надоместоци и завршувајќи со поставување опции за одлуките на Одборот за проценка.
„Преку оваа студија имавме за цел да анализираме и да видиме како еволуирала регулаторната рамка за вклучување на лекови во списокот на надоместени лекови од последната анализа во 2015 година и како транспарентноста, релевантноста на одлуките да одговорат што е можно поправилно на здравствените потреби, и покрај ограничените ресурси. На крај, но не и најважно, анализиравме како се обезбедува примена на регулативите на утврдените норми “, прецизира Рита Сеичаќ, една од авторите на студијата.
Списокот на надоместени лекови содржеше само 5 меѓународни заеднички имиња во 2015 година, а сега содржи 150 имиња. Денес Списокот на надоместени лекови се состои од два дела и шест поглавја, во зависност од видот на грижата, стапката на надомест на трошоците и терапевтските групи.
Недостаток на транспарентност, но и ефикасност
Иако се направени голем број измени во проценката, вклучувањето или исклучувањето на лековите од списокот на компензирани, самиот список не еволуирал значително, споредено со списокот на основни лекови на Светската здравствена организација, се наведува во студијата.
Исто така, нема упатство за поедноставеното дрво за проценка на досието за лекови, наведено во шемите за епизодно лекување на некои приоритетни болести, кои често се среќаваат во ординацијата на матичниот лекар, во канцелариите за процедури и дома. Во исто време, иако постојат правила со кои се бара мислење од Специјализираната комисија на Министерството за здравство, труд и социјална заштита (МСМПС) за вклучување на лекот во ХМЛ, недостасуваат прописите и термините утврдени како стандард за ваквите мислења.
Така, има простор за доброволно толкување, а формулирањето на мислењето зависи од капацитетот и знаењето на специјалистите од Специјализираната комисија во анализите карактеристични за медицинските технолошки проценки.
Поконстантната анализа дека вклученоста на специјализираните комисии на Министерството за здравство, труд и социјална заштита во процесот на проценка на апликациите за лекови тврдени во ХМЛ е дадена со Регулативата, но не ја наведува структурата и статусот на експертската белешка изготвена од експерти од
Специјализираните комитети, правната моќ на оваа белешка во хиерархијата на документи обработени од Секретаријатот, како и тежината на оваа белешка во формулата за одлука на Советот за вклучување или исклучување на лек од ХМЛ.
„Општо, прописите што се во сила ги утврдуваат временските ограничувања за постапките за испитување на доставените досиеја. Сепак, процесот на евалуација не го одредува јасно временскиот рок за секоја фаза од маршрутата на документот - од поднесување на апликацијата до конечна одлука “, се наведува во истражувањето.
Според истиот документ, иако Националното друштво за медицинско осигурување (ЦНАМ) има овластување да има право да преговара за цената на надоместените лекови, врз основа на упатствата за нивниот механизам за преговори, таков документ не е развиен или објавен во Монитор Официјално лице на Република Молдавија, што значи дека финансиерот сè уште не го искористил ова право.
Исто така, нема одредби во врска со периодичниот преглед на лекови веќе вклучени во ХМЛ од перспектива на еволуција на профилот на фармацевтски производи или од аспект на потребите на здравствениот систем.
Иако прописите за вклучување на лекови во ХМЛ наметнуваат барања за да се обезбеди транспарентност, овој критериум не е систематски исполнет. Официјалните веб-страници на NHIC и MSMPS не ги прикажуваат записниците од работните состаноци на Советот, техничките извештаи за евалуација на апликацијата со досие, од јавен интерес, годишниот извештај за проценка на пристапот на населението до надоместени лекови.
Од кои причини пациентите не добиваат надоместени лекови
Квалитативно истражување е развиено од CBS-Research. Така, беа спроведени 5 групни дискусии со различни категории на пациенти, 33 индивидуални интервјуа, од кои со 5 практичари и претставници на приватниот сектор, но исто така и 6 интервјуа со фармацевти и лекари за промените во редоследот на ослободување на надоместените лекови внесени во ефективно од 1.02.2019 година.
Така, според студијата, пристапот до надоместени лекови се разликува поинаку за различни категории на население. Студијата утврди недостаток на информации меѓу пациентите, но исто така и лекарите за обезбедување на надоместени лекови за епизодно лекување во просторијата за третман/дневна нега, канцеларии за процедури и дома, вклучително и за деца до 18 години.
Некои лекари или фармацевти ги информираат пациентите дека може да имаат корист од одреден надоместен лек, а матичниот лекар има потешкотии да објасни дека овој препарат се надоместува само за одредени болести, освен онаа за која е упатен пациентот.
Во најголем дел, испитаниците позитивно ги ценат промените во Списокот на надоместени лекови, истакнувајќи дека групата на болести вклучени во списокот на надоместени средства не е проширена, тие не се наоѓаат на пазарот на Република Молдавија.
Главните пречки во препишувањето лекови без рецепт се: прекумерна работа,
· Ниски примања на лекарите,
· Недостаток на здравствена култура и недостаток на информации за пациентите,
· Потребата од примарна консултација со специјалист,
· Одбегнувајќи ги лекарите да напишат надоместени лекови.
Студијата потврдува дека пациентите ги избираат лековите според навиката, советот на лекарот/фармацевтот, цената на лекот и помалку според земјата на производство или ефективноста на препаратот.
Обезбедувањето на лекот не значи заштита на пациентот
Во најголем дел, луѓето кои учествуваа во студијата изјавија дека се задоволни од финансиските заштеди заради придобивките од надоместените лекови, но велат дека направиле дополнителни трошоци за хронични придружни болести, за епизодни третмани, истраги, но и за транспорт. Во случај на пациенти со мусковискоза, на пример, родителите купуваат витамини, антибиотици и други лекови кои не се на списокот на компензирани.
Меѓу потешкотиите при набавка на надоместени лекови, пациентите се потпираа на:
· Недостаток на аптеки во малите градови,
· Отсуство или инсуфициенција на компензирани лекови во аптеките во малите села/градови,
· Недостаток на лекови во складирање,
· Неправилно завршен рецепт,
· Пакување што не одговара на количината на лекови на рецепт.
Присутен на настанот, државниот секретар на САД, Борис Гилка, признава дека недостатокот на аптеки во селата е проблем што бара поинаков пристап.
„Пристапот на пациентите од селата до лекови е ограничен затоа што во селата немаме аптеки во заедницата. Пациентот мора да оди на одделение. Поради растојание, одредени здравствени проблеми, патните трошоци му наметнуваат товар на пациентот. Денес не можеме да осигураме и нема да можеме да имаме аптека во секоја општина, но мора да најдеме други формули за испорака на лекови. Преку матичен лекар, локален курир. Беше идејата да се изврши испорака преку Интернет, но тоа е нереално “, рече Борис Гилка.
Кои лекови се наоѓаат на списокот на надоместени
Студијата утврди потреба за ревидирање на Списокот на надоместени лекови од перспектива на исклучување на препарати што не се наоѓаат на пазарот. Исто така, според мислењето на некои специјалисти, при изборот на лекови, акцентот треба да се стави на барем делумно обесштетување на виталните лекови за неколку групи на болести. Ретките болести треба да бидат вклучени како приоритет и треба да има посебен пристап за компензација за нив, особено за долгорочни третмани.
Во исто време, спроведувањето на информацискиот систем значително би ги намалило предизвиците во препишувањето на надоместените лекови и би ја олеснило работата на матичниот лекар.
На настанот за презентирање на студијата присуствуваа и државни службеници и лекари и други здравствени службеници.
Елена Бакалу, претседател на Комитетот за социјална заштита, семејство и здравје, ги повтори измените направени во областа на проширување на списокот на надоместени лекови и рече дека студијата е добредојдена и дека Комисијата е посветена да ги земе предвид нејзините предлози.
„Списокот на надоместени лекови е проширен и дополнет со лекови за разни болести, развиени се неколку механизми со надоместени лекови и би било подобро тој да биде преземен од сегашната влада, и доколку е потребно - да се подобри. Е ја земеме предвид студијата што ја направивте за да можеме заедно да го трансформираме здравствениот систем во систем со високи перформанси, наша должност е да обезбедиме право на здравје на граѓаните “, посочи таа.
На прашањето дали ќе се ревидира списокот на неопходни лекови, Борис Гилка вели дека е од суштинско значење тој да биде прегледан според препораките на СЗО, што ќе се случи најдоцна до следната година.
„Треба да го прегледаме списокот на основни лекови за да ги усогласиме со препораките на СЗО. Не е ревидиран од 2011 година. Сепак, треба да се прегледува, прилагодува и завршува на секои три години. Тргнавме во блиска иднина да се усогласиме со меѓународните практики. Да го почитуваме европскиот закон. Ако не оваа година, следната година тоа сигурно ќе се случи “, одговори државниот секретар.
Официјалното лице признава дека начинот да се вклучат/исклучат одредени лекови од списокот на надоместени лекови е нетранспарентен.
„Списокот на надоместени лекови е завршен врз основа на докази, кои доаѓаат од комитетот на експерти, од барањата на пациентите, но тоа се случува помалку транспарентно. Работата на одборот што се занимава со преглед на надоместени лекови треба да се реорганизира. Неговата активност мора да биде транспарентна, состаноците мора да бидат јавни, тие мора да бидат пренесувани во живо “.
„Направивте сеопфатна анализа што ќе помогне многу. Тоа е рентген на сè што се нарекува пристап до лекови што се надоместуваат. Она што го покажавте е пример за неработење заедно. Видовме дека државата направи многу, воведена е листата на надоместени лекови, средствата се зголемени, но на крајот се намалува финансиската заштита на пациентот. Немаше команден центар, Министерството не беше доволно силно во однос на здравствените политики. Сè започнува со избор, потоа дистрибуција, купување и употреба. На ниво на селекција имаме големи проблеми. Имаме три паралелни процеси: список на надоместени лекови, список на лекови за јавни набавки и Национални програми. Немаме транспарентност. Ние сакаме или треба да го централизираме процесот на селекција, за да има јасно разбирање, кои се тие лекови потребни во оваа земја врз основа на демографскиот профил, морбидитетот итн. “.
Безверхни, исто така, вели дека друго прашање на кое Министерството за здравство мора да работи заедно со NHIC е цената на лековите.
„Комплексниот механизам за регулирање на цените ја ограничи државата да има квалитетни и ефикасни плус ефективни производи“, додаде таа.
И, лекарите велат дека списокот со надоместени лекови треба да се прегледа и да се прилагоди на реалните потреби на граѓаните.
„Општо, работите не се лоши во однос на списокот на лекови што се надоместуваат. Постојат неколку многу добри лекови во мојата област кои не се вклучени и ги чекаме. Имаме, на пример, лекови за згрутчување на крвта, тие се стари, новите поскапи и, очигледно, недостасуваат на оваа листа. Но, ова не е само наш проблем, туку и на многу европски земји “, вели кардиологот Ангела Марина.
„Само еден препарат за статин е вклучен во оваа листа, но дали можеме да спречиме атеросклероза со еден лек? Сигурно не. Анализирајте ги групите антихипертензиви, антикоагуланси, ќе видите дека таму имаме многу голем јаз. Ако земеме антиепилептици, препарати кои децата исто така мораат да ги примаат, од новороденче до постара личност. Имаме две јадења, но потребни ни се нови. Министерството за здравство треба да има список на стратешки лекови. Му се обратив на Министерството повеќе од еднаш на оваа тема “, додаде професорот Станислав Гропа.
Забелешка: Во 2017 година, фармацевтскиот пазар во Република Молдавија беше проценет на 2,7 милијарди леи, а износот на лекови купени преку јавни набавки во истата година беше 451,2 милиони леи. Во исто време, трошоците за надоместените лекови од средствата на задолжителното здравствено осигурување беа 523,9 милиони леи, што претставува 19,4% од вкупниот проценет фармацевтски пазар. Од анализата на овие јавно пријавени бројки може да се наведе дека приближно 1,7 милијарди леи би претставувале џебни трошоци на населението за набавка на лекови преку мрежата на аптеки во заедницата.
Во исто време, во Република Молдавија учеството на јавните трошоци за лекови во вкупните трошоци за лекови е многу мало и во 2015 година - 6,2%, во споредба со 65,6%, што беше просек за земјите од Европската унија.
Студијата е спроведена во рамките на проектот „Зголемување на пристапот на населението до лекови“, спроведен од Центарот за здравствена политика и анализа (ПАС центар) со финансиска поддршка на Фондацијата Сорос-Молдавија/Одделот за јавно здравје. Презентираните информации и заклучоците издадени од оваа студија им припаѓаат исклучиво на авторите и не се задолжително споделени од Фондацијата Сорос-Молдавија.