ЗЕНТИВА АЦЕТИЛСАЛИЦИЛИЧНА КИСЕЛА 500 mg x 20 - Farmacia Elexa

Како аналгетик и антипиретик:

борба против болка со низок или умерен интензитет, при главоболка, мијалгија, ревматска болка во зглобовите и периартикуларниот зглоб, невралгија, болка во забите, дисменореа;

борба против воспалителни феномени во акутен полиартикуларен ревматизам;

слабеење на воспаление на зглобовите кај ревматоиден артритис.

Се издава БЕЗ Опис, само од седиштето на аптеките ЕЛЕКСА

ВНИМАНИЕ: Најновите производи на лагер!

Чуруликам дистрибуција Гугл+ најсилен

Правци

Како аналгетик и антипиретик:

борба против воспалителни феномени во акутен полиартикуларен ревматизам;

слабеење на воспаление на зглобовите кај ревматоиден артритис.

Дозирање

Возрасни, адолесценти и деца над 16 години

За аналгетски и антипиретичен ефект, се администрира една таблета (500 mg ацетилсалицилна киселина), повторувајќи колку што е потребно во интервали од најмалку 4 часа.

За антиинфламаторно дејство, администрирајте 3 - 4 g ацетилсалицилна киселина (6 - 8 таблети) на ден, во фракциона администрација, во интервали од 6 часа.

За антиинфламаторно дејство кај акутен полиартикуларен ревматизам, се администрира 85 - 100 mg/kg и ден (не надминува 3 g на ден), во фракции, во интервали од 4 - 6 часа, за 20 - 30 дена; понатаму, тоа

администрирајте 2/3 од дозата на напад за 10 - 20 дена, а потоа 1/2 - 1/3 од дозата за напад за уште 30 - 40 дена.

Деца и адолесценти на возраст под 16 години

Администрацијата во оваа возрасна група не е индицирана.

Таблетите треба да се администрираат со доволна количина на вода, по можност после јадење.

Контраиндикации

Преосетливост на активната супстанција, на други нестероидни антиинфламаторни лекови или на кој било од ексципиенсите наведени во дел 6.1.

Активно или историја на чир на желудник или дуоденум, крварење или гастроинтестинална перфорација.

Историја на астма предизвикана од салицилати или слични лекови, особено нестероидни антиинфламаторни лекови.

Пациенти со веќе постоечка мастоцитоза, кај кои употребата на ацетилсалицилна киселина може да предизвика сериозни реакции на преосетливост (вклучително и циркулаторен шок со хиперемија на лицето, хипотензија, тахикардија и повраќање).

Последниот триместар од бременоста.

Тешко оштетување на црниот дроб.

Тешка срцева слабост.

Тешка бубрежна инсуфициенција (клиренс на креатинин од Никорандил)

Кај пациенти кои примаат истовремена никорандил и НСАИЛ, вклучувајќи ацетилсалицилна киселина и лизин ацетилсалицилат, постои зголемен ризик од сериозни компликации како што се улцерации, перфорации и гастроинтестинално крварење (види дел 4.4).

Метамизол може да го намали влијанието на ацетилсалицилната киселина врз агрегацијата на тромбоцити кога се администрираат лекови што ги содржат двете супстанции. Затоа, оваа комбинација треба да се користи со претпазливост кај пациенти кои примаат ацетилсалицилна киселина со ниски дози за кардиопротекција.

Се препорачува претпазливост при истовремена примена на салицилати и ацетазоламид, бидејќи постои зголемен ризик од метаболна ацидоза.

Салицилатите, специфично во дози поголеми од 2,0 g на ден, може да го инхибираат врзувањето на тироидниот хормон со протеините на транспортерот и на тој начин да доведат до минливо зголемување на концентрацијата на слободни тироидни хормони, проследено со намалување на вкупните вредности. на тироидни хормони. Треба да се следат нивоата на тироидните хормони (види дел 4.4).

Истовремената администрација на салицилати и валпроична киселина може да доведе до намалување на врзувањето на валпроична киселина со протеини и инхибиција на метаболизмот на валпроична киселина, што доведува до зголемени плазматски концентрации на вкупна и слободна валпроична киселина.

Вакцинација против овчи сипаници

Препорачливо е да не се администрираат салицилати кај пациенти шест недели по вакцинирањето против варичела. Случаи на Рејев синдром се случиле при администрација на салицилати за време на инфекции со вирус на варичела.

Истовремена администрација на тенофовир дисопроксил фумарат и нестероидни антиинфламаторни лекови (НСАИЛ) може да го зголеми ризикот од бубрежно оштетување.

Етил алкохолот може да го зголеми ризикот од повреда на гастроинтестиналниот тракт кога се користи за време на администрацијата на АСА. Затоа, етил алкохолот треба да се користи со претпазливост кај пациенти третирани со АСА (види дел 4.4).

Експерименталните податоци сугерираат дека ибупрофен може да го инхибира ефектот на ниски дози на АСА врз агрегацијата на тромбоцити кога се ко-администрира (види дел 5.1).

Сепак, ограничувањата на овие податоци и неизвесностите во врска со екстраполацијата на ex vivo податоци во клинички ситуации, значат дека не може да се извлечат јасни заклучоци со редовна употреба на ибупрофен и не се смета дека има клинички релевантен ефект со повремена употреба на ибупрофен.

Промени во резултатите од лабораториските тестови

Ацетилсалицилна киселина во мали дози може да предизвика мали промени во серумските трансаминази (ако тие продолжат или имаат компликации, третманот треба да се прекине).

Задача

Инхибицијата на синтезата на простагландини може негативно да влијае на бременоста и/или развојот на ембрионот/фетусот. Податоците од епидемиолошките студии укажуваат на зголемен ризик од спонтан абортус, срцева слабост и гастрошиза по употреба на инхибитор на синтезата на простагландини во раните фази на бременоста. Ризикот од кардиоваскуларни малформации е зголемен од помалку од 1% на околу 1,5%. Се смета дека ризикот се зголемува со дозата и времетраењето на третманот.

Кај животните, се покажа дека администрацијата на инхибитор на синтезата на простагландин резултира со зголемена загуба пред и пост-имплантација и смртност на ембрио-фетус. Покрај тоа, зголемени инциденти на разни малформации, вклучително и кардиоваскуларни, се пријавени кај животни кои добиле инхибитор на синтезата на простагландини за време на органогенезата.

Ацетилсалицилна киселина не треба да се користи за време на првиот и вториот триместар од бременоста, освен ако не е апсолутно потребно. Ако ацетилсалицилна киселина се дава на жена што се обидува да забремени или за време на првиот и вториот триместар од бременоста, дозата и времетраењето на третманот треба да бидат што е можно пониски.

Во текот на третиот триместар од бременоста, сите инхибитори на синтезата на простагландини може да ги имаат следниве ефекти:

на фетусот: кардиопулмонална токсичност (со предвремено затворање на артерискиот канал и пулмонална хипертензија); бубрежна дисфункција, која може да прерасне во бубрежна инсуфициенција со олигохидрамнион;

на мајката и новороденчето: на крајот на бременоста, можно продолжување на времето на крварење и антитромбоцитен ефект што може да се појави дури и при многу ниски дози; инхибиција на контракции на матката, што доведува до одложување или продолжување на породувањето.

Следствено, ацетилсалицилната киселина е контраиндицирана за време на третиот триместар од бременоста. доење

Бидејќи ацетилсалицилната киселина се излачува во млекото, администрација за време на доење или

се препорачува прекинување на доењето, во зависност од односот на потенцијалниот ризик за новороденчето до мајчинската терапевтска корист.

Возење со автомобил

Ацетилсалицилната киселина Zentiva нема никакво влијание врз способноста за возење и управување со машини.

Несакани ефекти

Ниските дози на ацетилсалицилна киселина обично се добро толерираат.

Несаканите реакции се презентираат според фреквенцијата на појава користејќи ја следнава конвенција: многу честа (/1/10), обична (≥1/100 и Известување за сомневање за несакани реакции

Пријавување на сомнителни несакани реакции по одобрување на лекот е важно. Ова овозможува континуирано следење на односот корист/ризик на лекот. Од здравствените работници се бара да пријават какви било сомневања за несакани реакции преку националниот систем за известување, чии детали се објавени на веб-страницата на Националната агенција за лекови и медицински помагала http://www.anm.ro.

предозирање

Особено кај постари лица и деца, постои ризик од потенцијално фатално предозирање (терапевтско или случајно предозирање). Предозирање со салицилат, особено кај мали деца, може да доведе до сериозна хипогликемија и труење опасно по живот.

Некардиоген белодробен едем може да се појави кај акутно и хронично предозирање со ацетилсалицилна киселина (види дел 4.8).

Во случај на умерено предозирање, забележани се следниве симптоми: тинитус, губење на слухот, главоболка, вртоглавица, конфузија, што може да се контролира со намалување на дозата.

Во овој случај, беа забележани следниве симптоми: треска, хипервентилација, кетоацидоза, респираторна алкалоза, метаболна ацидоза, кома, кардиоваскуларен шок, респираторна слабост, тешка хипогликемија.

Во многу тешка интоксикација (потенцијално фатална), смртта се должи на респираторна инсуфициенција.

итно пренесување на одделот за интензивна нега;

изведување на гастрична лаважа;

администрација на активен јаглен;

следење на киселинско-базната рамнотежа;

алкална диуреза за да се добие pH на урина помеѓу 7,5 - 8, со оглед на присилна алкална диуреза кога концентрацијата на салицилати во плазмата е поголема од 500 mg/l

(3,6 mmol/l) кај возрасни или 300 mg/l (2,2 mmol/l) кај деца и адолесценти;

можност за хемодијализа во случај на сериозно предозирање;

симптоматски третман и поддршка на виталните функции.

Фармакодинамички својства

Фармакотерапевтска група: други аналгетици и антипиретици, салицилна киселина и деривати, АТЦ-код: N02BA01.

Ацетилсалицилна киселина во средна доза има аналгетско и антипиретично дејство, припишано на инхибиција на циклооксигеназа, со намалена синтеза на простагландин. Аналгетското дејство се спроведува на ниво на централен нервен систем, помалку на ниво на периферни ноцирецептори. Антипиретичкото дејство е

врши на хипоталамусот и се состои во нормализирање на функцијата на центарот за терморегулација, погодена од пирогени.

Високи дози на ацетилсалицилна киселина (3-4 g на ден) имаат антиинфламаторно дејство.

Во мали дози, ацетилсалицилната киселина има долготрајно антитромбоцитно дејство. Инхибицијата на функцијата на тромбоцитите се должи на неповратна инактивација, со ацетилација, на циклооксигеназа, со последователна блокада на синтезата на тромбоксан А2 (физиолошки еикосаноид со кој се собираат тромбоцити). Орално администрирана во ниски дози, ацетилсалицилната киселина го продолжува времето на крварење за неколку дена. Не влијае на процесот на адхезија на тромбоцитите и не го продолжува животот на тромбоцитите.

Под клинички услови, ниски дози на ацетилсалицилна киселина постигнуваат значителни придобивки кај корорнарна срцева болест. Контролирани студии кај пациенти со нестабилна ангина покажаа намалување на фреквенцијата на миокарден инфаркт и морталитет. Придобивките се супериорни кога се поврзани различни фактори на ризик (висок крвен притисок, хиперхолестеролемија, пушење). Добри резултати се добиени и под услови на употреба во коронарна хирургија. Исто така, се покажа дека ниски дози на ацетилсалицилна киселина се корисни кај пациенти со исхемичен мозочен удар.

Експерименталните податоци сугерираат дека ибупрофен може да го инхибира ефектот на ниски дози на ацетилсалицилна киселина врз агрегацијата на тромбоцити кога се администрира истовремено.

Во една студија, единечна доза од 400 mg ибупрофен во рок од 8 часа пред или во рок од 30 минути од непосредно ослободување на дозата на ацетилсалицилна киселина (81 mg) резултираше со намалување на ефектот на ибупрофен. ацетилсалицилна киселина врз формирање на тромбоксан или агрегација на тромбоцити. Сепак, ограничувањата на овие податоци и неизвесностите во врска со екстраполацијата на ex vivo податоци во клинички ситуации, значат дека не може да се донесе дефинитивен заклучок за редовната употреба на ибупрофен и релевантниот клинички ефект се смета за неверојатно со повремена употреба на ибупрофен.

Фармакокинетски својства

По орална администрација, ацетилсалицилната киселина се хидролизира во цревната лигавица, крв и црн дроб, со ослободување на салицилна киселина, која потоа се метаболизира делумно и се излачува преку бубрезите како неметаболизирана и метаболизирана. За антипиретични аналгетски дози, плазматската концентрација на салицилна киселина е 60 μg/ml, а плазматските концентрации што одговараат на антиинфламаторните дози се помеѓу 150 - 250 μg/ml; токсичните концентрации на салицилна киселина се

> 200 μg/ml. Очигледниот волумен на дистрибуција е 0,15 л/кг. Полуживотот на елиминација на ацетилсалицилна киселина е околу еден час, а оној на салицилна киселина е околу 2-4 часа за дози од 0,3 - 0,6 g (активни како антипиретик аналгетик) и околу 15-30. часови за дози од 3-4 g на ден (активни како антиинфламаторни).

Предклинички податоци за безбедност

Погледнете дел 4.6 „Плодност, бременост и лактација“.

Име Меѓународна комуна Ацетилсалицилна киселина
Концентрација 500mg
Формулар за презентација таблета

Во моментов нема прегледи на клиенти.

Име Меѓународна комуна	Ацетилсалицилна киселина
Концентрација	500mg
Формулар за презентација	таблета