Таблети АЦЕТИЛСАЛИЦИЛИЧНА КИСИДА SanoTeca

Уверение за регистрација на лекови бр. 20513 од 21.03.2014 г.

ацетилсалицилична

Министерство за здравство на Република Молдавија
УПАТСТВО ЗА АДМИНИСТРАЦИЈА
АЦЕТИЛСАЛИЦИЛИЧНА КИСЕЛА
таблета

ТРГОВСКО ИМЕ
Ацетилсалицилна киселина
DCI на активната супстанција
Ацетилсалицилна киселина

состав
1 таблета содржи:
активна супстанција: ацетилсалицилна киселина - 500 mg;
помошни средства: монохидрат од лимонска киселина, скроб од компир, талк.

ФАРМАЦЕВТСКА ФОРМА
таблета.

ОПИС НА ЛЕКОВИОТ ПРОИЗВОД
Бели, рамни, цилиндрични таблети со засек и закосени рабови.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТСКА ГРУПА и АТЦ-код
Други аналгетици и антипиретици. Салицилна киселина и деривати, N02BA01.

ФАРМАКОЛОШКИ СВОЈСТВА

Фармакодинамички својства

ТЕРАПЕВТСКИ ИНДИКАЦИИ
Симптоматски третман на синдром на болка, вклучувајќи главоболка, забоболка; воспалено грло предизвикано од акутни вирусни респираторни инфекции; алгодисменореја; артралгија, мијалгија; болка во грбот; умерена болка во артритис.
Симптоматски третман на алгичен и фебрилен синдром во случај на акутни вирусни респираторни инфекции и грип.

ДОЗИРАЕ И МЕТОД НА АДМИНИСТРАЦИЈА
Се администрира внатрешно, после јадење, со доволна количина на вода.
Не земајте повеќе од 3-5 дена без да се консултирате со вашиот лекар.
Возрасни и деца над 15-годишна возраст:
1-2 таблети (500-1000 мг) по доза.
Администрацијата може да се повтори за 4-8 часа. Максималната дневна доза не треба да надминува 4 g.
Кај пациенти со хепатално и бубрежно оштетување, дозата на препаратот ќе се намали или ќе се зголеми интервалот помеѓу дозите.

Несакани ефекти
Конвенција МедДРА за фреквенција
Многу честа (> 1/10)
Заеднички (> 1/100 и 1/1000 и 1/10000 и предозирање

Предозирање со салицилати е можно поради хронична интоксикација како резултат на долготраен третман (употреба на повеќе од 100 mg/kg/ден, повеќе од 2 дена може да предизвика токсични ефекти), како и поради акутна интоксикација, што претставува опасност за живот (предозирање), што може да биде предизвикано од случајно голтање од деца или ненамерно предозирање.
Хронична интоксикација со салицилати може да биде скриена, бидејќи нејзините симптоми се неспецифични. Умерено хронично труење со салицилати (салицилизам) обично се јавува само по повторена администрација на високи дози.
Симптоми: вестибуларни нарушувања, вртоглавица, тинитус, глувост, хиперхидроза, гадење и повраќање, главоболка, заматување на свеста.

Овие симптоми може да се контролираат со намалување на дозата. Тинитус може да се пријави во концентрација на салицилат во крвната плазма над 150-300 mg/ml. Потешки несакани ефекти се јавуваат при концентрација на салицилат во плазмата над 300 mcg/ml.
За акутна интоксикација се означени изразените промени во киселинско-базната рамнотежа, кои можат да варираат во зависност од возраста и сериозноста на интоксикацијата. Најрепрезентативен индекс за деца е метаболна ацидоза. Тежината на состојбата не може да се процени единствено врз основа на концентрацијата на салицилати во крвната плазма. Апсорпцијата на ацетилсалицилна киселина може да се одложи поради бавна евакуација на гастричната содржина, формирање камења во стомакот или во случај на администрација на лекот во форма на гастро-отпорни таблети.

Третман: прекинување на лекот, гастрична лаважа (ако поминал најмногу еден час по ингестијата), администрација на активен јаглен и лаксативи, симптоматска терапија, вклучително и корекција на ацидо-базната рамнотежа Во зависност од состојбата на киселинско-базната и електролитната рамнотежа, електролитичките раствори се администрираат со интравенска инфузија. Во тешки случаи, се препорачува хемодијализа. Не постои специфичен противотров .

СПЕЦИЈАЛНИ Предупредувања и мерки на претпазливост за употреба
Ацетилсалицилната киселина треба да се користи со претпазливост во случај на:
- преосетливост на аналгетски, антиинфламаторни, антиревматски лекови, како и присуство на алергии на други супстанции;
- историја на гастроинтестинални чиреви, вклучувајќи хронични или повторливи чиреви или историја на гастроинтестинално крварење;
- истовремена администрација со антикоагуланси;
- оштетување на бубрезите и/или црниот дроб.

Кај пациенти со алергиски компликации, вклучувајќи астма, алергиски ринитис, уртикарија, пруритус, едем на назална мукоза и назална полипоза, како и во врска со хронични инфекции на дишните патишта и кај пациенти со преосетливост на НСАИЛ, ацетилсалицилна киселина е можен развој на пристап до бронхоспазам или астма.
Во случај на операција (вклучувајќи стоматолошки), администрацијата на лекови кои содржат ацетилсалицилна киселина може да ја зголеми веројатноста за појава/влошување на крварењето, предизвикано од инхибиција на агрегацијата на тромбоцитите за одреден временски период по администрацијата на ацетилсалицилна киселина.
Ниски дози на ацетилсалицилна киселина може да резултираат во намалена елиминација на урична киселина. Ова може да доведе до гихт кај пациенти со низок степен на екскреција на урична киселина.
Администрација на деца

Лекот се користи кај деца над 15-годишна возраст. Лековите што содржат ацетилсалицилна киселина не треба да се користат кај деца со акутни вирусни респираторни инфекции, без разлика дали се придружени со треска или не. Кај некои вирусни инфекции, особено грип А, грип Б и овчи сипаници, постои ризик од развој на Рејев синдром - многу ретка, но опасна по живот состојба која бара итна медицинска помош. Ризикот може да се зголеми ако се користи ацетилсалицилна киселина како истовремена дрога, иако каузалната врска во овој случај не е докажана. Ако овие состојби се придружени со постојано повраќање, тоа може да биде знак на Рејев синдром.

Во третиот триместар од бременоста, администрацијата на салицилати во високи дози (над 300 мг/ден) може да доведе до предвремена бременост и хипотонија на матката за време на породувањето, како и кардиопулмонарна токсичност (рано затворање на каналот) или нарушувања на бубрежната функција кај фетусот. Администрацијата на ацетилсалицилна киселина во високи дози непосредно пред раѓањето може да доведе до интракранијална хеморагија, особено кај предвремено родени бебиња.

Така, освен во многу посебни случаи, предизвикани од акушерски или кардиолошки медицински индикации со употреба на специјален мониторинг, администрацијата на ацетилсалицилна киселина во третиот триместар од бременоста е контраиндицирана.
Салицилатите и нивните метаболити се излачуваат во мајчиното млеко во мали количини.
Бидејќи не се забележани несакани реакции кај доенчиња по случајна употреба на лекот, обично не е потребно прекинување на доењето. Продолжената или продолжената администрација на ацетилсалицилна киселина треба да го прекине доењето.

Влијание врз способноста за возење и управување со машини
Ацетилсалицилната киселина не влијае на способноста за возење и управување со машини.

ИНТЕРАКЦИИ СО ДРУГИ ЛЕК, други видови на интеракции

Контраиндицирани здруженија

Администрација на метотрексат во дози од 15 mg/недела и повеќе ја зголемува хематолошката токсичност на метотрексат (намалување на бубрежниот клиренс на метотрексат од страна на антиинфламаторни лекови и негово поместување од врзување со плазматски протеини).

Здруженија кои бараат претпазливост

АКЕ инхибитори во комбинација со високи дози на ацетилсалицилна киселина предизвикуваат намалување на филтрацијата како резултат на инхибиција на вазодилатационите простагландини и намален хипотензивен ефект.
Селективни инхибитори на повторното примање на серотонин: го зголемуваат ризикот од крварење во горните сегменти на гастроинтестиналниот тракт поради можен синергетски ефект.
Кога се администрира заедно со валпроична киселина, ацетилсалицилната киселина го раселува од врзувањето со плазматскиот протеин, зголемувајќи ја нејзината токсичност.
Етанолот помага да се оштети слузницата на гастроинтестиналниот тракт и го продолжува времето на крварење како резултат на синергизам на ацетилсалицилна киселина со алкохол.

ПРЕЗЕНТАЦИЈА, ПАКУВАЕ

500 mg таблети. 10 таблети во блистер. Пликовите со соодветниот број на упатства за администрација се ставаат во пакувањето.

чување
Да се ​​чува на суво место на температура од 15-25 ° C.
Да се ​​чува подалеку од дофат и видливост на децата!

Термини на валидност
4 години.
Не користете по истекот на рокот наведен на пакувањето.

ЛЕГАЛЕН СТАТУС
Без рецепт.

ДАТУМ НА ПОСЛЕДНАТА РЕВИЗИЈА НА ТЕКСТОТ
Март 2014 година.

СЕРТИФИКАТ ЗА ДОМАУВАЧ НА РЕГИСТРИ
САП „Хумиско-фармацевтска фабрика Луганск“, Украина.

Името и адресата на производителот
САП „Хумиско-фармацевтска фабрика Луганск“, Украина.
91019, или. Луганск, стр Киров, 17 години.
Во случај на каква било несакана реакција, информирајте го одделот за фармаковигиланс на Агенцијата за лекови и медицински помагала (тел: 022-88-43-38)