5 работи што треба да знаете за препорачување на рибино масло

Да, во кардиологијата многу препорачуваме рибино масло за регулирање на серумските липиди, бидејќи Јапонците прават подобро во однос на срцето, затоа што Французите имаат помалку срцева слабост или дека медитеранската диета докажала во последните 15 години супериорност во сите студии повеќе помалку или повеќе познато.

препорачување

Употребата на додатоци на рибино масло за кардиоваскуларна заштита (ЦВ) е контроверзна тема со години. Неодамна, Васечепа (Амарин), рецепт од рибино масло, кој содржи високи дози на икоапентен етил, доби широко распространета индикација од американската Администрација за храна и лекови (ФДА) за да се намали ризикот од ЦВ кај некои пациенти со високи нивоа на триглицерид. (ТГ) Имајќи предвид дека не сите производи од рибино масло - рецепти или додатоци - се слични, еве пет важни работи што треба да ги знаете за нивна употреба.

1. Икосапентен етил е единствениот одобрен рецепт за омега-3 за намалување на CV.

Со проширена индикација, икоапентен етил сега може да се користи како додаток на терапијата со статин за да се намалат CV-настаните кај пациенти со покачен ТГ (50150 mg/dL) и утврдени атеросклеротични кардиоваскуларни заболувања (ASCVD) или дијабетес и најмалку два други фактори на ризик за CV. Оваа препорака се заснова на резултатите од НАМАЛУВА -Е-ИТ, кои демонстрираа 25% намален ризик од големи настани на ЦВ кај пациенти кои примаат етил икосапентик и 35% намален ризик кај учесници со историја на АСЦВД.

Оваа концентрирана еикозапентаеноична киселина (ЕПА) - омега-3 полинезаситена масна киселина, на рецепт, беше поврзана со поголема стапка на атријална фибрилација и крварење во повеќецентричната студија НАМАЛИ-ТОА и, иако беше споменато во информациите за препишување под предупредувања и мерки на претпазливост, ФДА не веруваше дека овие ефекти гарантираат контраиндикација.

Претходните студии за пониски дози (1 g) на комбинирани таблети EPA/докозахексаеноична киселина (DHA) не покажаа намалување на резултатите кај пациенти со ризик без претходни кардиоваскуларни болести, дури и кај оние со дијабетес. Студијата за јаки високи дози (4g) на омега-3 карбоксилна киселина/ЕПА кај пациенти со висок ризик од CV со високи вредности на ТГ неодамна беше запрена за бескорисност .

Без разлика дали се намалува само ТГ или дополнителни плејотропни антиинфламаторни лекови, антитромботичните ефекти го објаснуваат нивото на намалување на ризикот од ЦВ забележано во НАМАЛУВА -Е-ИТ е тема на дебата.

2. Додека достапните рецепти на рибино масло се ефикасни во намалувањето на нивото на ТГ, постојат разлики помеѓу производите во однос на текстот и ефектот.

Рибините масла на рецепт не се вистински производи од рибино масло, туку се различни формулации на омега-3 масни киселини добиени од рибино масло. Пет рецепти за омега-3 PUFA се моментално достапни во Соединетите држави, од кои четири се одобрени од ФДА за пониски нивоа на ТГ во серумот (табела), а еден од нив (Васказен, Пивотал терапевтика) е медицинска храна регулирана од ФДА за недостаток на омега-3 кај пациенти со кардиоваскуларни заболувања.

Тековно достапни препарати одобрени од ФДА за омега-3

Име на бренд Име на брендот Формулација формулација ЕПА (g) на 1 g капсула ЕПА (g) на 1 g капсула DHA (g) на 1 g капсула DHA (g) на 1 g капсула Доза на омега-3 (g) на 4 g Доза на омега-3 (g) на 4 g
Епанова Епанова Омега-3-карбоксилни киселини/DHA Омега-3-карбоксилни киселини/DHA 0,55 0,55 0,2 0,2 3.0 EPA + DHA 3.0 EPA + DHA
Ловаза Ловаза Омига-3 кисели етил естри/DHA Етилни естри на омега-3 киселина/DHA 0,43 0,43 0,345 0,345 3.1 ЕПА/ДХА 3.1 ЕПА/ДХА
Омтриг Омтриг Омига-3 кисели етил естри/DHA Етилни естри на омега-3 киселина/DHA 0,43 * 0,43 * 0,345 * 0,345 * 3.1 ЕПА/ДХА 3.1 ЕПА/ДХА
Васече Васецепа Икосапентен етил Етил Икосапентен 0,88 0,88 0 0 3.5 ЕПА 3.5 ЕПА
* Износ за 1,2 g капсули. * Количина на капсула од 1,2 g. Адаптирано од AHA Science Advisory за омега-3 масни киселини. Адаптирано од AHA научен совет за омега-3 масни киселини.

Додека сите рецепти на омега-3 препарати имаат слични ефекти на намалување на ТГ, постојат варијации во нивните ефекти врз холестеролот со ниска густина на липопротеин (LDL-C) и липопротеин со висока густина (HDL). -В). Студиите покажаа дека препаратите омега-3 кои содржат ДХА го зголемуваат ЛДЛ-Ц и може умерено да го зголемуваат ХДЛ-Ц, додека студиите покажаа дека само омега-3 препаратите во форма на ЕПА значително ги намалуваат серумските нивоа на ТГ без зголемување на ЛДЛ- Ц кај пациенти и надвор од терапија со статини и HDL-C се намалува скромно.

3. Рибините масла на рецепт не се индицирани за сите пациенти со високо ниво на ТГ.

Со исклучок на формулацијата на медицинска храна EPA/DHA и употребата на високи дози на икоапентен етил за да се намалат CV настаните, моментално достапните рецепти на рибино масло се одобрени од FDA како додаток на диетална интервенција за возрасни пациенти со многу високи нивоа на ТГ ( ≥ 500 mg/dL). Американското здружение за срце (АХА) за омега-3 масни киселини за управување со хипертриглицеридемија открива дека „за сите нивоа на раст на триглицериди, се препорачува третман или елиминирање на несакани причини и интензивни промени во исхраната и начинот на живот пред директна фармакотерапија“.

Според нивната индикација одобрена од ФДА, препаратите за омега-3 се наменети за возрасни пациенти. Иако омега-3 без рецепт се чини дека се толерираат кај педијатриски пациенти, досегашните студии не покажаа значителна ефикасност во намалувањето на нивото на ТГ кај оваа популација на пациенти.

Бидејќи омега-3 PUFA на рецепт се добиени од извори на риба, тие треба да се користат со претпазливост кај пациенти со позната преосетливост кон риби или школки.

Исто така, треба да се внимава кога се препишува омега-3 PUFA на пациенти со оштетување на црниот дроб и се препорачува да се следат нивоата на аланин аминотрансфераза и аспартат аминотрансфераза, бидејќи некои формулации на EPA/DHA може да го зголемат серумското ниво на овие ензими.

4. Додатоците во исхраната на база на морска вода не се замена за рецептот за омега-3 ПУФА за намалување на нивото на ТГ.

Иако тие можат да послужат како дополнителна улога во исхраната, додатоците на омега-3 масни киселини засновани на морско масло, како што се рибино масло, масло од каланус и масло од крил, не се препорачуваат и не се означени како замена за омега-3. 3 PUFA за намалување на серумските нивоа на ТГ или како третман за какво било заболување.

Одобрено од FDA рецепт за омега-3 PUFA содржи дози на нивоа на фармацевтски отпор на високо прочистени нивоа, регулирани со комбиниран DHA/EPA или само EPA. Додатоците на морско масло содржат субтерапевтски количини на омега масни киселини (дури и оние производи за кои се тврди дека имаат двојна или тројна јачина) и бидејќи овие производи не ги разгледува, одобрува или следи од страна на ФДА, не постојат гаранции за квалитет. нивната потенција и безбедност .

Покрај тоа, додатоците на морско масло содржат различни други не-терапевтски состојки - во некои случаи, холестерол, оксидирани масни киселини или загадувачи. Пациентите кои ги земаат овие производи се исто така изложени на ризик од изложеност на повисоки нивоа на оксидативни производи, а откриено е дека некои од овие додатоци содржат високо ниво на заситени масти, кои се мешаат во наводните корисни ефекти на овие производи. Додатоците на Омега-3 ПУФА кои доброволно се тестирани за да се потврди нивната содржина независно, го носат симболот на Конвенцијата на САД за фармакопеја.

Со повеќе од 100 додатоци во исхраната базирани на морска храна, достапни и продадени на потрошувачите, стручен преглед од Американскиот колеџ за кардиологија го забележа искушението некои пациенти да се префрлат од PUFA со рецепт со повисоки трошоци за додаток во исхраната. ефтин За да се олесни придржувањето кон пропишаното масло засновано на морско масло и да се обесхрабрат пациентите да преминат на додаток, авторите на оваа анализа препорачуваат лекарите да обезбедат информации за достапната покриеност.

5. Препораката на препарати за омега-3 може да биде исплатлива со намалување на клиничкиот и економскиот товар.

Во однос на цената, просечната малопродажна цена за 30-дневна испорака на Ловаза (4 g ЕПА/ДХА) е 202,39 американски долари, а за набавка на капсули од 30 дена Васцепа, цената е од околу 348 до 364 УСД (или околу 245 УСД со купон на производителот.) Овие трошоци можат да бидат компензирани со некои приватни планови за осигурување, Medicare и Medicaid.

Клиничкиот товар на тешка хипертриглицеридемија е поврзан со значителни трошоци за здравствена заштита. Во САД, годишната економска проценка поврзана со висок ТГ се проценува на 10,7 милијарди долари. Претходните студии сугерираат дека цената на омега-3 PUFA на рецепт може да се надомести со корисни ефекти, како што се намален морбидитет на ЦВ и морталитет, како и намален ризик од панкреатит, болести на бубрезите и настани поврзани со дијабетес кај пациенти со триглицериди. многу големо .

Во поново време, резултатите од непрофитни анализи ја потврдија исплатливоста на етил икосапентинот како додаток на терапијата со статин. Анализата на податоците од НАМАЛУВА -Е-ИТ покажа дека алкохолниот икоапентен имал „подобри резултати со пониски трошоци за здравствена заштита“ (4,16 УСД/ден за пациенти со подобна плата), што го прави не само рентабилно, но исто така и економичен во споредба со плацебо.

Трејси Л. ianанурис, м-р, е хонорарен медицински/клинички уредник во Флемингтон, Newу erseyерси. Работела на разни публикации за здравствено образование, рецензирани од рецензии и континуирана, во здравствената заштита на луѓето и животните скоро две децении.

Белешка за уредникот: Овој напис е ажуриран со информации за процесот на СИЛА и да исправи некои грешки. Поранешната верзија погрешно се однесуваше на додатоци на морско масло без рецепт, но овие производи се додатоци во исхраната, а не лекови преку шалтер. Алергијата на рак е претпазливост, а не контраиндикација, за употреба на рецепти на омега-3 производи.